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1、醫院檢驗科工作及安全管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 檢驗科工作制度1、必須把檢驗質量放在工作首位，普及提高質量管理和質量控制理論知識，使之成為每個檢驗人員的自學行動。同時，按照上級衛生行政部門的規定全面加強技術質量管理。2、建立和健全科室技術質量管理組織，配有兼職人員負責工作。管理內容包括：目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結、效果評價及反饋信息，定期報告。3、實驗室要制定質量控制制度，開展室內質量控制，發現失控要及時糾正，未糾正前停發檢驗報告，糾正后再重檢、報告。4、加強儀器、試劑的管理，建立大型儀器2、檔案。新引進或維修后儀器經校正合格后，方可用于檢測標本。5、及時掌握業務動態，統一調度人員、設備，建立正常的工作秩序保證檢驗工作正常運轉。6、建立崗位責任制，明確各類人員職責，嚴格遵守規章制度，執行各項操作規程，嚴防差錯事故發生。7、做好科研新技術的開發和業務技術的保密工作。8、積極參加室間質量評價活動，努力提高質評水平。9、制訂技術發展計劃與工作計劃，并組織實施、檢查。10、建立健全報告制度，遇到重大技術問題或其他方面的疑難問題，要落實醫院逐級負責制，層層上報。1檢驗方法保證制度（1）根據臨床要求選擇開展的檢驗項目，必須滿足臨床需要各實驗室使用的檢驗方法必須能獲得準確、可靠的實驗數據，必須得3、到中國藥品監督管理局（SDA）的批準認可。（2）在本科室使用的方法必須得到科主任的同意。（3）所用檢驗方法的質量必須有校準程序和室內質控程序作保證。（4）操作人員必須無條件地執行科室規定的檢驗方法，不得任意更改，如確需更改，必須履行科室的檢驗方法或檢驗試劑更改程序。2. 檢驗方法和/或試劑更換程序（1）檢驗方法或試劑更換前必須書面申請，說明更換原因，報院長批準后才能更換。（2）在使用新方法、試劑之前應作評價工作，內容包括：1）方法對比及偏差評估（NCCLS文件EP9-A），以了解兩方法測定得到的結果是否相同或差異是否在充許范圍內；2）分析方法的線性、偏差和不精密度評估（NCCLS文件EP10-4、T2），以了解分析偏差、不精密度、漂移等是否符合要求。（3）更換的檢驗方法和試劑要有溯源性依據，更換方法應采用國際或國家有關科學文獻或雜志公布的推薦方法，要有符合醫學檢驗要求的程序，包括采樣、處理、運輸、貯存、檢查項目的準備等。（4）更換的新方法必須有性能要求，包括：準確度、精密度、特異性、干擾因素的影響、分析靈敏度、檢驗結果的報告范圍、線性、參考值范圍、校準程序和室內質控規則等。3. 儀器使用維護制度（1）科室應保證所有儀器設備經常處于常規或急診需要的正常工作狀態。（2）每一種大型精密儀器設備均應建立一份詳細的檔案，其內容應包括：儀器設備名稱；儀器的型號；生產或銷售產商及維修服務者的名稱、地5、址及聯系方式；儀器編號；所屬單位的儀器設備編號；購置日期；使用保修期；儀器放置地點；電源要求；操作手冊或使用說明書；使用記錄；故障出現及維修保養記錄；責任人。（3）操作人員應懂得所使用儀器的操作原理并按操作步驟進行規范操作。儀器責任人應參與新購置儀器的安裝調試和崗前培訓。（4）儀器保養，分為預防性保養和常規保養。一般在儀器設備的操作手冊中有詳盡的書面說明，使用者應按其規定執行。常規保養指每天開始工作前和結束工作后規定做的保養工作；預防性保養指定期（1周，1月）做的保養工作。有些另配件、材料雖然沒有出現損傷現象，有時亦要定期更換。4試劑訂購制度（1）科室試劑訂購計劃經科主任簽字后，經院長同意統一6、報藥庫招標采購。（2）新購或更換試劑由科室提出意見或申請。所購試劑均應符合相關法規。應進行質量、價格、售后服務等方面的比較，杜絕偽劣產品。