企業實驗室生物項目方案安全管理制度(33頁).doc
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2023-11-15
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1、企業實驗室生物項目方案安全管理制度編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: 目 錄實驗室生物安全管理制度4一、準入制度4二、范圍4三、職責5四、制度要求5一、目的7二、范圍7三、職責7四、制度要求7一、目的10二、范圍10三、職責10四、制度要求10生物安全實驗室安全自查制度137、對考核合格的工作人員頒發相關崗位的上崗證。17意外事件處理及報告制度18一、目的18二、范圍18四、步驟184、評估暴露級別見下表191、化學污染202、針刺傷203、皮膚、粘膜、角膜被污染214、灼傷222.1一般酸灼傷222.2濃硫酸灼傷222、2.3強酸灼傷225、標本污染238、實驗室內禁止亂拉臨時電源線。2410、生物安全實驗室應配備常用工具。25一、目的28二、 處理程序28三、注意事項29三、按照感染性材料保存要求,嚴格無菌操作。30一、 實驗室的日常管理工作實行崗位責任制。31一、工作人員要求33二、重復使用檢驗器材處理33三、各種物面及地面消毒33四、空氣消毒34五、及時消毒與日常消毒34六、徹底消毒34七、 每月對消毒器材、物品的狀態進行核查。34 實驗室生物安全管理制度 為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規,建立生物安全意識,保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術,避免實驗室感染,防止實驗室事故,3、特制定此制度。一、準入制度二、設施設備檢測維護制度三、健康監護制度四、 生物安全自查制度五、 五、實驗室資料檔案管理制度六、 生物安全實驗室人員培訓、考核制度七、 意外事件處理及報告制度八、 實驗室安全保衛制度九、 實驗室生物安全防護制度十、 醫療廢棄物處理程序十一、 感染性材料管理制度實驗室人員準入制度一、目的 明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。二、范圍適用于進入實驗室檢驗科、病理科、核醫學科所有工作人員。三、職責 1、實驗室生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監督和實施。 2、進入實驗室所有人員必須以本規定規范自己的工作。四、制度要求 4、1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規制度培訓并考試合格。 2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢由單位生物安全委員會組織實施。體檢指標除常規項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。 3、從事實驗室技術人員必須具備相關專業教育經歷相應的專業技術知識及工作經驗熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。 4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規程能獨立進行檢驗和結果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術問題有效保證所承擔環節的工作質量。 5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規消毒原則和技術掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上5、報程序。 6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區需經實驗室負責人同意身體出現開放性損傷患發熱性疾病呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況正在使用免疫抑制劑或免疫耐受妊娠 7、實驗活動輔助人員、廢氣物管理人員、洗刷人員等應掌握責任區內生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術,個體防護方法等內容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。8、外單位來實驗室參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區域應有相關領導批準并遵守實驗室的生物安全相關規章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準一個月及以上的準入需到6、醫務部備案。設施/設備監測檢測和維護制度一、目的 為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用,維護檢驗工作的正常運轉,確保檢驗工作的順利進行。二、范圍 適用于實驗室內的各種檢驗儀器。三、職責 1、本中心檢驗科人員必須以本制度規范自己的工作。 