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1、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度匯編編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 目 錄實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度3檢測(cè)儀器設(shè)備管理制度4實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)制度7實(shí)驗(yàn)技術(shù)資料檔案管理制度9生物安全工作內(nèi)部自查制度11生物安全管理人員和實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度12實(shí)驗(yàn)室意外事故處理和報(bào)告制度14菌種、毒種的安全管理制度16實(shí)驗(yàn)室安全制度18實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度19實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理制度.21實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度及措施.25實(shí)驗(yàn)室廢物管理制度.27實(shí)驗(yàn)室消毒管理制度.29實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)督制度.31實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度一、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所限制進(jìn)入。二、只有本實(shí)驗(yàn)室具有一定的專業(yè)理論和2、技能，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)后的工作人員方可進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。三、只有經(jīng)過授權(quán)的人員才允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)，16歲以下兒童不應(yīng)被授權(quán)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)。四、來本中心進(jìn)修學(xué)習(xí)的外單位技術(shù)人員使用實(shí)驗(yàn)室前，必須接受生物安生相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，考核合格后方可使用。五、新調(diào)入人員、外來合作、進(jìn)修和學(xué)習(xí)的人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。非實(shí)驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè)儀器設(shè)備管理制度一、儀器設(shè)備的日常管理1.檢測(cè)檢驗(yàn)中心的儀器、設(shè)備有兩種管理形式：1.專管共用；2.專管專用。3.專管共用的檢測(cè)儀器、設(shè)備的保管人員由科主任確定，使用人在使用儀器、設(shè)備時(shí)，應(yīng)通知保管人，并填寫使用記3、錄。使用前后由使用人和保管人共同檢查儀器設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)，經(jīng)確認(rèn)后辦理交接手續(xù)。4.儀器設(shè)備的保管人應(yīng)參加新儀器設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試工作，填寫并保管儀器設(shè)備檔案和使用記錄。5.使用大型精密儀器設(shè)備者，均應(yīng)先培訓(xùn)，取得操作許可證后，方可使用。6.儀器使用過程中，應(yīng)注意有無異常情況，如發(fā)生故障，必須及時(shí)查找原因，盡快排除。遇有特殊情況，立即報(bào)告，視具體情況進(jìn)行處理。7.精密、貴重儀器設(shè)備的位置不得隨意挪動(dòng)，確需變動(dòng)，須征得科主任同意，并重新進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。8.儀器設(shè)備保管人員應(yīng)負(fù)責(zé)所保管設(shè)備的日常維護(hù)，不用時(shí)罩上防護(hù)罩。定期檢查保養(yǎng)維修，保證性能完好，防止由于保管不當(dāng)造成損壞。9.檢測(cè)儀器設(shè)備不得4、挪作它用，不得從事與檢測(cè)無關(guān)的其它工作。10.全部檢測(cè)儀器設(shè)備的使用環(huán)境，均應(yīng)滿足說明書的要求。11.檢測(cè)儀器設(shè)備在檢測(cè)檢驗(yàn)中心內(nèi)的借用，由科室自行商定， 但科室之間的調(diào)配須經(jīng)站領(lǐng)導(dǎo)同意，并通知總務(wù)藥械科備案。12.檢測(cè)檢驗(yàn)中心儀器設(shè)備概不外借。二、檢測(cè)儀器設(shè)備的購(gòu)置1.檢測(cè)儀器設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃由科室擬定，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，中心主任批準(zhǔn)后交有關(guān)人員辦理。2.儀器設(shè)備到貨后，由科主任組織有關(guān)人員驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，方可交付使用，不合格者由原辦理購(gòu)置者聯(lián)系返修或退貨。三、檢測(cè)儀器設(shè)備的維修1.檢測(cè)儀器設(shè)備的維修由科室提出維修計(jì)劃，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后，交總務(wù)藥械科辦理。2.