（3）不得在訂購過程中為個人謀取私利。5環境衛生責任制（1）科內應保持整潔舒適的工作環境。（2）嚴格按照環保、防疫部門及醫院感染條例的要求，對科內環境衛生責任區明確分工，嚴格檢查。（3）各室物品器具擺放應整潔有序，工作完畢后須對相應設施和環境進行消毒。科內設施如有損壞影響使用或有礙整潔，應及時報告。（4）在打掃衛生時不得任意拔出任何醫療器械或辦公用的電源插頭，檢驗儀器由使用人員負責清潔，儀器內部結構清潔由維修工程師負責。（5）各種清潔劑、消毒劑要妥善保管，按7、規定的要求使用，不同類型的清潔劑或消毒劑不得混合使用。（6）每天應更換垃圾袋，儲放于指定地點，垃圾桶周圍應保持干凈。垃圾應分類處理，用不同顏色的垃圾袋分裝,所有垃圾均應高壓滅菌后棄去。（7）工作時應穿工作服、帶手套，運送垃圾時垃圾袋要密閉，中途不得離開，不能讓污染物處于無人照管的狀況。（8）科室對新來的人員應進行上崗前的業務培訓。使他們了解環境衛生工作的重要性，樹立消毒、滅菌觀念，明確工作職責，了解各種清潔劑和消毒劑的性能及使用，掌握消毒、滅菌技能，具有安全操作常識，了解處理各種垃圾的要求。6實驗室安全管理制度（1）臨床實驗室安全管理的目的：按照國家頒布的法令、法規和單位制訂的安全生產工作管理8、規定，保障工作人員、病人和進入臨床實驗室人員的安全，保證儀器設備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環境和條件下完成日常工作。（2）建立安全管理體系即科室安全生產管理小組，實行安全事故行政責任追究制。（3）對劇毒化學藥品，各類菌（毒）株，壓力設備和貴重儀器責任到人。進行安全教育和安全督查。（4）電、水、煤氣使用的安全：對科室用電總負荷予以測算，并留有余地，防止超負荷。不得隨意加粗保險電阻絲，更不能用鐵絲代替，以防止電路起火。所有電插座必須安全接地。對大型貴重儀器應根據儀器設備的要求和工作性質配備穩壓器和不間斷電源。使用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時，一定要遵守操作程序9、，以防爆炸。使用煤氣和液化氣時要有人看守，以防燃氣外泄發生事故，使用完畢后一定要關好開關。下班前一定要檢查水、電、燃氣開關，關好門窗，注意防盜。（5）使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應在適當的環境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災和爆炸等事件的發生。（6）對工作中可能發生的以外事故，如觸電、失火、割傷、刺傷、燒傷、中毒等，應有應急處理預案。（7）防火設施各室內保持走廊通道暢通，便于火警時人員安全撤離。應備有足夠數量的滅火器和防火沙箱。7投訴處理制度（1）科室應有專人主要負責接待、處理投訴。（2）每位職工都必須認真接受病人和臨床醫師在服務和質量上的投訴，不得推諉。（3）科室實行“10、首問、首接負責制”，對任何投訴均必須受理。（4）接受患者投訴的處理程序是：接待記錄查明原因耐心解釋有錯賠禮是錯必糾必要時賠償患者的經濟損失讓投訴者滿意。（5）接受臨床醫師投訴的處理程序是：接待記錄查明原因及時改正改進工作避免同類錯誤。（6）科室每2個月召開一次科會對投訴記錄進行歸納和分析，找出問題所在，提出改進方案，為進入下一個質控環節做好準備。8人員培訓制度（1）全科員工均享有繼續教育的權利，同時也有不斷學習、不斷更新知識，促進學科發展的義務。（2）科室主任負責人才培養、人員培訓，并盡可能地為員工提供外出學習的機會。（3）科室應定期舉行一次業務講座，全年至少4次。（4）有計劃地對科室各級人員11、進行分層培訓，培訓方法有自學、進修、參觀、交流等，以自學為主。（5）新來的工作人員必須經過上崗培訓方可簽發報告單，培訓內容包括職業道德、工作態度、工作能力。