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1、食品公司實驗室安全及產品留樣等管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 一、實驗室管理制度1.實驗室應制定儀器配備管理、使用制度，藥品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，本室工作人員應嚴格掌握，認真執行。2.進入實驗室必須穿工作服，進入無菌室換無菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非實驗人員不得進入實驗室，嚴格執行安全操作規程。3.實驗室內物品擺放整齊，試劑定期檢查并有明晰標簽，儀器定期檢查、保養、檢修、嚴禁在冰箱、培養箱、烘箱內存放和加工私人食品4.各種器材應建立請領消耗記錄，貴重儀器有使用記錄，破損遺失應填寫報告；藥品、2、樣品、器材不得擅自外借和轉讓，更不得私自拿出。5.禁止在實驗室內吸煙、進餐、會客、喧嘩，實驗室內不得帶入私人物品，離開實驗室前認真檢查水、電、門窗，對于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應按有關要求執行。6.負責人督促本制度嚴格執行，根據情況給予獎懲，出現問題立即報告，造成病原擴散等責任事故者，應視情節直至追究法律責任。二、儀器配備、管理使用制度1.本制度目的在于規范實驗室儀器設備的使用和維護的方式及措施，以確保發揮儀器設備的效益以及實驗室的正常運轉。2.本制度的適用范圍為涉及實驗室擁有的所有儀器和設備的使用、管理、維護的管理行為。3.在發生本制度沒有明確，而涉及儀器、設備的所有行為3、時，解釋、執行權在實驗室。4.為保證大型儀器設備的完好率和充分發揮效能，應統一管理集中使用。5.認真貫徹執行國家計量法的有關規定，對使用的儀器設備應定期檢定。6.各種儀器設備必須建立專人負責制，實行檔案管理制度，建檔建卡，做到技術檔案資料齊全、完整。7.操作人員必須經過專門培訓方能上機操作，使用中嚴格遵守操作規程。8.儀器設備實行事故報告制度，發生事故，儀器負責人應立即報告管理部門，并寫出事故報告,各儀器的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。9.食品研發實驗室應具備下列儀器：培養箱、高壓鍋、普通冰箱、超凈臺、普通天平、千分之一天平、烘箱、勻質器、恒溫水浴箱、分光光度儀、索式抽提器、酸堿滴定裝置4、。10.實驗室所使用的儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經計量部門檢定合格方能使用。11.實驗室儀器安放合理，貴重儀器有專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法，保養、維修、說明書及使用登記本，做到經常維護、保養和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞需要維修時，不得私自拆動、應寫出報告、通知管理人員，經部門負責人同意填報修理申請、送儀器維修部門。12.各種儀器（冰箱、培養箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后，方可離去。13.一切儀器設備未經設備管理人員同意，不得外借，使用后按登記本的內容進行登記。14.儀器設備應保持清潔，一般應有儀器套罩。15.使用儀5、器時，應嚴格按操作規程進行，對違反操作規程和因管理不善使儀器、器械損壞，要追究當事者責任。三、實驗室管理辦法1.所有進入實驗室的人員都必須遵守實驗室有關的規章制度。2.注意人身及設備的安全，做實驗時要有安全措施。3.實驗室的設備昂貴，未經管理人員許可，任何人不得擅自開關或使用實驗室中的任何設備。4.不得將與實驗無關人員帶入實驗室。