修理后的儀器、設(shè)備應(yīng)重新進(jìn)行計(jì)量檢5、定。四、計(jì)量器具的檢定1.用于質(zhì)量檢測(cè)使用的所有儀器設(shè)備，按計(jì)量部門要求進(jìn)行定期檢定，由檢測(cè)檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)周期檢定工作。2.凡經(jīng)計(jì)量檢定的儀器、設(shè)備均按檢定結(jié)果分別貼上合格、不合格或停用三種標(biāo)志。3.檢定后的儀器設(shè)備發(fā)生故障未被排除或超過檢定周期未檢定以及電源不符合要求時(shí)，儀器設(shè)備不準(zhǔn)投入檢測(cè)工作。4.凡檢定的精密儀器，都要有詳細(xì)的記錄，并存入儀器設(shè)備檔案。五、檢測(cè)儀器設(shè)備的降級(jí)使用及報(bào)廢1.當(dāng)儀器設(shè)備功能喪失或損壞時(shí)，應(yīng)辦理降級(jí)使用或報(bào)廢手續(xù)。2.凡降級(jí)使用的儀器、設(shè)備，應(yīng)由各科室提出申請(qǐng)，確定精度和使用范圍，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。降級(jí)使用情況，應(yīng)載入儀器設(shè)備檔案。3.凡報(bào)廢的儀器設(shè)備應(yīng)由各6、科室填寫儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，中心主任批準(zhǔn)后，將報(bào)廢儀器設(shè)備交總務(wù)藥械科統(tǒng)一處理。實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)制度一、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人指定一名實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)委員對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)并建立實(shí)驗(yàn)室人員的健康檔案。二、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員常規(guī)健康監(jiān)測(cè)的情況對(duì)實(shí)驗(yàn)人員健康的狀況做出評(píng)價(jià)。三、生物安全負(fù)責(zé)人全面掌握實(shí)驗(yàn)人員的健康狀況，對(duì)出現(xiàn)異常狀況及時(shí)處理，制訂預(yù)防措施及實(shí)施。四、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人嚴(yán)格出勤登記制度及時(shí)調(diào)查了解實(shí)驗(yàn)工作人員的健康狀況。五、生物安全委員會(huì)開展實(shí)驗(yàn)室工作前對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行定期（半年）臨床檢查，實(shí)行系統(tǒng)監(jiān)測(cè)。六、實(shí)驗(yàn)室工作人員7、必須在身體狀況良好的情況，才能進(jìn)入BSL-2及以上級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室。七、如實(shí)驗(yàn)室人員出現(xiàn)：患發(fā)熱性疾病、感冒、上呼吸道感染或其他導(dǎo)致抵抗力下降的情況；妊娠；已在實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作4小時(shí)以上，或其他原因造成的疲勞狀態(tài)，實(shí)驗(yàn)人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。八、實(shí)驗(yàn)室工作人員，一旦出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)的臨床癥狀或體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)立即向中心生物安全委員報(bào)告，同時(shí)派專人陪同及時(shí)到醫(yī)院就診。就診時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)將近期所接觸的病源微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知接診的醫(yī)務(wù)人員。九、經(jīng)醫(yī)務(wù)人員預(yù)檢、觀察、排除患者患傳染病的可能性后可轉(zhuǎn)診至相應(yīng)科室。十、若為傳染病患者或疑似傳染病患者時(shí)直接轉(zhuǎn)診到8、傳染病醫(yī)院(市第五人民醫(yī)院)就診。轉(zhuǎn)診時(shí)應(yīng)嚴(yán)格采取隔離防護(hù)措施，必要時(shí)請(qǐng)急救中心轉(zhuǎn)診。如需要留診觀察使用單間病房。十一、實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)傳染病患者或疑似傳染病患后，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)盡可能采取有效的主動(dòng)和被動(dòng)免疫。實(shí)驗(yàn)技術(shù)資料檔案管理制度一、為加強(qiáng)中心技術(shù)資料管理，以下技術(shù)資料由各科室收集、整理，交檢驗(yàn)中心辦公室保存。1.國(guó)家、地區(qū)、部門有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的政策、法令、文件、法規(guī)和規(guī)定；2.檢驗(yàn)規(guī)程、規(guī)范、細(xì)則、大綱、操作規(guī)程和方法；3.儀器說明書、計(jì)量合格證、儀器、儀表、設(shè)備的使用、維修、降級(jí)和報(bào)廢記錄；4.儀器設(shè)備明細(xì)表。二、存檔資料保存期限如下：1.檢驗(yàn)原始記錄年；2.檢驗(yàn)報(bào)告年；3.用戶反饋9、意見及處理結(jié)果2年；4.樣品發(fā)放入庫(kù)及處理登記本2年；5.計(jì)量合格證2年。三、技術(shù)資料的管理1.