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1、保健品店保健食品安全管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 保健食品安全管理制度一、 崗位責任制度為確保本店經(jīng)營行為的合法性及保健食品管理辦法等法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度，特制定了各項崗位責任制度。1店面主管崗位責任制(1)對本店保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和行政規(guī)章。(2)對本店經(jīng)營保健食品的質(zhì)量管理體系的建立和運行負全面領(lǐng)導責任。(3)負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責處理重大質(zhì)量事故。2保健食品安全負責人崗位責任。(1)負責店面質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和2、實施。(2)負責有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項政策在店面內(nèi)部的貫徹落實，負責質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。(3)負責定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。(4)負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對店面購進的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。(5)負責店面員工的質(zhì)量教育和培訓工作。3保健食品安全管理員崗位責任(1)保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)喝行政規(guī)定，嚴格遵守本公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理制，承擔保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負直接責任。(2)負責保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。(3)負責督導驗收員按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)3、量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批驗收。(4)負責督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效，做好在庫品種的養(yǎng)護與保管工作，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應立即解決，或向保健食品安全負責人報告。(5)負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。(6)負責會同系統(tǒng)管理員保證公司微機管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。4保健食品銷售人員崗位責任(1)嚴格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度。(2)采購人員應根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。(3)對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認真檢查供4、貨單位的衛(wèi)生許可證、或食品流通許可證、營業(yè)執(zhí)照，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應提供批準證書檢驗報告和合格證4銷售人員應確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負責收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應，應立即停止銷售同時向保健食品安全負怎人報告。5銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、使用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。五、保健食品儲運人員崗位責任1、倉儲人員應保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲藏條件進行養(yǎng)護、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫度濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀，如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出庫5、，同時向保健食品安全管理員報告。2運輸人員做好出庫和到貨檢查，嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸，注意運輸過程中的溫濕度變化，保證運輸過程中保健食品的質(zhì)量安全。二、監(jiān)督檔案管理制度為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度1保健食品安全管理員負責安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入監(jiān)督檔案。2各部門對涉及本部門的制度由部門負責人對執(zhí)行情況每季度組織一次檢查；保健食品安全管理員負責組織每季對質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進行檢查與考核。3對自查中查處的問題，應由部門負責人提出整改措施，并落實實施。保健食品安6、全管理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。4保健食品安全管理員每季對制度執(zhí)行情況檢查的結(jié)果及整改落實情況進行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。三、索證索票制度為了確保本店經(jīng)營的合法性，把好保健品購進質(zhì)量關(guān)，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，制定本制度。1采購部嚴格執(zhí)行指定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法合質(zhì)量可靠的保健食品。2采購部負責企業(yè)和品種的資料索取工作，加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。3對購進的產(chǎn)品同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。4購進保健食品應有7、合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于兩年。四、退換貨制度為了加強對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1保健食品售出，特殊情況由門店店長批準后執(zhí)行。2銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由庫房核實所退換保健食品是否本店所售。3退換貨由門店負責人簽字，才能辦理退換貨手續(xù)。五、保健食品安全知識培訓考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術(shù)水平，有計劃，有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1保8、健食品安全管理負責人會同業(yè)務部負責公司職工的質(zhì)量教育培訓及考核工作。2員工質(zhì)量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應隨時調(diào)整培訓計劃。3門店對驗收、銷售人員要加強培訓，且每年的培訓按規(guī)定不少于8學時。4保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓工作，并指導分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓工作。5保健食品安全培訓要采用多種方式進行:發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。6培訓內(nèi)容要包括中國華人民共和國食品安全法及9、其實施條例和保健食品管理辦法等有關(guān)保健食品方面的法律法規(guī)和各項制度、職責等。7新招負責銷售的員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經(jīng)考核合格者進入試用期，試用期為3個月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工。考核不及格者，延長試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。8對因工作需要調(diào)整工作崗位時，對轉(zhuǎn)崗員工應進行新崗位質(zhì)量職責及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓。9保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后，留復印件存檔。10員工培訓要達到預期的效果，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操10、作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結(jié)。11培訓、教育考核結(jié)果，應作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。12保健食品安全管理負責人應不斷總結(jié)職工培訓教育經(jīng)驗。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。六、從業(yè)人員健康檢查制度為保證保健食品質(zhì)量，保證員工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1凡接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。2店面每年組織一次健康檢查，負責衛(wèi)生監(jiān)督檢查。