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2021AZ英非凡小細胞肺癌治療藥物再挑戰病例收集策劃方案(17頁)
2021AZ英非凡小細胞肺癌治療藥物再挑戰病例收集策劃方案(17頁).pptx
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上傳人:故事 編號:649112 2023-04-24 17頁 10.14MB

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1、英非凡再挑戰病例收集策劃案醫學界 2021-04-21背景概述近年來,以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的免疫治療為晚期腫瘤患者帶來了新型治療手段。原發性肺癌是是世界范圍內常見的惡性腫瘤,也是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,因此成為了國內外免疫治療重點發力的瘤種。除了肺癌外,PD-1/PD-L1抑制劑也在泛瘤種治療中取得重大突破,更是為一些難治性、預后較差的癌種帶來了延長患者生存時間的新方案。比如,在晚期尿路上皮癌治療中,多種PD-1/PD-L1抑制劑已經獲批二線治療;在肝癌和胃食管癌等消化道領域,免疫治療更實在一線治療中取得不少優異的成績。免疫治療為泛瘤種人群帶來了全新的治療選擇。免疫治療2、為泛瘤種人群帶來了全新的治療選擇。背景概述腫瘤患者都在進行著或者將要進行PD-1抑制劑免疫治療目前,國內越來越高比例的腫瘤患者都在進行著或者將要進行PD-1抑制劑免疫治療,但是耐藥的發生仍無可避免,且因免疫性毒性導致停藥的情況也不在少數。對于這兩種情況,藥物切換成為了我們的直接簡要的思路。基于目前十余種PD-1/PD-L1藥物之間的獨立研發,且PD-1抑制劑和PD-L1抑制劑的作用機制存在不同,當PD-1抑制劑耐藥或不可耐受時,通過轉換藥物來實現再次獲益或將成為一種治療思路。這種PD-1抑制劑切換成PD-L1抑制劑的治療模式也有個案報道。2019年,在ClinicalLungCancer的一個3、案例顯示,晚期肺鱗癌患者在二線接受納武利尤單抗治療無效后,后續再使用PD-L1抑制劑治療達到部分緩解(PR),療效令人感到驚奇。背景概述腫瘤患者都在進行著或者將要進行PD-1抑制劑免疫治療醫學界傳媒聯合中國健康促進基金會(暫定)共同發起PD-L1度伐利尤單抗臨床應用病例項目目的一進一步推動PD-L1抑制劑度伐利尤單抗在泛瘤種的落實,促進基于循證和指南理念下的規范化診療 目的二為進一步明確“PD-1切換成PD-L1”的臨床療效和安全性,為臨床實踐提供參考,貼近臨床的診療思路 項目框架線上病例征集病例類型:度伐利尤單抗在肺癌外其他瘤種治療中達到“長生存”和“腦轉移/肝轉移療效好”等優秀病例度伐利尤4、單抗用于PD-1抑制劑經治患者的優秀病例征集數量:300例(病例幻燈)征集工具:醫學界病例通病例課程錄制精品病例推廣篩選數量:15例推廣形式1:優秀病例直播病例作者+點評專家,雙人直播直播平臺:醫生站APP推廣形式2:病例點評文章發布病例解讀+專家點評編撰成文,每周1期發布渠道:醫學界腫瘤頻道學術會議TED演說錄制形式:邀請300位病例作者,單人進行病例講解的視頻錄制,并上傳至項目專區分享錄制工具:醫學界會議通系統(代表協助)醫生站APP-病例課程視頻專題再挑戰學院 腫瘤免疫治療臨床應用能力提升項目主辦:中國健康促進基金會(暫定)協辦:醫學界傳媒病例收集要求病例類型一:度伐利尤單抗在肺癌外其他5、瘤種治療中達到“長生存”和“腦轉移/肝轉移療效好”1、符合晚期實體瘤的診斷(肺癌除外):以病理確診為金標準。2.案例類型(包含但不限于)符合長生存案例:使用度伐利尤單抗后(包括單用以及聯合放療或化療)總生存期不小于相應晚期癌種的相應中位生存時間。有肝轉移或腦轉移的案例:腦部MRI或者CT、腹部CT符合轉移的相關表現。腦部或者肝臟穿刺病理結果與原發病灶一致等。治療效果良好,腫瘤出現明顯緩解或長期穩定。其他疑難/特殊案例:高齡、假性進展、出現免疫治療不良反應但控制良好等患者。病例收集要求病例類型二:集度伐利尤單抗用于PD-1抑制劑經治患者1、符合晚期實體瘤的診斷:以病理確診為金標準。2.案例類型(6、包含但不限于)既往曾經使用PD-1抑制劑,因療效欠佳或耐藥后嘗試度伐利尤單抗:藥物治療線數不限,兩種免疫治療藥物使用期間是否穿插其他方案均可。度伐利尤單抗的治療效果良好。既往曾經使用PD-1抑制劑,因不良反應切換成度伐利尤單抗:度伐利尤單抗的治療效果良好且安全性佳,未引起不良反應導致患者再次停藥。病例撰寫要求1.患者基本特征:年齡、性別等。2.現病史+對診斷和治療有價值的既往史和家族史。3.體格檢查中陽性體征和對鑒別診斷有價值的重要陰性體征。4.有確診的組織病理報告,符合入選標準中免疫組化的相關表現。5.影像學/病理學檢查:全身PET/CT、CT、腦部MRI或者CT、胸腔積液細胞病理學檢查、心7、包積液細胞病理學檢查等。6.患者完整的診療經歷和療效評估:治療方案、總生存時間、中位生存時間、PS評分、GOS評分、疾病癥狀緩解情況、疾病復發或者進展情況等。7.圍繞度伐利尤單抗使用進入深入分析和討論。病例課程視頻專區醫生站APP-視頻專區入口“再挑戰學院腫瘤免疫治療臨床應用能力提升項目課程模塊-視頻專題視頻專區目的:病例課程內容沉淀提升目標醫生曝光度、品牌曝光度APP病例課程視頻專區示意課程模塊-視頻專題APP病例課程視頻專區示意二級菜單微信學術專區入口示意微信-學術專區入口學術專區目的:病例課程內容沉淀對優秀病例進行二次傳播線上病例征集醫學界病例征集工具病例通病例通平臺(PC端)登錄網址:8、http:/ 精品課程2 診療筆記病例視頻:1期/周,共15期精選病例課程病例解析:圖文+文字專家解讀,共15篇專區主要功能:圖文展示、視頻展示,據此功能需求,設計相應模塊:再挑戰學院腫瘤免疫治療臨床應用能力提升項目精品病例推廣形式1優秀病例直播:病例作者優秀病例直播:病例作者+點評專家,雙人直播點評專家,雙人直播醫生站APP-直播列表直播話題創建直播海報推送/朋友圈轉發1、直播預告2、直播觀看及互動3、直播視頻沉淀醫生站APP直播觀看(可定制直播背板)直播中可進行投票、答題、調研等互動視頻沉淀至醫學界直播間&項目視頻專區精品病例推廣形式2病例點評文章發布:病例點評文章發布:醫學界腫瘤頻道醫學界腫瘤頻道-次條,定期推送次條,定期推送點評專家介紹點評專家介紹核心摘要核心摘要病例展示病例展示專家點評(文字或語音)專家點評(文字或語音)詳情頁示意精品病例推廣形式3-CSCO年會現場(2021年9月下旬),設置TED演說專場設計系列講者海報,推送給參會者,或在朋友圈/微群里轉發環節:TED病例演講+專委會專家現場點評服務醫生、改善醫療
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