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1、中蒙醫院醫療安全（不良）事件主動報告制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 醫院醫療安全（不良）事件主動報告制度醫療安全（不良）事件報告是發現醫療過程中存在的安全隱患，防范醫療事故，提高醫療質量，保障患者安全，促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為達到衛生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵全院各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風險，特制定本制度。一、目的規范醫療安全（不良）事件的主動報告，對不良事件進行全面報告，可增強全院職工風險2、防范意識，及時發現不良事件和安全隱患，及時并有效避免醫療差錯與糾紛，保障病人安全；通過將獲取的醫療安全信息、不良事件進行分析，有利于發現存在的不足，提出改進措施，優化管理，從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進；提高對錯誤的識別能力，不斷吸取經驗教訓，避免此類事件的再次發生。二、適用范圍適用于在醫院發生的與患者安全相關的不良事件與隱患、缺陷、凡醫院內與患者安全相關的部門、科室、人員均適用。醫院鼓勵醫務人員主動、自愿報告不良事件。三、醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分（一）定義不良事件是指臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可3、能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。（二）等級劃分醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：級事件（警告事件） 非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。級事件（不良后果事件） 在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。 級事件（未造成后果事件） 雖然發生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。 級事件（隱患事件） 由于及時發現錯誤，但未形成事實。四、醫療安全（不良）事件報告的原則：（一） 級和級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務院醫療事故處理條例（4、國發198763號）、衛生部重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定（衛醫發2002206號）以及我院相關規定執行。（二） 、級事件屬于自愿報告系統范圍，是強制報告系統的補充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。1、自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網絡、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。4、公開性：對醫療安全信息及其結果5、進行分析，用于醫院、部門和科室的質量持續改進，但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。五、醫療安全（不良）事件的報告內容（一）報告事件資料（事件發生時間、地點、受影響的對象、相關人員、事件發生后的不良后果）。（二）報告事件類別（如治療、護理、藥物、跌倒、手術、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等）。（三）事件發生后立即采取的處理措施。（四）上報相關部門立即處置。六、醫療安全（不良）事件的上報（一）報告形式不良事件應早發現早報告，當發生不良事件后，當事人或當事科室要積極、主動進行不良事件報告。1、書面報告，不良事件須填寫醫療安全（不良）事件報告表，記錄事件發生的具體時間、地點6、過程、采取的措施等內容報告相關職能部門；其中兩類不良事件須填報特定報表：藥品不良反應填寫藥品不良反應/事件報告表，醫療器械不良事件填寫可疑醫療器械不良事件報告表。2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發嚴重后果的（如意外墜樓、術中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。（二）報告部門報告部門：發現不良事件，相關科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時向相關職能部門主動報告進行處置。1、醫療相關不良事件：報告醫務科2、護理相關不良事件：報告護理部3、感染相關不良事件：報告感控科4、門診相關不良事件：報告門診部5、藥品相關不良事件：報告藥劑科6、藥品不良反應：報告藥事管理委7、員會7、器械相關不良事件：報告藥械科8、后勤服務相關不良事件：總務科9、治安相關不良事件：報告保衛科10、投訴相關不良事件：報告辦公室11、其他不良事件：報相關職能部門（三）報告程序1、級不良事件報告流程主管醫護人員或值班人員在發生或發現、級嚴重不良事件或情況緊急事件時，應在處理事件的同時先電話上報相關職能部門進行處置，同時按醫院相關部門對差錯、事故報告處理制度的程序進行上報；當事科室需在24小時內填寫醫療安全（不良）事件報告表并提交。2、級不良事件報告流程報告人在2472小時內填報醫療安全（不良）事件報告表，并提交相關職能部門。 3、如發生或者發現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事8、件時，醫務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時電話向醫務科、辦公室或護理部等相關職能部門報告，按醫院醫療爭議處理辦法（試行）相關規定程序處理。七、 職責 （一）醫務人員和相關科室：1、識別并主動報告各類醫療安全（不良）事件。2、提出初步的改進建議。3、相關科室負責落實醫療不良事件的改進措施。 （二）各職能部門1、指派專人負責收集醫療安全（不良）事件報告表。2、接到報告后立即進行協調和處理，向主管院領導匯報，并調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等各個環節，制定對策及整改措施，督促相關科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響。3、負責對不良事件9、進行整理分析，向相關質量管理委員會報告，提出系統改進辦法，在一定范圍內開展相關教育培訓，減少或避免類似事件再次發生。（三）質量管理部門：1、指派專人負責匯總各部門、科室報送的醫療安全（不良）事件匯總表。2、對全院醫療不良事件進行匯總和分析。3、對發生頻率較高的或重大的醫療安全（不良）事件組織相關職能部門專題討論，并提出改進建議，必要時上報醫院質量與安全管理委員會加以研究。4、負責組織對全院醫務人員進行醫療不良事件報告知識的相關培訓。八、獎罰機制由各職能部門提出，對主動、及時上報不良事件的人員和科室，將根據不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰或獎勵處理；凡發生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個人，10、一經查實，根據事件具體情況給予當事科室和個人相應的行政和經濟處罰。（一）鼓勵自愿報告，對主動報告、級不良事件且積極整改者，可免于處罰；對阻止重大安全事故發生的報告者予以1-2萬元獎勵。（二）對于主動報告、級不良事件者，醫院將根據事件處理結果酌情減輕或免于處罰。（三）對于隱瞞不報經查實，視情節輕重給予500-1萬元的處罰，同時發生嚴重醫療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優資格；由此引發糾紛或事故的另按醫院醫療爭議處理辦法（試行）進行處罰。（四）每年由醫院質量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現突出的個人和集體提出獎勵建議，并報請醫院批準后給予獎勵。xx市中蒙醫院醫療安全（不良）事件報告流程職能科室（醫務、門診、護理等）重大事件分管領導院領導組織相關委員會討論提出重大實施意見召開院務會（決定實施意見）一般意見（提出處理意見）各科室或個人具名或匿名報告不良事件