3新員工上崗、11、員工換崗前必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入使用期。4健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構(gòu)進行。嚴格按照規(guī)定的體檢項目檢查，不得有漏檢或找人體檢行為。5每位員工均有義務向店面負責人報告自己及家人身體情況，特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒型肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時，必須立即報告，以確保保健食品不受污染。6在崗員工應著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。七、從業(yè)人員健康檔案管理制度為更好地做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。1店面負責人制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況毒藥匯總，不合格人員不得從事保健食品銷售工作。2在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時，應及時12、回報店面負責人。3經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健食品的患者，立即調(diào)離。并對患病者所在崗位的環(huán)境進行消毒處理。八、進貨檢查驗收及記錄制度為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，制定本制度。1庫房人員負責入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。2庫房人員必須熟悉保健食品知識，了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。3憑供應商的送貨單對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝:驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔。4驗收時應按對保健食品的包裝、13、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。（1）驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及儲藏條件等；（2）驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證；(3）驗收進口保健食品，進口保健食品應憑進口保健食品批準證書復印件驗收。(4)驗收進貨品種，應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗報告書；(5)對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。5驗收抽樣應具有代14、表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復原封箱；貼驗收取樣封簽。6近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保質(zhì)期超三分之一的保健品，除業(yè)務急需外，入庫驗收時應拒收。九、保健食品安全檔案管理制度為保證保健品安全有序管理，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1保健食品安全管理員負責保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。2公司應建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗檔案、保健食品安全知識培訓檔案等。3保健食品安全管理員負責指導在庫保健食15、品工作，涉及保健食品的包裝、標簽、說明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容。4保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理，如不能確認時，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進行查詢，索取相關(guān)資料或文件存檔十、假冒偽劣保健食品報告制度為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費者使用安全保健品，依據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法和保健食品標識規(guī)定等法律、法規(guī)，特制定本制度。1假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，主要包括： (1)內(nèi)在質(zhì)量（含量、理化鑒別、微生物檢查）不合格的保健品。 (2)外觀質(zhì)量不合格的保健品 (3)保健食品包裝、標簽及說明書不符合保健食品標識規(guī)定的。2保健品銷售人16、員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。3對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應立即通知保健食品安全管理負責人對疑似保健品進行質(zhì)量確認，并進行有效控制，及時上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，不準擅自退貨。4假冒偽劣保健品的銷毀工作，經(jīng)總經(jīng)理批準，由保健食品安全負責人報經(jīng)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局批準后，在其他相關(guān)部門監(jiān)督下進行，并詳細填寫銷毀清單。十一、不合格保健食品處理制度1質(zhì)量不合格保健品不得采購、入庫和銷售。不合格保健品包括：（1）無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)的保健食品；（2）無檢驗合格證明的保健食品；（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；（417、）超過保質(zhì)期的保健食品；（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。2在保健食品驗收、儲存、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時，應及時上報質(zhì)量管理員確認，確定為不合格的保健食品應存放于不合格品區(qū)，掛紅色標識。3質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應出具保健食品質(zhì)量問題報告單，及時通知倉管、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格品區(qū)，掛紅色標識。4上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應立即停止銷售。同時將不合格品移入不合格品區(qū)，掛紅色標識，做好記錄，等待處理。5不合格品應按照規(guī)定進行報損和銷毀。6不合格品的報損、銷毀由倉管員提出申請，填報不合格品報損有關(guān)單據(jù)7不合格品銷毀18、時，應在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進行，并填寫報損保健食品銷毀記錄。8對質(zhì)量不合格的保健食品應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。9質(zhì)量管理員每季應對不合格保健食品的處理情況進行匯總、分析、提出改進意見，進一步加強各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。10明確為不合格保健品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應按經(jīng)營責任制、質(zhì)量責任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成后果嚴重的，依法予以處罰。十二、保健食品儲存制度1所有入庫保健食品都進行外觀質(zhì)量檢查，核實產(chǎn)品的包裝，標簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后，方準入庫。2倉庫保管員根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷藏柜（溫度2-10）,需陰涼、涼暗19、儲存的儲存于陰涼庫（溫度不高于20），常溫儲存的儲存于常溫庫（溫度0-30），各庫房均有避光措施，相對濕度應保持在45-75%之間。3保健食品離地存放，隔強10放置，各堆垛間留有一定的距離。搬運和堆垛嚴格遵守保健食品外包裝圖示標至的要求規(guī)范操作，堆放保健食品牢固，整齊，不倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查，翻垛。4保持庫區(qū)，貨架和出庫保健品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火，防潮，防熱，防霉，防蟲，防鼠和防污染等工作。5定期檢查保健食品的儲存條件，做好防曬，溫度監(jiān)測和管理，每日上下午各一次對溫度進行檢查和記錄，如溫度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施。6根據(jù)庫存保健20、食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即放置于退貨區(qū)域，并上報保健食品安全管理員處理。十三、保健食品出庫制度為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。1保健食品按先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。2下列保健食品不準出庫：（1）過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品；（2）內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售；（3）瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；（4）懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種；（5）本公司質(zhì)管部或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。