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1、公司生產(chǎn)建設(shè)不銹鋼器械保養(yǎng)管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 不銹鋼器械保養(yǎng)制度1. 不銹鋼器械在經(jīng)過徹底去污后，均需使用水溶性潤滑油保養(yǎng)器械（治療碗、彎盤除外）。2. 常規(guī)配置濃度使用方法參照產(chǎn)品說明。3. 水溶性潤滑油的配置宜使用軟水、蒸餾水、或純化水，水溫一般為常溫。4. 機洗在最終洗滌程序中添加潤滑劑，器械切勿超載，確保器械充分與潤滑液接觸。5. 手工清洗器械浸泡潤滑時間30秒，浸泡時打開器械軸節(jié)，充分浸泡在潤滑液中，并張合軸節(jié)部位數(shù)次，吸宮管等管腔內(nèi)需注滿潤滑液。軟水機的日常維護制度1. 每周檢查軟水2、機鹽箱里的鹽量和水量。2. 每兩周清洗鹽箱一次，去除沉積在底部的不溶物。3. 保證軟水機的電源和水可全天供應(yīng)。水壓為2-8。4. 每天檢查時間盤的指針是否指向當時時間及軟化水再生日，若有停電時，調(diào)整時間盤的指針，使指針指向當時時間；5. 每天清潔軟水機表面。化學(xué)消毒液浸泡消毒制度1. 配置化學(xué)消毒劑時須注意安全防護，戴手套、口罩、眼罩等防護用品。2. 化學(xué)消毒劑必須選擇合適的、有效的消毒劑，化學(xué)消毒液的配置必須嚴格按要求進行，每次使用前必須測定消毒液的有效濃度，達到標準方可使用。3. 工作人員按物品的性能、污染物危害程度選擇合適的化學(xué)消毒劑。器械類用含氯消毒液浸泡時必須加入相應(yīng)量的緩蝕劑，防止3、器械銹蝕。止血帶及污物箱用500mgL有效氯浸泡30分鐘。4. 浸泡消毒時，管腔內(nèi)需注滿消毒液，器具的內(nèi)外均需完全浸泡在消毒液中。5. 物品在消毒液中的浸泡時間必須達到標準要求，一確保物品達到消毒效果。6. 物品浸泡消毒完畢后，器械等物品逐件在流水下反復(fù)沖洗，一去除殘留的化學(xué)消毒劑。7. 化學(xué)消毒劑如含氯消毒劑須現(xiàn)配現(xiàn)用。清洗劑選擇和使用制度1. 根據(jù)物品的性質(zhì)性質(zhì)清洗劑，去迅雷去污使用多酶清洗劑，止血帶等膠管類性質(zhì)弱堿性清洗劑，有銹器械使用恩赫的無泡型除銹劑去銹。2. 清洗劑使用濃度根據(jù)產(chǎn)品說明及物品污染程度等。3. 超聲器械、手工清洗科選用高泡型多酶清洗劑，清洗消毒機必須選用低泡型多酶清洗4、劑。4. 多酶清洗液作用時間2-10分鐘，血液干涸器械的作用時間不低于20分鐘，最宜的使用溫度一般在20-45度，配置使用后，根據(jù)污染程度及時更換，至少每8小時更換一次。5. 除銹劑采用浸泡方法為主輔助刷洗方式除銹，浸泡時間2-10分鐘，直接觀察效果。6. 各種清潔劑贏在有效期內(nèi)使用。質(zhì)量管理制度1. 建立健全各項規(guī)章制度，強化科室質(zhì)量管理，加強質(zhì)量意識教育。2. 細化各項操作規(guī)程及質(zhì)量標準，并嚴格按要求執(zhí)行。3. 認真落實崗位責任制，嚴格控制環(huán)節(jié)質(zhì)量。4. 設(shè)兼職質(zhì)控員，每周檢查各環(huán)節(jié)質(zhì)量。5. 護士長每天不定時抽查工作質(zhì)量及各項規(guī)章制度的落實情況。6. 護理部每月不定期質(zhì)量檢查與考核。7.5、 收集全院有關(guān)科室對供應(yīng)室工作質(zhì)量評價的信息，及時進行質(zhì)量改進。8. 每月召開質(zhì)控小組會議，分析質(zhì)量檢查中的缺陷，持續(xù)質(zhì)量改進。每周清潔制度1. 無菌物品存放區(qū)每周用500MGL有效氯消毒液擦拭各臺、貨架、地面等各一次。2. 每周用清水擦拭滅菌筐一次。3. 每周各區(qū)域工作人員整理抽屜和各種儲物柜一次。4. 每周用95%的酒精擦拭紫外線燈管一次。5. 每周各區(qū)域徹底清潔一次。6. 每周回收車、下送車徹底清潔一次，并做好各車輪等的保養(yǎng)工作。7. 每周徹底清潔室內(nèi)各區(qū)域的玻璃墻體一次。醫(yī)療廢物處理制度1. 污物回收箱內(nèi)的紗布、棉球等醫(yī)療廢物均作為感染性廢物處理，刀片、縫針、報廢的穿刺針等作為損傷性廢6、物處理，放入銳器盒。2. 污染間的器械清點單、報廢的防護用品及清潔物品均作為感染性廢物處理。3. 少量的使用過的化學(xué)指示卡、指示膠帶也作為感染性廢物處理。4. 包裝間內(nèi)的廢棄醫(yī)用銳器也作為損傷性廢物處理。脈動真空壓力蒸汽滅菌器故障應(yīng)急預(yù)案指引1. 安全附件損壞失靈應(yīng)急預(yù)案指引安全附件（安全閥、壓力表）損壞 開機前發(fā)現(xiàn) 運行時發(fā)現(xiàn) 嚴禁開啟滅菌器 按緊急切斷裝置或關(guān)閉滅菌器電源 關(guān)閉蒸汽閥門、電閘 打開排氣閥 報告護士長 通知總務(wù)科維修 查詢原因、協(xié)助維修 不能及時解決報告上級領(lǐng)導(dǎo)滅菌器報警應(yīng)急預(yù)案指引滅菌器報警閱讀顯示屏幕上的出錯信息并抄寫，按清除鍵（C）消除報警聲。 按原運行的程序鍵，使快速7、跳到程序的最后階段結(jié)束程序；或按開始鍵出錯的地方繼續(xù)原程序。 故障處理后，依次按開始鍵，按輸入鍵確認，按清除鍵（C）熄滅故障燈。 報告護士長 通知總務(wù)科維修 查詢原因、協(xié)助維修 不能及時解決報告上級領(lǐng)導(dǎo)B-D試驗結(jié)果不合格預(yù)案指引B-D試驗結(jié)果不合格檢查門封、水壓等無異常，B-D試驗包或測試紙有無過期等質(zhì)量問題重做B-D 試驗B-D 試驗結(jié)果再次不合格 報告護士長 通知總務(wù)科維修 查詢原因、協(xié)助維修 不能及時解決報告上級領(lǐng)導(dǎo)清洗消毒機故障預(yù)案指引清洗消毒機故障抄寫屏幕顯示的故障代碼 按“STAR ”鍵5秒，故障可清除檢查水壓、清潔劑容量、門鎖等無異常 報告護士長 通知總務(wù)科維修 查詢原因、協(xié)助8、維修 不能及時解決 報告上級領(lǐng)導(dǎo)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，無菌物品預(yù)案指引突發(fā)公共衛(wèi)生事件，急需無菌物品 發(fā)放班發(fā)放急需的無菌物品 報告護士長 收送員立即送臨床科室 補充二級庫存量 組織人員準備充足的無菌物品 不能滿足無菌物品需要量 報告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)所需的援助， 積極克服困難，完成任務(wù) 回收操作流程1.