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1、醫(yī)院安全用藥、相似藥品管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 安全用藥相關(guān)管理制度（一）安全用藥管理制度安全用藥是一個動態(tài)過程，包括藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等一系列環(huán)節(jié)。為加強藥品管理，堅持“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念，促進臨床合理用藥，避免藥源性疾病的發(fā)生，最大限度地保障人民群眾用藥安全，根據(jù)藥品管理法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定等有關(guān)法律、法規(guī)，特制訂我院安全用藥管理制度。1.科學、規(guī)范我院藥事管理工作。藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。要將醫(yī)、藥、護三個方面有機的結(jié)合起來，建立醫(yī)師藥師護士、藥2、庫藥房病區(qū)的立方體空間體系，建立藥劑科與醫(yī)務(wù)科、護理部等管理部門的溝通機制，制定包括藥品采購、儲存保管、調(diào)配及使用等每一個環(huán)節(jié)的相關(guān)管理制度。全面保證用藥安全。2.執(zhí)行藥品采購管理制度和新藥采用管理制度，執(zhí)行“新藥遴選程序”，堅持“質(zhì)量第一，按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，確保藥品質(zhì)量和購進的合法性。3.執(zhí)行藥品儲存、保管管理制度、效期藥品管理制度、高危藥品管理制度、相似藥品管理制度等，遵守藥品儲存管理規(guī)范，執(zhí)行各項工作程序，按照藥品性能，對藥品實行分區(qū)、分類管理。對高危藥品做好醒目標示，避免差錯事故的發(fā)生。根據(jù)藥品儲存條件的要求，將藥品分別存放于常溫環(huán)境（030）、陰涼環(huán)境（20）、冷柜（2103、）中，并保持相對溫度達標。4.嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品管理制度，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。藥庫、藥房要做到“五專”。5.醫(yī)師要嚴格按照處方管理辦法的要求，根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和請注意事項等開具處方。并使用級藥品通用名稱和復方制劑藥品名稱。按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。6.醫(yī)師必須尊重患者對應(yīng)用藥物進行預防、診斷和治療的知情權(quán)。醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的4、嚴重不良反應(yīng)，在做好觀察記錄的同時，必須按規(guī)定及時上報。7.藥師必須嚴格執(zhí)行各項操作規(guī)程和處方管理制度，認真審查和核對，必須做到“四查十對”，確保發(fā)現(xiàn)藥品的準確、無誤。并進行安全用藥指導。8.按照藥師對違反治療原則的處方或醫(yī)囑拒絕調(diào)配的制度，對有配伍禁忌、超劑量等嚴重不合理處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，以保證藥品安全。9.藥師應(yīng)利用自己所掌握的藥學知識和藥品信息，承接醫(yī)師、護士、患者及公眾對藥物治療和合理用藥的咨詢服務(wù)。執(zhí)行用藥咨詢制度。10.為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，除醫(yī)方責任外，不得退換。11.建立以病人為中心的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，臨床藥師要深入臨床科室，積極5、參加查房、會診和病例討論等工作，合理用藥，提高用藥水平，確保病人用藥安全有效。12.加強護士執(zhí)行醫(yī)囑時的管理，嚴格執(zhí)行醫(yī)囑，執(zhí)行輸注藥物安全管理制度及相關(guān)規(guī)程，保證用藥安全。13.所有醫(yī)務(wù)人員均有責任監(jiān)測和報告藥品不良反應(yīng)/事件。根據(jù)重點藥物觀察制度、用藥后觀察制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度及有關(guān)程序，對臨床所使用的藥品進行不良反應(yīng)監(jiān)測。