2、檢驗科負責人負責檢查和監督。四、制度要求 1、實驗室內各種設施要符合相關規定,所使用的所有儀器應經過安全使用認證。實驗室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。 2、實驗室內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔儀器設備的使用者需經專業技術培訓。 3、實驗室內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率7、高的儀器按規定在檢定周期內進行期間核查。 4、主要儀器設備應建立使用記錄、有操作規程、注意事項、相關技術參數和維護記錄、并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規程、并做好儀器設備使用記錄定期維護儀器設備。 5、儀器設備所用的電源必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現斷路保護時必須在查明斷電原因后再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等。 6、儀器設備在使用過程中發生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修必須由專業人員進行,并做維修記錄。7、儀器設備使用結束后必須按日常保養進行檢查清理8、保持良好狀態。8、所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。 9、長期用電設備如冰箱、培養箱應定期檢查并記錄運行情況。10、因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備必須配備相應的安全防護裝置。11、使用直接接觸污染物的儀器設備前,必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。 12、指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理保證其處于完好工作狀態。儀器設備較長時間不使用時,應定期通電、除濕。有記錄、保持設備清潔干燥。例如每年應對生物安全柜進行一次常規檢測,須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進行檢查。 13、高壓滅菌9、器使用時,定期進行生物學指示劑檢測。 14、冰箱應定期化冰、清洗,發現問題及時維修。實驗區冰箱內禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。 15、所有儀器設備在維修和維護保養前運出實驗室前先進行消毒處理健康醫療監護制度健康醫療監護制度一、目的 規范實驗室人員的健康監護工作預防、控制實驗室感染。二、范圍 適用于實驗室所有工作人員。三、職責實驗室負責人負責實驗室人員健康監護工作的組織實施。四、制度要求(一)實驗室人員體檢制度 1、對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢體檢指標除常規項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關工作。 2、實驗室技術人員要在身體10、狀況良好的情況下從事相關工作發生發熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時,需由實驗室負責人同意從事相關工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關工作。3、 實驗室負責人在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況,必要是可先行安排進行臨時性體檢檔案保留。(二)實驗室人員免疫預防制度1、實驗室人員根據崗位需要進行免疫接種和預防性服藥免疫接種時應考慮適應癥、禁忌癥、過敏反應等情況并記入健康監護檔案。2、實驗室應制定年度免疫接種計劃報主管領導批準后由實驗室負責人組織實施。免疫接種情況應記入健康監護檔案。3、實驗室負責人可根據工作開展情況對各類人11、員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥并記入健康監護檔案。4、對體檢結果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其他預防手段并記入健康監護檔案。5、發生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥,并記入健康監護檔案。 (三)發生事故后的人員管理 1、發生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫務部/實驗室負責人確定相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案發現異常,由醫務部/人力資源部/實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢體檢結果達到崗位健康要求后由醫務部/實驗室負責人批準其上崗。