5.由于責任事故造成儀器設備的損壞，要追究使用人的責任。四、管理人員職責1.應熟悉儀器、設備的使用方法及特性。2.愛護儀器設備，正確使用，做好維護保養工作。定期對儀器、設備進行檢測，發現故障及時安排維修，提高設備完好率。3.嚴格遵守各項規章制度和工作流程，按照標準操作6、規程操作儀器和進行檢測工作。4.努力學習業務知識，提高技術水平。5.認真負責做好檢測工作，力求減少質量差錯，杜絕質量事故，提高檢驗結果的準確性和可靠性。6.指導使用者正確使用儀器。7.保持實驗室的整齊清潔、防火、防盜，保證儀器設備安全。8.保持實驗室的清潔衛生。實驗室內不得任意堆放雜物，廢物要及時清除，臨時有用的物品要堆放整齊。9.做好儀器設備的管理工作，建立分類賬，做到賬物相符。10.做好儀器設備的自檢工作。保證按期檢定。五、實驗室安全制度1.實驗室由專人負責實驗室設備及人身的安全。2.加強四防（防火、防盜、防水、防事故）。3.來實驗室工作的人員，必須有實驗室工作人員在場或經過上機操作培訓與7、考核。4.實驗前要全面檢查安全，實驗要有安全措施。若儀器設備在運行中，實驗人員不得離開現場。5.如遇火警，除應立即采取必要的消防措施滅火外，應馬上報警（火警電話為119），并及時向上級報告。火警解除后要注意保護現場。6.如有盜竊和事故發生，立即采取措施，及時處理，不得隱瞞，應及時報告主管和保衛部門，并保護好現場。7.實驗工作人員在檢測前必須熟悉檢測內容、操作步驟及各類儀器的性能，嚴格執行操作規程，并作好必要的安全防護。8.進行有毒、有害、有刺激性物質或有腐蝕性物質操作時，應戴好防護手套、防護鏡。9.實驗室內使用的空調設備、電熱設備等的電源線，必須經常檢查有否損壞，移動電氣設備，必須先切斷電源。8、電路或用電設備出現故障時，必須先切斷電源后，方可進行檢查。10.實驗室內不準吸煙和吃食物。11.下班前，實驗室人員必須檢查操作的儀器及整個實驗室的門、窗和不用的水、電、氣路，并確保關好。12.與實驗室無關的易燃、易爆物品不得隨意帶入實驗室。進入實驗室工作衣、帽、鞋必須穿戴整齊。13.在進行高壓、加熱、消毒等工作時，工作人員不得擅離現場，認真觀察溫度、時間、蒸餾易揮發、易燃液體時，不準直接加熱，應置于浴鍋上進行，試驗過程中如產生毒氣時應在避毒柜內操作。14.嚴禁用口直接吸取藥品，按無菌操作進行，如發生藥液濺出容器外時，應立即用有效消毒劑進行徹底消毒，安全處理后方能離開現場。15.工作完畢，兩手用9、清水肥皂洗凈，必要時可用新潔爾滅、過氧乙酸液泡手，然后用水沖洗，工作服應經常清洗，保持整潔，必要時高壓消毒。16.實驗完畢，即時清理現場和實驗用具，對染菌帶毒物品，進行消毒滅菌處理。17.每日下班，尤其節假日前后認真檢查水、暖氣、電和正在使用的儀器設備，關好門窗，方可離去。六、藥品管理、使用制度1.依據本室檢測任務，制定各種藥品試劑采購計劃，寫清品名、單位、數量、純度、包裝規格，出廠日期等，領回后建立賬目，專人管理，每半年做出消耗表，并清點剩余藥品。2.藥品試劑陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風干燥，瓶簽完整，劇毒藥品加鎖存放、易燃、揮發、腐蝕品種單獨儲存。3.領用藥品試劑，需填寫請領單、由10、使用人和室負責人簽字，任何人無權私自出借或饋送藥品試劑，本單位組、室間或外單位互借時需經部門負責人簽字。4.稱取藥品試劑及相關樣品時應按操作規范進行，用后蓋好，必要時可封口或黑紙包裹，不使用過期或變質藥品或樣品。七、玻璃器皿管理、使用制度1.根據測試項目的要求，申報玻璃儀器的采購計劃、詳細注明規格、產地、數量、要求，硬質中性玻璃儀器應經計量檢驗合格。2.大型器皿建立賬目，每年清查一次，一般低值易耗器皿損壞后隨時填寫損耗登記清單。3.玻璃器皿使用前應除去污垢，并用清潔液或2%稀鹽酸溶液浸泡24h后，用清水沖洗干凈備用。4.器皿使用后隨時清洗，染菌后應嚴格高壓滅菌，不得亂棄亂扔。八、環境條件要求111、.