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“規(guī)范藥房”管理制度(中心)【4頁(yè)】
“規(guī)范藥房”管理制度(中心)【4頁(yè)】.docx
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1、1 / 4藥械購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度第一條采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械必須向持有合法證明的企業(yè)進(jìn)貨,不得購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。第二條建立供貨企業(yè)檔案,索取合法、有效的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP(GSP)證書復(fù)印件、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的“授權(quán)委托書”、銷售人員身份證復(fù)印件、合法票據(jù),并應(yīng)與企業(yè)簽定有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議書。第三條購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械,應(yīng)有合法票據(jù),做到票、帳、貨相符,及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并按規(guī)定填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄臺(tái)帳。內(nèi)容包括:藥品(醫(yī)療器械)名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、劑型、規(guī)格、數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)(注冊(cè)證)、外觀性狀、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽字等。驗(yàn)收記錄以2、及相關(guān)憑證必須保存至超過藥品(醫(yī)療器械)有效期 1 年,但不得少于 3 年。第四條購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料: 進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、 進(jìn)口藥品批件復(fù)印件; 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”字樣并加蓋公章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品同時(shí)索要進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證、購(gòu)進(jìn) SFDA 規(guī)定批簽發(fā)的生物制品需索取批簽發(fā)證明。第五條麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收。藥械儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度第一條藥房(庫(kù))應(yīng)與診療業(yè)務(wù)、生活等其他活動(dòng)場(chǎng)所分開,藥房面積應(yīng)與藥械使用規(guī)模相適應(yīng),不得以方便為名,對(duì)外臨街設(shè)置藥柜。第二條藥3、房?jī)?nèi)應(yīng)配備與用藥(械)規(guī)模相適應(yīng)的,便于藥品、醫(yī)療器械陳列和貯存的藥柜、藥架、墊物架、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)備;應(yīng)配有防潮、防霉、防塵、防鼠及避光、通風(fēng)等相應(yīng)設(shè)施。2 / 4第三條藥品存放時(shí)應(yīng)按不同屬性,做到內(nèi)服藥與外用藥分開;相互影響、易串味的藥品與一般藥品分開存放;危險(xiǎn)藥品單獨(dú)存放;藥品和非藥品分開存放。做到藥品陳列有序、分類明顯、美觀整齊。第四條醫(yī)療器械要實(shí)行專庫(kù)貯存、專區(qū)擺放,不得與藥品等其他物品混放。第五條藥品保管養(yǎng)護(hù)時(shí)要堅(jiān)持做到“四勤”(即勤檢查、勤整理、勤開門窗、勤清掃衛(wèi)生),掌握各種藥品的質(zhì)量變化情況,及時(shí)采取補(bǔ)救措施,進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。第六條中藥材和中藥飲片要勤翻曬嚴(yán)防霉變,防走油、防蟲蛀、防鼠咬、防氣味揮散等。第七條對(duì)近效期的藥品要建立藥品效期表,定期填寫,加強(qiáng)管理。第八條一日兩次填寫儲(chǔ)存場(chǎng)所溫濕度記錄表;溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)采取調(diào)控措施,并做好記錄。第九條麻醉藥品、一類精
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