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1、醫(yī)院藥劑科藥品藥庫、安全管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: 一、藥劑科工作制度1、依據(jù)調(diào)配技術(shù)常規(guī)，及時、準(zhǔn)確地調(diào)配本院處方。2、根據(jù)臨床需要制備制劑，嚴(yán)格按照規(guī)范加工、炮制中草藥。3、藥劑科工作人員必須明確樹立“藥品質(zhì)量第一，的思想，嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配，制劑制備、藥庫管理、藥品檢驗及中草藥加工炮制等各項工作制度。4、經(jīng)常了解、檢查、監(jiān)督各臨床科室藥品使用及管理情況，注意抽查分析處方和病例，指導(dǎo)臨床合理用藥。5、積極宣傳用藥知識，推薦新藥，收集臨床用藥情況，做好藥品療效評價工作。6、負(fù)責(zé)全院藥品的預(yù)算、采購、供應(yīng)2、保管、統(tǒng)計和報表等工作。7、密切配合臨床，積極開展藥學(xué)科研工作。8、擔(dān)負(fù)醫(yī)藥院校學(xué)生學(xué)習(xí)，接受基層醫(yī)療單位藥劑人員進(jìn)修及對基層醫(yī)療單位藥劑人員工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。9、藥劑科所屬各技術(shù)崗位必須由藥劑士以上人員承擔(dān)，并由藥師以上人員擔(dān)任負(fù)責(zé)人。10、藥劑科各崗位直接接觸藥品人員，必須每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病者，不得從事直接接觸藥品的工作。二、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度1、成立藥劑科質(zhì)量監(jiān)督檢查小組，由科主任及各組組長組成。2、每月各調(diào)劑室對庫存各類藥品進(jìn)行質(zhì)量、效期、數(shù)量等情況抽查一次，并有登記。3、每季藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查小組對各調(diào)劑室、病區(qū)、制劑室進(jìn)行各類藥品質(zhì)量檢查一次，3、并有登記。4、檢查過程中或平時如有發(fā)現(xiàn)問題，及時報告藥劑科主任酌情處理，嚴(yán)重的按規(guī)定就地封存。5、各調(diào)劑室、制劑室應(yīng)對藥品按規(guī)定妥善保管、維護(hù)。三、病區(qū)藥房工作制度1、病區(qū)藥房在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)住院部門配方發(fā)藥。2、病區(qū)藥房調(diào)劑人員憑住院部醫(yī)生所開的處方或聯(lián)合處方，經(jīng)認(rèn)真核對，電腦登帳，方可發(fā)藥。對違反規(guī)定濫用藥品，不合理用藥和書寫不規(guī)范的處方，有權(quán)拒絕調(diào)配。對處方所列藥品，不得擅自更改或代用。3、病區(qū)藥房人員必須嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品的各項法規(guī)，嚴(yán)格管理麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品。4、加強與各病區(qū)醫(yī)護(hù)人員工作聯(lián)系，傳遞藥品的各種信息。5、為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。下列情況4、除外：(1)醫(yī)院方面的原因。(2)該藥確有質(zhì)量問題。(3)患者對該藥確有不良反應(yīng)。對特殊原因退回的藥品，要認(rèn)真鑒別是否可收回繼續(xù)使用，對有疑慮或已啟封的藥品，應(yīng)報損，對安全用藥負(fù)責(zé)。6、病區(qū)藥房要實行單劑量擺藥制，出院帶藥、臨時處方發(fā)藥應(yīng)注明患者姓名、床號、用法、用量，并及時遞交給護(hù)理站。7、住院處方應(yīng)每日清理，裝訂成冊，對每日消耗的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及貴重藥品重點做好清點、登記、交接班工作。8、普通處方保持一年備查，麻醉藥品處方保持三年備查，精神藥品處方、醫(yī)療用毒性藥品處方保存二年備查。對保存期滿的處方報主管院長批準(zhǔn)后作銷毀處理。四、藥品分裝室工作制度藥品分裝是門診調(diào)劑工作的5、重要環(huán)節(jié)之一，分裝的劑型通常有片劑、液體制劑等。分裝時應(yīng)保證劑量準(zhǔn)確，不要錯裝或混入它藥。1、環(huán)境：室內(nèi)有合適的消毒、照明、通風(fēng)設(shè)備，并保持清潔衛(wèi)生；進(jìn)入分裝室，工作人員必須換鞋，穿戴工作衣帽、口罩，并保持個人衛(wèi)生。2、設(shè)備：分裝設(shè)備、操作臺要及時維修保養(yǎng)，保持其準(zhǔn)確性和潔凈衛(wèi)生；天平、量具等要準(zhǔn)確，量具用后要及時清洗、瀝干。3、容器：包裝材料不得影響藥品的穩(wěn)定性，瓶蓋要與瓶子配套，做到密閉或密封。