（6）檢驗士必須參加科室的業務學習，全年不少于4次，應主動自學本專業的基礎理論、基本知識、基本理論，每年參加實習生的出科考試。（7）檢驗師應積極參加科室的業務學習，應能勝任全科各實驗室的工作，掌握儀器的使用，主動自學，必須在任職期滿后能一次性通過職稱考試。（8）主管檢驗師應主動參加科室的業務學習，積極自學了解本學科發展動態，每年在科室開展業務講座12次。9見習生、新手帶教管理制度（1）科室主任負責見習生、新手的帶教工作。（2）見習生、新手在12、實驗室工作期間由主任管理。主任是進修、實習生的主要帶教老師，其他工作人員均有責任對見習生、新手進行講解、示范和操作指導。（3）見習生、新手的整個檢測過程必須在本室工作人員的指導、監督下進行，化驗單必須由本室工作人員審核、簽發。（4）所有見習生、新手必須全程參加科室的業務學習，實習結束必須參加考試。（5）見習生、新手請假3天以內必須由負責人和院長共同批準。10信息管理制度（1）檢驗科信息管理系統由功能、信息、組織管理、資源、培訓、質量管理等組成。（2）科室應采用通用性能高的軟件系統，同時應考慮到與院內網絡，實現資源共享。（3）檢驗科應所有患者檢驗信息應列入網絡管理系統。（4）科室應有專人進行網絡13、管理，不同的操作者限制不同的操作權限。（5）所有進入網絡連接的計算機一律不準外來磁盤上機操作，以防病毒污染。（6）計算機內信息應定期備份。11檢驗危急結果報告制度為加強檢驗危急值的管理，保證將危急值及時報告臨床，以便臨床采取及時、有效的治療措施，保證病人的醫療安全，杜絕病人意外發生，特制定本制度。 危急值指檢驗結果與正常參考范圍偏離較大，表明患者可能正處于生命危險的邊緣狀態，此時如果臨床醫生能及時得到檢驗信息，迅速給予患者有效的干預措施或治療，可能挽救患者的生命，否則就可能出現嚴重后果，失去最佳搶救時機，甚至危及生命。由于檢驗樣本的分析前段并不都能由臨床實驗室所控制，故有時出現的“危急值”并不14、是患者的實際檢驗結果，患者并無相應危急癥狀。針對以上問題參考其他醫院做法根據我院實際情況暫定12項檢查項目實行危急值報告制度。一、制定我院的檢驗危急值K3.50mmol/L5.50mmol/L；Na125mmol/L155mmol/L；Cl90mmol/L120mmol/L；Ca1.50mmol/L3.50mmol/L；Glu2.50mmol/L15.0mmol/L；Urea15.0mmol/L；ALT300U/L；AMY、CK隨做隨報HGB50g/L180g/LWBC3.0109/L28.0109/L；PLT50109/L；PT20s；APTT150s；INR4.00；二、臨床檢驗中危急值的15、具體操作流程1、當檢驗出現危急值時，檢驗者首先要確認檢驗儀器和檢驗過程是否正常，在確認臨床及檢驗過程各環節無異常的情況下，才可以將檢驗結果發出，并5分鐘內立即電話通知臨床科室；臨床醫生和護士在接到危急值后，如果認為該結果與患者的臨床病情不相符或標本的采集有問題，應重新留取標本送檢進行復查。如結果與上次一致或誤差在許可范圍內，檢驗科應重新向臨床報告危急值。并在檢驗危急值結果登記本上詳細記錄，記錄上檢驗日期、患者姓名、病案號、科室床號、檢驗項目、檢驗結果、復查結果、臨床聯系人、聯系電話、聯系時間（min）、報告人、備注等項目。2、病房主班護士立即向經管醫生報告該危急值，經管醫生需立即（10分鐘內）16、采取相應診治措施，如找不到經管醫生，需及時報告主治醫生、護士長或科主任，由他們負責采取相應措施。經管醫生需6小時內在病程錄中記錄接收到的危急值檢驗報告結果和診治措施。接收人負責跟蹤落實并做好相應記錄。3、門診報告流程：檢驗科檢出危急值后，5分鐘內通知門診醫師，再由門診醫生通知該病人速來診室接受緊急診治，必要時門診部應幫助尋找該病人，并負責跟蹤落實，做好相應記錄。醫生須將診治措施記錄在門診病歷中。