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1、內(nèi)部質(zhì)量審核程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序 編制 日期 審核 日期 批準(zhǔn) 日期 修訂記錄 日日 期期 修訂狀態(tài)修訂狀態(tài) 修修訂訂內(nèi)容內(nèi)容 修修訂訂人人 審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 2009-8-31 B/0 CH-QR-ZG18 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查 表 “檢查記錄及結(jié)果” 、 “糾正 與預(yù)防措施報(bào)告編號(hào)”兩欄合并 為一欄“檢查方法及記錄” 邱樹彬 舒而桑 張廣志 CH-QR-ZG18 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查 表 “審核、審批、日期”修改為 “受審核部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組長、 記錄” 根據(jù)公司部門職責(zé)、權(quán)限調(diào)整做 相應(yīng)修訂 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 支持性文件責(zé)任部門總經(jīng)理管理者代表風(fēng)險(xiǎn)管理部 Y N 關(guān)閉 歸檔 審核 組織2、內(nèi)部審核 原因分析/糾正 質(zhì)量記錄控制程序 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 批準(zhǔn) 驗(yàn)證糾正結(jié)果 提交糾正與預(yù)防措 施報(bào)告 糾正/預(yù)防措施報(bào)告 是否有效 編制內(nèi)部質(zhì)量審核 報(bào)告 接受內(nèi)部審核 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃 發(fā)現(xiàn)不合格 通知責(zé)任部門 編制內(nèi)部質(zhì)量審核 計(jì)劃 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 1. 目的目的 驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否滿足有效性、符合性和適合性。 2. 適用范圍適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作。 3. 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 3.1. 審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足適合準(zhǔn)則的程度 所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的并形成文件的過程。 3.2. 內(nèi)部審核，也叫第一方審核，用3、于內(nèi)部目的，是本公司自己或以公司名義進(jìn) 行，作為本公司自我合格聲明的基礎(chǔ)。 4. 職責(zé)職責(zé) 4.1. 風(fēng)險(xiǎn)管理部 4.1.1. 負(fù)責(zé)制定 CH-QR-ZG16年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃及 CH-QR-ZG17內(nèi)部 質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃 。 4.1.2. 組建內(nèi)審組并組織內(nèi)審員實(shí)施審核。 4.1.3. 質(zhì)量記錄的歸檔管理工作。 4.2. 管理者代表 4.2.1. 審核 CH-QR-ZG16年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃及 CH-QR-ZG17內(nèi)部質(zhì)量 審核實(shí)施計(jì)劃 。 4.2.2. 對審核結(jié)果進(jìn)行評審，并向質(zhì)量體系管理評審會(huì)報(bào)告審查發(fā)現(xiàn)的主要問題。 4.3. 總經(jīng)理 4.3.1. 批準(zhǔn) CH-QR-ZG16年度內(nèi)部4、質(zhì)量審核計(jì)劃及 CH-QR-ZG17內(nèi)部質(zhì)量 審核實(shí)施計(jì)劃 。 4.3.2. 做出進(jìn)行臨時(shí)性審核計(jì)劃的決定。 5. 工作程序工作程序 5.1. 編制審核計(jì)劃 5.1.1. 風(fēng)險(xiǎn)管理部負(fù)責(zé)編制 CH-QR-ZG16年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 ，經(jīng)管理者代 表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由風(fēng)險(xiǎn)管理部組織實(shí)施。 5.1.2. CH-QR-ZG16年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃可采用矩陣表的形式，列出審核的 要素或其主要活動(dòng)所發(fā)生的部門或地點(diǎn)、以及相應(yīng)的審核日期。