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1、 副本編號：*制藥廠頒發部門：技術質量科題目：潔凈廠房工藝管線管理制度共3頁第1頁文件編碼：SOPA1005版本號：01替代：起草：部門審查：QA審查：批準：執行日期：2008-06-30變更記載：修訂號： 批準：執行日期：變更原因及目的：文件副本分發明細提取車間01正本 ：技術質量科副本編號：01一.目 的：建立潔凈廠房工藝管線管理制度，以規范潔凈廠房工藝管線安裝，確保符合GMP及相關法規要求，防止發生污染、火災等事故。二.范 圍： 本標準適用于*制藥廠精烘包潔凈廠房工藝管線安裝規定。三.責任者：1、潔凈廠房操作人員：按本標準要求，負責對崗位的工藝管線進行日常維護保養，并及時報告異常情況。22、專職維修人員：按本標準要求，負責對潔凈廠房工藝管線的維護保養和維修。3、電工：按本標準要求，負責對潔凈廠房電氣裝置的維護保養和維修。4、設備管理員：按本標準要求，負責組織實施對潔凈廠房工藝管線的維護保養和維修。5、潔凈廠房管理人員：按本標準要求，負責組織對潔凈廠房所有工藝管線進行維護保養和維修。6、設備科：按本標準要求，負責監督管理。四.引用文件1、潔凈室施工及驗收規范 JGJ71902、潔凈廠房設計規范 GB50073-2001五.內 容：1、總則1.1潔凈廠房工藝管線，包括水、氣、電系統三部份，分為給排水、消防設施、氣體動力、電氣照明，一般敷設在技術夾層、技術夾道中，為藥品生產提供介質和電力、照明。1.2潔凈廠房工藝管線，其安裝應符合GMP、本規程以下規定外，尚應符合現行國家標準采暖與衛生工程施工及驗收規范GBJ242、工業管道工程施工及驗收規范GBJ235、現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范GBJ236、電氣裝置安裝工程施工及驗收規范GBJ232和工業自動化儀表工程施工及驗收規范GBJ93的有關規定。2、一般規