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1、醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件主動報告制度及流程編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 醫(yī)療安全（不良）事件主動報告制度醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到國家衛(wèi)生計委提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風險，結(jié)合衛(wèi)生部評審標準要求，特制定本制度。 一、目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，對不良事件2、進行全面報告，可增強全中心職工風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患，及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛，保障病人安全；通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進行分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，提出改進措施，從中心管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進；提高對錯誤的識別能力，不斷吸取經(jīng)驗教訓，避免此類事件的再次發(fā)生。 二、適用范圍適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內(nèi)與患者安全相關的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫(yī)務人員主動、自愿報告不良事件。三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分（一）定義不良事件是指臨床診療活動中以及中心運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果3、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。（二）等級劃分醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：級事件（警告事件） 非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。級事件（不良后果事件） 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。 級事件（未造成后果事件） 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。 級事件（隱患事件） 由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：（一） 級和級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵4、照國務中心醫(yī)療事故處理條例（國發(fā)198763號）、衛(wèi)生部重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2002206號）以及我中心相關規(guī)定執(zhí)行。（二） 、級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍，是強制報告系統(tǒng)的補充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。1、自愿性：中心各科室、部門和個人有自愿參與的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。4、5、公開性：對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進行分析，用于中心、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進，但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。五、醫(yī)療安全（不良）事件的報告內(nèi)容（一）報告事件資料（事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關人員、事件發(fā)生后的不良后果）。（二）報告事件類別（如治療、護理、藥物、跌倒、手術、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等）。（三）事件發(fā)生后立即采取的處理措施。（四）上報相關部門立即處置。六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報（一）報告形式不良事件應早發(fā)現(xiàn)早報告，當發(fā)生不良事件后，當事人或當事科室要積極、主動進行不良事件報告。1、書面報告，不良事件須填寫醫(yī)療安全（不良）事件報告表6、，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關職能部門；其中兩類不良事件須填報特定報表：藥品不良反應填寫藥品不良反應/事件報告表，醫(yī)療器械不良事件填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報告表。2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術中死亡、住中心期間意外死亡等）緊急情況使用。（二）報告部門報告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時向相關職能部門主動報告進行處置。1、醫(yī)療護理感染門診相關不良事件：報告質(zhì)量與安全管理科2、藥品相關不良事件、藥品不良反應、器械相關不良事件：報告藥劑科3、后勤服務相關不良事件、治安相關不良事件7、投訴相關不良事件：辦公室 （三）報告程序1、級不良事件報告流程主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)、級嚴重不良事件或情況緊急事件時，應在處理事件的同時先電話上報相關職能部門進行處置，同時按中心相關部門對差錯、事故報告處理制度的程序進行上報；當事科室需在24小時內(nèi)填寫醫(yī)療安全（不良）事件報告表并提交。2、級不良事件報告流程報告人在2472小時內(nèi)填報醫(yī)療安全（不良）事件報告表，并提交相關職能部門。 3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導致或可能導致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時電話向醫(yī)務科、辦公室或護理部等相關職能部門報8、告，按中心醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法相關規(guī)定程序處理。七、 職責 （一）醫(yī)務人員和相關科室：1、識別并主動報告各類醫(yī)療（安全）不良事件。2、提出初步的改進建議。3、相關科室負責落實醫(yī)療不良事件的改進措施。 （二）各職能部門1、指派專人負責收集醫(yī)療（安全）不良事件報告表。2、接到報告后立即進行協(xié)調(diào)和處理，向主管中心領導匯報，并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響。3、負責對不良事件進行整理分析，向相關質(zhì)量管理委員會報告，提出系統(tǒng)改進辦法，在一定范圍內(nèi)開展相關教育培訓，減少或避免類似事件再次發(fā)生。（三）質(zhì)量管理部門：19、指派專人負責匯總各部門、科室報送的醫(yī)療（安全）不良事件匯總表。2、對全中心醫(yī)療不良事件進行匯總和分析。3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療（安全）不良事件組織相關職能部門專題討論，并提出改進建議，必要時上報中心質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。4、負責組織對全中心醫(yī)務人員進行醫(yī)療不良事件報告知識的相關培訓。八、獎罰機制由各職能部門提出，對主動、及時上報不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰或獎勵處理；凡發(fā)生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個人，一經(jīng)查實，根據(jù)事件具體情況給予當事科室和個人相應的行政和經(jīng)濟處罰。（一）鼓勵自愿報告，對主動報告、級不良事件且積極整改者，可免于處罰，10、對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200500元現(xiàn)金獎勵，給予相應科室年終中心長責任目標每件次0.2分的獎勵。（二）對于主動報告、級不良事件者，中心將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。（三）對于隱瞞不報經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予2002000元的處罰，同時發(fā)生嚴重醫(yī)療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格；由此引發(fā)糾紛或事故的另按中心醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法進行處罰。（四）每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現(xiàn)突出的個人和集體提出獎勵建議，并報請中心批準后給予獎勵。醫(yī)療安全（不良）事件報告流程職能科室（醫(yī)務、門診、護理等）重大事件分管領導中心領導組織相關委員會討論提出重大實施意見召開中心會議（決定實施意見）一般意見（提出處理意見）各科室或個人具名或匿名報告不良事件鳧山社區(qū)衛(wèi)生服務中心不良事件登記報告表報告科室報 告 人發(fā)生時間報告時間當 事醫(yī)務人員患者信息姓名性別年齡職業(yè)住址就診時間入院時間目前診斷不良事件發(fā)生經(jīng)過（簡述）已采取處理措施患 者目前狀況患方要求科室意見 科室主任： 質(zhì)量與安全管理科處理意見備 注