4、分裝的藥品必須做質(zhì)量檢查，藥品如發(fā)現(xiàn)潮解、變色、分解、過期、霉變等現(xiàn)象不得分裝。5、核對：分裝前后必須嚴(yán)格查對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、有效期限；分裝前后藥品總量必須相符，如出現(xiàn)不明6、原因的數(shù)量差錯，不得分裝。顏色、大小、形狀相同和相似的非同種藥品不得同時分裝，以防混雜。6、分裝：分裝的數(shù)量可依據(jù)每種藥品的消耗情況來定，一般藥品以1周到2周的消耗量為宜。分裝完畢嚴(yán)密封口，標(biāo)明分裝批號，并專冊登記。五、藥庫管理制度1、進(jìn)藥（1）嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，在藥品進(jìn)人藥庫前必須對藥品的品名、批號、數(shù)量、合格單、質(zhì)量等進(jìn)行驗收，發(fā)現(xiàn)問題及時與采購聯(lián)系，作進(jìn)一步調(diào)查處理。（2）經(jīng)檢查一切無誤后，由卸貨間內(nèi)移至庫房，藥庫管理員及時登記入庫驗收。2、儲存(1)輸液疊放在墊板上，其它藥劑擺放在貨架的規(guī)定位置，并能明顯區(qū)分。(2)有特殊儲藏要求的藥品，特別是貴重藥品、生物制品，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定儲藏做好防霉7、防潮工作。(3)貯存的藥品到達(dá)有效期前仍未能使用，應(yīng)在有效期前三個月和其它部門聯(lián)系調(diào)劑，避免浪費。(4)當(dāng)藥品超出有效期，由管理員填寫報廢物資申請，經(jīng)主任批準(zhǔn)后處理銷毀。3、領(lǐng)用(1)藥品領(lǐng)發(fā)做到先進(jìn)先出。(2)管理員發(fā)藥前應(yīng)仔細(xì)檢查，認(rèn)真核對，以免出錯。(3)管理員及時將相關(guān)的用藥數(shù)據(jù)輸入電腦，確保庫存數(shù)量與計算機內(nèi)數(shù)量相符。(4)一般情況下，不得退回。除非配發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)藥物有缺陷，不能使用，倉庫管理員將檢查數(shù)量、批號及標(biāo)簽狀態(tài)列表，并等待進(jìn)一步處理。4、庫存與訂貨(1)管理員及時作好盤點工作，確保庫存信息及時更新。(2)根據(jù)用藥情況制定進(jìn)貨計劃，保證用藥需求。(3)如發(fā)現(xiàn)暫缺，及時向其它部8、門調(diào)劑，通知采購加急進(jìn)藥，及時與醫(yī)生及收費處聯(lián)系，做好管理供應(yīng)工作。5、廢棄下列藥品會被廢棄：(1)進(jìn)貨檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格，需就地銷毀。(2)超過有效期的。(3)儲存、搬運過程中出現(xiàn)包裝破損，經(jīng)確認(rèn)不能使用的，由管理員填寫報廢物資申請，經(jīng)主任簽字后處理銷毀。六、麻醉藥品管理制度1、麻醉藥品管理必須嚴(yán)格按照國務(wù)院頒布的麻醉藥品管理辦法執(zhí)行。2、麻醉藥品只限于醫(yī)療、科研和教學(xué)需要，不得外借、轉(zhuǎn)讓、變相儲存。3、麻醉藥品采購應(yīng)向指定單位進(jìn)貨，進(jìn)貨數(shù)量不得超過購用限量規(guī)定。麻醉藥品的進(jìn)貨計劃由藥劑科提出，經(jīng)有關(guān)部門審批，上報縣藥品監(jiān)督管理局審批后執(zhí)行。4、采購麻醉藥品必須當(dāng)面點交品種、數(shù)量，并與保衛(wèi)人9、員一起監(jiān)督運回藥庫驗收。5、使用麻醉藥品的處方醫(yī)生必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)考試能夠正確使用麻醉藥品，有麻醉藥品處方權(quán)。6、麻醉藥品處方必須由開方醫(yī)師本人書寫與簽名，應(yīng)用鋼筆按規(guī)定格式書寫完整，字跡清晰，不得縮寫或簡寫，并在處方上注明病人的疾病癥狀。7、麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量，片劑不得超過三日常用量，連續(xù)使用不超過七天。8、麻醉藥品處方的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格核對，配方人員和核對人員應(yīng)簽全名，處方保存三年備查。9、癌癥病人可憑藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的“麻醉藥品專用卡”使用麻醉藥品。有“麻醉藥品專用卡的患者，麻醉藥品針劑處方每次處方不得超過三日用量，麻醉藥品控(緩)釋制劑的處方量一次不超過l10、5天的用量，其它劑型的麻醉藥品處方一次不超過7天用量。使用針劑和貼劑的患者，在再次取藥時，將空安瓿或廢瓿交回。“麻醉藥品專用卡，有效時間為2個月，到期應(yīng)終止供應(yīng)。10、藥劑人員對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者或使用麻醉藥品已經(jīng)成癮者有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局報告。