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1、醫療設備的使用管理與醫療器械不良事件,醫療設備的使用管理與器械安全,目錄1.設備的使用2.設備操作管理3.設備的維護保養4.設備標識牌的功能及使用方法5.醫療器械不良事件,設備的使用,檢查監督科室負責人：1.為本科醫療器械安全管理的第一責任人，負責本科醫療器械設備的日常使用、維護保養與管理監測工作。2.督促本科人員，認真執行各項規章制度和技術操作規程。嚴防并及時處理差錯事故。2.負責安排督促對本科設備的日常維護清潔工作。3.負責做好科室內器械設備臺賬的登記工作。4.負責做好大型設備的開機使用情況記錄。,5.負責安排對萬元以上設備進行分工，每臺設備要有專職或兼職管理人員，管理人員每天都要對大型設2、備開機查看其運行情況，發現問題及時報設備科，并做好相應的記錄，保證設備的正常工作。6.及時糾正本科設備管理工作中出現的問題，并及時與設備管理部門溝通，確保本科設備的完好率和使用率。藥械科：器械科定期對臨床科室進行考核，內容主要有：,醫療設備使用、保管、保養各項制度的健全、設備的運轉情況、操作規程及使用交接班記錄，設備的保養記錄、維修記錄。,設備操作使用管理,1、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程進行，不熟悉儀器性能和未掌握操作規程者不得開機。2、建立使用登記(卡)，對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。3、價值萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機；3、大型儀器設備須取得省質監局測試中心頒發的合格證方能投入使用，使用人員須持有大型醫療設備上崗人員技術合格證方能進行操作。,設備操作使用管理,4、醫療設備使用科室應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續。5、操作人員在醫療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發生故障，應立即停機，切斷電源，并停止使用，同時掛上故障標記牌，以防他人誤用；檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續使用。6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備,設備操作使用管理,的清潔；使用完畢后，應將各種附件妥4、善放置，不能遺失。7、使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故；需連續工作的設備，應做好交接班。8、大型設備或對臨床工作影響很大的設備，發生故障停機時，應及時報告院領導，通知醫務部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。,9、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作；如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫療器械管理部門，并按規定對責任人作相應的處理。,設備操作使用管理,醫療設備的維護與保養,醫療設備的維護保養工作，可分為兩類：1、日常保養 細致的日常維護保養，對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養主要由臨床使用人員負責，主要應做到：5、保持儀器表面清潔，使用前應檢查電壓、電源或穩壓裝置是否正常，在使用的過程中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄，按要求加注潤滑油或保養液，儀器設備發生故障時，除做好必要的記錄外，要及時通知維修人員，不得私自拆卸。,醫療設備的維護與保養,2、定期保養 為了確保儀器設備的正常使用，應根據儀器設備的性能要求，對儀器設備進行定期除除塵和清潔，并進行性能檢測，及時檢查和更換易損部件，檢查設備的穩壓狀況和接地情況是否良好等。詳細的預防性維護內容應包括：外觀檢查:外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開關、接頭插座有無松動及錯位,插頭插座的接觸有無氧化、生銹或接觸不良,電源線有無老化,散熱排風是否正常,6、各種接地的連接和管道的連接是否良好。,醫療設備的維護與保養,清潔保養:是對儀器表面與內部電氣部分、機械部分進行清潔,包括清洗過濾網及有關管道,對儀器有關插頭插座進行清潔,防止接觸不良,對必要的機械部分進行加油潤滑。功能檢查:開機檢查各指示燈、指示器是否正常,通過調節、設置各個開關和按鈕,進入各功能設置,以檢查設備的基本功能是否正常。通過模擬測試,檢查設備各項報警功能是否正常。