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1、BRC標準培訓,2008-3-1,主要內(nèi)容,基礎設施衛(wèi)生蟲害控制化學品控制員工行為規(guī)范培訓和教育操作、存儲和運輸供應商評估材料控制,包裝材料儀器設備追溯性和召回管理危機管理測量和測試儀器的校準運輸控制維修和維護食品過敏源的控制,基礎設施,工廠占地面積和建筑面積大小須要合適，結構和設計有利于維護和衛(wèi)生清潔,檢查地面，天花板，房頂和設備的放置，檢查排水設施的設計情況，記錄產(chǎn)品處于裸露狀態(tài)的處理區(qū)域的內(nèi)部和周圍條件。懸空的設備，管路或建筑結構是否存在異物污染的風險（例如：冷凝水，灰塵，鐵銹，掉漆）記錄是否有設備排放方式或位置不當（排放過密等）影響有效的清潔和消毒程序。檢查設備變更的控制程序以及廠房設2、備管理所起到的作用。檢查設備變更后，舊設備以及廢棄管路已被完全清理掉的證據(jù)。,地面和停車場須要適當?shù)木S護和能夠保護產(chǎn)品和設施不受污染,檢查工廠周圍的情況（例如：是住宅區(qū)，樹林，奶牛場，商場或是其他企業(yè)等）。檢查與保護產(chǎn)品和設備不受污染相關的地面和停車場的條件和維護設施。檢查地面是否設計成有坡度以利于排水排離建筑區(qū)域。記錄下發(fā)現(xiàn)的積水區(qū)域。檢查并描述廢棄設備存放區(qū)域。繞廠房周圍走一圈進行邊界檢查。,環(huán)境控制措施（控制溫度，空氣流通，適度，光照等）,檢查生產(chǎn)和存儲過程中使用到的環(huán)境控制措施的種類，例如：溫度/濕度。審查和描述相關的文檔來驗證環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)的運行是否有效。檢查空氣處理系統(tǒng)的要求和控制措3、施。如果有使用過濾空氣，描述所使用的濾網(wǎng)種類（例如：HEPA，防塵網(wǎng)）。注明是否有，多久進行空氣過濾網(wǎng)的清洗和更換，并記錄是否是根據(jù)規(guī)定好的程序進行。檢查相關程序來驗證。檢查工廠對關照的要求和控制措施。注明相關區(qū)域是否光照滿足生產(chǎn)要求。描述燈用何種方式進行防護并記錄例外情況。,所有食物接觸面是否采用適用于各自用途的材料制造（例如：不銹鋼制品或鋁制品）,檢查針對食品接觸面材質(zhì)的要求和規(guī)定。檢查工廠內(nèi)的食品接觸面使用何種材料。檢查水源，冰，蒸汽和其他氣體等用于食品生產(chǎn)過程的必需是已知的適合特定生產(chǎn)使用的。所有與食品接觸的水經(jīng)檢測必需是來自可飲用的水源并有適當?shù)脑搭^管理。,檢查工廠的水源情況，檢查廠4、區(qū)內(nèi)的水處理系統(tǒng)（過濾，氯化等）。檢查工廠內(nèi)用到的所有供水系統(tǒng)（針對不同用途的不同系統(tǒng)）包括與食品接觸的冰或蒸汽。檢查進行的檢測方法（微生物，化學，農(nóng)殘，其他類別等）和檢測所針對的對象。審查并評估檢測報告。記錄檢測的頻率。檢查是否以及如何監(jiān)控與食品接觸的氣體和壓縮空氣（例如：過濾）。,所有水系統(tǒng)均裝有止回系統(tǒng)。,檢查并記錄安裝有多少止回閥，真空斷流器，氣隙等設備并記錄安裝位置。注明沒有保護措施的水管路。審查證書或工作單來驗證設備是否運轉(zhuǎn)正常，記錄設備檢查的頻率描述員工針對潛在的污水回流問題的操作是否合理。例如：水管浸沒在池子，排水溝中這類情況。,廁所,休息區(qū)和生產(chǎn)區(qū)安裝有洗手設施。,檢查廁所和5、更衣室的位置及衛(wèi)生狀況。記錄廁所的門是否是自動關閉式以及是否開向生產(chǎn)區(qū)域。