11、藥房要加強對麻醉藥品的管理，要有專人負(fù)責(zé)保管、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記，有麻字標(biāo)記，處方保存三年備查。藥庫要有專人負(fù)責(zé)保管，專柜加鎖，專用帳冊，有麻字標(biāo)記，憑正式領(lǐng)單發(fā)藥。帳冊保存五年備查，處方和帳冊銷毀時，要書面報告領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀。12、調(diào)劑室內(nèi)的麻醉藥品要每日清點，保持帳物相符，若有損壞、缺少11、，應(yīng)書面立即報告科主任批準(zhǔn)后處理。13、必須備有麻醉藥品的病區(qū)，經(jīng)院長批準(zhǔn)后可備有少量麻醉藥品，并應(yīng)專人加鎖保管。每日按處方、空安瓿到病區(qū)藥房補充，藥劑科應(yīng)建立病區(qū)(科室)備用麻醉藥品的檔案，并定期對有關(guān)病區(qū)、手術(shù)室進(jìn)行檢查。經(jīng)常向臨床醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品政策、法規(guī)的宣傳和教育。14、殘留麻醉藥品及麻醉藥品空安瓿集中后按有關(guān)規(guī)定及時處理，監(jiān)督銷毀，并有登記。15、建立麻醉藥品質(zhì)量問題、不良反應(yīng)、失竊報告制度，發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級主管部門報告。七、精神藥品管理制度1、本院現(xiàn)有精神藥品品種(如日后有新增品種將另行通知)。第一類：芬太尼針、杜冷丁針、麻黃堿針、氯氨酮針、舒芬太尼針、瑞芬太尼針、嗎12、啡（針、控釋片）、強痛定針（片）、可待因片。第二類：舒樂安定片、魯米那片等。2、藥房須對第一類精神藥品專帳登記，專柜加鎖，并有明顯精神藥品標(biāo)志，專人保管。第二類精神藥品的保管，須在有明顯精神藥品標(biāo)志的柜內(nèi)單獨存放。3、精神藥品須憑醫(yī)生處方配發(fā)。第一類精神藥品的處方每次不超過三日常用量。第二類精神藥品的處方每次不超過七日常用量。一、二類精神藥品均需單獨處方，以利統(tǒng)計和保管，處方按月裝訂成冊留存二年備查。4、第一類精神藥品處方逐筆登記入帳。第二類精神藥品每日登記消耗統(tǒng)計數(shù)，按月盤點，盤點情況(包括本月領(lǐng)出數(shù)、消耗數(shù)及留存數(shù))連同處方保存二年。5、購入的精神藥品只準(zhǔn)在本院使用，不得向外單位調(diào)撥。八、13、特殊藥品管理制度1、麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡由采購供應(yīng)部門專人保管，申購麻醉藥品、一類精神藥品嚴(yán)格填寫訂購申請單，購買麻醉藥品注射劑不能超過藥品管理部門核準(zhǔn)的數(shù)量，并及時填寫完整購用記錄。2、麻醉藥品、一類精神藥品實行專庫儲存，并實行專人管理。3、特殊藥品存儲點配有防盜、防火、報警等設(shè)備。特殊藥品專用庫應(yīng)具備養(yǎng)護(hù)設(shè)備(包括除濕機、溫度計、空調(diào)等)，并有使用、養(yǎng)護(hù)記錄，按規(guī)定記錄，記錄必須齊全。4、特殊藥品按品種、劑型、規(guī)格、批號分開儲存，不得混有其他物品，不合格與合格品分開存放。帳、卡、物必須相符，每次出入庫時，應(yīng)注意校對。5、實行專人驗收，專人出庫復(fù)核，驗收、出庫記錄必須完整，保管人員不14、得向任何單位和個人出借特殊藥品。6、特殊藥品實行專用處方，專冊登記制度，按規(guī)定處方量發(fā)放藥品，處方實行復(fù)核制度及雙簽名，并詳細(xì)記錄。7、門診藥房、病區(qū)藥房、急診藥房、手術(shù)室、臨床科室等少量儲存點實行專人負(fù)責(zé)，并嚴(yán)格交接班手續(xù)。8、退貨按規(guī)定審批辦理。9、不合格藥品按規(guī)定報損、銷毀，銷毀時須有藥監(jiān)局人員參加，并按規(guī)定記錄簽字。10、特殊藥品嚴(yán)防被盜、火災(zāi)、丟失和差錯，如有發(fā)生應(yīng)及時報告與處理，保衛(wèi)科24小時值班，并經(jīng)常檢查消防器材等。11、臨床科室麻醉藥品注射劑殘留液應(yīng)及時廢棄并作好記錄。12、本規(guī)定自制訂之日開始執(zhí)行，并規(guī)定三個月檢查考核一次，并作記錄。九、貴重藥品管理制度1、貴重藥品值班人員15、必須每日認(rèn)真盤點，填寫逐日消耗統(tǒng)計表，及時登記入帳，并應(yīng)帳物相符。2、統(tǒng)計員每日根據(jù)消耗數(shù)量及時補充藥品，以保證臨床用藥。3、自然破損應(yīng)認(rèn)真清點，填寫藥品損耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字上報院長，予以銷毀。4、調(diào)配處方時，應(yīng)計量準(zhǔn)確、調(diào)配無誤，凡計價誤差大或錯發(fā)、多發(fā)的藥品，均按差錯登記處理。5、檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效藥品用于臨床。6、生物制品要求冷藏，易潮解霉變藥品應(yīng)放于通風(fēng)干燥處。7、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽劣藥品混入。十、拆零藥品管理制度1、原則上盡量避免藥品拆零銷售，特別是臨床上不經(jīng)常使用的品種，對包裝有嚴(yán)格要求的藥品不得拆零。