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1、管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 4M變更管理制度1 目的： 在生產過程中，對影響產品質量的4M要素（人、機、料、法）進行管理和控制，使這四個因素在保證質量的范圍內安全合理的變動，從而保證產品質量的穩定和提高。2 適用范圍：適用于生產過程中4M（人、機、料、法）要素的管理。3術語：4M變更：是指在生產過程中因作業者、工裝設備、材料、工藝方法的變動給產品品質帶來一定影響的變更，即我們常說的人員、機器、材料、方法變更。人：是指生產過程中的操作人員。機：是指生產過程中的設備、工裝、模具等。料：是指生產過程中的加工原2、物料。法：是指生產過程中的加工工藝方法。44M變更管理程序：4.1人的變更：作業者因缺勤、調動、離職時，由另一個新作業者代替進行作業時，所產生的變更,該變更由人員所在的管理部門建立相關管理制度進行控制。一般工序的操作者必須熟悉本崗位的操作要求和質量要求。而重要工序的操作者除熟悉本崗位的操作要求和質量要求外，必須了解設備性能及相關工序之間的影響。質控點工序人員必須定人定崗，人員不許隨意調換，確需調換時，必須填寫質控點人員變更申請單并由車間領導批準。車間工藝員根據作業指導書對新變更的員工進行培訓考評，班組長連續一周每2個小時對新員工加工的產品品質進行檢查確認，并填寫4M變更記錄表。操作工自檢記錄連3、續一周每1個小時進行記錄確認,車間對此員工的作業質量重點檢驗，直到新員工培訓合格為止。4.1.4車間應建立4M變更臺賬備查。寫明變更時間、原因，保留人員的培訓記錄。4.2設備、工裝、模具等輔助工具的變更：主要指設備工裝、模具等因臨時替用、增加而對產品品質可能造成影響時的變更。 4.2.2車間應建立國產設備維護、大修臺賬，已納入一覽表的國產設備工裝維護、變更臺賬，并確認設備、工裝在上述變更后的質量檢測數據。按要求填寫附表3、附表4。4.2.3裝備部應建立外機的設備維護、大修臺賬，已納入一覽表的外機工裝維護、變更臺賬；裝備部協助，車間確認外機在上述變更后的質量檢測數據。按要求填寫附表3、附表4。44、.2.4物資采購部是采購件4M變更的牽頭部門，應逐步建立外協關重件生產過程關重設備、工裝、模具變更控制表（見附表3），對零件的生產過程進行跟蹤監控； 4.2.5工藝部是已定型采購件4M變更的技術主控部門，通過采購部收集設備、工裝、模具的變更情況，根據需要聯合采購、質量等部門在供應商現場確認；同時負責零件模具變更的加工鑒定或確認，具體按“QG/YTCJ11.33012016毛坯鑒定管理制度”執行； 4.2.6產品工程部、市場應用部是新開發或未定型外協件變更的技術主控部門，負責包括模具變更后的產品及其它確認；刀具更換后的確認要求。刀具更換后，應先按照工藝中間尺寸向上偏三分之一的尺寸調整，保證刀具穩5、定后在靠近中間公差帶進行加工。在調整過程中所加工零件應全部測量，并填寫4M變更記錄表。合格后，應連續測量10件，檢查尺寸是否穩定，穩定后轉入正常加工。在進行試切過程中，應記錄試切尺寸備查。4.3輔料的變更： 輔料是指包括膠、油漆、油料、清洗劑等用于生產的輔助材料，包括預涂膠螺栓的預涂膠、鑄件底漆等外協生產但會影響到后續品質的材料均在控制范圍； 4.3.2各單位必須嚴格按照“輔材一覽表”要求使用各類輔材，禁止私自變更；外協件輔料的變更管理參照外協供應商關重設備的變更管理執行，分別由采購部、工藝部根據各自職責進行管理； 由市場需求或產品升級需要進行的輔料變更，工藝部工藝員填寫4M變更申請單向技術主6、管領導提出試驗申請，經批準后方可向供應商采購零件進行試驗。按要求填寫附表5 4M變更審批（確認）表，后續驗證按“QG/YTCJ11.43012016化工類輔助材料管理制度”執行。4.4作業方法的變更：4.4.1加工工藝包括工藝參數、工藝流程、加工方法等的改變，對產品品質可能造成影響的變更。4.4.2工藝部為柴油機公司內部作業方法變更的主控部門，負責公司全部的作業方法的變更確認。生產過程中若有工藝變更，由所在單位填寫4M變更申請單,工藝技術部提出變更申請，經工藝技術部主管人員審核后由工藝組織相關人員進行實驗，驗證過程中工藝員通知車間進行質量方面的確認跟蹤。a）實驗過程有詳細的實驗報告，相關參與實7、驗的人簽字確認，對實驗的結果負責，并出具相關實驗報告；委托檢測中心或技術中心進行的性能方面的試驗，要求委托方出具實驗報告。b）實驗結束，參與試驗的相關部門均確認工藝變更后，對產品性能無任何影響的情況下，工藝部提報變更申請，經工藝技術主管領導批準后后，允許投入小批生產使用。c）變更工藝經工藝技術主管領導批準后，前期試驗合格的產品可直接用于生產發貨。d）申請變更的或正在試驗期間的新工藝不允許直接用于正常生產，也不允許直接用正常生產的產品進行試驗。e）經驗證變更為有效變更，則工藝技術部根據變更內容修訂相關工藝；若變更無效，則對提出部門進行告知并結項。f）新工藝批準后，工藝部門及時修改作業指導書并現場8、對員工進行操作培訓指導。投入小批（50臺以內）使用的新工藝在使用期間，工藝員、車間跟蹤，并分別做詳細的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產。 物資采購部是外協件4M變更的牽頭部門，負責采購件的作業方法的變更管理，應對采購件的作業方法進行備案，并報工藝部。4.4.4工藝部是已定型采購件作業方法變更的主控部門，采購件的作業方法的變更，應有工藝部進行驗證確認，同意后方可進行變更。5. 記錄各4M變更實施部門要建立4M變更臺帳5.1人的變更、國內的設備工裝、模具的變更由車間建立4M變更臺賬；5.2外機設備變更由裝備部建立4M變更臺賬；5.3材料、輔料的變更和作業方法的變更由工藝技術部建立4M變更臺9、賬。5.4，各類變更需記錄變更的編號、型號、結果等。6記錄表6.1 4M變更申請單6.2 4M工藝臨時（永久）變更審批（確認）表6.3 4M變更臺賬6.4 4M變更記錄表6.5 質控點人員變更申請單編制： 審核： 批準：附件1：4M變更申請單申請部門（車間）變更類型人 機 料 法變更內容變更原因 申請人： 日期：部門意見審批人： 日期：工藝部意見審批人： 日期：主管領導意見審批人： 日期：附件3：4M變更臺賬序號變更類型變更內容變更時間完成變更時間備注12345678注：變更類型是指：人、機、料、法。附件4：4M變更記錄表申請部門（車間）變更類型人 機 料 法變更內容確認內容附件5：質控點人員變更申請單申請人員變更原因確認內容 申請人： 日期：部門意見審批人： 日期：