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的，要執(zhí)行藥品不良反應(yīng)/事件處理程序，立即逐級報告，并進行詳細記錄、調(diào)查，按要求填寫報告表。同時開展醫(yī)療救護、將藥害降到最低。14.各藥庫、藥房藥品安全管理責任人及其負責人；各病房用藥安全責任人為科主任及護士長。（二）注射藥物配伍禁6、忌管理制度1.醫(yī)護人員應(yīng)熟悉與了解藥物的作用和副作用，正確執(zhí)行各項醫(yī)囑。2.使用注射劑藥物時，須注意藥物的配伍禁忌，查看藥物配伍禁忌表或相關(guān)的藥物說明，確認藥物無配伍禁忌，方可使用。3.為病人靜脈輸液時，根據(jù)病情及藥物特性調(diào)節(jié)滴速，控制靜脈輸注速度，預防發(fā)生反應(yīng)。4.醫(yī)護人員應(yīng)加強巡視，嚴密觀察用藥后反應(yīng)，并做好記錄。（三）患者用藥后觀察制度1.護士應(yīng)熟練掌握本科所用藥物的療效和不良反應(yīng)。2.對易發(fā)生不良反應(yīng)的藥物或特殊用藥應(yīng)密切觀察，如有過敏、中毒等反應(yīng)立即停止用藥，并報告醫(yī)生，必要時做好記錄、封存及檢驗等工作。3.應(yīng)用輸液泵、微量泵或化療藥物及特殊用藥時，應(yīng)密切觀察用藥效果和不良反應(yīng)，及時7、處理，及時記錄，確保用藥安全。4.定時巡視病房，根據(jù)病情和藥物性質(zhì)調(diào)節(jié)輸液滴數(shù)，觀察有無發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常及時通知醫(yī)生進行處理。5.做好患者的用藥指導，使其了解藥物的一般作用和不良反應(yīng)，指導正確用藥和應(yīng)注意的問題。6.護士長要隨時檢查各班工作，注意巡視病房，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。（四）預防輸液反應(yīng)措施1.配制合格的輸注液體是預防輸液反應(yīng)的重要措施之一。所用管道器具應(yīng)清洗干凈，溶酶原輔料應(yīng)該符合中華人民共和國藥典的規(guī)定。配制時應(yīng)該嚴格防止污染，盡量縮短操作時間。滅菌應(yīng)該完全徹底，并作有關(guān)檢查，合格后方可用于臨床。2.輸液器具應(yīng)按照操作規(guī)程嚴格清洗消毒，尤其是管道部分。3.輸液8、前應(yīng)嚴格檢查，看有無瓶身或者瓶口受損松動，有無異物等，4.輸液環(huán)境應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，空氣新鮮。輸液時嚴格執(zhí)行無菌操作和注射技術(shù)規(guī)范。5.輸液中加入其它藥物時，應(yīng)注意其相互反應(yīng)和配伍禁忌。輸液時盡量使用終端過濾器。輸液瓶已經(jīng)打開應(yīng)該一次用完。6.根據(jù)病情盡量減少輸液。避免同時加入多種藥物，否則易增加毒性、降低藥效以及增加輸液中的微粒數(shù)，可能引起一系列的輸液反應(yīng)。（五）相似藥品管理制度為了防止相似藥品混淆錯發(fā)、錯用，保證臨床用藥安全，結(jié)合醫(yī)院管理實際情況，特制定本項制度。本制度適用于藥庫、各藥房及病區(qū)藥品存放、使用過程中相似藥品的管理。1.相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、規(guī)格不同的相同藥品9、劑型不同的相同藥品。2.各部門要根據(jù)日常工作容易錯發(fā)的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標志提醒藥師、護士特別注意，保證藥品調(diào)配、使用準確無誤。3.對于相似藥品，定期安排藥師進行清點并建立記錄，保證出現(xiàn)問題及時發(fā)現(xiàn)并糾正。4.對于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志作為提醒。5.對于包裝相似藥品，藥房要雙人復核調(diào)配，病區(qū)護士雙人核對使用。如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志特別注意，10、標志要醒目。6.對于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明規(guī)格以便區(qū)分。7.胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標簽。8.