4、防疫體檢報告流程：檢驗科檢出危急值后，5分鐘內通知防疫科醫師。防疫科接到危急值報告后，需立即通知病人速來醫院接受緊急診治，并幫助病人聯系合適的醫生，向醫生簡要說明病人的情況，醫生應先行給予該病人必要17、的診治。防疫科負責跟蹤落實并做好相應記錄。12急診檢驗制度1、急診檢驗處于醫療第一線，是搶救危重患者的重要環節，必須強調優質服務。2、急診檢驗24小時運行，檢驗人員必須堅守崗位，不得擅離職守。3、必須十分重視急診檢驗，經常檢查急診檢驗的儀器、試劑，認真做好每件急診檢驗。4、急診檢驗單由醫生填寫。腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫生采集；血液及分泌物或排泄物由護士采集。急診檢驗單連同標本應及早送檢驗科。5、檢驗人員接到急診標本后，應迅速進行檢驗，準確、及時地報告檢驗結果。6、認真做好急診檢驗登記、查對工作，虛心聽取臨床醫生、病人的意見，不斷改進急診檢驗工作，提高急診檢驗質量。(二)急診檢驗范圍1、急診18、病人。2、門診重病人。3、急診室觀察病人病情突然變化者。4、住院重癥病人或病情突變者。(三)急診檢驗的基本項目1、血液常規檢驗：白細胞計數及分類計數、血紅蛋白測定、血小板計數、DIC診斷項目、瘧原蟲等以及臨床特需的檢驗項目。2、尿液常規檢驗：尿蛋白、尿糖、尿隱血、尿膽原試驗等以及臨床特需的檢驗項目。3、大便常規檢驗：涂片鏡檢、潛血試驗等以及臨床特需的檢驗項目。4、腦脊液及各種穿刺液檢驗：理學檢驗、細胞計數及分類計數、蛋白定性、糖定性或半定量，涂片法作細菌檢驗等，以及臨床特需的檢驗項目。5、生化檢驗：鉀、鈉、氯、鈣、糖、肌酐、尿素氮、淀粉酶、膽堿脂酶測定，腦脊液蛋白、糖、氯化物定量，心肌損害標志19、物測定，肝功能試驗，以及其他臨床特需的檢驗項目。6、胃液的毒物分析：有機磷類的毒物測定，以及臨床特需的檢驗項目。7、急診血型鑒定及交叉配血試驗。8、其它項目，根據臨床需要，由臨床科室與檢驗科商定。13檢驗科不合格標本拒檢制度病人標本的正確采集是保證檢驗質量的前提，也是開展全面質量管理的重要環節，為了保證檢驗質量，特制訂不合格標本的拒檢制度。一、符合拒檢的不合格病人標本的范圍.1、未正確使用抗凝劑的標本.2、嚴重溶血及靜脈營養時嚴重脂血并影響檢測結果的血標本.3、血量不足于檢驗需要量的標本.4、需要空腹抽血而未空腹的標本.5、需要特殊處理而沒有做到的血標本.6、需防腐處理而未加防腐劑的尿標本.720、24小時標本無注明尿量的標本.8、未做到無菌處理的各種培養標本.9、經查對標本的病人姓名、年齡、性別、住院號、床號、及檢驗號聯等不相符者.10、采集的標本將嚴重影響檢驗結果者.11、厭養培養標本未滿足厭養要求.二、拒檢程序1、對拒檢的不合格標本應登記在不合格標本處置記錄本上。2、填寫不合格標本處置單，并隨同申請單送達病房。3、必要時電話告之，相關科室醫生或護士14檢驗科標本管理制度1、要十分重視檢驗標本，正確采集、驗收、保存、檢測，避免錯采、錯收、污染、丟失，否則，應追究當事人責任。2、檢驗標本的采集必須嚴格按照檢驗項目的要求，包括容器、采取時間、標本類型、抗凝劑選擇、采集量、送檢及保存方式21、等。急診標本應注明“急”。3、門診、急診病人的血液標本由門診護士抽取，住院病人的血液標本由病區護士抽取。4、腦脊液、關節液、體腔液、膿液、前列腺液、陰道分泌物等標本由臨床醫師留取。5、尿液、糞便、痰液等標本由醫生、護士或檢驗人員指導、并交待注意事項后，病人自行留取。6、接收標本嚴格實行核對制度，包括姓名、性別、年齡、門診號/住院號、病床號、標本類型、容器、標識、檢驗目的等，所送標本必須與檢驗項目相符。不合要求者退回重送。在核對檢驗標本的同時，應查對臨床醫生填寫的檢驗申請單是否正確，完整，規范，如有不符要求者，應予退回，要求在糾正以后，再予接收。