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1、制藥有限公司文件名稱：設備安全管理制度（第1版）文件編號制訂部門總頁數實施日期起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期分發份數分發部門1 主題內容與適用范圍 本制度適用于本公司所有設備的安全管理。 2 目的 為加強公司設備的安全管理水平，避免發生設備安全事故，保證生產的順利開展，特制定本制度。 3 術語 4 相關文件SG01-33 安全設施管理制度SG01-40 生產設施管理制度 5 職責 5.1設備部對新購設備的安全裝置及環保狀況等負責，組織人員參與新購設備的安裝驗收，組織人員編制設備安全操作規程，組織新購設備崗位人員的培訓教育，并建立新購設備的檔案和臺帳。 5.2設備部會同設備所屬部門參2、加新購設備的驗收交接，對設備安全、環保裝置等的安全性能進行綜合質量驗收，設備使用部門負責新購設備的運行檢查和維護保養等工作。 5.3設備使用部門負責設備的受控管理及設備資料的收集匯總。 6 內容 6.1新設備的購置，選型應嚴格遵守國家安全、環保的法律法規和技術標準，并滿足以下要求：6.1.1滿足公司對采購產品的技術要求；6.1.2具備供貨的穩定性和安全保證能力；6.1.3具備良好的售后服務和技術支持能力；6.1.4購買具有“生產許可證”，“產品合格證”的產品。 6.2設備操作者經培訓考核合格后方可獨立操作設備。特種設備操作人員應當持有效證件上崗，車間崗位操作者負責本崗位的設備巡檢和清潔工作。 3、6.3在用設備的安全裝置必須齊全、有效。各種儀器、儀表的標識應在有效期內。 6.4設備操作者應當嚴格執行設備安全操作規程，按要求對設備進行清潔和維護保養。 6.5設備使用部門負責人必須定期對使用設備進行現場檢查，若發現隱患應及時組織進行整改。 6.6設備所屬部門應對生產工藝流程中關鍵部位的設備進行跟蹤管理，實行重點監控管理。 6.7發生設備安全事故后操作人員必須立即切斷電源，保留事故現場，及時上報主管領導。事故責任部門要認真執行事故處理的“四不放過”原則。 7 注意事項 7.1操作人員在啟動設備前，必須先檢查設備各部位是否有松動，預先點動設備，看運轉是否正常。如果有異常必須先排除，否則禁止開機4、。啟動設備后應認真觀察，確認設備是否已經處于正常運轉狀態。7.2設備運轉時嚴禁將手或其他物品伸入設備內部，以免發生危險（如粉碎機、反應罐的攪拌等）。 7.3清理罐體內部時嚴禁單獨作業，必須由兩人以上同時作業。嚴格執行進入受限空間作業的相關要求，嚴格遵守公司的安全管理制度，以免發生意外。 7.4使用電器設備時，必須檢查設備絕緣情況如何，防止漏電觸電造成人身傷害。 7.5當運轉設備發生異常時，操作人員應立即斷電，并遠離設備，待設備完全停止后再靠近檢查。 7.6滅菌設備加熱、加壓時，嚴禁現場離人，必須離開時要及時關閉閥門，確認停汽后方可離開。 7.7真空系統的運行要按操作規程進行，閥門開啟應緩慢，嚴5、禁總閥瞬間開啟至最大，真空系統停機時，應先關閉真空總閥，然后方可關閉真空泵電源，以防發生倒灌。 7.8泄壓作業時，應復查各閥門是否關閉，壓力顯示是否穩定，檢查無誤后，方可緩慢開啟閥門泄壓。 7.9嚴禁真空設備在運行狀態時進行泄壓操作，嚴禁設備運行時段操作人員離崗、脫崗。 7.10壓力容器運行時嚴禁超溫超壓。發現溫度、壓力異常應及時停機檢查，排除故障后方可重新開機。 7.11壓力容器應平穩操作，容器開始加壓時速度不宜過快，應防止壓力突然上升。7.12壓力容器嚴禁帶壓拆卸壓緊螺栓。維修時必須停氣，排氣泄壓后方可進行維修作業。7.13壓力容器操作人員應持證上崗，按照操作規程進行作業，應每天巡查壓力表、安全閥的工作狀態，如容器、管道及附件有“跑、冒、滴、漏”現象應立即解決，嚴禁壓力容器帶病工作。 8 變更記錄 1）第1版,建立公司安全標準化管理體系文件要求。