本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率，從而形成藥品質(zhì)量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念，各部門應(yīng)認真貫徹落實。9.我院現(xiàn)有部分相似藥品目錄（共33種）。見附表我院現(xiàn)有部分相似藥品目錄相似藥品分類相似藥品名稱包裝相似藥品1小牛血去蛋白提取物注射液血栓通注射液2茵梔黃注射液冠心寧注射液3注射用哌拉西林鈉他唑11、巴坦鈉注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀4鹽酸二甲雙胍片卡托普利福辛普利鈉片5纈沙坦膠囊卡馬西平片6苯磺酸氨氯地平片鹽酸舍曲林片7重酒石酸間羥胺注射液鹽酸異丙腎上腺素注射液8心通口服液小兒消積止咳口服液9安神膠囊舒神靈膠囊10人參健脾丸人參歸脾丸11哈敦海魯木勒十三味丸五味清濁丸消積潔白丸12草果四味湯散四味光明鹽湯散13清熱八味散八味三香散三味檀香湯散14沙參止咳湯散掃日勞4四味土木香散瑪努415珍寶丸扎沖十三味丸16暖宮七味丸吉祥安神丸17沙參止咳湯散草果四味湯散18利肝和胃丸消食十味丸巴特日七味丸19檳榔十三味丸順氣安神丸肉蔻五味丸20益智溫腎十味丸手掌參三十七味丸補腎健胃二十一味丸品名相似藥品12、1血凝酶立止雪血凝酶巴曲亭凝血酶外用2單硝酸異山梨酯注射液硝酸異山梨酯注射液3復方甘草酸單銨復方甘草酸苷4鹽酸小檗堿鹽酸小檗胺5三磷酸腺苷二鈉三磷酸胞苷二鈉6地巴唑他巴唑7潑尼松龍甲潑尼龍8丙酸倍氯米松鼻氣霧劑丙酸氟替卡松鼻氣霧劑9精蛋白胰島素低精蛋白胰島素10諾和銳筆芯諾和銳30筆芯11諾和靈30R筆芯諾和靈50R筆芯12諾和靈N筆芯諾和靈R筆芯13諾和銳30特充諾和銳特充14人參健脾丸人參歸脾丸劑型不同的相同藥品1布地奈得氣霧劑布地奈得吸入劑布地奈得鼻噴劑2吸入用復方異丙托溴銨溶液復方異丙托溴銨氣霧劑3布洛芬顆粒布洛芬膠囊4硝苯地平緩釋片硝苯地平控釋片規(guī)格不同的相同藥品1甘草酸二銨粉針劑知13、甘保0.15g甘草酸二銨注射劑50mg*10ml2氨溴索注射液15mg 2ml*氨溴索注射液30mg*100ml3硫酸鎂注射液0.1g硫酸鎂注射液0.25g4丹參凍干粉400mg丹參注射液250ml丹參注射液10ml5雙黃連凍干粉1.2g雙黃連注射液20ml6順鉑粉針劑10mg順鉑注射液20mg*20ml（六）高危藥品管理制度為進一步加強高危藥品管理，減少不良反應(yīng)，保證用藥安全，特制訂興安盟人民醫(yī)院高危藥品管理制度。1.高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。主要包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑、細胞毒化藥品、胰島素制劑及地高辛等，具體品種見附錄。2.高危險藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架14、，不得與其他藥品混合存放。3.高危險藥品存放藥架應(yīng)標識醒目，設(shè)置警示牌，提示藥學人員注意，避免錯誤調(diào)配。病區(qū)藥品在治療室藥柜內(nèi)應(yīng)固定擺放位置,有明顯的提示標記,注明藥品名稱、濃度、含量等,提醒護士注意，避免錯拿、錯用。4.高危險藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時才能使用。5.高危險藥品調(diào)配、發(fā)放、使用要實行雙人復核，確保調(diào)配、發(fā)放、使用準確無誤。6.加強高危險藥品的效期管理，保持先進先出、安全有效。7.加強醫(yī)、藥、護人員的溝通，加強高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，臨床醫(yī)護人員要及時觀察、上報高危藥品的可疑不良反應(yīng)事件，藥劑科要定期總結(jié)匯總，并將不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果及時反饋給臨床。8.新引進高危15、險藥品要經(jīng)過充分論證，引進后要及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應(yīng)用。附錄： 我院高危藥品目錄藥品名稱藥品名稱藥品名稱藥品名稱藥品名稱藥品名稱10%氯化鉀注射液10%氯化鈉注射液25%硫酸鎂注射液氯化鈣注射液氨茶堿注射液胰島素制劑地高辛片苯妥英鈉阿托品注射液（10mg）環(huán)磷酰胺異環(huán)磷酰胺氟尿嘧啶阿糖胞苷吉西他濱羥基脲片甲氨蝶呤絲裂霉素平陽霉素阿柔比星柔紅霉素多柔比星表柔比星吡柔比星長春新堿長春瑞濱長春地辛替尼泊苷依托泊苷高三尖杉酯堿紫 杉 醇多西他賽他莫昔芬順 鉑卡 鉑奧沙利鉑米托蒽醌卡培他濱替 加 氟紫杉醇脂質(zhì)體消 癌 平復方氟尿嘧啶卡莫司汀羥基喜樹堿博來霉素帕米磷酸二鈉氯 磷 汀亞葉酸鈣16、氯化琥珀膽堿維庫溴銨阿曲庫胺乙哌立松（七）藥品存放、使用、限額、定期核查規(guī)范1.