2、發生重大生物安全事故后由生物安全委員12、會指派專家組制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領導對方案進行審批。醫學觀察發現異常,由醫務部/人力資源部/實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位,臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結果達到崗位健康要求后由醫務部/實驗室負責人批準其上崗。生物安全實驗室安全自查制度 為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位避免生物安全事故特制訂本制度。 1、實驗室負責人每年至少組織一次生物安全全面檢查檢查內容包括生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態是13、否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。 2、實驗室負責人負責實驗室生物安全的全面管理、檢查、督促生物安全監督員工作,每季度進行實驗室生物安全工作檢查,檢查內容包括生物安全監督員工作記錄、菌毒株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。 3、生物安全監督員負責實驗室日常工作的生物安全監督、檢查內容包括生物安全管理制度執行情況、個人防護要求執行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規范等及時發現、糾正違規行為避免生物安全事故發生。 4、對于檢查中發現的問題及時糾14、正必要時制定糾正措施或實施整改并進行跟蹤驗證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄及時歸檔。6、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。生物安全實驗室資料檔案管理制度 為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存特制訂本制度。1、與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度執行。2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于3年。 3、生物安全實驗室記錄、資料應至少包括生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌毒種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現15、場檢測記錄、消毒、滅菌效果監測記錄等。 4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。 5、因工作需要復制檔案資料者需經批準。 6、超過保存期限的檔案資料、記錄應通過生物安全委員會的討論、鑒定批準是否實施銷毀,銷毀應至少兩人實施,做好銷毀記錄。生物安全實驗室人員培訓、考核制度 為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規建立生物安全意識,保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術避免實驗室感染防止實驗室事故,特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓、考核計劃報生物安全委員會批準后實施。2、培訓內容:生物安全相關法律、法規、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的16、上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用、菌毒株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。 3、每年組織全員包括實驗室管理人員、技術人員、樣本運送人員、保潔員等的生物安全培訓、考核。 4、針對不同的工作崗位在全員培訓的基礎上組織開展專項生物安全培訓。 5、培訓應該由取得實驗室生物安全師資培訓合格證的人員進行。 6、培訓后應對參加培訓的人員進行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。7、對考核合格的工作人員頒發相關崗位的上崗證。 8、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。 9、17、做好生物安全培訓需求和效果的評估工作,為制定年度培訓、考核計劃提供依據 10、對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓,明確所從事工作的生物安全風險。 11、進入實驗室的外單位人員,包括進修、實習等工作人員,由所在科室根據所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓,所有工作均在帶教教師指導下進行,學習期間不得從事危險性較高的工作。