醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科質(zhì)量及安全管理制度.doc
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2023-11-15
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1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科質(zhì)量及安全管理制度編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 版 本 號: 藥劑科質(zhì)量與安全管理1藥品質(zhì)量與安全管理制度2藥劑科藥品質(zhì)量與安全管理組3藥劑科藥品質(zhì)量與安全管理組工作職責(zé)4藥劑科藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員5藥劑科藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組工作職責(zé) 藥品質(zhì)量與安全管理制度 一、在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,科主任全面負(fù)責(zé)藥劑科藥品質(zhì)量與安全管理工作。藥劑科根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定切實可行的藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控管理制度和措施,并認(rèn)真落實。藥劑科設(shè)置藥品質(zhì)量與安全管理組。 二、藥品質(zhì)量管理與安全組由藥學(xué)部主任擔(dān)任,副組2、長由藥品采購供應(yīng)組組長擔(dān)任,成員為各部門負(fù)責(zé)人,下設(shè)藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組。藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組組長由藥品采購供應(yīng)組組長擔(dān)任,其監(jiān)控人員見附件1和附件2。 三、藥品質(zhì)量與安全管理組負(fù)責(zé)全科的藥品質(zhì)量與安全管理工作,藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控工作。 四、質(zhì)量與安全管理組組長每季度組織質(zhì)量管理組成員,按照藥事管理檢查追蹤方法學(xué)對各部門進(jìn)行追蹤檢查,檢查記錄完整。 五、根據(jù)最新國家醫(yī)藥學(xué)法規(guī)和醫(yī)院藥事管理規(guī)定,藥劑科及時培訓(xùn)科室員工。培訓(xùn)記錄完整。 六、藥品質(zhì)量與安全管理組加強(qiáng)在庫藥品養(yǎng)護(hù)的監(jiān)督管理工作。藥庫、藥房建立在庫藥品質(zhì)量與安全管理臺帳,管理組成員每月對在庫藥品質(zhì)量,3、包括藥品外觀質(zhì)量、藥品效期、溫濕度、包裝等進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)異常情況及時登記并上報。養(yǎng)護(hù)記錄完整。 七、質(zhì)量與安全管理組成員對本部門不合格藥品的審核、處理過程實施監(jiān)督,并有詳細(xì)記錄。 八、質(zhì)量與安全管理組成員對本部門藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴有調(diào)查、處理及報告記錄。 九、藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員每人負(fù)責(zé)一個(或多個)臨床科室,建立藥學(xué)與臨床用藥相關(guān)事宜的溝通與聯(lián)系,為臨床解決與藥學(xué)有關(guān)的問題,每月一次,有詳細(xì)的工作記錄,交藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組副組長,經(jīng)副組長綜合整理后交科主任。對于臨床急需解決的問題由負(fù)責(zé)此科室的藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控人員立即處理,不得延誤。不能解決的問題向部門組長匯報。需要科室協(xié)4、調(diào)的,由組長向科主任匯報。 十、藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員,每月對自己所負(fù)責(zé)聯(lián)系科室存儲的備用藥品和急救藥品進(jìn)行質(zhì)量與安全檢查,檢查記錄和分析報告、整改建議交副組長,副組長整理后交科主任。 十一、對臨床發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件,藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員在科室報告的第一時間到達(dá)所聯(lián)系的科室,協(xié)助醫(yī)護(hù)人員填寫藥品不良反應(yīng)事件報告表,報告表及時交藥劑科。每月最后一天將臨床科室主任填寫的醫(yī)院藥品可疑不良反應(yīng)事件零報告表交藥劑科。 十二、藥品質(zhì)量與安全管理組成員做好本部門藥品質(zhì)量與安全管理的各種記錄的午終歸檔工作,記錄保存3年。 十三、質(zhì)量與安全管理組每季度對本科室和各臨床科室檢查有分析、整改措施報科主5、任??浦魅蜗蛩幨鹿芾砗退幬镏委煂W(xué)委員會提出書面建議,就臨床科室存在的問題向護(hù)理部反饋。