檢查廁所內(nèi)的設施如何及運轉(zhuǎn)情況記錄洗手池/消毒池的位置和個數(shù)。檢查是否張貼有洗手消毒程序。檢查洗手臺的設施情況，例如：感應或腳踏式開關，肥皂種類，熱水，紙巾和垃圾筒等。,衛(wèi)生,是否有形成文件并廣泛應用在工廠及設備的衛(wèi)生管理程序。,是否有形成文件的衛(wèi)生清潔操作程序？注明哪些區(qū)域是沒有包含在程序控制范圍以內(nèi)的。檢查衛(wèi)生清潔主計劃表（Master Sanitation Schedule）并注明是否所有的設備和區(qū)域都包含在計劃中（例如：懸空設施）記錄相關人員是否按規(guī)定的頻次進行衛(wèi)生清潔。檢查負責清潔衛(wèi)生的工人是如何培訓的。檢查設6、備及相關區(qū)域，記錄下衛(wèi)生情況。審檢清洗/消毒程序的有效性。,檢查設備,保證能安全的生產(chǎn)出健康的食品。,檢查設備的清潔衛(wèi)生情況并描述設備狀態(tài)，特別記錄存在的問題。評估設備焊接和其他接口的總體質(zhì)量。檢查并描述是否存在管道死角,或不流通的管道。,是否有形成文件的操作程序和作業(yè)指導書。,審查SOP或作業(yè)指導書，檢查是否有形成文件，并記錄下SOP是否包含有：使用到的化學品，濃度，接觸時間，溫度，頻率，潤洗程序，再清洗程序。記錄下例外情況以及例外情況對清洗/消毒有效性的影響。檢查針對化學品使用的SOP。記錄SOP中的程序是否符合標簽說明和法規(guī)要求，注明程序是否包含進行化學品濃度測試和時間溫度方面的要求。檢7、查員工如何進行化學品使用操作方面的培訓。檢查工廠如何驗證SOP的范圍是否涵蓋所有衛(wèi)生消毒工作。檢查SOP是否包含設備故障處理程序，例如閥門，管路，泵等出現(xiàn)問題的情況。,刷子和其他用于清潔食品接觸面的工器具是否管理到位，標示清楚。,檢查關于刷子和其他用于清潔食品接觸面的工器具控制的程序。檢查有多少刷子和其他工器具是受受控的以及如何進行標記確定其用途（顏色編碼，標記，或其它方式？）檢查是通過何種途徑區(qū)區(qū)分工具的標記及對應用途。（例如通過公告和/或培訓。）檢查和描述器具存放處并確認是否只放置正確標記的工器具。觀察生產(chǎn)中刷子和工器具的使用情況，并記錄與程序中描述不符的情況。,有否驗證及監(jiān)控衛(wèi)生清潔是有8、效性的程序。,檢查班前設備檢查程序。檢查監(jiān)控和驗證清潔及消毒程序有效性的程序（審核，棉拭法測細菌數(shù)，生物發(fā)光測試法及其他方式）。記錄測試人員受過那些培訓。記錄測試結果如何審查（誰審查，頻率）。描述如果與標準偏離有和糾偏措施。記錄是否有指定的負責人。與負責確認設備清潔情況的人員交流以確定程序及測試結果報告的充分性。描述審核中的觀察發(fā)現(xiàn)。,蟲害控制,有否形成文件的蟲害控制程序。,檢查蟲害控制程序（工廠管理，外包等）。確定控制的蟲害類別，例如：老鼠，昆蟲，其他非老鼠類蟲害。如果是外包的，確認外包機構，并描述廠區(qū)內(nèi)附加的蟲害控制措施。檢查車間，倉庫和廠區(qū)空地的蟲害控制措施并描述發(fā)現(xiàn)。,檢查廠房外部的防9、護,防止老鼠及蟲子進入。,檢查廠房外部是如何防止蟲害進入。檢查廠區(qū)內(nèi)的防鼠設施檢查廠房倉庫的門是否完全緊閉，并記錄不用時是否關閉。記錄例外情況。記錄廠房是否使用氣門簾或塑料門簾，并記錄使用狀態(tài)。記錄靠近廠區(qū)的周圍環(huán)境，描述情況（柏油路，河，山丘等）。描述環(huán)境是否存在蟲害滋生的可能性。檢查上落貨區(qū)的情況，并記錄使用狀況和例外情況。檢查垃圾處理系統(tǒng)。檢查屋頂和有沒有進出口的防護措施。,蟲害控制程序是否包含經(jīng)常性的檢查。,檢查所有的滅蠅燈，捕鼠欄等蟲害控制點以及是否有形成網(wǎng)絡圖。現(xiàn)場檢查蟲害控制點是否與網(wǎng)絡圖相符。