使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置：重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并標明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。2.不應(yīng)在診療場所對污染的9、診療器械、器具和物品進行清點，采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸。3.回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。分類操作流程1.應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、核查。2.應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進行分類處理。清洗操作流程1.清洗方法包括機械清洗、手工清洗。2.機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。3.清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。4.精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊。消毒操作流程1.清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進行消毒處理。方法首選機械熱力消毒，也可采用75乙醇、酸性氧化電位水或10、取得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進行消毒。5.4.2濕熱消毒方法的溫度、時間應(yīng)參照表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)90，時間5min，或A0值3000；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)90，時間1 min，或A0值600。干燥操作流程1.宜首選干燥設(shè)備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度7090；塑膠類干燥溫度6575。2.穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進行干燥處理。器械檢查與保養(yǎng)操作流程1.采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無11、血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。2.清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴重，應(yīng)及時維修或報廢。3.帶電源器械應(yīng)進行絕緣性能等安全性檢查。4.使用潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。包裝操作流程1.包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料分室包裝。2.包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進行組裝。3.手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝。4.盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。5.剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用12、吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應(yīng)采取保護措施。6.滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤。7滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過303025；脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過303050。包裝方法及材料5.7.8.1滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。5.7.8.2硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。其清洗消毒應(yīng)符合本規(guī)范5.3、5.4的流程。5.7.8.3滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用13、閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。5.7.8.4密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨包裝的器械。5.7.9封包要求5.7.9.1包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。5.7.9.2閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴密，保持閉合完好性。5.7.9.3紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處2.5。5.7.9.4醫(yī)用熱封機在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準確性和閉合完好性。5.7.9.5 14、硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應(yīng)可識別。5.7.9.6 滅菌物品包裝的標識應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標識應(yīng)具有追溯性。滅菌操作流程1壓力蒸汽滅菌5.8.1.1適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。