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1、醫院臨床實驗室生物安全防護管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 1. 政策臨床檢驗工作者在實驗室的檢測工作中，正確處理生物污染物而遵守的規程。2. 目的 為了滿足實驗室工作的需要，保證實驗室的安全運作，保證工作人員的健康，將事故控制在最低限度，特制訂實驗室生物防護安全程序。3. 標準3.1程序適用對象：臨床檢驗實驗室的工作人員。3.2本程序旨在規范臨床實驗室的生物安全管理，內容著重是對實驗室和工作人員安全的要求。3.3生物安全防護工作的職責：臨床檢驗實驗室的工作人員必須執行生物防護安全程序，以確保實驗室的安全運作2、。3.4工作程序：3.4.1工作人員必須按照臨床檢驗實驗室管理總則進行實驗室管理。3.4.2工作人員必須按照臨床實驗室人員流動管理程序在實驗室規范流動。3.4.4實驗室生物污染物嚴格按照臨床實驗室生物污染物的處理程序進行處理。臨床實驗室安全準則細則3.4.5.1實驗室工作區內絕對禁止吸煙（點燃的香煙是易燃液體的潛在火種；香煙、雪茄或煙斗都是傳染細菌和接觸毒物的途徑）。3.4.5.2 實驗工作區內不得有食物、飲料。實驗室工作區內的冰箱禁止存放食物。專用存放食物的冰箱應放置在允許進食、喝水的休息區內。實驗室應制定禁止在同一個冰箱內存放食物和標本的專項制度。3.4.5.3實驗工作區內禁止進行化妝，并3、建議經常洗手的實驗人員使用護手霜。3.4.5.4在各工作區內，應穿舒適、防滑、并能保護整個腳面的鞋。3.4.5.5實驗室工作人員在脫下手套前后、離開實驗室前、接觸客戶前后、接觸標本前后都應該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時，應立即流水7步法洗手。3.4.5.6所有實驗室操作禁止用口移液，應使用助吸器（加樣器）。3.4.5.7謹慎處理針頭、解剖刀、玻璃瓶和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復使用或用手重裝在針管上，一次性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品應立即放置在不易刺破的容器（銳器盒）內，在完全裝滿之前就應及時丟棄。3.4.5.8實驗室應努力保持清潔，如采取預防措施，4、防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設備(如計算機鍵盤及電話的保護罩等)前取下手套，制定儀器設備和工作面的常規消毒和清潔制度和對嚴重污染的緊急處理措施辦法。被指定為“非清潔”的區域，允許戴手套接觸所有物品(如電話、門柄、計算機終端和其它物品)，所有這些物品的表面都認為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區域內的電話、計算機終端或其它設備，應該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手，、為避免使用電話時的“手一臉”接觸，最好采用揚聲器電話，“清潔”和“非清潔”區都應保持整潔。實驗臺面至少應每天清潔次，如有必要可以多次清洗，用新鮮配制的0.055、%的次氯酸鈉稀釋液或合適的含氯消毒劑清洗。在處理濺、溢的樣品或嚴重污染的工作面時，應戴上手套和其它個人防護裝備、使用新鮮配制的0.2%含氯消毒劑清洗，或75%酒精清除所有的濺、溢物。3.4.5.9冰箱、冷凍柜、和離心機應該按程序要求清洗和消毒，在發生嚴重污染后應立即進行清洗和消毒，進行清洗、消毒時要戴上手套穿上工作服或其它合適的防護服。3.4.5.10實驗工作服更換時應懸掛在各緩沖間的衣鉤上。3.4.4.11實驗工作區不得存放個人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運動服、預包裝的食品和藥品等。 3.4.5.12實驗工作區內的用后廢棄物品存量不要太大。