12、當有關部門新頒發、修訂生物安全相關法律、法規、規范、標準等實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內容的培訓和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關的記錄。意外事件處理及報告制度一、目的 規定實驗室職業暴露處理程序,18、規范發生職業暴露時處理原則、報告和登記流程。二、范圍 實驗室工作人員和涉及處理職業暴露的有關人員。三、職責 1、實驗室操作人員在工作中發生職業暴露須按照本規定進行處理和報告程序2、實驗室負責人按照規定進行組織和控制職業暴露發生后的控制實施.3、實驗室負責人負責組織試驗人員職業暴露處理的培訓和考核,并保存有關記錄4、實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執行和醫學應急樣品的檢查。四、步驟 (一)實驗室發生職業暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結果,快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫學處置,對污染區域進行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對周圍環境的污染和擴散,19、進行流行病學調查和暴露人員的醫學觀察等原則和步驟進行處理 1、根據既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現場緊急醫學處置,消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害同時,有效的污染區域進行防控,最大限度的防止污染物對周圍人員和環境的污染。 2、一般性的小型事故可在緊急醫學處置后要立即向實驗室負責人和實驗室生物安全委員會報告事故情況和處理方法,以及時發現處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當。3、當重大事故發生時,在進行緊急醫學處置的同時要立即向實驗室負責人和實驗室生物安全委員會報告情況,實驗室生物安全委員會實驗室負責人和要立即協調現場緊急處理和周圍環境污染防控,協調醫學專家評估職業20、暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度,對藥物可以治療和預防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時間內開始預防性用藥,留取暴露人員相應的標本備檢,并同時進行醫學觀察。4、評估暴露級別見下表 5、建立意外事故登記,詳細記錄事故發生的時間、地點及經過、暴露方式、損傷的具體部位、程度、接觸物種類培養液、血液或其他體液和含有HIV的情況;處理方法及處理經過包括赴現場實驗室負責人和實驗室生物安全委員會成員以及專家是否采用藥物預防療法,若是,則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間,暴露后幾小時或幾天、藥物毒副作用情況:包括肝、腎功能化驗結果、定期檢測的日期、檢測項目和結果。 6、根據評估結果建議育齡婦女發生職業暴露21、和職業暴露后和進行預防性用藥期間是否需要避免或終止妊娠。 7、記錄對暴露現場和周圍環境防控污染的方法、實施形式人員、范圍評估防控處理的效果、總結和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當,發生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤,整改措施和實行。(二) 意外事故現場處理方法 工作人員發生意外事故時:如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內或污染實驗臺面等均視為安全事故,應立即進行緊急醫學處置(根據事故情況采用相應的處理方法)。根據生物安全危害度和暴露程度,現場初步評估職業暴露危害程度和選擇處理方式。1、化學污染 立即用流動清水沖洗被污染部位。 立即到急診室就診,根據造成污染的化學物質的不同性質22、用藥。在發生事件后的48小時內向有關部門匯報,醫生報告醫務處,護士報告護理部,并報告感染管理科。2、針刺傷被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回擠壓,同時用流動水沖洗傷口用75%酒精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋。 意外受傷后必須在48小時內報告有關部門、醫生報告醫務處、護士報告護理部,并報告感染管理科、領取并填寫醫療銳器傷登記表,必須在72小時內作HIV、HBV等的基礎水平檢查 可疑被HBV感染的銳器刺傷時,盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗。 可疑被HCV感染的銳器刺傷時,應盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查,并于46周后檢測23、HCV的RNA。可疑被HIV感染的銳器刺傷時,應及時找相關專家就診,根據專家意見預防性用藥,并盡快檢測HIV抗體,然后根據專科醫生建議行周期性復查,如6周、12周、6個月等。在跟蹤期間,特別是在最初的6-12周,絕大部分感染者會出現癥狀,因此在此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養,過性生活時要用避孕套。