病區(qū)所有基數(shù)藥品只能供應(yīng)住院患者，按醫(yī)囑使用，他人不得私自取用。2.病區(qū)指定專人負責管理各類藥物（包括外用藥、內(nèi)服藥、抗菌素、毒劇麻及搶救藥），對備用藥品要定期檢查，定量供應(yīng)，根據(jù)病區(qū)用藥情況及時有計劃地補充。3.各病區(qū)應(yīng)每周清點各類藥物并記錄，防止積壓、變質(zhì)，如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變色、過期、標簽?zāi)：龝r，立即停止使用并報藥房處理。4.各類藥物要分類放置，標簽明顯（外用藥用紅標簽，內(nèi)服藥用藍標簽），字跡端正，如有涂改或字跡不清者不得使用。藥柜保持整潔，口服藥要求、無霉變、裂變及粉末沉淀，針劑要求無變質(zhì)、變色、混濁、沉淀。517、.搶救藥品定量放搶救車內(nèi)，每天至少清點檢查一次（封存除外），須帳物相符，標簽清晰、在有效期內(nèi)，保證搶救時急用，使用后應(yīng)及時補充。6.特殊和貴重藥品，須專人負責領(lǐng)取，并登記日期、數(shù)量、當日用藥量及留存數(shù)，要求帳物相符，上鎖保管，班班清點。醫(yī)囑停用、病人出院或死亡，應(yīng)及時辦理退藥手續(xù)。7.需冷藏的藥品如白蛋白、胰島素等要放在冰箱內(nèi)，以免影響藥效。8.危險藥品、95%酒精、濃碘伏、濃過氧乙酸等，由護士長定期清領(lǐng)，定時清點，專柜、加鎖保管，并有標識。9.消毒劑須嚴格分類，如：外用消毒劑（碘伏、碘酒、75%酒精、紅汞等）和粘膜消毒劑（雙氧水等）需分別放置。10.護士長須對各類新藥的使用方法、使用劑量及使18、用注意點等加強指導。（八）毒、劇、麻醉藥管理制度 1.病房毒、麻藥品只能供應(yīng)住院患者按醫(yī)囑使用，其他人員不得私自取用、借用。2.設(shè)專柜存放，專人管理，嚴格加鎖，鑰匙隨身攜帶，按需保證一定的基數(shù)，每班交接班時，必須交接點清，雙方用正楷簽全名。3.醫(yī)師開醫(yī)囑及專用處方后，方可給患者使用，使用后保留安瓶。4.建立毒、麻藥使用登記本，毒、麻藥處方登記本，注明患者姓名、床號、使用藥名、劑量、使用日期、時間，護士二人核對后正楷簽全名。5.剩余劑量應(yīng)二人核對后簽名棄之。（九）重點藥物觀察制度1.重點藥物包括：抗感染藥物、心血管系統(tǒng)藥物、細胞毒化藥物、麻醉藥及麻醉輔助用藥、抗精神病藥、抗焦慮藥等治療神經(jīng)系統(tǒng)疾19、病藥物、中藥注射劑和胰島素制劑等。2.醫(yī)師在開具處方前，要詢問病人以前是否用過該種藥物,有過何種不良反應(yīng),并告知病人和家屬將要使用的藥品名稱,用法用量,可能存在的不良反應(yīng),注意事項。用藥后每日查房時向病人和家屬詢問用藥后有無不適感，是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。3.病人和家屬向醫(yī)師反應(yīng)用藥后不適和不良反應(yīng)時，醫(yī)師應(yīng)高度重視，認真檢查，采取有效處置措施，注意與病人和家屬溝通的方式與技巧，避免誤解，提高病患依從性。4.護士用藥前也應(yīng)詢問病人的用藥情況，并告知病人和家屬將要使用的藥品名稱,用法用量,可能存在的不良反應(yīng),注意事項。用藥后每日查房時向病人和家屬詢問用藥后有無不適感，是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。靜脈給藥后，護士20、必須按藥品說明書的規(guī)定調(diào)節(jié)好滴速，并留守20分種方可離開。一組輸注后更換下一組輸液后同樣應(yīng)觀察20分種,方可離開。其他方式注射給藥，在注射完成后，護士也應(yīng)觀察20分鐘，在確認病人無異常反應(yīng)后方可離開。口服用藥時，應(yīng)由護士在場指導病人服用，并交待注意事項后方可離開。當班護士30分種巡視病房一次,詢問病人用藥后情況。5.護士交班時，交班護士應(yīng)向接班護士介紹病房內(nèi)使用重點藥物患者的情況，以利于接班護士繼續(xù)執(zhí)行用藥后觀察。6.發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)/事件后，必須及時報告當班醫(yī)生，并安撫病人、家屬，使其配合治療。7.當班醫(yī)生接到不良反應(yīng)/事件報告后，應(yīng)及時對病人進行檢查，妥善處理，并填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表上報臨床藥學室。8.各臨床科室依據(jù)本科情況，參考“我院重點藥品目錄”，制定本科重點藥物清單，根據(jù)用藥后觀察制度，執(zhí)行用藥后“重點藥物觀察程序”。