2、藥品拆零后，保持原裝瓶存放，不同批號、不同廠家的同一成份16、的藥品不得混裝。3、板裝藥品拆零銷售后剩余部分必須存放原包裝盒內(nèi)，并保持盒口敞開，以示拆零。4、拆零銷售藥品，發(fā)出藥品必須裝置于藥袋(板裝藥品貼標(biāo)簽)，注明病人姓名、藥品名稱、用法、用量。5、分裝藥品須在分裝室內(nèi)進(jìn)行，要經(jīng)雙人核對以防差錯，并有專用登記冊，記錄日期、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、操作人員、復(fù)核人員簽字，以供備查。十一、危險品管理制度1、我院危險品有：酒精、過氧乙酸等。2、危險品存放在危險品庫，無關(guān)人員不得以任何要求索要鑰匙。3、危險藥品和試劑要遵守試劑標(biāo)簽管理規(guī)定。4、所有進(jìn)出庫的藥品和試劑都應(yīng)有明細(xì)的進(jìn)出帳目，每年年末盤點一次。5、危險品存放本著避光、陰涼、防潮、遠(yuǎn)離工17、作區(qū)的原則，需低溫儲藏的藥品另行保存。(放射性藥品另行存放)6、領(lǐng)取庫中試劑藥品，首先向負(fù)責(zé)人申請，由管理員一同前往領(lǐng)取，并核對、登記出庫。7、試劑的自然損耗(如揮發(fā)、失效)，需經(jīng)負(fù)責(zé)人簽字后方可報損，報損試劑藥品應(yīng)立即妥善處理。8、嚴(yán)禁在庫內(nèi)安放、使用易產(chǎn)生電火花的設(shè)備，嚴(yán)禁使用明火，搬動試劑宜輕、宜靜。接觸試劑前做好防護(hù)措施(如事先通風(fēng)、戴手套、戴口罩等)。十二、缺藥登記制度一、如遇調(diào)劑室缺藥，調(diào)劑人員應(yīng)立即通知負(fù)責(zé)人，由負(fù)責(zé)人向藥庫或各調(diào)劑室及時調(diào)撥，加強各調(diào)劑室橫向聯(lián)系、相互配合。應(yīng)不怕麻煩，互通有無，整體配合，不應(yīng)簡單以無藥為借口應(yīng)付病人，敷衍了事。二、如為藥庫缺藥，應(yīng)向病人說明情況18、，將處方退還開方醫(yī)生，經(jīng)修改替換并簽字后重新調(diào)配。三、設(shè)立缺藥登記冊，詳細(xì)記錄缺藥品種及缺藥持續(xù)時間，缺貨藥品藥庫恢復(fù)供應(yīng)后，應(yīng)及時申領(lǐng)，并及時通知臨床科室。十三、差錯事故管理制度1、凡由于藥劑人員在調(diào)劑、制劑、分裝、領(lǐng)發(fā)、貯存、保管、使用儀器等工作中，未給患者造成傷害，但造成藥品浪費，損壞儀器設(shè)備或發(fā)生不應(yīng)有的錯誤時均屬差錯，對病人造成嚴(yán)重不良后果者為事故，由于責(zé)任心不強而造成的事故為責(zé)任事故，由于業(yè)務(wù)技術(shù)原因而造成的事故為技術(shù)事故。2、差錯發(fā)生后要及時糾正，未造成危害及損失或未引起不良影響的為一般性差錯。發(fā)生差錯后應(yīng)立即向主任匯報，積極采取措施糾正錯誤。3、科室設(shè)立差錯事故登記本，部門負(fù)責(zé)19、人每月匯集上報科主任，登記本上有發(fā)生差錯事故的原因分析及如何避免復(fù)發(fā)的改進(jìn)措施，定期組織討論，從中吸取教訓(xùn)，制定預(yù)防措施。4、對病人造成一定影響的差錯事故的當(dāng)事人，必須寫出書面報告交科主任。5、發(fā)生差錯事故隱瞞不報者一經(jīng)查實，通報全科。十四、處方管理制度處方是醫(yī)生開寫的取藥憑證，是藥師配方發(fā)藥的依據(jù)，也是檢查醫(yī)療事故、分析經(jīng)濟(jì)活動的原始依據(jù)，處方具有法律文書的作用。1、醫(yī)師的處方權(quán)由科主任審核提出，經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)，登記備案，簽字卡片交藥劑科備查，醫(yī)院正式醫(yī)師、經(jīng)批準(zhǔn)來院進(jìn)修醫(yī)師，方可行使處方權(quán)，實習(xí)醫(yī)師及來院見習(xí)醫(yī)師的處方須經(jīng)上級醫(yī)師簽字后方有效，新來醫(yī)師或進(jìn)修醫(yī)師先到醫(yī)務(wù)科及藥房簽字，醫(yī)師調(diào)離20、本院或進(jìn)修結(jié)束須到醫(yī)務(wù)科及藥房注銷簽字。麻醉藥品由取得麻醉藥品處方權(quán)資格證書的醫(yī)師按有關(guān)規(guī)定簽字生效。2、醫(yī)院處方有不同顏色，醫(yī)師應(yīng)按其不同用途，分別使用：普通處方為白底黑字，精神處方，麻醉處方為紅處方。3、處方應(yīng)按規(guī)定格式用藍(lán)墨水或碳素墨水鋼筆書寫，要求字跡清楚，內(nèi)容完整，藥名、劑型、劑量、單位、用法書寫正確，不得涂改。如有改動，醫(yī)生須在改動處重簽名。對于項目欠缺或有錯誤的處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配，并將醫(yī)生姓名記錄在案。4、藥品名稱以藥典規(guī)定的中外文名稱書寫，也可采用通用名或原名書寫(包括特定的商品名)。不得任意簡寫、縮寫或以化學(xué)分子式書寫。5、藥品劑量以中華人民共和國藥典臨床用藥須知和藥21、品說明書為準(zhǔn)，如治療中必須超過規(guī)定劑量時，須經(jīng)醫(yī)師在劑量旁簽字方可調(diào)配。