3、皮膚、粘膜、角膜被污染 皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質時應立即用肥皂和流動水沖洗。 若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理鹽水沖洗。 及時到急診室就診,請專科醫生診治,48小時內向有關部門報告,醫生報告醫務處,護士報告護理部,并報告感染管理科領取并填寫相關24、登記表。4、灼傷 堿類灼傷 1.1皮膚:應立即用大量水沖洗至堿性物質基本消失為止,再用1%-2%醋酸或3%硼酸溶液進一步沖洗。 1.2眼睛:被堿灼傷時應先用大量流水沖洗,再選擇適當的中和藥物如2%-3%硼酸溶液大量沖洗,特別要注意穹窿部要沖洗徹底。 酸類灼傷 2.1一般酸灼傷2.1.1皮膚:被一般酸灼傷后立即用大量流動清水沖洗.。徹底沖洗后可用2-5%的碳酸氫鈉溶液、淡石灰水或肥皂水進行中和,切忌未經大量流水徹底沖洗就用堿性藥物在皮膚上直接中和,這樣會加重皮膚的損傷。2.2濃硫酸灼傷 皮膚被濃硫酸沾污時切忌先用水沖洗,以免硫酸水合時強烈放熱而加重傷勢,應先用干抹布吸去濃硫酸,然后再用清水沖洗。25、 2.3強酸灼傷 強酸濺入眼內,用眼噴淋器沖洗時應,沖洗時應拉開上下眼瞼,使酸不至于留存眼內和下穹窿中,立即送醫院眼科治療。 5、標本污染 棉質工作服、衣物有明顯污染時,可隨時用有效氯500mg/l的消毒液浸泡30-60分鐘,然后沖洗干凈。 各種表面若被明顯污染用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸過污染表面,保持30-60分鐘再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內1小時。 儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷和對檢測項目的影響,選用適當的方法。 支持性文件: 4.1病原微生物實驗室職業暴露登記表 4.2消毒技術規范 4.3職業暴露危害評估表生物安全實驗室安全保衛制度 26、為了做好生物安全實驗室的管理,做到預防為主、防患于未然,特制定本制度。1、生物安全實驗室安全保衛工作實行責任制并制定應急預案。2、生物安全實驗室的實驗活動應與其生物安全防護等級相適應。3、非工作人員進入實驗室須經實驗室工作人員批準。4、菌毒株、樣本等感染性物質、劇毒物質等實行專人負責,并建立保存清單和領用、銷毀記錄。當發生上述物質的遺失、被搶等意外情況時,應啟動應急預案。5、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗,確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關規定。 6、保證生物安全實驗室自動煙霧和熱量探測及報警系統的正常運行,確保消防器材位于固定位置并能正常使用。 7、生物安全實驗室工27、作人員應定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查,及時消除隱患,并定期進行火災緊急事件處置的培訓和演練。 8、實驗室內禁止亂拉臨時電源線。9、定期對實驗室電氣安全、儀器設備等進行檢查,及時發現、排除安全隱患。10、生物安全實驗室應配備常用工具。生物安全防護制度 規范檢驗人員實驗室生物安全個人防護的基本原則,確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染,確保周圍環境不受其污染。 1、工作人員必須認真負責,嚴格遵守實驗室規章制度,嚴格執行各種操作規程。 2、工作人員在實驗室應穿工作服,必要時需帶防護眼鏡。 3、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套。 4、可能產生致病微生物氣溶膠或出現濺出的操作以28、及處理高濃度或大容量感染性材料均應在生物安全柜(級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進行,并使用個體防護設備。 5、上述材料的離心操作如使用密封的離心機轉子或安全離心杯,且只在生物安全柜中開閉,可在實驗室中進行。 6、當微生物的操作不可能在生物安全柜內進行而必須采取外部操作時,為防止感染性材料濺出或霧化危害,必須使用面部保護裝置(護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設備)。 7、在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的工作服應先在實驗室中消毒,然后統一洗滌或丟棄。 8、當手可能接觸感染材料、污染的表面或設29、備時應戴手套。如可能發生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。9、每天至少消毒一次工作臺面,活性物質濺出后要隨時消毒。10、實驗室內嚴禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。11、實驗室主任應制定規章和程序,只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求(如:經過免疫接種)的人才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。