3.4.5.13實驗室的出口和通道必須保持暢6、通無阻，不準堆放物品、垃圾、裝置、或設備。3.4.5.14操作玻璃器具時應遵循下述安全規則：不使用破裂或有缺口的玻璃器具；不要用猛力取下玻璃試管上的塞子，粘緊的試管可用刀切開分離。 3.4.5.15離心機（1）離心過程中應控制氣溶膠的產生在最低水平。（2）離心機只有在蓋好蓋板后，才能啟動操作。（3）裝標本(血、尿、痰)或易燃液體的離心管，只能在管塞密封后方可離心。（4）傳染性物品及所有能夠產生氣溶膠進行播散的生物制品或標本，都應使用密封的離心管，并在蓋緊的離心頭或轉頭中進行。（5）按保養程序進行：用0.2%次氯酸鈉稀釋液擦洗離心機并清水擦凈。（6）離心時應保持合適的平衡，以保證離心的順利進行。7、3.4.5.16按醫院大樓防火安全要求進行實驗安全工作。實驗室用電安全，按醫院總體要求進行。3.4.5.17實驗室微生物安全細則：臨床實驗室工作人員都面臨著接觸血源性病原體的可能性。為了減低對乙型肝炎(以下簡稱乙肝HBV)、丙型肝炎(以下簡稱丙肝HCV)病毒的接觸，制定控制接觸感染原的方案， 加強個人防護，穿戴防護用品，如手套、口罩、帽子、防護眼鏡、實驗工作服、鞋套和隔離衣等，以上均為一次性用品，用后均作為醫療垃圾處理。3.4.5.18常規預防措施：來自所有客戶的血液和體液都被認為是具有傳染性的。所有血液和體液的標本都應放置于具有安全蓋的結構優良的容器里，以防在運輸過程中發生泄漏。采集標本時應8、防止污染容器的外表或隨標本的檢驗單。如果存在潛在的或實際的污染，則應再加一層包裝(例如：包裝袋)。所有處理血液和體液(例如：取下真空試管的塞子)的工作人員都應戴上手套，核酸提取在生物安全柜內進行。絕對禁止用口吸移液。血液或其他體液發生泄漏或工作結束后，均應使用新鮮配制的0.2%次氯酸鈉殺菌劑對實驗室工作區進行表面消毒。0.2%次氯酸鈉溶液應至少作用15分鐘。實驗中用過的污染物品在裝入容器中按傳染性廢棄物進行處理前，應先進行去污處理。3.4.5.19手或其他部位的皮膚在接觸血液或其他體液后必須立即徹底清洗。在實驗工作結束后或取下手套后應立即洗手。在離開實驗室之前應脫下所有的個人防護裝備。如果實驗9、人員工作時接觸到血液等可能具傳染性的物質、或在處理污染的物品或表面時，都應戴上手套。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功能，則應盡快更換。清洗或消毒會損害一次性手套的質量，故不得重復使用一次性手套，在接觸病員后應更換手套。工作區應使用吸收性強的紙張覆蓋。在移液、混合、振蕩、攪拌或離心時，必須防止發生氣煙霧。3.4.5.20必須采用通用的警告標志系統明確標識裝有危險生物制品的容器或被其污染的物品，按醫院規定廢物全部裝入統一黃色垃圾袋內統一處理。用于存儲、運輸的容器應顏色標志。3.4.5.21標本運輸前應將標本進行可靠包裝。禁止使用皮氏細菌培養平皿郵寄標本。禁止將干冰放人密封的容器。嚴格遵守運輸部門10、和國際空運協會的有關規定。運輸用于診斷的標本時應根據需要標記上 “干冰保存”標志。培養分枝桿菌和兩性真菌用的平皿和試管必須使用膠帶密封，用壓力蒸氣滅菌后進行處理或焚化處理。可重復使用的物品和污染的器具應置于裝有0.2%次氯酸鈉稀釋液浸泡、清洗，然后進行高壓滅菌。對醫療廢棄物處理的管理，遵守醫院院感科有關文件法規。3.4.5.22生物安全柜是微生物實驗室里控制生物危害的最好的方式之一。實驗室可根據需要選擇合適的型號，并應根據產品說明書進行安裝、使用和維修。實驗室按SOP文件執行，以確保安全柜內合適的氣流流速，按期保養。在維護、移動和/或處理安全柜之前必須對生物安全柜進行消毒。3.4.5.23下面11、是微生物實驗室里的一些常規準則：細菌接種、轉種必須在生物安全柜內進行；不接收或處理嚴重污染的標本。涉及分枝桿菌的離心操作應使用有旋帽的離心斗，離心管也應塞緊(雙重隔離)。針具和接種環應滅菌處理，并防止加熱時液體發生飛濺。3.4.5.24泄漏事故與應急處理：(1)對有污染的緊急情況發生時，立即清洗發生泄漏污染的區域。如果檢測物發生泄漏或其容器發生破損，應對該區域進行至少10分鐘的清洗，直至氣溶膠或飛沫已經沉降。