技術(shù)資料由檢驗(yàn)中心主任指定專人管理；2.技術(shù)資料入庫(kù)時(shí)，應(yīng)辦理登記手續(xù)；3.檢驗(yàn)人員如借閱技術(shù)資料，應(yīng)辦理借閱手續(xù)，與檢驗(yàn)無關(guān)的人員，不得借閱檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄；4.檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄不允許復(fù)制，特殊情況需經(jīng)主管中心主任批準(zhǔn)；5.檔案工作人員，要嚴(yán)格為用戶保守技術(shù)機(jī)密；6.超過保存期的資料經(jīng)檢測(cè)主管主任批準(zhǔn)后才能銷毀。生物安全工作內(nèi)部自查制度1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查。2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促，不定期進(jìn)行科室生物安全工作檢查。及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生10、物安全事故發(fā)生。 3、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 4、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員應(yīng)無條件參加安全自查工作。 本文來自檢驗(yàn)地帶網(wǎng) 5、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。 生物安全管理人員和實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度一、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)的規(guī)定1實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所限制進(jìn)入。2本中心實(shí)驗(yàn)室工作人員必須接受生物安全相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。3只有經(jīng)過授權(quán)的人員才允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)，16歲以下兒童不應(yīng)被授權(quán)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)。4進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)必須換鞋，并將換下的鞋整齊擺放。5禁止在實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)吸煙、進(jìn)餐、會(huì)客、喧嘩，實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)不得貯存與工作無關(guān)的私人物品。6實(shí)驗(yàn)區(qū)的門應(yīng)保持關(guān)閉，各實(shí)驗(yàn)11、區(qū)工作人員出入實(shí)驗(yàn)區(qū)必須隨手關(guān)上門。7來本中心進(jìn)修學(xué)習(xí)的外單位技術(shù)人員使用實(shí)驗(yàn)室前，必須接受生物安生相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，考核合格后方可使用。二、安全防護(hù)1在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí)，任何時(shí)候都必須穿連體衣、隔離服或工作服。2當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí)，必須戴上合適的手套。用完后，應(yīng)先消毒再摘除手套，然后必須再次洗手。3在處理完感染性實(shí)驗(yàn)材料和動(dòng)物后，以及在離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域前，都必須洗手。4為了防止眼睛或面部受到潑濺物、碰撞物或人工紫外線輻射的傷害，必須戴安全眼鏡、面罩或其他防護(hù)設(shè)備。5嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服離開實(shí)驗(yàn)室，如去飯?zhí)谩⑥k公室、圖書館、衛(wèi)生間等。6不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)12、室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。7實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的防護(hù)服不可和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。8實(shí)驗(yàn)室各污染區(qū)配備高壓消毒鍋，生物潛在危害污染廢棄物應(yīng)經(jīng)有效的高壓消毒后才放進(jìn)污物桶清洗。三、人員培訓(xùn)和管理1 向管理人員和所有檢測(cè)人員提供并完成與工作相關(guān)的充足有效的技術(shù)培訓(xùn)。2. 強(qiáng)化全員安全培訓(xùn)和“普遍性防護(hù)原則”安全意識(shí)。所有工作人員必須經(jīng)過HIV檢測(cè)技術(shù)和省級(jí)以上艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)，包括上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并接受實(shí)驗(yàn)室管理人員的監(jiān)督。3. 實(shí)驗(yàn)室的安全責(zé)任人要對(duì)工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任保護(hù)自己和他人的安全。4. 