6、藥品的單位用法定計量單位和阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，單位用克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)。國際單位用(IU)表示，片、丸、膠囊劑以片、丸、粒為單位，口服液、注射液以支、瓶為單位，溶液必須寫明含量濃度，以瓶為單位，沖劑以最小劑量袋為單位。7、藥品用法應(yīng)寫明口服、外用等以及每次用藥劑量和每日用量次數(shù)。8、每張?zhí)幏絻H限1人，嚴(yán)禁以甲病人名字給乙病人開方取藥。9、處方當(dāng)日有效，超過期限者，須由醫(yī)師同意改簽日期并簽名后，方予調(diào)配，藥劑人員不得擅自修改處方。10、藥劑人員調(diào)配處方后，要雙簽字以示負(fù)責(zé)。11、處方開藥量，急診處方一般不超22、過3天，門診一般以1周為限對某些慢性疾病或特殊情況，可酌情延長，用藥須在病歷上記錄。12、有關(guān)毒、麻、精神藥品處方應(yīng)遵照特殊藥品管理辦法的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。13、對醫(yī)療保險的處方應(yīng)按醫(yī)療保險辦公室的規(guī)定，藥量不能超過規(guī)定天數(shù)。14、電子處方規(guī)定同上，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品抗癆藥品不得開電子處方。15、調(diào)配后的一般處方，由藥房保存一年，麻醉藥品處方保存3年，精神藥品處方保存2年，到期經(jīng)藥劑科主任審核，報院長批準(zhǔn)后銷毀。十五、藥品效期管理制度目的：保證藥品的安全有效1、各部門對領(lǐng)入的藥品的有效期登記人冊，應(yīng)有專人負(fù)責(zé)藥品的效期管理。2、各部門發(fā)放藥品做到近效期先發(fā)，遠(yuǎn)效期后發(fā)。3、藥品的貯23、存條件應(yīng)嚴(yán)格符合藥品的標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4、各部門每月檢查藥品效期并做好記錄，效期在6個月以內(nèi)的藥品，應(yīng)及時與臨床醫(yī)生聯(lián)系加緊使用，必要時上報科主任處理。效期在3個月以內(nèi)的藥品由藥庫決定是否繼續(xù)使用，若繼續(xù)使用，此類藥品用明顯標(biāo)志提示。5、病區(qū)藥房定期檢查(沒季度)醫(yī)院其他部門的備用藥，近效期藥品及時更換，并控制好備用數(shù)量。6、部門之間做好近效期藥品的調(diào)劑工作，盡可能將其用完。7、各部門及時將難免過期的、無法調(diào)退的、霉變的、破損的藥品隔離存放，填寫藥品報損單報主任審核、院長批準(zhǔn)后銷毀。十六、藥品統(tǒng)計制度1、藥品管理，實行金額核算，重點統(tǒng)計，實耗實銷的原則2、藥品重點統(tǒng)計，即對下列重點管理藥品從入庫、24、出庫、領(lǐng)用、消耗、調(diào)配、庫存都要進(jìn)行數(shù)量統(tǒng)計。（1）麻醉藥品實行專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用帳冊、專用處方、專冊登記、做到處方統(tǒng)計，每日實耗實銷。（2）毒性藥品，精神藥品實行專人負(fù)責(zé)管理。（3）下列貴重藥品實行每日處方統(tǒng)計，實耗實銷。根據(jù)實際情況酌情增補貴重藥品、目錄。針劑：支瓶l00元以上片劑：片l0元以上3、其他藥品實行金額管理，每季度盤點，要求各部門將盤點表填寫完整，輸入電腦由會計提供盤點匯總結(jié)果。4、個人管理的基數(shù)藥品，如有丟失或其他原因造成帳物不符者，個人要進(jìn)行賠償。5、盤點結(jié)果誤差超過O1以上的，安排重新盤點，并及時查找原因。十七、藥事咨詢制度1、在門診藥房內(nèi)設(shè)立藥事咨詢專窗，由專職藥25、師提供藥事咨詢。2、每天工作開始時，要有飽滿的精神及良好的情緒，著裝整齊(包括頭發(fā)、面容、服裝)，與患者交流中要注重禮儀，態(tài)度文雅、禮貌，語言得體、舉止大方，表現(xiàn)出良好的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)。3、藥事咨詢內(nèi)容（1）藥品通用名稱、異名和商品名，劑型及含量。（2）使用方法、劑量及療程，適應(yīng)癥、禁忌癥、慎用癥，孕婦、哺乳婦女、兒童、老年患者用藥注意事項。（3）藥品不良反應(yīng)，配伍藥物間的相互作用。(4)藥品的貯存及效期。（5）其他有關(guān)藥品應(yīng)用問題。4、藥師在接受咨詢時，要仔細(xì)傾聽患者的問題，記錄下每一個要點及相關(guān)點，從詢問中獲得背景資料，再作用藥咨詢。5、耐心地解答用藥和疾患方面的咨詢，詢問有無藥物過敏史，叮26、囑用藥注意事項，如何配合治療，能當(dāng)場答復(fù)的馬上回答，回答問題機智、準(zhǔn)確；如需通過請教或查書，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通過電話、書面通訊給予回答；如超過藥師回答范圍的可建議通過醫(yī)師、護(hù)士或其他人員給予回答。6、將咨詢內(nèi)容及時記錄，包括咨詢內(nèi)容、解決問題，尚未解決的問題需報上級藥師并研究解決。7、屬藥物不良反應(yīng)事件要及時收集、整理并報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。