查看蟲害控制點檢查記錄，記錄捕鼠欄是否只放置在車間以外的地方。記錄放置方式，例如：在廠10、區(qū)入口旁，原料進口，整個周圍環(huán)境等。記錄例外情況和有效性。審查蟲害控制檢查的記錄。,檢查產(chǎn)品不符合的記錄并查看有否采取糾正措施。,檢查不符合是否有記錄以及采取的糾正措施。描述檢查記錄報告中是否包括活動記錄，蟲害的趨勢報告和采取的糾正措施。注明記錄是否有記錄不符合存在的區(qū)域以及對應的糾正措施作為持續(xù)改進計劃的一部分。注明記錄保留的最長時間，例如：12個月。,“受限制”的殺蟲劑應用由受培訓認證的蟲害控制員或經(jīng)認可的蟲害控制機構控制使用。,記錄由誰來直接負責殺蟲劑的應用；蟲害控制員是否明確并有資格證書，或是由經(jīng)培訓認證的人來直接監(jiān)督工作。記錄蟲害控制員的姓名，培訓證書編號和有效日期，檢查是否與實際蟲11、害控制記錄相符，如果由工廠內(nèi)部員工負責，記錄相關人員的培訓蟲害控制的記錄。記錄是否采用“受限制”的殺蟲劑以及種類。,形成文件的殺蟲劑應用程序。,審查殺蟲劑應用記錄并描述殺蟲劑的應用程序，描述記錄的要求，例如：殺蟲劑的種類，應用的方法和頻率，以及采取特點控制方法的日期描述殺蟲劑應用的記錄保留年限（例如：三年）。,所有用于蟲害控制的化學品有標記并安全存放。,描述如何存放蟲害控制的化學品。如果在廠區(qū)內(nèi)存放，描述存放的區(qū)域。記錄是否該區(qū)域只允許經(jīng)授權的人員進出。記錄哪些人能夠進出該區(qū)域，蟲害控制化學品是否貼有正確清晰的標簽。記錄過期的蟲害控制化學品是否有按法規(guī)要求進行銷毀處理。,工廠對外包的專業(yè)蟲害控12、制機構進行審核,檢查工廠如何對外包的專業(yè)蟲害控制機構進行審核,化學品控制,提供適當?shù)馁A存設施來控制并保存化學品；對于源于建筑物結構和頭頂裝置潛在污染的風險，應通過審核進行控制，采取糾偏措施使食品污染的風險降到最低，并保持記錄；所有在原料處理、準備、加工、包裝和存儲區(qū)域的玻璃和類似物品必須登記在冊，并列出座落的區(qū)域。對所在的地方必須定期進行檢查破損，檢查頻率取決于風險分析的結果；,在原料處理，準備，加工，包裝和貯存區(qū)域，應制定詳細的書面程序處理玻璃及其他易碎物質(zhì)的破碎，確保采取了必要的預防措施；所有對產(chǎn)品的污染構成風險的破碎都應記錄在意外事件報表中；無法共存的原料，例如揮發(fā)性調(diào)味料和高脂肪食品，13、應采取適當?shù)姆绞劫A存，避免污染；在原料處理，準備，加工，包裝和貯存區(qū)域，如果適用，應排除木制品的使用,員工行為規(guī)范,員工在所有產(chǎn)品,包裝材料和原材料裸露的區(qū)域穿戴發(fā)套,須套。,檢查針對毛發(fā)的異物控制措施，例如：使用發(fā)網(wǎng)，須網(wǎng)，袖套或其他措施。記錄是否有文件進行規(guī)定。記錄有特殊標準的情況或者可以例外的情況。在相關區(qū)域檢查員工，來訪人員和外包方人員看其是否嚴格執(zhí)行該規(guī)定。,控制首飾的佩戴,防止造成污染。,檢查首飾佩戴的規(guī)定，包括穿孔，假指甲，涂指甲油，手表等，并記錄其是否形成文件。記錄可以例外的情況。在相關區(qū)域檢查員工，來訪人員和外包方人員看其是否嚴格執(zhí)行該規(guī)定。,檢查員工是否有嚴格遵守衛(wèi)生操作規(guī)14、定以防止污染的發(fā)生。,檢查工廠關于衛(wèi)生操作方面的規(guī)定，包括洗手，消毒，防止交叉污染等，并記錄是否有形成文件。記錄可以例外的情況。描述員工通過什么方式了解個人衛(wèi)生要求。記錄員工是否在開始工作前，休息結束后，以及便后使用熱水和肥皂洗手。在有手部消毒池的地方，記錄消毒劑的濃度是否有定期檢測，通過查看檢測記錄來驗證。