醫療廢棄物處理程序一、目的 制定本程序,將實驗室操作過程中產生的廢氣物對工作人員和環境的有害作用減至最小,保護工作人員和外環境的安全。二、 處理程序 (一)感染性廢棄物 攜帶病原微生物,具有引發感染性疾病的醫療廢物,30、主要包括:各種廢棄標本及操作規程中被污染的物品、病原菌的培養物、菌種保存液。置于黃色醫療包裝袋,必須在科室污物間經專人高壓蒸汽滅菌后,用垃圾袋包裝好由專職人員運送至醫療廢棄物處理點集中處理,并有記錄。(二)化學性廢棄物 試驗過程中產生的有毒有害的試劑廢棄瓶等固體性垃圾或細菌,鑒定的生化反應的化學添加劑,應集中存放,由專職人員運送至醫療廢棄物處理點統一處理。(三)損傷性廢棄物 能夠刺傷或傷害人體的銳器,如載玻片、玻片、玻璃試管、采血針、注射器針頭等,應分類存放在裝有0.5%含氯消毒劑的銳器盒內浸泡,經專人高壓蒸汽滅菌后,由專職人員運送至醫療廢棄物處理點集中處理。如可重復使用的物品經高壓滅菌后,由31、洗滌室的工作人員清洗回收。(四)藥物性廢棄物主要為藥敏試驗所用的藥敏紙片及藥物試劑,因為量少且夾雜著感染性廢棄物,故可混入感染性廢棄物中統計進行高壓滅菌后,再處理三、注意事項 (一)高壓滅菌器應有專人負責,嚴格按使用說明操作確保在121條件下,高壓30分鐘,以達到消毒要求。 (二)實驗室內的口罩、帽子、廢紙、塑料袋等未經直接接觸標本或傳染危險性較低的醫療廢物,直接放入醫療垃圾袋中,包裝封口后經培訓的專人送出實驗室按生物醫療垃圾處理。 (三)實驗室所有的培養物在處理完以后,如果須短期保存都必須放在帶蓋子的盒子內并貼上生物危害標識。 (四)各種廢棄物在運出實驗室時,由實驗室工作人員和經培訓的專人進32、行交接,并有廢棄物交接記錄表。感染性材料管理制度一、感染性材料由科主任指定專人負責保管,保管員應具有高度責任心和熟練操作技能,監控感染性材料外流。二、建立感染性材料登記冊,詳細填寫感染性材料名稱、編號來源、使用、污染、銷毀等情況。三、按照感染性材料保存要求,嚴格無菌操作。四、感染性材料不得隨意對外使用,確需使用者須經科主任審批。五、感染性材料的請購與銷毀須經科主任審批,銷毀時必須經過徹底滅菌處理。六、在準備及實驗過程中,必須嚴格執行無菌操作規程,定時、定點、安全、妥善放置,一旦發現污染情況,必須及時采取有效消毒措施,消除污染。七、 實驗完畢的感染性材料,必須先經滅菌、消毒處理后再進行清洗。實驗33、活動管理制度 一、 實驗室的日常管理工作實行崗位責任制。 二、 保持實驗室、儀器室、準備室整潔,做到室內布局合理,設備、家具擺放整齊,桌面、儀器無灰塵,地面無塵土,無積水,無紙屑、香煙頭等垃圾,墻面、門窗及管道線路,無積灰、蛛網等雜物。 三、 本室管理人員要對本室儀器設備的種類、數量、主要功能與用途以及運轉情況心中有數,每年度工作開始和結束時都要對本室儀器設備進行檢查、調試, 并做好儀器的日常維護工作,保持良好的運行狀態。 四、 建立設備、儀器、試劑、材料等帳卡,做到儀器、設備的固定資產帳卡相符率達成100%,低值耐用品的帳物相符率達到90。 五、 搞好儀器設備的維護與保養,保持現有儀器設備的34、完好率不低于90。 六、大型儀器設備專人管理,專人負責,技術檔案完備,提高使用率。七、 輻射、劇毒、易燃易爆物品按危險藥品管理規定領用,妥善保管好。八、 實驗室儀器一律不外借,特殊情況經實驗室主任批準,方可外借。 九、 使用儀器要小心謹慎,出現儀器設備的損壞、丟失等按院相關制度予以賠償。十、 切實加強安全宣傳、教育與防范工作,消防器材與設備保持完好、到位,實驗室有關人員會使用消防器。實驗完畢,下班前就注意檢查電源、水源、氣源、門窗是否安全可靠,及時排除各種隱患。病原微生物實驗室消毒管理制度一、工作人員要求(一)工作人員應穿戴整潔,工作服一般每周更換2次;(二)實驗室接觸標本均為可疑污染物,操作35、前均做好相應防護,手套破損要及時更換,工作后脫手套用手消毒液消毒雙手,用流動水洗凈;(三)離開實驗室的工作人員必須脫掉手套;不能穿工作服到實驗室外活動。二、重復使用檢驗器材處理(一)重復使用的器材用后應浸入含有效氯2000mg/l消毒液4小時,再清洗干凈;(二)浸入重絡酸鉀(50克溶于100毫升水)濃硫酸(1000毫升)溶液,24小時;(三)取出,蒸餾水沖洗10遍以上;(四)烘干,備用。三、各種物面及地面消毒(一)臺面每日用300-500mg/l含氯消毒劑擦拭;用紫外線消毒時,燈管離臺面不宜超過1米,消毒有效區域為燈管周圍1.5-2.0米,每次時間不少于30分鐘;(二)地面用浸有500-10036、0mg/l有效氯消毒液或0.1-0.2過氧乙酸的拖把拖地;(三)生物安全柜每次使用后用75%酒精擦拭表面,作用20分鐘以上;然后紫外線作用20分鐘以上。四、空氣消毒(一)用紫外線燈照射,每次時間均應大于30分鐘,每天不少于1小時;(二)當發生較嚴重污染時,可用低溫蒸氣甲醛熏蒸,作用時間6小時以上。五、及時消毒與日常消毒當實驗室發生小型感染性材料泄露時,應及時消毒,可用2000mg/L次氯酸鈉,由外向內進行消毒,作用20分鐘以上.每次試驗后應對生物安全柜、工作臺面、室內空氣、儀器表面、地面等進行常規消毒。六、徹底消毒根據實驗室的使用情況,每兩周至少對實驗室進行一次徹底消毒,包括臺面、地面、室內空氣、儀器表面、生物安全柜、檢畢廢棄物等。七、 每月對消毒器材、物品的狀態進行核查。