8、定期匯總咨詢內(nèi)容，將典型案例向其他藥師反饋，以便分享和學(xué)習(xí)，幫助全體藥師共同提高。十八、藥劑科安全管理制度1、通則(1)各部門設(shè)安全員1名，負(fù)責(zé)日常防火宣傳及監(jiān)督工作，每月對所屬部門檢查登記l次，檢查滅火器是否安全有效，發(fā)現(xiàn)隱患立即向科主任匯報并提出27、改進(jìn)意見。(2)工作室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，無關(guān)人員未經(jīng)允許不得人內(nèi)。(3)除煎藥室、制劑室外，各工作間嚴(yán)禁使用明火，此二個工作間工作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，每日工作完畢后檢查火源、電源，確定關(guān)閉后登記簽名。(4)嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品的管理制度，由科主任負(fù)責(zé)每季l次對各部門的管理情況及臨床使用情況進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括帳物相符情況，逐日登記表，調(diào)配處方簽字，醫(yī)師處方規(guī)范化，有無濫用以及處方病歷符合情況。(5)下班后鑰匙封存放在急診藥房。(6)急診藥房值班人員需要到其他藥房取藥時，須有醫(yī)院總值班或保安人員陪同。2、藥庫(1)中藥庫若存放大量中草藥時，要定期翻垛散熱，以防自燃。28、(2)藥庫除普通庫外，還應(yīng)設(shè)置毒、麻藥品庫，危險品庫，冷藏品庫，設(shè)專人負(fù)責(zé)，建立帳卡。(3)一般藥品與易燃易爆藥品不得混放，易燃易爆藥品應(yīng)貯藏于危險品庫，在庫外指定地點配置一定數(shù)量的滅火器并保持良好狀態(tài)。3、煎藥室(1)工作人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、每日工作完畢后檢查電源及火源確定關(guān)閉后登記簽名。（2）注意保持室內(nèi)通風(fēng)良好，備有防火設(shè)施。（3）下班之前關(guān)好門、窗、水、電、氣注意防火防盜。4、藥房（1）廢棄的紙盒、說明書等可燃物不得隨地亂丟，應(yīng)及時清理。（2）毒、麻、精神、貴重藥品設(shè)專人、專帳、專柜加鎖管理，建立帳卡及逐日消耗登記。5、制劑室（1）西藥制劑使用的大量乙醇等易燃品應(yīng)分室儲存，并注意遠(yuǎn)離29、熱源。（2）室內(nèi)保持良好通風(fēng)，電爐等電器設(shè)備不得隨意挪動。（3）必須遵守設(shè)備安全操作規(guī)程與國家勞動保護(hù)的有關(guān)規(guī)定，并有使用記錄。6、實驗室（1）各類電器設(shè)備應(yīng)定期檢查，防止漏電、短路、超負(fù)荷等不正常使用。使用一級試劑或產(chǎn)生有毒有害氣體的實驗必須在不燃結(jié)構(gòu)的通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，嚴(yán)禁靠近火源以免發(fā)生危險，冰箱內(nèi)不準(zhǔn)存放有機溶劑。（2）化學(xué)試劑應(yīng)由專人保管，保管人員須經(jīng)常檢查在庫試劑情況，發(fā)現(xiàn)滲漏及時處理，搬運化學(xué)物品時嚴(yán)禁流動、撞擊。（3）試劑標(biāo)簽脫落，應(yīng)立即取出確認(rèn)，以免混淆發(fā)生異常反應(yīng)而引起危險。（4）注意保持室內(nèi)通風(fēng)良好，以便操作時溢出的有毒、易燃物能及時排出。（5）實驗室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，一般的滅火器30、設(shè)施應(yīng)裝在實驗室便于取用處。（6）必須遵守設(shè)備安全操作規(guī)程與國家勞動保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。（7）劇毒品每次操作后，應(yīng)立即放人毒品柜內(nèi)保存，不得隨意在實驗臺上存放，并及時登記用途及數(shù)量。氧化劑、易燃有機物必須隔離儲存，不應(yīng)混放，剩余應(yīng)放人危險品庫。十九、冰箱清潔制度目的：保證藥劑科冰箱定期清理，確保藥品貯存條件符合要求。1、藥劑科主任確定清潔日期和人員，每月清潔一次。2、清潔程序：1）準(zhǔn)備毛巾、熱水、手套、洗潔精等。2）洗潔精與水混合。3）搬出冰箱內(nèi)藥品。4）用毛巾沾合洗潔精的水擦洗冰箱內(nèi)外的表面。5）用清水擦洗冰箱內(nèi)外表面、直至潔凈。6用潔凈的毛巾擦洗藥品后放回冰箱的原位。7）記錄清洗的日期和時間31、。3、科室主任在清洗記錄上簽字。二十、藥劑科儀器、設(shè)備管理制度1、科室使用的儀器、設(shè)備均需有明細(xì)登記簿。2、計量儀器(包括天平、磅秤、戥子)每年校正一次，必要時隨時校正，不合格的計量儀器不得使用。3、精密儀器要制訂操作規(guī)程，使用時要按規(guī)定進(jìn)行操作，要有使用記錄本，每使用一次均需登記使用日期、實驗項目、儀器完好情況、使用人簽名。4、精密儀器及設(shè)備維修保養(yǎng)要有記錄，并有專人負(fù)責(zé)管理，使用中發(fā)現(xiàn)性能不好，不能自行拆裝，要及時向設(shè)備科反映處理。