附件1藥劑科藥品質(zhì)量與安全管理組組 長:副組長:成 員:監(jiān)管部門:1門診藥房; 2藥品庫房; 3 4藥劑科質(zhì)量與安全管理組職責(zé) 一、認(rèn)真貫徹與監(jiān)督執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量與安全的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 二、負(fù)責(zé)本部門藥品入庫、儲備、保管、調(diào)配發(fā)放和淘汰更新工作,加強(qiáng)藥品質(zhì)量與安全的日常管理工作,確?;颊哂盟幇踩行?。 三、組織藥師每月對處方和用藥醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評,開展臨床藥學(xué)工作、進(jìn)行合理用藥分析,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。指導(dǎo)質(zhì)控藥師對自己所聯(lián)系科室存儲藥品質(zhì)量與安全的監(jiān)督管理和檢查。 四、負(fù)責(zé)對科室或部門員工進(jìn)行6、藥品質(zhì)量與安全管理方面的教育或培訓(xùn)。 五、負(fù)責(zé)本部門藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。積極配合醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會做好藥事質(zhì)量與安全管理制度的定期檢查與考核工作。 六、負(fù)責(zé)對本部門藥品質(zhì)量與安全管理相關(guān)記錄的年終歸檔和保管工作。 七、藥品質(zhì)量與安全管理組成員負(fù)責(zé)本部門在庫藥品的抽查檢查,確保藥品質(zhì)量安全。 八、藥品質(zhì)量與安全管理組成員負(fù)責(zé)本部門藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。對質(zhì)量不合格藥品的審核及處理過程實施監(jiān)督。九、藥品質(zhì)量與安全管理組成員中的指定人員,負(fù)責(zé)每月處方評價工作的落實和管理工作。十、藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員,負(fù)責(zé)自己所聯(lián)系科室存儲藥品質(zhì)量與安全的監(jiān)7、督管理和檢查。 十一、對臨床發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件,藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員負(fù)責(zé)督促臨床填寫藥品不良反應(yīng)事件報告表,協(xié)助科室人員填寫藥品不良反應(yīng)事件報告表,并完成每月醫(yī)院藥品可疑不良反應(yīng)事件零報告表的報告工作。 十二、積極配合藥事和藥物使用質(zhì)量與安全控制組藥事質(zhì)量與安全管理制度的定期檢查與考核工作。 十三、藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員負(fù)責(zé)參與醫(yī)院組織的全院藥品質(zhì)量與安全檢查工作,在工作中發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真總結(jié)并如實匯報。 十四、藥品質(zhì)量與安全管理組成員負(fù)責(zé)對本部門藥品質(zhì)量與安全管理相關(guān)記錄的年終歸檔和保管工作。藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組組長:成員:序號科室名稱負(fù)責(zé)藥師聯(lián)系電話1麻醉科2輸血科3內(nèi)兒科4眼8、科5婦產(chǎn)科6泌尿外科7放射科8呼吸內(nèi)科9口腔科10檢驗科11血液科12急診科13門診部14皮膚科藥劑科質(zhì)量與安全監(jiān)控小組工作職責(zé) 一藥學(xué)部質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、有相當(dāng)工作能力的藥師以上專業(yè)人員擔(dān)任。 二,藥學(xué)部質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員要有高度的責(zé)任心和嚴(yán)格的科學(xué)態(tài)度,努力學(xué)習(xí),不斷提高工作水平和專業(yè)水平。 三,質(zhì)控藥師每月1次專門深入臨床了解與收集有關(guān)ADR情況,在接到臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表后,應(yīng)立即到臨床,詳細(xì)了解病人用藥情況、查閱病人資料和藥物資料,并及時向藥劑科(臨床藥學(xué)室)及質(zhì)量與安全管理組組長報告。 四,質(zhì)控藥師每月必須按時對負(fù)責(zé)科室的所有藥品的貯存使用進(jìn)行詳細(xì)的檢查,特殊管理藥品、急救藥品及近效期藥品附明細(xì)表,并把檢查情況分析總結(jié)反饋給科室和報藥品質(zhì)量管理組副組長處,由副組長匯總交質(zhì)量管理組長。 五,對醫(yī)師、護(hù)士、病人等提出的與用藥有關(guān)的問題,必須進(jìn)行詳細(xì)、耐心的解答,并盡可能提供給咨詢者相關(guān)的藥物信息,提高我院臨床合理用藥水平。臨床藥師應(yīng)積極宣傳和開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
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