,檢查手套是否完好,干凈并有消毒。,檢查關于手套的規(guī)定和控制程序，以及可以采用的手套的種類，并記錄是否形成文件。記錄可以采用的手套材料，描述手套控制程序。記錄可能的例外情況。在相關區(qū)域檢查員工，來訪人員和外包方人員看其是否嚴格執(zhí)行該規(guī)定。,生產(chǎn)和倉庫區(qū)域內(nèi)禁止員工吃東西,或是有口香糖,糖果15、和香煙等物品。,檢查關于禁止在生產(chǎn)和倉庫區(qū)域內(nèi)食用食品，口香糖，潤喉片，香煙和使用牙簽的規(guī)定。記錄是否形成文件。記錄特定的例外情況（例如：水杯，藥物）描述廠區(qū)內(nèi)允許吃東西的區(qū)域。記錄生產(chǎn)和倉庫區(qū)域發(fā)現(xiàn)的個人物品。在相關區(qū)域檢查員工,來訪人員和外包方人員看其是否嚴格執(zhí)行該規(guī)定。,生病或有外傷的員工不允許進行食品加工和處理操作。,審查生病或有外傷的員工重新分配任務的記錄。記錄員工健康規(guī)定是否有形成文件。記錄可能的例外情況。在相關區(qū)域檢查員工，來訪人員和外包方人員看其是否嚴格執(zhí)行該規(guī)定。檢查監(jiān)管人員如何培訓員工健康方面的管理知識。通過交談了解監(jiān)管人員對員工健康管理的理解程度。,工作服的設計有效地防止16、產(chǎn)生異物污染。,檢查工廠關于工作服的規(guī)定（衣服的款式，設計等），確保有效的防止異物污染的產(chǎn)生。記錄規(guī)定是否包含對鋼筆，鉛筆等攜帶與腰部以上部位的物品，或是放在襯衫價格胸部口袋的物品的說明。記錄可能的例外情況。記錄程序是否有規(guī)定不可使用可能掉落纖維毛線的材料制作工作服。記錄可能的例外情況。在相關區(qū)域檢查員工，和來訪人員外包方人員看其是否嚴格執(zhí)行該規(guī)定。特別對于管理人員。,檢查員工的衣服或工作服干凈清潔。,檢查工廠關于工作服和外套的清洗規(guī)定。記錄員工是否穿著干凈的外套，記錄員工在“敏感”加工區(qū)域的工作服是否與普通區(qū)域的區(qū)分開來。工作服在班中變得很臟后是否有進行更換。檢查工廠對于員工離開工作區(qū)域時有17、關工作服的規(guī)定。記錄可能的例外情況。檢查員工的衣服和工作服是否干凈清潔。,培訓和教育,調(diào)查培訓需求,依此開展培訓并記錄。,檢查有否列出培訓計劃內(nèi)容，例如：HACCP/食品安全，化學品控制，過敏源控制，食品衛(wèi)生，清潔消毒，校正計量，實驗室操作和測試，內(nèi)審，法規(guī)規(guī)定，維修和GMP等。檢查培訓計劃的細節(jié)，例如：主題，頻率，多少小時/年，個人職責等。記錄是否形成文件。檢查員工培訓記錄如何保存。審核驗證培訓有效性的程序。描述新員工的培訓和老員工的再培訓情況。審查培訓記錄，通過交談了解員工的培訓是否充分有效，特別針對直接負責產(chǎn)品CCP點生產(chǎn)監(jiān)控的員工。記錄發(fā)現(xiàn)。,由授權的人員開展培訓。,記錄由誰來開展培訓18、。描述是否有規(guī)定只能經(jīng)認可授權的人員開展培訓工作。查看并記錄培訓教師的證書（HACCP證書等）。描述培訓是否有多國語言進行授課，并記錄哪些語言。,操作,存儲和運輸,物品的存放能有效的防止傷害,污染和變質(zhì)。,審查倉庫檢查的程序和頻率（廠區(qū)內(nèi)外的倉庫）。審核記錄的內(nèi)容，并注明是否在有效的執(zhí)行。檢查廠區(qū)內(nèi)的倉庫并描述發(fā)現(xiàn)。,車輛等運輸設備須定期進行常規(guī)檢查。,記錄是否有形成文件的檢測進出車輛的程序。描述程序中包含哪些步驟。例如：是否有涉及溫度控制，蟲害，異物/毒性物質(zhì)，氣味等潛在污染？查看記錄驗證進出車輛是否有按規(guī)定的程序進行檢查。