5、冰箱、烘箱內(nèi)不得存放個人生活用品。二十四、醫(yī)院新藥審批制度1、新藥審批會議制度(1)藥事管理委員會每季度召開l次會議審批新藥申請，參加會議人數(shù)須超過應(yīng)到人數(shù)32、的一半以上。(2)藥劑科將初選合格的申請表整理匯總，編制“討論藥品目錄”標(biāo)明每個品種的名稱、劑型、申請科室、主要用途、生產(chǎn)廠家、參考價格。(3)參會人員每人l份目錄，聽取申請表有關(guān)內(nèi)容介紹，經(jīng)提出討論意見后，再表決投票。（4）得票超參會人數(shù)半數(shù)者為批準(zhǔn)購人新藥。（5）藥事管理委員會可根據(jù)申請情況確定是否請申請人到會。2、新藥申請及審批程序(1)臨床科室申請凡申請購入醫(yī)院從未使用過，或因各種原因停用l年以上的藥品，均應(yīng)由申請科室填寫“新藥申請表”。新藥還包括不同劑型或不同規(guī)格的品種。專科用藥須由相應(yīng)的專科申請。申請醫(yī)師須具備主治醫(yī)師以上職稱，申請購入的藥品須經(jīng)科室討論，科主任簽字后附有關(guān)資料交藥33、劑科。申請表中各項內(nèi)容應(yīng)填寫完整，主要成分、規(guī)格、用途、藥品生產(chǎn)單位等。科室主任應(yīng)對所申請用量負(fù)責(zé)，購入后造成積壓浪費由申請科室承擔(dān)責(zé)任。（2）藥劑科審查資質(zhì)并編制“藥事管理委員會討論藥品目錄”藥劑科對新藥證書、藥品說明書、GMP證書等資料的有效性進(jìn)行審核，如有疑義可退回申請。編制“藥事管理委員會討論藥品目錄”，內(nèi)容包括每個申請品種的藥品名稱、商品名、劑型、規(guī)格、申請科室、用途、生產(chǎn)單位等。藥劑科根據(jù)廠家信譽、藥品包裝、說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)級別等確定選擇生產(chǎn)廠家(或具有相同廠家進(jìn)行決標(biāo))，并對藥品質(zhì)量全程負(fù)責(zé)。(3)藥事管理委員會審批由申請科室主任或藥劑科介紹藥品有關(guān)情況，委員們提問了解藥品特性，34、重點根據(jù)臨床需要，審查該藥是否為醫(yī)院需要引進(jìn)的新藥。采用投票方式，對每個藥品逐一進(jìn)行表決，結(jié)果當(dāng)場公布。(4)下列情況的新藥可優(yōu)先考慮社會醫(yī)療保險目錄內(nèi)藥品。由醫(yī)院參加新藥臨床研究的療效可靠的產(chǎn)品。與醫(yī)院有長期良好合作關(guān)系的廠家品種。為防止品種無限制增加，可優(yōu)先選擇能夠替換淘汰同類老藥的藥品。同品種多家藥廠生產(chǎn)時，優(yōu)先選擇國藥準(zhǔn)字以及GMP產(chǎn)品。3、臨床用藥申請范圍及審批權(quán)限(1)臨時申請僅適用于搶救急需、突發(fā)性疾病急需或外院專家會診急需的藥品，由科主任書面申請一次性購入，須注明申請理由和數(shù)量。(2)藥劑科審核該藥的合法性。(3)藥事管理委員會主任審批。(4)情況緊急時可先通知采購購買，事后再35、補辦上述手續(xù)。以上各項規(guī)定的解釋權(quán)歸藥事管理委員會主任委員。二十五、部門貯備藥制度1、部門儲備藥必須是按規(guī)定確實立即要用的藥。同時，應(yīng)是治療面較寬、副作用較小的藥品。由部門負(fù)責(zé)人書面申請、藥房、護(hù)理部共同決定，報院長批準(zhǔn)。2、每個部門貯備藥的清單應(yīng)一式兩份，一份由藥房保存，另一份由部門負(fù)責(zé)人保存。3、藥劑科主任指定藥師每二月定期去各部門檢查備用藥。(1)檢查內(nèi)容包括藥品的貯存條件是否合適，必要時給予指導(dǎo)。是否過期、變質(zhì)，標(biāo)簽脫落或模糊不清。數(shù)量是否與藥物清單上所列的相符。（2）凡查到近效期、過期、變質(zhì)、標(biāo)簽脫落或模糊不清，沒有正確貯存或其他原因造成不能再用的藥品，應(yīng)隔離存放，及時退回藥庫，直接36、銷毀或返還供應(yīng)商，并做書面記錄。（3）藥房有權(quán)收回藥物清單以外的多余藥品。（4）長期不用的備用藥與部門負(fù)責(zé)人協(xié)商，以決定是否取消，若要取消由藥房收回。（5）檢查記錄一式兩份，藥房與相關(guān)部門各保存一份，并向藥劑科主任匯報檢查結(jié)果。4、各部門應(yīng)指定專人經(jīng)常自查(1)定期(每天l次)檢查備用藥數(shù)量，將多余的藥品及時退回藥房，由藥房統(tǒng)一登記、保管和處理。（2）做到近效期藥先用，及時更換新效期藥。（3）檢查及變更均須有書面記錄。5、藥品應(yīng)定點放置，用藥后及時補充以保持在規(guī)定的數(shù)量。6、藥房向每個部門提供藥品的使用期限表。二十六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度為了進(jìn)一步做好我院藥品不良反應(yīng)(AdverseDrugr37、eactions，ADR)監(jiān)測工作，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，促進(jìn)臨床合理用藥，提高藥物治療水平，確保醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。1、成立醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全院藥物品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織、計劃、實施和協(xié)調(diào)等工作。