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1、建筑、房屋編碼規(guī)定文件類型物料管理文件編號SMP-SB-100 00頁碼3-1制定審核審核制定日期審核日期審核日期審核審核批準審核日期審核日期批準日期頒發(fā)部門質量保證部頒發(fā)數量8份生效日期分發(fā)部門計劃生產部、質量保證部、基建工程部、設備管理部、技術開發(fā)部、采購供應部、管理部、市場營銷部各一份。變更原因置換 修訂 新增執(zhí)行2010版GMP后新增。目的：1.根據新版GMP的要求，便于對各種文件記錄進行追溯，公司內部的各建筑物、房屋、設備、設施等必須建立各自的編碼，便于準確查找、追溯，減少誤差。2.明確不同對象的編碼方法；3.促使各自編碼的正常使用；4.明確編碼更新編制原則。范圍：適合于公司所有建筑2、物、房屋、固定設施編碼的使用。職責：計劃生產部起草；各部門會同審核；質量負責人批準；計劃生產部、物供部、質量保證部執(zhí)行。內容：1. 需要編碼管理的對象。公司內部的各個建筑物、房間、固定設施。新增的建筑物、房屋劑固定設施等要隨之增加，使保持一個動態(tài)的管理狀態(tài)。2. 新增的各類對象分屬不同的部門去管理，增加后統(tǒng)一到質量保證部文件管理員處進行備案登記，由質量保證部文件管理員將編碼目錄進行整理，下發(fā)至各使用單位，同時收回舊的編碼目錄。3. 編碼方法：3.1建筑物：指辦公樓、科研樓、制劑車間、提取車間、前處理車間、各庫房等，采用2為數字進行編碼，具體編碼見附表1.3.2房間：建筑物編碼（2位數字）樓層號3、（2位數字）房間號（2位數字）。一層建筑統(tǒng)一使用01編號，地下室采用-1、-2.來表示，2層以上采用02、03.來表示。3.3固定設施：建筑物編碼樓層號房間編號2位字母+流水號，2為字母是類別號，一般采用類型的開頭字母表示。4. 編碼的使用：4.1在公司正式的頒布的文件中必須使用編碼，以準確表示涉及對象。如GMP文件中的房屋維修、設備管理、物料管理、發(fā)運管理等的文件和記錄。4.2在需要留存的各種文件和檔案文件中，設計到以上內容的，要使用編碼，以確保其唯一性。5、 具體實例：附表1對象北門房辦公樓科研樓原制劑車間新制劑車間蜂蜜庫成品前庫提取車間樓房配件庫平房編碼000102030405060708對象東門房鍋爐房輻照中心平房成品后庫新建成品庫小丸車間新建藥材庫原藥材東庫原藥材西庫編碼091011121314151617對象麻醉品庫細料庫紙箱庫輔料庫前處理樓房預處理樓房污水處理站編碼18192021222324附表2：設施字母表示表對象安全門地漏水池空調送風口回風口蒸汽閥門玻璃燈管編碼AMDLSDKTSFHFZQBLDG對象消防栓開關編碼XFKG