檢查進出貨對于包裝密封性的規(guī)定。檢查對于出貨后回程車輛的相關規(guī)定。,19、對托架衛(wèi)生的控制和如何防治污染發(fā)生。,檢查托架的管理/檢測程序。程序中是否包括檢查托架衛(wèi)生，使用材質(zhì)的程序。,在裝貨卸貨時是否有保護原材料不受污染。,檢查大批量原材料的接收和發(fā)運.使用那些文件及如何覆核(例:清洗標記)檢查大批量材料上落貨的程序,記錄是否在清潔衛(wèi)生情況下進行.描述在線防護網(wǎng)和濾網(wǎng)的尺寸.檢查運輸設備在不使用時的處理方法.例:上鎖,上蓋?覆核記錄驗證程序按規(guī)定方法進行.,合適的進貨驗收程序,包含有存儲條件和貨架期的規(guī)定。,檢查原料的檢測程序。檢查進貨的驗收標準包括哪些項目。確認以往進貨的收據(jù)有關于保質(zhì)期的記錄并符合標準。通過與收貨和倉庫管理人員交談確認他們是否理解進貨驗收標準。如20、果原料在進庫前需要另外存放，描述是否存放在確保原料不會變質(zhì)的條件下,成品周轉(zhuǎn)方式是否合適。,檢查成品放行和保質(zhì)期追蹤的程序。記錄程序中是否有明確發(fā)貨時保質(zhì)期的要求。描述貨物周轉(zhuǎn)程序（例如：先進先出）。記錄可能的例外情況。檢查最近的出貨記錄看其是否符合程序規(guī)定。如果成品在出貨前需要另外存放，檢查是否存放在確保原料不會變質(zhì)的條件下。,對退回的產(chǎn)品進行合適的處理,是否有效的防止他們造成污染或被其他物品污染。,檢查對退回產(chǎn)品的管理程序。記錄對退回的產(chǎn)品的處理方式，包括處理標準，步驟，潛在的影響因素等。檢查近期的一次退回產(chǎn)品記錄驗證其是否符合程序規(guī)定。,供應商評估,是否有針對原材料,包裝材料和與食品安全21、性有關的服務供應商的認可程序。,檢查供應商認可的過程步驟。,是否 根據(jù)“合格供應商列表”進行所有原材料的采購。,如果工廠有合格供應商列表，是否包括所有進貨的供應商，包括原料和包裝。查看記錄是否有例外情況。查看最近的采購記錄，看其供應商是否與合格供應商列表上的相符。,進行供應商表現(xiàn)評估。,檢查如何進行供應商表現(xiàn)評估。描述對供應商的反饋方式。注明程序中規(guī)定的反饋是定期的還是只在問題出現(xiàn)后。檢查最近的報告和記錄，對供應商出現(xiàn)的問題是否有提供反饋，以及是否有后續(xù)的的改進。,在緊急情況下從“未認可的”的供應商購買材料的控制程序。,檢查在緊急情況下從“未認可的”的供應商購買材料的控制程序。注明使用該程序的22、頻率。驗證并記錄近期從“未認可的”的供應商購買材料的情況是否遵須該程序的規(guī)定。,認可供應商的信息包含工廠地址（相對工廠名稱）。,檢查認可的供應商信息是否包含工廠地址，或是只有工廠的名稱。,材料控制,檢驗進貨是否符合文件規(guī)定的標準。,檢查檢驗進貨與標準符合性的操作。記錄是否有工廠內(nèi)使用的所有材料的清單。是否相關程序中 有產(chǎn)品描述和驗收標準。審查負責原料驗收的員工如何獲得產(chǎn)品描述等資料。如果需要檢測證書，記錄是否有檢查證書是否與產(chǎn)品描述相符。描述如何使用產(chǎn)品分析證書核對產(chǎn)品.包括微生物方面的。檢查進貨的放行計劃并驗證其是否有在實際運行。,產(chǎn)品規(guī)格的修改和修改程序有否形成文件。,檢查修改產(chǎn)品規(guī)格的程23、序。記錄下程序中是否有與供應商確認產(chǎn)品規(guī)格改變的程序，以及供應商確認規(guī)格改變并以文件形式記錄。查看近期的產(chǎn)品規(guī)格更改記錄，確認是否符合程序規(guī)定。,制定有返工產(chǎn)品控制程序。,檢查返工產(chǎn)品的控制和追溯程序（半成品，成品）的細節(jié)-集中描述含過敏源的返工產(chǎn)品的管理控制。