必須告知新上崗人員實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)，進(jìn)行安全教育，直至有能力后方可單獨(dú)工作。5. 實(shí)13、驗(yàn)室主任應(yīng)了解所有工作人員。在安排工作區(qū)域時(shí)，要根據(jù)人員的工作種類和所涉及的生物材料，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境做好安全檢查。6. 新調(diào)入人員、外來合作、進(jìn)修和學(xué)習(xí)的人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。非實(shí)驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室意外事故處理和報(bào)告制度一、發(fā)生意外事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行緊急處理，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。 1.皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70乙醇或其它消毒劑消毒傷口。2.皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞┙荩?0乙醇或其它皮膚消毒劑。3.粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4.衣物污染：盡快脫掉污14、染的衣物，進(jìn)行消毒處理。5.污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)查清情況，確定消毒的程序。6.低溫蒸汽甲醛氣體消毒：由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)空氣消毒。7.如果實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生了重大潑濺事故，應(yīng)按嚴(yán)重情況處理，并采取以下措施：（1）從污染處疏散人員，但要防止污染擴(kuò)散；（2）控制污染鎖門并防止進(jìn)一步進(jìn)入；（3）通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)、安全負(fù)責(zé)人等，以便查清情況，確定消毒處理的程序；（4）如果認(rèn)為合適，可進(jìn)行生物安全柜和/或?qū)嶒?yàn)室的低溫蒸汽甲醛氣體消毒，但生物安全柜和/或?qū)嶒?yàn)室必15、須有可靠的密閉性能，人員必須完全離開。【生物安全柜：ml福爾馬林和等量水混合后放在一個(gè)蒸發(fā)皿中使其在密封的生物安全柜中蒸發(fā)，保持至少h，最好過夜。實(shí)驗(yàn)室：福爾馬林和水的體積根據(jù)實(shí)驗(yàn)室大小而定】。具體操作可按說明書執(zhí)行。（5）發(fā)生溢出后應(yīng)離開房間約分鐘。穿防護(hù)服，被濺的地方用經(jīng)消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋；消毒劑起作用分鐘后清理該地方。移走吸水性物質(zhì)，用消毒劑沖洗該地方。二、 意外和事故登記、報(bào)告和檢測(cè)1.重大意外和事故必須進(jìn)行登記，內(nèi)容包括：意外和事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過；處理方法和經(jīng)過，包括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和處理的情況；隨訪檢測(cè)的日期、項(xiàng)目和結(jié)果。2.意外和事故的報(bào)告和檢測(cè)（1）發(fā)生重16、大事故時(shí)，在緊急處理的同時(shí)要立即向主管領(lǐng)導(dǎo)和專家報(bào)告。同時(shí)抽血檢測(cè)HIV抗體，暴露后周、周、周、個(gè)月要定期檢測(cè)。（2）發(fā)生小型事故時(shí)可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和專家。菌種、毒種的安全管理制度一、菌種、毒種應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，應(yīng)具有嚴(yán)格的隔離管理、實(shí)驗(yàn)條件，所保存的菌、毒種，應(yīng)按國(guó)家規(guī)定范圍使用，任何單位及個(gè)人不得擅自保留菌、毒種。二、認(rèn)真做好登記，統(tǒng)一編號(hào)，凍干保存，按期傳代、鑒定，并作好有關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄，在保存過程中發(fā)生菌、毒種變異或死亡，應(yīng)及時(shí)上報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。三、當(dāng)?shù)厮鶛z出的地方菌、毒株應(yīng)及時(shí)上報(bào)，因工作需要暫時(shí)保留的菌、毒株也應(yīng)按上級(jí)規(guī)定時(shí)間銷毀處理。新發(fā)現(xiàn)的菌、毒株，要17、做好原始記錄，并報(bào)上級(jí)主管部門復(fù)核確認(rèn)。上報(bào)、領(lǐng)取一二類菌、毒種時(shí)，應(yīng)有兩個(gè)人參加辦理。四、因工作需要使用菌、毒種時(shí)，應(yīng)提交申請(qǐng)報(bào)告，辦理審批手續(xù)，在使用過程中應(yīng)接受菌、毒種報(bào)管人員的監(jiān)督，工作結(jié)束后應(yīng)作好善后處理。銷毀菌、毒種應(yīng)至少有兩人參加。使用、銷毀時(shí)均應(yīng)作好登記備案。一二類菌、毒種操作應(yīng)備有專用實(shí)驗(yàn)室和污水凈化、消毒處理設(shè)備。五、向上級(jí)主管部門申請(qǐng)索取菌、毒種或向下級(jí)單位發(fā)放菌、毒種時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定，手續(xù)完備，并認(rèn)真做好記錄備查。一、二類菌、毒種不得郵寄；三、四類菌、毒種郵寄時(shí)，應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。