7、所有拒收或退回標本均應在登記本上登記，登記內容22、包括：病人姓名、病區、床號、送檢醫師、送檢項目、拒收(退回)原因、拒收時間、經手人等。8、住院病人標本的運送工作一律由病區護士負責，原則上不接受住院病人或家屬自行送檢的標本。9、急診檢驗標本要及時采集、核對、檢驗、報告。檢測后的各種標本，應保存一定時間。尤其是腦脊液、胸腹水液、胃液等標本，檢驗后應保存一周，以備查對。10、我院暫不向外單位送檢或接收外單位送檢的標本。11、候檢標本保存的前提是不影響檢測結果，所有因放置時間過長可影響檢測結果的項目（如血糖、血鉀）不允許作為候檢標本保存。候檢標本的保存條件視檢測項目的不同而定。候檢標本的保存由各實驗室項目檢測者負責。12、除尿液和糞便標本外，其他標23、本檢查完畢后，一律置冰箱保存3天才能棄去。13、保存的標本在臨床醫師或患者要求的情況下可以對其檢測結果重新復查。14、保存到期的標本集中放置丟棄在黑色膠袋中，密封后由工人送到醫院醫療垃圾集中點統一處理。15、對使用完畢的細菌培養基，回收使用的要高壓滅菌后進行洗刷，一次性的細菌培養基按一般醫療垃圾處理。15檢驗科安全制度1、臨床實驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規，保障工作人員、病人和進入臨床實驗室人員的安全，保證儀器設備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環境和條件下完成日常工作。2、科主任要定期檢查安全制度的執行情況并經常進行安全教育。3、工作人員須穿工作服，必要時24、穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套。4、使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。5、嚴格執行無菌技術操作規程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應做到一人一針一管一片。6、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在有效期內使用，開啟后使用時間不得超過24小時。7、各種器具應及時消毒、清洗；各種廢棄標本應按醫療垃圾處理。8、檢驗人員結束操作后應及時洗手。9、保持室內清潔衛生，每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規消毒。在進行各種檢驗時，應避免污染；在進行特殊傳染病檢驗后，應及時進行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應立即消毒處理，防止擴散。10、菌種、毒種按傳染病防治法進行管理。11、專25、人保管劇毒藥品，劇毒藥品應有兩人保管，存放于保險箱內，建立劇毒藥品的使用登記制度。12、對壓力設備和貴重儀器責任到人。進行安全教育和安全督查。13、保證實驗室電、水使用的安全，防止超負荷用電。使用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時，一定要遵守操作程序，以防爆炸。下班前一定要檢查水、電開關，關好門窗，注意防盜。值班人員要做好安全保衛工作。14、使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應在適當的環境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災和爆炸等事件的發生。15、保護好防火設施，保持走廊通道暢通，便于火警時人員安全撤離。16、做好電腦網絡安全工作，防止病毒感染，防止泄密。17、對工作中可能發生的以外事故，如發生醫療暴露等事件，要嚴格按照醫院制訂的應急處理方法處理，不得延誤。18、發現有不安全因素，應及時報告，迅速處理。