記錄下程序是否包含返工產(chǎn)品的存儲條件，標示和編碼，以及允許的返工產(chǎn)品百分比。說明有否連續(xù)式返工程序.檢查程序是否有阻止含過敏源的不合格產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染。記錄每批產(chǎn)品的規(guī)格記錄是否包含足夠信息來鑒定返工產(chǎn)品。檢查標記，追溯和管理返工產(chǎn)品目錄的程序。審查返工產(chǎn)品從返工到合格品的效率。查看實際的返工程序是否與文件程序相符。,包裝材料,根據(jù)規(guī)格24、描述文件購買包裝材料。,檢查關于包裝材料規(guī)格的管理系統(tǒng)。記錄是否根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格描述購買包裝材料。檢查用于確保當前使用的規(guī)格文件是否最新的。是否有程序來追蹤和管理純潔食品保證的包裝。描述包裝材料在生產(chǎn)前的管理和放行程序。細節(jié)描述與包材供應商的確認符合性的方式。描述如果產(chǎn)品與標準不符，如何處理以及糾正措施是否有記錄。查看糾正措施文件/記錄是否完備。,儀器設備,新設備的設計利于清洗消毒的進行。,審查新設備設計的評估程序，和/或用于確定設備購買的程序。在設備購買前用于確認設備設計利于清洗消毒的程序是否有形成文件。程序是否參考了工業(yè)標準（3A，NSF等）。查看近期的設備購買記錄，看是否根據(jù)程序執(zhí)行。,設備25、安裝利于生產(chǎn)中清洗消毒的進行。,檢查設備安裝的規(guī)定或評估程序，記錄用于審核設備安裝有考慮到生產(chǎn)中清洗消毒進行的程序是否有形成文件。查看近期的設備安裝記錄，驗證設備安裝是否符合規(guī)定，利于清洗。,設備在使用前驗證其設計是否利于清潔。,描述驗證新設備的設計和安裝利于清洗的程序，比記錄其是否形成文件。說明根據(jù)什么基礎制定可接受標準。描述如果設備不符合標準后相應的糾正措施。查看近期的糾正措施報告，并驗證其是否符合程序規(guī)定。,追溯性和召回管理,供應商提供進貨材料的追溯性程序。,檢查工廠是否要求供應商對所有進廠材料進行編碼以利于追溯。并注明是否包括大批量原材料.通過檢查驗收記錄來進行驗證進貨是否根據(jù)程序規(guī)定26、進行操作，以利于原材料追溯。檢查進貨批號編碼的規(guī)定。,標示進廠材料,檢查工廠對進廠材料的標示系統(tǒng)。即：如何給進廠材料編碼以利于追溯。,原材料能夠追溯到成品.產(chǎn)品能追溯到配送過程以及第一層消費者。,檢查成品控制和追蹤系統(tǒng)以及基本的工藝需要（例如：產(chǎn)品上唯一的條形碼或卡板標識號能夠使用電腦目錄系統(tǒng)從生產(chǎn)追溯到配送的第一層）。檢查供應商是否有能力從原材料追溯到他們的成品。什么地方能進行“絕對追溯”（例如，對面粉無法進行絕對追溯，因為原料是幾批混合在一起）。描述如何使用及確定追溯性，記錄受限的地方。檢查對返工產(chǎn)品以及退回再包裝產(chǎn)品的追溯程序是否形成文件并進行模擬訓練。檢查成品的編碼程序，例如如何使用條27、形碼,卡板標識和產(chǎn)品編碼。查看原材料，生產(chǎn)線上成品以及庫存成品的編碼是否正確，清洗，符合法規(guī)規(guī)定。,追溯的有效性需定期的進行測試。內(nèi)審報告中需體現(xiàn)追溯性的測試情況。,檢查工廠是否/何時對以下產(chǎn)品進行模擬召回演練：1）原材料往前追溯，2）產(chǎn)品編碼往回追溯，3）產(chǎn)品編碼往前追溯。記錄過去模擬召回的頻次以及完成效率（即：召回時間和召回率）。記錄工廠對召回效率及召回實際的期望值。記錄演練的結果是否形成報告，并由工廠自己審核驗證。