六、未經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)，任何單位或個(gè)人不得以工作之便，進(jìn)行國(guó)際間各類菌、毒株交流。切實(shí)做18、好菌、毒種的安全防范工作。七、菌、毒種的運(yùn)輸需要三層包裝系統(tǒng)，主容器必須防水、防漏，在外包裝內(nèi)附有詳細(xì)的檢驗(yàn)申請(qǐng)單或樣本、菌毒種信息單，在外包裝外醒目位置貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。八、運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的單位需必須按規(guī)定向省衛(wèi)生廳提出申請(qǐng)，獲得準(zhǔn)運(yùn)證書后，由專人專車運(yùn)輸；運(yùn)輸專車上備有防護(hù)用品和消毒用品；運(yùn)輸過程發(fā)生泄露時(shí)，要有效地采取防護(hù)、消毒等應(yīng)急措施，同時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告。需向省疾控中心艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送HIV標(biāo)本的，應(yīng)向所在市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)多次運(yùn)輸，運(yùn)送HIV樣品應(yīng)為血清或血漿，除特殊情況外一般不運(yùn)送全血。血清和血漿樣品應(yīng)由專人運(yùn)送；運(yùn)輸三類、四類病原微生物菌（毒）19、種或樣本，要專人和專用運(yùn)輸工具進(jìn)行運(yùn)輸，不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運(yùn)輸菌（毒）種或者樣本。要記錄每次運(yùn)輸?shù)倪\(yùn)送時(shí)間、運(yùn)送地點(diǎn)、樣本數(shù)量、運(yùn)送目的、運(yùn)送人等信息，以備衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查。實(shí)驗(yàn)室安全制度一、實(shí)驗(yàn)室必須認(rèn)真貫徹中心有關(guān)安全制度，實(shí)驗(yàn)室主任要經(jīng)常對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行安全教育，明確各室安全責(zé)任人。二、按照有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)易燃、易爆、劇毒、放射性、病原微生物樣品等危險(xiǎn)物質(zhì)的領(lǐng)用、保管、使用的管理；貴重物品和高檔設(shè)備，要專人保管。三、加強(qiáng)對(duì)水、電、火源的管理，要經(jīng)常檢查管道線路及開關(guān)的安全。室內(nèi)嚴(yán)禁擅自亂拉電線，嚴(yán)禁帶事故隱患運(yùn)行；要正確使用和維護(hù)儀器設(shè)備，非工作時(shí)不得使用空調(diào)、烘箱和20、電爐等。四、儀器設(shè)備在使用過程中要有人員在崗，下班時(shí)負(fù)責(zé)關(guān)掉各種開關(guān)，進(jìn)行安全檢查。五、實(shí)驗(yàn)室要保持安靜、整潔的環(huán)境和良好的工作秩序，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙，不準(zhǔn)閑雜人員出入。六、防火、防盜的安全防范措施要經(jīng)常檢查，按規(guī)定放置消防器材，不得挪作他用。七、一旦發(fā)生事故，及時(shí)上報(bào)，配合有關(guān)部門查明原因，分清責(zé)任。對(duì)違反安全規(guī)定造成事故的，要追究個(gè)人責(zé)任，并實(shí)行賠償制度；情節(jié)嚴(yán)重者，除經(jīng)濟(jì)賠償外，還要酌情給予行政處分或依法追究刑事責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度一、實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全個(gè)人防護(hù)的配備原則穿著適應(yīng)的工作服或防護(hù)服、鞋套或?qū)Ｓ眯取６⒃谶M(jìn)行可能接觸到血液、體液以及其他具21、有潛在感染性材料的操作時(shí)，應(yīng)戴一次性乳膠手套，必要時(shí)戴防護(hù)眼鏡，穿隔離衣。三、嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室中穿涼鞋、拖鞋、露趾和機(jī)織物面的鞋。四、實(shí)驗(yàn)室工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴乳膠手套或雙層手套，嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。五、實(shí)驗(yàn)室工作人員工作結(jié)束或者離開實(shí)驗(yàn)室，防護(hù)用品應(yīng)先消毒、后摘除，隨后必須洗手。六、標(biāo)本采集時(shí)工作人員應(yīng)遵循生物安全的要求，操作者均要穿工作服、戴手套、口罩。七、要明確檢驗(yàn)?zāi)康模环弦蟮臋z樣，應(yīng)退回樣品質(zhì)控室，要求重新采樣。八、凡有時(shí)間性要求的檢樣，必須立即檢驗(yàn)。對(duì)不能立即檢驗(yàn)的檢樣，要妥善保管，并須注明采樣時(shí)間、保存條件和檢驗(yàn)時(shí)間。九、檢驗(yàn)要遵守操作規(guī)程，做好22、原始記錄，認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，及時(shí)打印檢驗(yàn)報(bào)告單。十、檢驗(yàn)報(bào)告要符合工作規(guī)范要求，按規(guī)定程序作好審核簽字蓋章，隨時(shí)發(fā)出。十一、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物品要擺放整齊，試劑要定期檢查并有清晰的標(biāo)簽，儀器要定期保養(yǎng)檢修與調(diào)試，減少與避免檢驗(yàn)結(jié)果的技術(shù)誤差與人為誤差。