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基因工程注射用重組人干擾素及口服固體制劑產業化項目環境影響評價報告書(76頁)
基因工程注射用重組人干擾素及口服固體制劑產業化項目環境影響評價報告書(76頁).doc
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環評報告
上傳人:Le****97 編號:381141 2022-05-10 76頁 3.40MB

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1、深圳xx生物工程有限公司基因工程注射用重組人干擾素及口服固體制劑產業化項目環境影響報告書(報批稿簡本)建設單位:深圳xx生物工程有限公司二零一二年10月1 建設項目概況1.1 建設項目的地點及相關背景深圳xx生物工程有限公司前身是成立于1989年的深圳xx生物制品有限公司,是一家內資高新技術企業,主要從事生物醫藥產品的研發、生產和銷售。公司總部位于深圳市南山區科技園中區,是中國最大的基因工程產業化基地,具有良好的技術和管理人才。目前主要生產賽若金SINOGEN(重組人干擾素1b)、悅康仙RecoSun(重組人白細胞介素-2)、蘇咪啉Sumilin(重組人胰島素)和賽高路Sigrow(重組人生長2、激素)。公司首個產品重組人干擾素-1b是由國家高科技“863計劃”生物領域首席科學家侯云德教授開發研究成功的世界上第一個用中國人基因克隆表達的基因工程藥物,是國家一類新藥,其商品名為“賽若金”。經過十多年的大規模生產及技術改進與提高,深圳xx公司生產的賽若金作為中國民族生物工程產業的象征,已經在干擾素市場確立了盟主的地位。深圳xx生物工程有限公司擬在深圳市寶安區沙井街道辦向興路與新建松福路交匯處(xx工業園對面)投資3000萬元新建“基因工程注射用重組人干擾素及口服固體制劑產業化項目”,建設生產廠房、生產線及公用工程等配套設施,項目建成后,年產注射用重組人干擾素1b 2000萬支/年、替諾福韋3、酯片劑2000萬片/年、替比培南酯顆粒劑2500萬包/年。行業類別:根據建設項目環境影響評價分類管理名錄(中華人民共和國環境保護部令 第2號)及上述HJ611-2011定義,注射用重組人干擾素1b屬于其中的M醫藥類第1條中的生物、生化制品制造類中的生物技術制藥;替諾福韋酯片劑、替比培南酯顆粒屬于M醫藥類第2條中單純藥品分裝、復配。建設地點:深圳市寶安區沙井街道辦向興路與新建松福路交匯處(xx工業園對面);1.2 建設項目主要建設內容、生產工藝、生產規模、建設周期和投資1.2.1 主要建設內容建設生產廠房、生產線及公用工程等配套設施。項目經濟技術指標見表2.1-1。表2.1-1項目經濟技術指標序號名稱占地面積建筑面積生產類別1
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