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1、第一節 醫用電氣設備的平安性測試 的意義第二節 醫用電氣設備的平安性測試 漏電流的檢測 接地線電阻的測試 絕緣電阻的測試 第三節 常用醫用電氣平安測試儀,醫用電氣設備平安通用要求,第一頁，共三十八頁。,第一節 醫用電氣設備的平安性測試 的意義,醫用電氣平安事故增加的趨勢，醫用電子儀器的平安問題得以重視。據概率估計我國每年發生醫療器械不良事件4萬件以上在國際上于1978由國際電工委員會制定出IEC606.1醫用電氣設備平安通用標準。根據IEC606-1，中國依照自己的國情于1995制定出GB9706.1。,第二頁，共三十八頁。,案例1,2002年西門子兩款CT機出現滑環事件 1，兩次出現內部滑環2、燒壞 2，造成全院停電 3，正在掃描的病人中 斷掃描，不能診斷,第三頁，共三十八頁。,第四頁，共三十八頁。,第五頁，共三十八頁。,案例2 日本某醫院因微電擊誘發心室顫抖造成患者死亡,第六頁，共三十八頁。,第二節 醫用電氣設備的平安性測試,對醫療儀器設備進行電氣平安檢測是最根本的防電擊手段。1對配電系統進行檢驗；檢測工程:電壓(線電壓，相電壓等)，電阻(接地電阻，絕緣 電阻等)的測量。如任何兩個插座地線間的電壓和電阻，任一 插座地線和任一病人附近的外露導體外表之間的電壓和電阻。2.對醫用電氣設備的電平安性進行測試。檢測工程:漏電流、接地線電阻、絕緣電阻等,第七頁，共三十八頁。,漏電流產生的原因：3、電容漏電流 電阻漏電流電容漏電流又稱為位移漏電流，它是由兩根電線之間或電線與金屬外殼之間的分布電容所致。射頻濾波器、電源變壓器、電源線以及具有雜散電容的一切部件都可產生電容泄漏電流。電阻漏電流又稱為傳導漏電流，產生電阻漏電流的原因很多，比方絕緣材料失效、導線破損、電容短路等等。由于儀器故障造成的漏電流一般屬于電阻產生的傳導漏電流。,漏電流的檢測,第八頁，共三十八頁。,漏電流的分類：1.接地漏電流 由電源網絡產生的漏電流穿過或跨過絕緣層并流入保護接地導線的電流。2.外殼漏電流 從在正常使用時操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件應用局部除外，經外部導電連接而不是保護接地導線流入大地或外殼其它局部的電4、流 3.患者漏電流 有一個電流從應用部件經患者流到地這要排除設備治療上需要的功能電流，這便是患者漏電流,第九頁，共三十八頁。,接地漏電流,第十頁，共三十八頁。,外殼漏電流,第十一頁，共三十八頁。,患者漏電流的分類,患者漏電流I：從應用部件經患者流到地的電流患者漏電流-：在患者身上意外地出現一個來自外部電源的電壓而從患者經F型應用局部流入地的電流。患者漏電流-：設備與地無關聯任意兩點之間的漏電流，電流從設備的一局部流經人體后流入設備的另一局部 患者輔助電流-正常使用時，流入處于應用局部部件之間的患者的電流。,第十二頁，共三十八頁。,患者漏電流的種類,患者漏電流,患者漏電流I,患者漏電流,信號輸入5、/出局部,外部電壓,第十三頁，共三十八頁。,漏電流的檢測,第十四頁，共三十八頁。,GB9706.1規定的“單一故障狀態 2斷開一根電源導線。3F型應用局部上出現一個外來電壓。4信號輸入或信號輸出局部出現一個外來電壓。5與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉混合氣外殼漏氣。6可能引起平安方面危險的電氣元件故障。7可能引起平安方面危險的機械零件故障。8溫度限制裝置故障。9液體的泄漏。,第十五頁，共三十八頁。,測試裝置MD人體模擬阻抗選用1K電阻R2，10K電阻R1與0.015F電容C1組成無源低通濾波電路。,第十六頁，共三十八頁。,設計了低通濾波電路，使頻率為1000Hz以下的信號能順利通過，而衰減頻率為16、000Hz以上的信號。,第十七頁，共三十八頁。,接地漏電流的測量 將測量儀表接在保護接地端和墻壁接地端鈕大地之間。當儀器采用兩眼插座時，應將電源插頭交換一下進行測量，以改變電源的極性，取兩者中的較大值作為漏電電流。如儀器本身有附加保護接地端鈕時，應將它和接地斷開后測量。,接地漏電電流的測量,第十八頁，共三十八頁。,當儀器采用三眼插座時，測量儀器接三眼插頭的接地端和電源插座的接地端之間。,第十九頁，共三十八頁。,外殼漏電流的測量 測量儀表的一端和墻壁接地端鈕連接，另一端和儀器露出的金屬局部的某點連接,外殼漏電流的測量,第二十頁，共三十八頁。,患者漏電流測量,在墻壁接地端紐和導聯線的前端之間串入測7、量儀器需要測量任一導聯線和所有其他導聯線之間的漏電流，只要把測量儀器串入兩條被測導聯線之間即可。,第二十一頁，共三十八頁。,第二十二頁，共三十八頁。