十二、儀器設(shè)備的零部件要妥善保管，連接線、常用工具應(yīng)排列整齊，說明書、操作手冊(cè)和原始記錄等要專柜保管。十三、各種試劑、器材應(yīng)有領(lǐng)取和消耗記錄，貴重儀器要實(shí)行使用登記，破損遺失應(yīng)有報(bào)告。十四、禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙、飲食和會(huì)客，禁止將與檢測(cè)工作無關(guān)的物品帶入實(shí)驗(yàn)室。十五、恒溫工作室禁止用濕布拖地，禁止隨意開啟門窗。十六、離開實(shí)驗(yàn)室以前，要細(xì)心檢查水、電、暖氣23、和門窗，防止事故發(fā)生。下班后及節(jié)假日，必須切斷水源、氣源、電源，關(guān)好門窗。十七、實(shí)驗(yàn)室要設(shè)置消防設(shè)施，并經(jīng)常檢查，任何人不得私自挪動(dòng)位置或挪作它用。十八、實(shí)驗(yàn)室必須保持清潔、整齊、安靜。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理制度 一、實(shí)驗(yàn)室管理制度 1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定儀器配備管理、使用制度，藥品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，并根據(jù)安全制度和環(huán)境條件的要求，本室工作人員應(yīng)嚴(yán)格掌握，認(rèn)真執(zhí)行。2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿工作服，進(jìn)入無菌室換無菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非實(shí)驗(yàn)室人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。 3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品擺放整齊，試劑定期檢查并有明晰標(biāo)簽，儀器定期檢查、保養(yǎng)、檢修, 嚴(yán)禁在冰箱內(nèi)存放和加工私人食品。 24、4各種器材應(yīng)建立請(qǐng)領(lǐng)消耗記錄，貴重儀器有使用記錄，破損遺失應(yīng)填寫報(bào)告；藥品、器材、菌種不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和轉(zhuǎn)讓，更不得私自拿出。5禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙、進(jìn)餐、會(huì)客、喧嘩，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得帶入私人物品，離開實(shí)驗(yàn)室前認(rèn)真檢查水電，對(duì)于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行。 6負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本制度，出現(xiàn)問題立即報(bào)告，造成病原擴(kuò)散等責(zé)任事故者，應(yīng)視情節(jié)直至追究法律責(zé)任。二、儀器配備、管理使用制度1食品微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備下列儀器：培養(yǎng)箱、高壓鍋、普通冰箱、低溫冰箱、厭氧培養(yǎng)設(shè)備、顯微鏡、離心機(jī)、超凈臺(tái)、振蕩器、普通天平、千分之一天平、烤箱、冷凍干燥設(shè)備、勻質(zhì)器、恒溫水浴箱、菌落計(jì)數(shù)器25、生化培養(yǎng)箱，電位 pH計(jì)、高速離心機(jī)。 2.實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能使用。 3實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器有專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法，保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本，做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞需要修理時(shí)，不得私自拆動(dòng)、應(yīng)寫出報(bào)告、通知管理人員，由經(jīng)理同意填報(bào)修理申請(qǐng)、送儀器維修部門。 4各種儀器（冰箱、溫箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后，方可離去。5一切儀器設(shè)備未經(jīng)設(shè)備管理人員同意，不得外借，使用后按登記本的內(nèi)容進(jìn)行登記。 6儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一般應(yīng)有儀26、器套罩。 7使用儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)違反操作規(guī)程的因管理不善致使儀器械損壞，要追究當(dāng)事者責(zé)任。三、藥品管理、使用制度1依據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)任務(wù)，制定各種藥品試劑采購(gòu)計(jì)劃，寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格，出廠日期等，領(lǐng)回后建立賬目，專人管理，每半年做出消耗表，并清點(diǎn)剩余藥品。 2藥品試劑陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，瓶簽完整，劇毒藥品加鎖存放、易燃、揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存。 