在審核中應進行的產(chǎn)品或材料模擬追溯演練，例如如何從原材料追溯到成品以及配送第一層。記錄可追溯的原材料批次百分比，以及演練所花費的時間。查看并描述關于追溯的記錄。例如：接受記錄，28、庫存轉(zhuǎn)移報告等。,形成文件的召回程序中包含緊急聯(lián)系方式。,檢查召回程序，程序范圍是否包括實際的操作步驟，相關單位職責，緊急聯(lián)系方式和回收記錄保存方式。記錄有否保存召回活動的記錄文件。,危機管理,工廠是否有制定危機管理程序。,檢查工廠在產(chǎn)品召回外是否還制定了危機管理程序。檢查工廠對什么樣的危機情況設立程序。例如：能源短缺（斷電），火災，自然災害，氨泄漏，其他供應短缺等。檢查危機管理程序是否包含實際操作步驟，相關單位職責，緊急聯(lián)系方式和記錄保存方式。.審查以往是否有出現(xiàn)過停止供貨的情況。以及讓顧客知道因緊急情況導致的供貨受影響的程序。檢查以往記錄的危機管理活動是否有文件記錄。程序是否測試過。,測量29、和測試儀器的校準,是否有制定設備的校準程序(1)。,檢查對設備的校準程序，包括應校準的設備清單，校準的頻率，和誰負責校準工作。注明是否形成文件。檢查設備識別系統(tǒng)。記錄是否有判斷哪些設備是關鍵設備（即：影響產(chǎn)品衛(wèi)生和安全性的設備）。描述關鍵設備清單，并注明是否是最新的。如果計量是外包的，堅定計量機構的服務質(zhì)量。檢查是否有針對每個設備的校準指南，以及校準的記錄。描述是否有針對設備列表上的所有設備設定校準頻率。檢查報告并驗證是否按規(guī)定的頻率進行校準。,制定設備的校準程序(2)。,不論是內(nèi)部校準還是外部校準，描述工廠如何確保校準是按照認證標準或其它工業(yè)標準進行的。描述使用的認證標準，并注明是否有記錄。30、檢查校準記錄，工廠是否有明確校準工作的負責人（內(nèi)部和外部的）。與負責人進行交流，描述如工廠如何確認進行校準的員工是有資格的。檢查當發(fā)現(xiàn)設備沒有校準時采取什么糾正措施。例如：是否對上一批產(chǎn)品進行評估校準失準帶來的影響。查看之前的關于校準失準的報告以及后續(xù)的糾正措施和產(chǎn)品評估記錄。如果有采取產(chǎn)品評估程序，驗證產(chǎn)品是否經(jīng)過扣留，評估和處理等步驟。,是否有制定針對實驗室設備的校準程序(1)。,描述針對實驗室設備的校準程序。包括需要校準的設備清單，校準頻率和負責人。注明是否形成文件。描述設備確認系統(tǒng)。描述設備識別系統(tǒng)。記錄是否有判斷哪些設備是關鍵設備（即：影響產(chǎn)品衛(wèi)生和安全性的設備）。描述關鍵設備清單，31、并注明是否是最新的。如果計量是外包的，堅定計量機構的服務質(zhì)量。記錄是否有針對每個設備的校準指南，以及校準的記錄。描述是否有針對設備列表上的所有設備設定校準頻率。檢查報告并驗證是否按規(guī)定的頻率進行校準。,是否有制定針對實驗室設備的校準程序(2)。,不論是內(nèi)部校準還是外部校準，描述工廠如何確保校準是按照認證標準或其它工業(yè)標準進行的。描述使用的認證標準，并注明是否有記錄。檢查校準記錄，工廠是否有明確校準工作的負責人（內(nèi)部和外部的）。與負責人進行交流，描述如工廠如何確認進行校準的員工是有資格的。描述當發(fā)現(xiàn)設備沒有校準時采取什么糾正措施。例如：是否對上一批產(chǎn)品進行評估校準失準帶來的影響。查看之前的關于校32、準失準的報告以及后續(xù)的糾正措施和產(chǎn)品評估記錄。如果有采取產(chǎn)品評估程序，驗證產(chǎn)品是否經(jīng)過扣留，評估和處理等步驟。,運輸控制,合適的產(chǎn)品隔離,避免原材料和成品間的交叉污染。,檢查原材料和成品間是如何用物理屏障隔開來防止原材料對成品的交叉污染。