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1、實驗室生物安全管理要求,實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實驗室設計建造、使用個體防護裝置、嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環境不受其污染。,定義,符合現有相關法律法規進行實驗室生物風險評估進行實驗室生物安全防護水平分級 符合實驗室設計原則及基本要求 生物安全防護水平的設施設備建立生物安全管理體系文件：生物安全管理手冊、管理制度、程序文件、SOP、生物安全手冊、記錄實驗室人員生物安全培訓與防護嚴格各類標本的管理完善實驗室消毒隔離與醫療廢物管理建立意外事故的應急預案,GB19489:實驗室生物安全通2、用要求-2008版,國務院:2004病原微生物實驗室生物安全管理條例,其他,ISO15190：2003醫學實驗室安全認可準則 WS 2332002 微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則 GB19781：2005（idtISO15190：2003）醫學實驗室-安全要求 WHO：2004 實驗室生物安全手冊（第三版）等；三級綜合醫院等級評審標準和細則,根據對所操作生物因子采取的防護措施，將實驗室生物安全防護水平分為 4 級，1 級防護水平最低，4 級防護水平最高。應依據國家相關主管部門發布的生物危害分類名錄，在風險評估的基礎上，確定實驗室的生物安全防護水平。,醫院檢驗科：BSL-2實驗室,分析前3、,分析中,分析后,實驗室布局；設施設備；標本管理,隔離；人員防護,清潔；消毒；滅菌,實驗室分區布局,臨 床 檢 驗 中 心 的 工 作 與 生 活 環 境,實驗室的門應有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方向應不妨礙室內人員逃生,實驗室應設洗手池（靠近出口處）,實驗室圍護結構內表面應易于清潔。地面應防滑、無縫隙，不得鋪設地毯,實驗臺表面應不透水，耐腐蝕、耐熱,實驗室如有可開啟的窗戶，應設置紗窗,在實驗室所在的建筑內應配置高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求,應在操作病原微生物樣本的實驗間內配備生物安全柜,設洗眼設施，必要時應有應急噴淋裝置,有可靠的電力供應和應急照明,實驗室出口應有在黑4、暗中可明確辨認的標識,標本采集手冊和SOP,標本采集的個人防護程序,符合國家規定的標本運輸程序,標本采集、運輸、接收泄漏等事件相應SOP,菌毒種或感染性樣本的管理程序（采集、運輸、接收、保存、銷毀）,實驗室人員進入BSL-2級以上級別實驗室應簽署知情同意書；人員崗位準入有明確規定；按要求收集和保存相關人員的本底血清和定期血清；針對使用的病原體，實驗室工作人員要接種疫苗或相應的檢測（例如：HBV疫苗接種、結核菌皮試等）；人員應有計劃的進行生物安全培訓及考核，并有相應記錄；建立人員檔案；人員防護裝備：工作衣、工作帽、口罩、工作鞋，手套，防護鏡 人員防護級別：根據生物風險評估報告和所從事的相應工作進5、行防護,著裝標準：工作帽；外科口罩或醫用防護口罩；隔離褲（或連體防護服）；工作服（或連體工作服）；專用工作鞋；乳膠手套。適用范圍：BSL-1(可適當簡化)；BSL-2,著裝標準：符合N95、FFP2或醫用防護口罩標準的口罩；護目鏡；連體式防護服；防護帽；乳膠手套；防護鞋加鞋套 適用范圍：BSL-3實驗室、發燒門診醫護人員、醫院檢驗和接觸高危樣品的人員、污物處理人員、微生物實驗室維修人員。,定義,防止操作過程中含有危害性或未知生物氣溶膠散逸的空氣凈化安全裝置。,生物安全柜是最重要的安全設備，形成最主要的防護屏障。實驗室應按要求分別配備、級生物安全柜。,24,高壓滅菌鍋離心機密閉容器：真空采血管；6、尿便防泄漏容器防護用品,清潔：用去污劑及清水洗凈物品表面的污穢、塵埃等消毒：用各種理化因子殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使之達到無害化處理。消毒可分為疫源地消毒和預防性消毒兩類滅菌：用理化因子殺滅或清除傳播媒介上的一切微生物，使之達到無菌水平,清潔、消毒、滅菌三者關系,清潔是消毒與滅菌的前提，否則即使處理物品也有異物和污跡；消毒不一定達到滅菌；滅菌是最徹底的消毒，滅菌等于無菌，即完全達到無菌狀態。,手清潔原則,進入或離開實驗室之前；在實驗室內由污染區進入清潔區之前；處理清潔或無菌物品之前；無菌操作前、后；手上有污物或與微生物污染的物品或體液接觸后；手與任何病人接觸前后；戴脫手套前后；戴脫口罩7、前后；,物理消毒法：機械清除法；熱力消毒法（煮沸、間歇滅菌法、干熱）；紫外線；微波化學消毒法：高效消毒劑（環氧乙烷、過氧乙酸、過氧化氫、次氯酸鈉）；中效消毒劑（氯制劑、碘伏、酚類等）；低效消毒劑（洗必泰、三氯散和季銨鹽類等）,【門窗 地面 實驗臺】：含氯消毒劑 過氧乙酸【報告單】：環氧乙烷【玻璃制品】：干熱【空氣】：過濾 紫外燈【醫療垃圾】：高壓或焚燒【糞便 分泌物】：含氯消毒劑【皮膚】：碘伏 乙醇,物理滅菌：熱力、電離輻射、微波、焚燒等物理滅菌法化學滅菌：甲醛、戊二醛、環氧乙烷、過氧乙酸和過氧化氫等化學 滅菌法,應將操作、收集、運輸、處理及處置廢物的危險減至最小；應將其對環境的有害作用減至最小 只可使用被承認的技術和方法處理和處置危險廢物 廢物排放符合國家或地方規定和標準的要求。,確保人員不受實驗對象侵染確保周圍環境不受污染【科學合理】：設置屏障、消毒滅菌、過濾、個人防護【安全首位】：一切與生物安全有沖突的參數設計都應服從安全的要求【管理嚴格】：病原微生物是分類管理，實驗室是分級管理【遠離病原】：必要的實驗必須在不同實驗室內進行【預防為主】：持續改進，確保達到零泄漏,謝謝大家,