5.8.1.2包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標準參見附錄D。5.8.1.3壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表2。硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)。設(shè)備類別物品類別溫度所需最短時間壓力 下排15、氣式敷料12130 min102.9 kPa 器械12120 min102.9 kPa預(yù)真空式器械、敷料1321344 min205.8 kPa表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)5.8.1.4壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。5.8.1.4.1滅菌前按以下要求進行準備：a）每天設(shè)備運行前應(yīng)進行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設(shè)備要求。b）進行滅菌器的預(yù)熱。c）預(yù)真空滅菌16、器應(yīng)在每日開始滅菌運行前空載進行B-D試驗。5.8.1.4.2滅菌物品按以下要求進行裝載：a）應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留有間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。b）宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌。c）材質(zhì)不相同時，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層 d）手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致； 玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進入和冷空氣排出。e）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80%。預(yù)真空和脈17、動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90%；同時不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。5.8.1.4.3滅菌操作a）應(yīng)觀測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運行狀況。b）滅菌過程的監(jiān)測應(yīng)符合WS310.3中相關(guān)規(guī)定。5.8.1.4.4 無菌物品按以下要求進行卸載：a）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應(yīng)30min。 b）每批次應(yīng)確認滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。5.8.2快速壓力蒸汽滅菌5.8.2.1適用于對裸露物品的滅菌，滅菌時間見表 3。表3快速壓力蒸汽滅菌18、（132）所需最短時間物品種類 滅菌時間下排氣預(yù)真空不帶孔物品3 min3 min帶孔物品10 min4 min不帶孔+帶孔物品10 min4 min儲存操作流程1.滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后，進入無菌物品存放區(qū)。2.物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm25cm，離墻5cm10cm，距天花板50cm。3.物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標識。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。4.消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。5. 無菌物品儲存有效期環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14天；未達到環(huán)境標準時，有效期19、宜為7天。無菌物品發(fā)放操作流程1.無菌物品發(fā)放時，應(yīng)遵循先進先出的原則。2.發(fā)放時應(yīng)確認無菌物品的有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。3.發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。4.運送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程1.疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進行雙層密閉封裝焚燒處理。2.可重復(fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于1 mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60 min，再按照本標準5.3-5.8進行處理，壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用134138，18 min，或132，30min，或121，60 min。3.注意事項1)使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。2）每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個人防護用品，進行洗手和手消毒。3）氣性壞疽污染的處理流程應(yīng)符合消毒技術(shù)規(guī)范的規(guī)定和要求。應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L2000mg/L浸泡30min45min后，有明顯污染物時應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本標準5.35.8進行處理。4）突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合國家當時發(fā)布的規(guī)定要求。