,醫療設備的維護與保養,更換易損件:對已達到使用壽命及性能下降,不合要求的元器件或使用說明書中規定的要求定期更換的配件要進行及時地更換,預防可能發生的故障擴大或造成整機故障。對電池充電不足的情況要督促有關人員進行定期充電,7、排除設備明顯的和潛在的各種故障。性能測試校準:測試各直流電源的穩壓值、電路中要測試點電壓值或波形并根據說明書的要求進行必要的校準和調整,以保證儀器各項技術指標達到標準,確保儀器在醫療診斷與治療中的質量。,醫療設備的維護與保養,由于我們醫院沒有自己的維護保養技術人員，定期維護保養的時間，我們根據每個設備的自身情況來定，但是要認真做好設備的日常保養。3、做好維護與保養記錄設置相應的醫療設備維修保養情況記錄,并認真做好設備的維修、保養記錄,包括維修時間、維修情況簡述、更換配件情況等。通過查看記錄可以了解使用科室對維修服務情況的滿意度。根據維修保養情況記錄表的內容,分,醫療設備的維護與保養,析設備是由8、于主機故障還是輔助設備故障,追蹤設備的故障和維修情況,動態掌握和分析設備故障的原因,了解配件故障的萌芽狀態,保證儀器設備的安全、穩定運行,延長使用壽命。在每次完成維修后,由維修工程師填寫維修記錄。報告內容包括:維修的設備名稱,設備型號,維修時間,故障情況，維修后狀態、維修人員等。設備使用記錄、維護保養記錄、維修記錄認真填寫，設備的使用記錄，維護保養記錄一年上報一次，維修記錄是維修完后及時填寫上報，報藥械科存檔。,本院醫療設備的維護與保養使用中存在的問題,1.對醫療設備的使用、維護保養方面的知識欠缺，建議科主任應多組織科室人員學習這方面的知識，來提高個人的業務水平，使用人員不僅要會操作，而且要清9、楚日常保養知識，和安全操作知識。2.維護保養不到位，不及時 科主任要組織科室人員學習設備說明書，熟悉設備的性能，達到懂性能結構，會維護保養，能安全操作，能做到真正的維護保養。,本院醫療設備的維護與保養使用中存在的問題,3.維護保養記錄不完整、確切 要根據每個設備的性能結構，制定出相應的保養記錄，記錄要認真填寫，內容要真實完整。4.無設備使用記錄 建立完整的設備使用記錄，更能準確的了解設備運行情況,本院醫療設備的維護與保養使用中存在的問題,5.記錄登記不詳細，不全面 比如康復理療科有相同的熏蒸機，有的型號都相同，所以造成了記錄混亂，不能準確的了解到具體的機子上。以后養護記錄要詳細的登記設備的規格10、型號，型號相同的設備，可以采取編碼的方式進行區別，做到每臺機子都有記錄可查。,本院醫療設備的維護與保養使用中存在的問題,以上是我們醫院設備使用中各科室存在的問題，通過這次學習，請各科室該認真做好設備的維修、保養記錄,包括維修時間、維修情況簡述、更換配件情況等按照要求作好記錄，并及時上報藥械科。,設備標識牌功能及使用方法,1、設備狀態標識牌三種狀態的外觀、提示信息、功能作用、使用方法 綠色標識牌：注明“正常運行”懸掛或粘貼于設備上，設備上，表明 表明設備處于正常運行狀態。紅色標識牌：注明“故障停用”懸掛或粘貼于設備上 備上，表明 表明設備處于障停用狀態，當設備故障時，由臨床科室使用人員進行 使用11、人員進行標識，并向器械科報修。黃色標識牌：注明“維修狀態”懸掛或粘貼于設 備上，標識設備處于維修狀態，待設備修理正常后，可 可摘掉黃色標識牌，掛上正常運行標識牌，可正常使用 用。,正常運行,故障 停用,維修狀態,2、設備維修標識牌的外觀、提示信息、功能作用、使用方法 設備維修標識牌，當設備故 障停用 時，由維修工程師填寫，并懸掛或貼在設備上，臨床使用人員可以直管了 解到設備時間、現象及主管工程師 等信息。,設備標識牌功能及使用方法,3、無需運行或維護標識設備的說明 部分設備及器械由于其體積、使用、消費及感染控制等原 因，無法懸掛或粘貼標識牌，建立無需運行或保養標識設 備清單，依據保養常規要求定12、期保養并建立保養記錄。（1）設備體積太小：手持式脈搏、移液器等；（2）消毒及感染控制的原因：臨時起搏器、無影燈、吊 塔（3）X線防護用品及裝置、病床配套裝配、其他醫用車、床、臺、架、柜、椅類裝配等無標識意義及保養要求。,醫療器械不良事件,1.醫療器械不良事件的定義 醫療器械不良事件:是獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。2.常見醫療器械不良事件臨床表現匯總表 針對絕大部分醫護人員不了解什么是醫療器械不良事件和如何判定醫療器械不良事件的現狀，通過分析歷,醫療器械不良事件,年來醫療器械可疑不良事件報告，并查閱文獻，結合臨床各個科室使用器械的情況進行舉例，整理出本臨床常見醫療器械不良事件表現舉例表，希望能夠幫助我院廣大醫護人員對醫療器械不良事件監測工作的認識和了解常見的醫療器械不良事件表現，提高我院醫療器械不良事件監測水平與報告率，更好的保障醫療器械使用安全。,常見醫療器械不良事件舉例,常見醫療器械不良事件舉例,常見醫療器械不良事件舉例,常見醫療器械不良事件舉例,常見醫療器械不良事件舉例,常見醫療器械不良事件舉例,醫療器械不良事件,上表是常用醫療器械的一些不良事件的舉例，大家可以參考以上內容，加深對醫療器械不良事件的認識，積極的對醫療器械不良事件進行監測和報告，保障醫療器械使用安全。,謝謝大家！,