2、建立院內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告網(wǎng)絡(luò)，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報告工作。(1)各科的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員由各科指定人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作；對發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)情況要及時報告藥劑科。(2)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作由藥劑科臨床藥學(xué)室專人負(fù)責(zé)。臨床藥學(xué)室要及時收集、整理醫(yī)院的不良反應(yīng)并通過網(wǎng)絡(luò)上報至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)38、測中心；定期向院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)展情況及存在的問題。(3)藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。(4)藥品不良反應(yīng)的報告范圍：上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑的不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。(5)藥品不良反應(yīng)報告的程序、時間：一旦發(fā)現(xiàn)需要報告的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報告藥劑科，由藥劑科指定人員參與調(diào)查，并詳細(xì)填寫可疑藥品不良反應(yīng)報告表，通過網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)按規(guī)定上報。對于嚴(yán)重、罕見的或新的藥品不良反應(yīng)病例，必須用快速的方式在24小時內(nèi)報告，39、其中死亡病例必須在12小時內(nèi)報告。二十七、藥品采購工作制度藥品采購是藥劑科完成藥品供應(yīng)任務(wù)的重要環(huán)節(jié)，涉及到藥品的有關(guān)政策法規(guī)、藥品的合理選擇、適當(dāng)?shù)乃幤穾齑媪俊⒔Y(jié)合本院的醫(yī)療工作特點選擇藥品的種類和數(shù)量等，以及特殊情況的購藥程序。(一)制定采購計劃藥品采購計劃按季制訂，由藥劑科主任審批。計劃編制原則：1、應(yīng)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、各科室用藥范圍、各調(diào)劑室所申請的品種、數(shù)量、不同季節(jié)發(fā)病率、儲存定額等因素，制訂科學(xué)合理的購藥計劃。既要及時準(zhǔn)確地保證臨床和科研的需要，又要避免盲目采購，過量儲存而造成積壓浪費。2、基本藥物和醫(yī)療保險藥品優(yōu)先采購，確保治病防病中常用藥品的供應(yīng)。同時要兼顧貴重藥品和新特藥的40、采購。3、特殊情況用藥，搶救用藥，專科急用藥品等臨時性計劃由臨床科室提出，藥劑科主任審核、分管業(yè)務(wù)院長審批。（二)藥品選擇藥品選擇應(yīng)以國家基本藥品目錄和醫(yī)保藥品目錄為主。如需增加新品種，必須經(jīng)藥事管理委員會審批，采購人員不得擅自增加品種，臨時急需的藥品可先購人，隨即補辦有關(guān)手續(xù)。(三)采購渠道1、藥品的采購?fù)緩綉?yīng)以有國家規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)藥公司為進(jìn)貨主渠道。必須檢查經(jīng)營單位是否具備藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照；嚴(yán)禁從個人或其他不正當(dāng)途徑購進(jìn)藥品。2、采購藥品時必須堅持兩項原則，即質(zhì)量優(yōu)良、價格合理。(四)采購方式1、招標(biāo)采購根據(jù)有關(guān)藥品招標(biāo)采購規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購。2、購貨采購員按照科主任審批的計劃或院長特批的臨時計劃向供應(yīng)商采購，貨到后由庫房保管與藥品審計人員共同復(fù)核，點驗入庫。3、采購毒、麻、精神藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法規(guī)。購進(jìn)麻醉藥品須持當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核發(fā)的“麻醉藥品購用印鑒卡”按季度到指定麻醉藥品經(jīng)營單位購買。麻醉藥品購用印鑒卡和報表必須由專人保管。如有遺失或損毀，應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門處理。