(2)吸凈漏出的液體于廢物缸內。(3)清洗發生泄漏的區域。(4)盡可能使用漂白劑或酒精對工作臺進行消毒。發生以上情況時，填寫生物安全異常情況記錄。3.5職業暴露防護和處理3.5.1暴露于H12、IV后的處理3.5.1.1HIV職業暴露干預的最佳服藥時間是2-4小時，工作人員暴露后必須盡早獲得血液標本進行HIV檢查，于暴露后0、6周后、12周后、6個月后、1年后檢測抗HIV，如為陰性才能解除危險信號。3.5.1.2 醫護人員不慎暴露后，需立即與醫院感控科主任聯系，進行相應的處理。有必要的情況下由醫院送往所在市疾病預防控制中心艾滋病防制科，接受咨詢填表登記備案，以便提供必要的心理指導幫助。3.5.1.3報告、保密及監測：按血源性病原體職業接觸防護導則（中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T213-2008）執行。3.5.2結核病的實驗室防護3.5.2.1分支桿菌存在的地點：各種臨床標本13、，通常是痰液、胃或支氣管灌洗液、腦脊液、尿液等。被污染的操作臺、器械、儀器等。3.5.2.2產生分支桿菌氣溶膠3.5.2.2.1可疑肺結核客戶痰標本的采集；3.5.2.2.2涂片時候的火焰固定；3.5.2.2.3分離培養或接種培養物；3.5.2.2.4用火焰燒灼接種環；3.5.2.2.5用移液器混合培養物；3.5.2.2.6溢出的分支桿菌懸浮液；3.5.2.2.7高速混合含有分支桿菌的液體；3.5.2.2.8離心過程中離心管破碎。3.5.2.3安全防護3.5.2.3.1嚴格遵守實驗室安全操作規程，任何時候都要警惕分支桿菌氣溶膠的產生。3.5.2.3.2嚴格限制非實驗室人員進入實驗室，減少實驗室14、內外交叉生物污染，完成實驗工作離開后，要關好門窗。3.5.2.3.3進入實驗室工作人員要穿上工作服，操作時要穿戴口罩、帽子、手套等，長發者應將頭發束在帽子內。3.5.2.3.4實驗前、后都要用紫外燈對工作區域進行消毒30分鐘。3.5.2.3.5細菌的分離培養、接種、涂片、研磨、稀釋等環節要在生物安全柜內完成，并保證生物安全柜是正常工作狀態。3.5.2.3.6實驗室內任何微生物危險品要根據檢查項目和性質不同，局限在相應的實驗區域，不得隨意將其帶到其他實驗室。3.5.2.3.7實驗室內任何微生物的標本、廢棄物等都必須高溫高壓滅菌后，方可按一般的垃圾處理。3.5.2.3.8離心時必須要用蓋子密封瓶口15、。3.5.3 暴露于乙肝病毒（HBV）：估計每例針刺傷感染乙型肝炎的可能性為19%40%。3.5.3.1 對于銳器傷，在暴露時必須檢查感染源客戶，以確定他或她是否是感染。當查出感染源客戶乙肝表面抗原（HBsAg）或核心抗體（HBeAb）陽性時，工作人員可能會發生感染。3.5.3.2若被HBV（+）客戶血液、體液污染的銳器刺傷，進行血液乙肝標志物檢查，對于既往接受免疫的人乙肝表面抗體（HBsAb）10mIU/ml，不需要進一步治療。否則，應立即或在24h內，最遲不超過1周，注射乙肝免疫高價球蛋白0.06ml/kg。乙肝標志物五項全陰性者，皮下注射乙肝疫苗10ug、5ug、5ug（按0、1個月、616、個月間隔），也可在7天內于不同肌肉部位注射，并報院感部進行備案。3.5.4暴露于丙肝病毒（HCV）3.5.4.1 感染途徑與乙型肝炎一樣。沒有暴露后的治療適用于丙型肝炎，但必須檢查血清轉化。對于乙型肝炎病毒感染的感染源客戶，也必須檢查HCV感染。3.5.4.1暴露后立即查肝功能、抗-HCV及繼續每l2個月復查血清免疫學標志至69個月，發現陽性進行專科治療。其他感染（水痘，甲肝和戊肝，流感，百日咳，白喉和狂犬病）：這些微生物的傳播并不常見，但是必須制定政策管理工作人員的暴露。建議工作人員進行防止水痘和甲肝的疫苗接種。每年進行流感疫苗接種。根據狂犬病的流行趨勢，必要時可進行狂犬疫苗接種。3.5.617、尖銳器械（簡稱銳器）傷的預防：3.5.6.1預防：遵循“小心防范，避免傷害”的第一原則。3.5.6.2嚴格按醫院廢棄物處理感染管制規程進行分類。3.5.6.3每個員工必須負責安全使用銳器。3.5.6.4 正在使用及使用后的空針和針頭不能折斷或彎曲。