3領(lǐng)用藥品試劑，需填寫請(qǐng)領(lǐng)單、由使用人和室負(fù)責(zé)人簽字，任何人無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，本單位科、室間或外單位互借時(shí)需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字。 4稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)范進(jìn)行，用后蓋好，必要時(shí)可封口或黑紙包27、裹，不使用過期或變質(zhì)藥品。四、玻璃器皿管理、使用制度1根據(jù)測(cè)試項(xiàng)目的要求，申報(bào)玻璃儀器的采購(gòu)計(jì)劃、詳細(xì)明規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、要求，硬質(zhì)中性玻璃儀器應(yīng)經(jīng)計(jì)量驗(yàn)證合格。2大型器皿建立賬目，每年清查一次，一般低值易耗器皿損壞后隨時(shí)填寫損耗登記清單。 3玻璃器皿使用前應(yīng)除去污垢，并用清潔液或2%稀鹽酸溶液浸泡24 h后，用清水沖洗干凈備用。4器皿使用后隨時(shí)清洗，染菌后應(yīng)嚴(yán)格高壓滅菌，不得亂棄亂扔。 五、安全制度 1進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作衣、帽、鞋必須穿戴整齊。 2在進(jìn)行高壓、干燥、消毒等工作時(shí)，工作人員不得擅自離現(xiàn)場(chǎng)，認(rèn)真觀察溫度、時(shí)間，蒸餾易揮發(fā)、易燃液體時(shí)，不準(zhǔn)直接加熱，應(yīng)置水浴鍋上進(jìn)行，試驗(yàn)過程中如產(chǎn)生毒28、氣時(shí)應(yīng)在避毒柜內(nèi)操作。 3嚴(yán)禁用口直接吸取藥品和菌液，按無菌操作進(jìn)行，如發(fā)生菌液、病原體濺出容器外時(shí)，應(yīng)立即用有效消毒劑進(jìn)行徹底消毒，安全處理后方可離開現(xiàn)場(chǎng)。 4工作完畢，兩手用清水肥皂洗凈，必要時(shí)可用新潔爾滅、過氧乙酸泡手，然后用水沖洗，工作服應(yīng)經(jīng)常清洗，保持整潔，必要時(shí)高壓消毒。 5實(shí)驗(yàn)完畢，即時(shí)清理現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)用具，對(duì)染菌帶毒物品，進(jìn)行消毒滅菌處理。6每日下班，尤其節(jié)假日前后認(rèn)真檢查水、電和正在使用的儀器設(shè)備，關(guān)好門窗，方可離去。六、環(huán)境條件要求1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整理，桌柜等表面應(yīng)每天用消毒液擦拭，保持無塵，杜絕污染。2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)井然有序，不得存放實(shí)驗(yàn)室外及個(gè)29、人物品、儀器等，實(shí)驗(yàn)室用品要擺放合理，并有固定位置。3隨時(shí)保持實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生，不得亂扔紙屑等雜物，測(cè)試用過的廢棄物要倒在固定的箱筒內(nèi)，并及時(shí)處理。4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有優(yōu)良的采光條件和照明設(shè)備。5實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)面應(yīng)保持水平和無滲漏，墻壁和地面應(yīng)當(dāng)光滑和容易清洗。 6實(shí)驗(yàn)室布局要合理，一般實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有準(zhǔn)備間和無菌室，無菌室應(yīng)有良好的通風(fēng)條件，如安裝空調(diào)設(shè)備及過濾設(shè)備，無菌室內(nèi)空氣測(cè)試應(yīng)基本達(dá)到無菌。 7嚴(yán)禁利用實(shí)驗(yàn)室作會(huì)議室及其他文娛活動(dòng)和學(xué)習(xí)場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度及措施1目的 為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)管理，保證實(shí)驗(yàn)室的人員和財(cái)產(chǎn)的安全，保證實(shí)驗(yàn)室安全地運(yùn)行。2適用范圍適用檢測(cè)檢驗(yàn)中心的實(shí)驗(yàn)室工作人員和實(shí)驗(yàn)財(cái)物30、。3職責(zé)各相關(guān)崗位的工作人員有保證相關(guān)崗位儀器運(yùn)行安全和安全保管維護(hù)的責(zé)任，科主任有管理全科的實(shí)驗(yàn)室安全和保衛(wèi)責(zé)任。4安全保衛(wèi)管理4.1 非本室工作人員未經(jīng)允許不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4.2 未經(jīng)管理人員許可，任何人不得隨意動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備。4.3 嚴(yán)格按照操作規(guī)范使用、管理好試劑，對(duì)易燃、易爆、有毒藥品要謹(jǐn)慎操作，做好防范措施，未用完的試劑應(yīng)嚴(yán)格按其性質(zhì)注明標(biāo)簽存放，加鎖嚴(yán)格保存。4.4 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、飲食、打鬧，廢棄物要按生物安全規(guī)定處理。4.5 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須遵守大型儀器操作規(guī)程，污染物必須按規(guī)定進(jìn)行處理，各大型儀器要指派專人負(fù)責(zé)與管理。4.6 實(shí)驗(yàn)室預(yù)備有相應(yīng)的消防器材，其管31、理和工作人員均應(yīng)參加過安全消防培訓(xùn)。