,接地線電阻的測試,ME儀器的接地端鈕通過導線和大地相連，即為接地。接地線、接地端鈕是否良好是平安的重要因素。要測量接地線的導通與否，用最小刻度是l左右的儀表即可，但假設要知道接地線的正確電阻值，那么需要最小刻度為10m左右的低阻測量儀器，四端網絡,第二十三頁，共三十八頁。,單線接地線的電阻測量低電阻測量儀器；簡易測量法；,簡易地線電阻測量,第二十四頁，共三十八頁。,三芯引線中接地芯線的電阻測量導通試驗可將檢測器的電阻測量鈕的一個頭和三腳插銷的接地8、頭相連，另一個頭和儀器的接地端鈕相連，即測量插銷接地頭和儀器接地端鈕間的電阻。無接地端鈕時，必須連接儀器內部接地局部。,第二十五頁，共三十八頁。,墻壁接地端鈕間的電阻測量 1.定期檢查墻壁接地端鈕非常重要。一般說來，最容易發生導通不良(斷線)的地方是墻壁接地端鈕和里面的接地母線連接點，這可用肉眼進行定期檢查。2.電阻值的測量。要充分掌握端鈕相互之間以及和其他屋子的端鈕的連接狀況，需要經過仔細考慮后再測量，切勿使測量電流通過其他正在使用中的醫用電子儀器，以免給患者帶來危險。,墻壁接地端鈕間的導通測試,第二十六頁，共三十八頁。,墻壁接地端鈕的簡易試驗在電桿上的變壓器已接地的情況下，利用220V電燈9、線的一側，就能進行這種簡易試驗。如下圖，用交流電壓表100-250V量程作檢測器，測量墻壁接地端鈕和電源插座兩孔中任何一個之間的電壓，來證實其中一個是220V，另一個幾乎是0V。這個方法可用于測量接地端鈕和電桿上變壓器的接地端之間的導通情況。如果墻壁接地端鈕系統在某處斷線時，那么兩孔的電壓都將指示0V。,墻壁接地端鈕簡易測試,第二十七頁，共三十八頁。,絕緣電阻的測試,采用直流絕緣電阻表(高阻表)來測量絕緣電阻值。測量方法是在兩個被測點之間加500V直流電壓，將此時流過的直流電流折算為直流電阻在儀表上顯示出來。局限于討論電源線和接地端間以及電源線和患者引線間的絕緣電阻的測量。,第二十八頁，共三十10、八頁。,第三節 常用醫用電氣平安測試儀 1、QA-90自動電氣平安檢測儀,第二十九頁，共三十八頁。,QA-90代表了新一代的電氣平安分析儀QA-90可檢測的標準有：IEC60601.1,UL2601.1,IEC60601.1.1,UL2601.1.1,IEC60601.2.4,IEC61010-1,EN60601-1,VDE0750T/12-91,BS5724,CAN/CSA-C22.2,No601.1-M90,AS3200.1,NZS6150:1990,VDE0751 T1/12-90,OVE0751,UL544,HEI158,第三十頁，共三十八頁。,檢測的主要的工程為；Mains Volt11、age 主電源電壓測試Current Consumption 電流消耗Protective Earth 保護接地電阻Insulation Resistance 絕緣電阻Earth Leakage Current 對地漏電流Enclosure Leakage Current 外殼漏電流Patient leakage Current AC 患者漏電流交流Patient leakage Current DC 患者漏電流直流Patient Auxiliary AC 患者輔助漏電流交流Patient Auxiliary DC 患者輔助漏電流直流,第三十一頁，共三十八頁。,外殼漏電流的檢測,第三十二頁，共12、三十八頁。,有患者導聯的醫療儀器的測量連線,第三十三頁，共三十八頁。,2、自制儀器,一種醫用電氣設備智能型漏電流自動測試裝置，該裝置根據GB9706.1對設備漏電流的要求，采用微處理器自動測試各種漏電流，包括對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流和患者輔助漏電流及其在各種故障狀態下的數值，測量結果可以在LCD上顯示，同時顯示該數值與容許值比較的結果，該測量結果與比較結果都可以打印、存儲和查詢。,第三十四頁，共三十八頁。,第三十五頁，共三十八頁。,儀器的構成,主要包括一個漏電流測試模塊MD與被測設備的供電電源，其特征在于還包括一測量對象選擇模塊、一放大與A/D轉換模塊、中央處理器CPU、一繼電器矩陣驅動模塊以及鍵盤輸入模塊、打印和顯示模塊、存儲模塊,第三十六頁，共三十八頁。,第三十七頁，共三十八頁。,內容總結,第一節 醫用電氣設備的平安性測試 的意義。醫用電氣平安事故增加的趨勢，醫用電子儀器的平安問題得以重視。插座地線和任一病人附近的外露導體外表之間的電壓和電阻。測量儀表的一端和墻壁接地端鈕連接，另一端和儀器露出的金屬局部的某點連接。要測量接地線的導通與否，用最小刻度是l左右的儀表即。檢測的主要的工程為。有患者導聯的醫療儀器的測量連線。儀器的構成,第三十八頁，共三十八頁。,