3.5.6.5使用后的針頭不可套回針帽。3.5.6.6利器盒應合理放置，如可放置于靠近醫務人員，方便醫務人員操作的地方。3.5.7 一般暴露后的急救處理3.5.7.1銳器傷的處理3.5.7.1.1小傷口（如針刺傷）：用流動水源沖洗受傷部位，輕輕擠壓傷口周圍（防止用力過大產生負壓差，引起可能污染血液的回流），迫使傷口出血，盡量擠壓出可能污染的血液，再用18、安爾碘型（0.5）消毒，防水敷料包扎傷口。3.5.7.1.2大傷口：須請外科徹底清創。3.5.7.1.3 HIV職業暴露受傷部位的消毒：傷口及皮膚、粘膜用安爾碘型（0.5）浸泡或涂抹（傷口與皮膚也可用75酒精進行消毒）。3.5.7.2被暴露的皮膚粘膜：用清水或生理鹽水沖洗干凈（清潔污跡時不能破壞皮膚粘膜的完整），然后用安爾碘型（0.5）進行消毒。3.5.7.3 被暴露的眼睛：先清潔雙手，到就近的洗眼臺（檢驗科、供應室洗滌間、口腔科洗滌間、手術室洗滌間、均配有）沖洗或用沐浴間的花灑以冷水沖洗。方法：用潔凈的手撐開上下眼瞼，用洗眼器沖洗雙眼515min（HIV暴露則需沖洗15min）。3.5.7.19、4暴露后的報告：經現場緊急處理后，當事人應填寫醫院感染高危因素和環節（含銳器傷）報告表（若當事人不能填寫可由他人代填），科負責人簽名確認，報告院感部登記備案，醫院感染控制委員會主任委員、院領導審批。經審批后的“報告表”由院感部發回當事人。對HIV暴露者醫院應進行評估、心理輔導并接受醫學觀察。暴露后的追蹤檢查：肝功能五項（膽紅素、直接膽紅素、間接膽紅素、谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶）、乙肝兩對半、抗HCV、抗HIV、梅毒。如客戶為HIV感染者，則當事人須到所在市疾病預防控制中心（所在市CDC）接受抗HIV檢查。檢查時間分別為：0、6周、12周、6個月、12個月。4. 定義（無）5. 指南本規程是對實驗20、室生物安全工作管理的程序。 6. 職責6.1 臨床檢驗實驗室工作人員按照以上要求執行各項規定；6.2 專業人員（實驗室院感監控員）負責移交簽字；6.3 醫院清潔員按時統一處理實驗廢棄物。6.4科主任：負責監督和審查。7. 相關文件7.1臨床實驗室生物安全管理制度7.2臨床實驗室感染管理制度7.3全國臨床檢驗操作規程（第3版）7.4美國醫療機構評審國際聯合委員會醫院評審標準（第5版）附件1： 深圳維世達勝凱國際醫療中心暴露后的處理流程報告病區主管感控部立即輕輕擠血及沖洗醫務人員被污染利器刺傷感控部盡快求診總值班（周日及節假日）填寫銳器傷報告表附件2： 深圳維世達勝凱國際醫療中心職業暴露管理流程醫21、務人員在工作中，通過眼、口、鼻及其他粘膜、破損皮膚或通過針刺、擦傷和割傷等途徑穿透皮膚或粘膜屏障接觸血源性病原體的血液或其他潛在傳染性物質備注：1、污染源不明的視同陽性處理。2、暴露源無血源性傳染病，乙肝處理同上，其它則考慮不進行預防處理，但須密切觀察。艾滋，必要時進行血清學檢測乙肝，必要時進行血清學檢測丙肝，必要時進行血清學檢測隨 訪參考預防注射長效青霉素自愿參考注射干擾素自愿無需處理注射乙肝免疫球蛋白或乙肝疫苗（根據情況）注射乙型肝炎免疫球蛋白和接種乙肝疫苗（根據情況）報南山區區疾控中心進行暴露級別評估及預防性用藥咨詢。預防性用藥應當在接觸后2小時實施，最遲不得超過24小時。以前接種過疫苗，已知有抗體者正在接受疫苗注射未產生抗體者以前接種過疫苗，未產生抗體者乙型肝炎病毒未接種疫苗者艾滋病病毒報 告控感部確定客戶是否具有傳染性及職業接觸當事人免疫情況，如未進行檢測須立即進行檢測。報告本科室負責人銳器傷：立即從近心端向遠心端擠壓傷口，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂水和流動水沖洗，禁止進行傷口的局部擠壓。傷口沖洗后，應當用75%乙醇或0.5%碘伏進行消毒，并包扎傷口。4、受傷部位的傷口沖洗后，應當用75%乙醇或0.5%碘伏進行消毒，并包扎傷口。眼、口等粘膜：立即用大量清水或生理鹽水反復沖洗。皮膚：立即以肥皂和清水沖洗。梅毒丙型肝炎病毒立即緊急處理