實驗室內要經常保持清潔衛生，每天上下班應進行清掃整理，桌柜等表面應每天用消毒液擦拭，保持無塵，杜絕污染。2.實驗室應井然有序，不得存放實驗室外及個人物品、儀器等，實驗室用品要擺放合理，并有固定位置。3.隨時保持實驗室衛生，不得亂扔紙屑等雜物，測試用過的廢棄物要倒在固定的箱筒內，并及時處理。4.實驗室應具有優良的采光條件和照明設備。5.實驗室工作臺面應保持水平和無滲漏，墻壁和地面應當光滑和容易清洗。6.實驗室布局要合理，有良好的通風條件，如安裝空調設備及濾過設備。7.嚴禁利用實驗室作會議室及其它文娛活動場所。九、產品留樣管理制度1、目的 留樣是為了考察產品質量的穩定性、追溯產品及原料質量、延長12、產品有效期和處理質量問題提供實物依據的重要手段，為規范留樣管理，特制定此規定。2、范圍適用研發和生產過程中涉及到的原料、中間產品及成品的留樣管理。3、職責化驗室負責留樣的制備、保存及定期觀察。4、管理內容要求4.1留樣的要求4.1.1凡本公司生產的產品及中間產品均需逐批留樣。4.1.2關鍵原料（對產品質量由重大影響的原料）需留樣。4.1.3對發現的不合格品，在未得到妥善處理以及處置結果未得到充分評估之前，必須留樣。4.2留樣步驟4.2.1，每批產品、原料在取樣時采取足夠的樣品，分樣的同時留取足夠量的留樣。4.2.1在留樣瓶上貼好留樣標簽，填寫好各項內容：樣品名稱、批號、數量、留樣時間、留樣人。13、由留樣人放入留樣柜中指定位置保存。4.2.3在留樣登記臺賬上進行登記，寫明位置號、批號、留樣時間、留樣數量。4.3留樣數量4.3.1每批次物料的留樣量應不少于三次全項檢測用量。4.3.2需要做產品穩定性考察的，根據穩定性考察方案備足樣品量，并提前按照每次定期檢測所需樣品量將樣品分好。4.4留樣條件4.4.1留樣室內必須通風良好，保持清潔，溫度波動不大，避免受振動和陽光直射。4.4.2樣品柜每層都應水平、牢固可靠；樣品柜除需保存的樣品外，應清潔無污染，特殊樣品必須在特定條件下保存。4.4.3樣品容器應采用清潔、干燥、無污染的專用留樣瓶（袋），并根據樣品的不同性質，采用相適應的材質。4.4.4定期14、對樣品進行檢查，發現有滲漏或較大異味時，應及時查找原因，并采取相應的措施進行處理。4.5留樣的保存使用4.5.1留樣由專人負責保管，有專門的留樣室，加鎖保管。4.5.2所有留樣都是極其重要的質量實物檔案，未經允許任何人不得隨便亂用和借用。4.5.3當需要使用留樣時，使用人應向質量管理部部長提出申請，說明使用目的及所需數量。對留樣的使用應慎重，禁止隨意亂用，取用樣品必須經過質量管理部部長同意，由保管人員稱取樣品并在臺賬上登記，寫明取樣人、日期、數量等。4.6保存時間4.6.1原料和中間產品的留樣：保存期為一年。4.6.2產品：存放到有效期后再存放一年。4.6.3用于調查的留樣：保存至調查結束。415、.6.4用于穩定性實驗的留樣：穩定性實驗方案規定。4.7留樣樣品的到期報廢處理，按樣品的不同種類每年集中處理一次，并在留樣登記臺賬填寫處理記錄。4.8所有留樣的取樣記錄、檢驗原始記錄、臺賬均應真實、清晰、規范、妥善保存。十、實驗室之間的對比規定1、目的 建立和實施實驗室間及實驗室內部比對計劃和程序，以確保實驗室間及實驗室內部應用不同的程序和設備，或在不同地點，或以上各項均不相同時同一項的檢驗結果具有可比性。2、范圍 適用于我公司實驗室與外部委托實驗室檢驗同一批次產品相同檢驗項目之間的比對。3、職責3.1技術部負責組織討論并確定比對方案的實施計劃，準備實驗材料等，并確保比對計劃按時執行。3.2質量部負責比對試驗的實施和全過程質量監督。3.3實驗室內部負責質量控制、儀器設備的維護與保養，并完成標本的檢測和上報。4、比對計劃產品出廠檢驗項目和外部實驗室間的比對每年進行二次。5工作程序有專人將樣本送到比對實驗室，預約時間，本單位根據預約時間進行檢測。檢測結果有專人對數據進行統計分析，實驗室負責人根據比對實驗分析報告，對不具可比性項目提出整改意見。