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1、醫療機構中醫藥飲片安全管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 中藥飲片管理制度1、為加強中藥飲片管理，體現中藥治病特色，發揚祖國傳統醫藥，根據中華人民共和國藥品管理法等相關法律法規，特制定本制度。2、醫療機構必須向具有合法生產、經營資格的飲片生產、經營企業購入中藥飲片。3、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質檢部門原印章的進口藥材批件及進口藥材中藥報告書復印件。4、購進蒙藥、中藥飲片，必須標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、購進數量、購進價格、購進日期等內容。票據和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但2、不得少于三年。5、購進的中藥飲片應有包裝，包裝必須印有或者貼有標簽，包裝不符合規定要求的，不得購進和使用，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明批準文號。6、驗收中藥飲片應符合規定，對照實物進行品名、規格、批號、生產廠家以及數量的核對，并附有質量合格的標志。如發現有質量不合格現象或票貨不符的，有權拒收，不得入庫。7、中藥飲片出庫應執行先產先出、先進先出、易變先出的原則，不合格飲片一律不得出庫。8、在庫中藥飲片應定期進行養護，根據藥品特性及季節變化特點，采取干燥、降氧、熏蒸、除濕等方法進行養護。9、中藥飲片裝斗前應進行質量復核，不得錯斗、串斗。飲片斗前應寫正名正字。0、配方使用的中藥飲片，必須是經過3、加工炮制的中藥品種。中藥飲片采購制度及流程1、采購中藥飲片必須嚴格按藥品管理法、 藥品經營質量管理規范及醫院的相關規定執行。2、藥房人員根據庫存與臨床用藥情況提出采購計劃，采購員根據藥房人員提出計劃擬定采購計劃,報藥劑科負責人審核后交主管院長審批后，采購員從已備案合法的供應單位購進中藥飲片。3、購進中藥飲片必須堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應單位。嚴禁擅自降低中藥飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。4、采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的營業執照藥品經營許可證GSP證書、銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證復印件。首營企業還必須與原件對照，填寫首營企4、業審批表和首營品種審批表以及產品所屬生產企業的營業執照、藥品生產許可證、GSP證書、銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證復印件，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。5、每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質量條款的“藥品采購合同”和“廉政協議”，供應單位保證所供藥品是合法，質量合格的藥品。6、所購中藥飲片應有包裝，中藥飲片包裝上應有生產企業、品名、產地、 產品批號、生產日期、藥品生產許可證號。實施批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質量檢驗報告。7、中藥飲片的購進堅持“按需進貨擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性5、和合理性。做到供應及時，合理使用。8、 購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的進口藥材 批件及進口藥材檢驗報告書復印件。9、 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。0、每年應當對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及 時調整供應單位和供應方案。1、采購流程：藥房人員提出計劃 采購員擬定采購計劃 科主任審查 院長審批 采購員按批準采購。中藥飲片驗收管理制度1、驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；2、驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；3、驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；4、驗收應按規定做好驗收記錄，記載6、供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；5、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；6、對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。中草藥保管制度1、中草藥應按計劃購進，嚴把入庫驗收質量關。2、中草藥倉庫應整潔衛生，藥缸或貯器應物名相符。3、要努力做好防蟲、防霉、防鼠、防盜等工作，個別品種應及時翻曬清洗，嚴把質量關。4、藥品的調拔、領發應遵循先進先出的原則。5、注意防火、防盜，關閉門窗落好鎖，做好庫房安全保衛工作。中藥飲片儲存與陳列管理制度1、應按照中藥飲片儲存條件的要7、求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；2、中藥飲片應按其特性采取干燥、通風、避光、陰涼、對抗方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、等措施；3、中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏秋季節，即每年 59 月份梅雨期，每月要將全部飲片檢查一遍；4、中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；5、中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片標簽應寫正名、正字，與藥典名、醫院處方給付管理辦法規定相一致，防止混淆、混藥；6、飲片上柜應執行先生產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；7、每天應校對所有衡器具，工作完畢后8、整理調劑臺，保持室內、調劑臺清潔，無雜物；8、不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理，嚴禁不合格藥品上柜發放；發現質量問題，應立即報告質量管理部門，并采取有效措施。中藥飲片的調配管理制度1、嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種；2、中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售，經處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存一年備查；3、中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改；4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字9、，方可調配、銷售；5、嚴格按配方、發藥操作規程操作，堅持一審方、二核價、三配方、四核對、五發藥的程序；6、按方配制，稱準分勻，總量誤差不大于2%，劑量誤差不大于 5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發給病人；7、應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向病人交待清楚，并主動耐心介紹服用方法；8、配方人員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方及時與處方醫師聯系，外帶處方不配，并向病人講清楚情況，或經過本院醫師審核后重新開具；9、代煎處方要嚴格按照醫院待煎中藥制度要求，仔細填寫中藥代煎卡，不能漏項。并及時向病人交代取藥時間等事項。0、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執行。1、中藥處方調劑員、審核員應嚴格按照處方內容配藥、發藥，對處方所列藥品不得擅自更改和代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、發藥。2、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品的制度執行。