如遇火災(zāi)，應(yīng)及時(shí)切斷電源，使用滅火器滅火，同時(shí)撥打“119”電話向消防部門報(bào)警。如遇水災(zāi)，應(yīng)及時(shí)關(guān)閉總水閥，并向科主任和上級(jí)報(bào)告。4.7 下班或節(jié)假日，未開展的各室要進(jìn)行安全檢查，切斷電源、火源、關(guān)窗、鎖門。加班的人員，必須注意實(shí)驗(yàn)室的安全，如遇異常情況，應(yīng)及時(shí)上報(bào)。4.8 防盜是全科人員的責(zé)任和義務(wù)，人人必須提高警惕性，如遇到陌生和可疑的人員，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行詢問，以免其誤入工作和辦公區(qū)域。4.9 凡持有實(shí)驗(yàn)室鑰匙的人員，均不得隨意將鑰匙轉(zhuǎn)借他人。4.10 做好保密工作。實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)記錄、技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、科學(xué)研究課題等，未經(jīng)負(fù)責(zé)人同意均不得向?qū)嶒?yàn)室或課32、題組外的個(gè)人和單位透露和提供。如有患者查找原始結(jié)果應(yīng)在本室工作人員的監(jiān)督下進(jìn)行，如科研需要借閱資料、實(shí)驗(yàn)材料、實(shí)驗(yàn)標(biāo)本等活動(dòng)，需有帶有單位的報(bào)告書和得到本實(shí)驗(yàn)室科主任的同意后方可進(jìn)行。4.11 如有違反上述規(guī)定，發(fā)生責(zé)任事故，造成傷亡或重大經(jīng)濟(jì)、科研損失，應(yīng)追究當(dāng)事人和有關(guān)人員的責(zé)任，并嚴(yán)肅處理。實(shí)驗(yàn)室廢物管理制度一、使用后的一次性使用醫(yī)療用品必須由取得*市衛(wèi)生行政部門和環(huán)保部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證、經(jīng)營(yíng)許可證的集中處置單位統(tǒng)一收集處置，不得出售給個(gè)體商販、廢品回收站或交由其他任何單位收集處理。二、醫(yī)療一次性廢物應(yīng)分類放置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)，須有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說33、明。由專人應(yīng)用專用的轉(zhuǎn)運(yùn)工具按照確定的時(shí)間、路線轉(zhuǎn)運(yùn)到指定貯存地點(diǎn)。轉(zhuǎn)運(yùn)工具和容器使用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔。三、感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)在標(biāo)簽上注明。進(jìn)行焚燒。四、醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危廢物，應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理。五、使用過的一次性醫(yī)療用品如一次性注射器放入專用收集袋直接焚燒。六、銳器不應(yīng)與其他廢棄物混放，用后必須穩(wěn)妥安全地置入銳器容器中進(jìn)行焚燒。七、禁止在運(yùn)送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或?qū)?4、醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。八、各級(jí)各類人員加強(qiáng)監(jiān)督，定期檢查。 實(shí)驗(yàn)室消毒管理制度1.操作人員1.1保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整齊、清潔、通暢。1.2實(shí)驗(yàn)開始之前0.03%優(yōu)氯消毒液對(duì)臺(tái)面及地面進(jìn)行消毒清潔。1.3各區(qū)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后用0.03%優(yōu)氯消毒液對(duì)臺(tái)面及地面進(jìn)行清潔。1.4儀器消毒：每天用75%酒精擦拭生物安全柜。每周用0.03%優(yōu)氯消毒液擦拭培養(yǎng)箱內(nèi)部及外部。再用清水擦拭一遍。全自動(dòng)血培養(yǎng)儀每周用清水擦洗外部，每月用棉簽沾無水酒精擦拭內(nèi)部瓶孔。全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)每周用清水擦洗外部，每月用棉簽沾無水酒精擦拭內(nèi)部支架。實(shí)驗(yàn)過程中如發(fā)生標(biāo)本或試劑外濺，應(yīng)立即滴加0.5%次氯酸鈉消毒液，并用衛(wèi)生紙覆蓋35、半小時(shí)，然后移動(dòng)紫外燈照射消毒30min。1.5每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行清潔工作。清潔完畢，做好記錄。2.清潔工人2.1收集和處理好各區(qū)方在室外的廢棄物，交醫(yī)院集中處理。2.2每周五將工作服交科室集中送院內(nèi)洗衣中心洗滌。生物安全監(jiān)督制度1、科主任負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查（檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況 ）。2、科主任每年至少組織一次生物安全全面檢查（檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等 ）。3、科主任負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查（內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生）。4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。