,減少微生物敏感區(qū)域潛在的交叉污染風險的控制措施。,檢查在微生物敏感區(qū)域降低交叉污染風險的控制措施。例如人流物流控制，單獨的衛(wèi)生間，工作 服的規(guī)定，腳部消毒池，加壓空調(diào)等。描述有正負壓空氣控制的區(qū)域。記錄這些控制措施是否有 形成記錄。通過現(xiàn)場檢查驗證是否按照程序規(guī)定進行操作，例如：如果使用腳部消毒池，檢驗腳部 消毒池用的消毒劑濃度等。當工廠里有正在改建的地方，33、描述采取的環(huán)境和運輸控制措施（隔離和圍欄等）。,維修和維護,糾正和預防的維護程序在有效的運行中。程序包含有用于食品生產(chǎn)的工具清單,維護頻率,維護人員的培訓等。,檢查糾正和預防的維護程序，例如：描述該系統(tǒng)是電腦自動控制的還是手動控制的。描述生產(chǎn)工具清單以及針對關鍵設備的維修是否有建立優(yōu)先機制。檢查負責維護的工人的培訓內(nèi)容和頻次。通過與維護工人交談了解他們對程序的理解情況。,維護程序包含維護記錄,緊急維護的登記記錄,以及記錄根據(jù)產(chǎn)品保質(zhì)期規(guī)定的保留期限。,檢查常規(guī)維護和維修的記錄。解釋工廠如何記錄緊急維修。解釋記錄的保留期限規(guī)定。,維護程序包含零部件的整體管理,確保生產(chǎn)前進行所有零部件的清點。,檢34、查用于在維修后清點零部件和工具的控制程序。檢查維修后的設備檢測程序。解釋如何采購新配件替換舊的配件。,維護程序包含臨時維修的規(guī)定。,檢查針對臨時維修的規(guī)定。檢查工廠中是否有對臨時維護進行標示。例如用紙板，橫幅等方式。,食品過敏源的控制,清晰的確定了產(chǎn)品生產(chǎn)中的食品過敏源。,FDA 極其法規(guī)規(guī)定的8種主要過敏源為花生、堅果、大豆、牛奶、雞蛋，小麥，fin fish，甲殼類中的蛋白成分。過敏性化學物質(zhì)包括亞硫酸鹽和Yellow No.5.列出生產(chǎn)中用到的食品過敏源和過敏成分。注意確認列出的清單是否是現(xiàn)行的，并且是否包括添加劑、包裝、配料中的過敏源。審查外來過敏源的程序。報告應對新成分或新產(chǎn)品的過敏35、源確認進行記錄。審核員工對過敏源知識進行的培訓。,有效的程序被執(zhí)行以防止帶有未知過敏源的產(chǎn)品發(fā)生交叉感染。該程序應包括過程變化的控制。,檢查有關過敏源控制的程序，特別是在產(chǎn)品轉(zhuǎn)換工序、設備清洗和糾正措施等步驟中。描述是否不同的過敏源采用不同的處理方式。檢查從原料供應到進入加工到倉庫的過程中，防止含有過敏源和不含過敏源成分的交叉感染。注意控制過敏源的程序是否得到文件記錄。描述防止設備污染上過敏源物質(zhì)的程序。注意器具、鏟子、籃筐等不受污染。檢查產(chǎn)品轉(zhuǎn)換和設備清洗時有效充分的應對程序以確保防止受到過敏物質(zhì)的感染。如果確認程序中包括測試項目，描述使用的測試方法，以及應做的測試記錄。檢查當發(fā)生可疑過敏源物質(zhì)交叉感染時，應采取什么糾正措施？處理措施是否得以文件化？要求查看糾正處理措施的記錄報告。,建立嚴格的標簽和包裝程序以確定只有正確的標簽被使用。標簽應明確的體現(xiàn)和過敏源的關系。,檢查管理程序以確定在產(chǎn)品標簽上的過敏源信息明確性。程序應形成文件。查看他們是否在標簽上標明“可能包含”字眼或是類似的陳述作為過敏源警示，以及描述了什么時候使用這種標簽的管理程序。,返工過敏源控制程序以防止帶有潛在的產(chǎn)品發(fā)生交叉感染。,檢查對過敏源成分的返工控制程序。查看是否有專門的過敏成分產(chǎn)品的區(qū)域。含有過敏源產(chǎn)品的返工控制應與不含過敏源產(chǎn)品產(chǎn)品的返工控制清晰定義和區(qū)分。,感謝聆聽！,