計(jì)劃必須 保證公司質(zhì)量手冊的全部要素內(nèi)容至少一年應(yīng)進(jìn)行一次審核，公司每個(gè)項(xiàng) 目必須被審核至少一次。 5.1.3. 除上述例行審核外，總經(jīng)理可根據(jù)情況作出進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量5、審核的決定，由 風(fēng)險(xiǎn)管理部負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨時(shí)性內(nèi)部質(zhì)量審核。 5.1.4. 具體實(shí)施例行審核或臨時(shí)性審核前，風(fēng)險(xiǎn)管理部應(yīng)編寫 CH-QR-ZG17內(nèi) 部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃 ，并經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃內(nèi)容包括: 審核目的和范圍、審核依據(jù)、審核人員、審核的時(shí)間及日程安排。 5.2. 審核準(zhǔn)備 5.2.1. 內(nèi)部審核員應(yīng)取得規(guī)定的培訓(xùn)合格證書，并由管理者代表確認(rèn)其工作資格。 安排內(nèi)審時(shí)應(yīng)避免內(nèi)審員審核與自己有直接關(guān)系的部門或活動(dòng)。 5.2.2. 每次審核前，風(fēng)險(xiǎn)管理部負(fù)責(zé)組建內(nèi)審組，組長由管理者代表任命，成員 必須全部具備內(nèi)部審核員資格。 5.2.3. 內(nèi)審組組長應(yīng)組織內(nèi)審組成員準(zhǔn)備以下文件6、： a) 審核的依據(jù)性文件，包括手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和其它文件； b) 相關(guān)部門、過程或活動(dòng)的不合格報(bào)告和糾正措施報(bào)告； 5.2.4. 編寫檢查表，內(nèi)部審核員按照審核的安排編制檢查表，確定審核的內(nèi)容及 方法。 5.2.5. 審核不合格報(bào)告表格等； 5.2.6. 通知受審核部門并約定受審核時(shí)間。 5.3. 審核實(shí)施 5.3.1. 內(nèi)審組成員通過交談、查閱文件、觀察各方面的工作現(xiàn)狀、現(xiàn)象和活動(dòng)獲 取證據(jù)。 5.3.2. 內(nèi)審組成員對觀察結(jié)果進(jìn)行審核，確定不合格項(xiàng)，并填寫 CH-QR-ZG21糾 正與預(yù)防措施報(bào)告 。 5.4. 審核報(bào)告 5.4.1. 每次審核完成后，審核組長編制 CH-QR-7、ZG19內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 ，并在 一周內(nèi)向總經(jīng)理、管理者代表及受審核部門提交 CH-QR-ZG19內(nèi)部質(zhì)量 審核報(bào)告 。 5.4.2. 報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括: a) 審核的目的、范圍。 b) 審核準(zhǔn)則。 c) 審核組成員和受審部門名稱及其負(fù)責(zé)人。 d) 審核日期。 e) 不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析。 f) 質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見。 g) 審核報(bào)告的分發(fā)清單。 5.4.3. CH-QR-ZG21糾正與預(yù)防措施報(bào)告由風(fēng)險(xiǎn)管理部按 CH-OP-ZG03質(zhì)量 記錄控制程序的規(guī)定保存。 5.5. 糾正措施 5.5.1. 受審核部門負(fù)責(zé)人針對審核中提出的不合格項(xiàng)，組織分析原因，制定并實(shí) 施糾正措施，將實(shí)施結(jié)果填寫在 CH-QR-ZG21糾正與預(yù)防措施報(bào)告中， 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交給內(nèi)審組組長。 5.5.2. 內(nèi)審組組長指定的內(nèi)審組成員負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施效果的驗(yàn)證，并將驗(yàn)證效 果填寫在 CH-QR-ZG21糾正與預(yù)防措施報(bào)告中，驗(yàn)證合格后交綜合管 理和受審部門存檔。 6. 支持性文件支持性文件 6.1. CH-OP-ZG03質(zhì)量記錄控制程序 7. 相關(guān)記錄相關(guān)記錄 7.1. CH-QR-ZG16年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 7.2. CH-QR-ZG17內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃 7.3. CH-QR-ZG18內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 7.4. CH-QR-ZG19內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告