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1、公司包裝材料質(zhì)量及打字油印工作管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 包裝材料質(zhì)量管理制度、目 的：建立包裝材料質(zhì)量管理制度，確保包裝材料符合質(zhì)量藥品生產(chǎn)工藝要求。二、適用范圍：適用于包裝材料的質(zhì)量管理。三、責(zé) 任 者：供應(yīng)部、包裝材料的采購(gòu)員、倉(cāng)庫(kù)包裝材料保管員、質(zhì)保部經(jīng)理、倉(cāng)庫(kù)QA監(jiān)督員。四、正 文：1、包裝材料的基本要求 1.1 藥用包裝材料、容器必須符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。 1.2 凡直接接觸藥品的包裝材料、容器必須從持有藥用包裝材料、容器生產(chǎn)許可證的廠家采購(gòu)。 1.3 直接接觸藥品的包裝材料、容器（包括油墨、粘劑2、襯墊等）必須無(wú)毒與藥品不發(fā)生化學(xué)作用，不發(fā)生組分脫落或遷移。 1.4 包裝材料、容器必須保證合格的藥品在有效期內(nèi)不變質(zhì)。 1.5 各類包裝材料、容器必須保證符合其藥品的理化性質(zhì)要求。 1.6 凡直接接觸藥品的包裝、容器不準(zhǔn)重復(fù)使用。2、包裝材料的文字 2.1 筆畫清晰，粗細(xì)均勻，色澤一致。 2.2 文字內(nèi)容應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)文字稿相致，不得有錯(cuò)字或漏字。 藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書應(yīng)與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。 標(biāo)簽、說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)包括品名、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、注冊(cè)商標(biāo)、主要成分、含量、裝量、功能主治、用法用量、禁忌證及不良反應(yīng)等。3、包裝材料的規(guī)格尺寸應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定4、包裝材料3、不利用殘缺、撕破、漏膠、粘連及受污染的現(xiàn)象，同類包裝材料中不得夾雜其他包裝材料。企業(yè)打字、油印工作制度第一條 凡以廠部或黨委名義上報(bào)下發(fā)的文件、報(bào)表工作計(jì)劃、總結(jié)、請(qǐng)示、報(bào)告、簡(jiǎn)報(bào)、紀(jì)要通知、通報(bào)、通告、信函、規(guī)章制度、宣傳教育材料、任免決定、表彰或處理決定，以及廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)翻印的文件、材料均屬打印范圍。 第二條 由歸口部門負(fù)責(zé)擬訂、編寫的帶有全局性指導(dǎo)意義的全廠性的月(季)生產(chǎn)、工作計(jì)劃和一個(gè)時(shí)期全廠性的工作安排以及重要專題會(huì)議的紀(jì)要等，也應(yīng)安排打印。 第三條 不需上報(bào)的各部門的工作計(jì)劃，臨時(shí)性工作安排，非全廠性活動(dòng)講課提綱，非上報(bào)的一般表格、一般技術(shù)資料和便函都不屬打印的范圍。 第四條 凡需4、打印的文件、資料應(yīng)將其底稿首頁(yè)附上發(fā)文單經(jīng)主管部門負(fù)責(zé)人審查同意并經(jīng)審核修改、統(tǒng)一編號(hào)，有關(guān)部門會(huì)簽，分管廠領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)，方能交付打印。 第五條 打字員接稿后，應(yīng)認(rèn)真檢查文件簽發(fā)手續(xù)是否完備，書寫是否工整，是否符合文件歸檔要求等，對(duì)發(fā)文手續(xù)不全、書寫不符合要求的文件，打字員有權(quán)拒絕打印。 第六條 打字室要建立打字登記簿，對(duì)各類文件材料按規(guī)定內(nèi)容和要求統(tǒng)一登記。并根據(jù)廠辦安排的輕重緩急次序，進(jìn)行打字。打字時(shí)要做到快速、準(zhǔn)確、排版合理美觀、用力均勻。第七條 打字員要嚴(yán)格遵守保密制度，不得將打字的內(nèi)容向外泄露，與工作無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入打字室 、油印室。 第八條 打字員要愛(ài)護(hù)打字、油印設(shè)備和物品，按規(guī)定做好維護(hù)保養(yǎng)工作和物品領(lǐng)用登記費(fèi)用統(tǒng)計(jì)工作。 第九條 文稿打完后，打字員要把原稿和打字清樣交給兩辦秘書或擬稿人校對(duì)。校對(duì)者校完后應(yīng)在原稿上簽字，以示負(fù)責(zé)。 第十條 凡是以黨委、廠部名義上報(bào)下發(fā)的文件材料(見(jiàn)第一條范圍)分別由兩辦或擬稿人負(fù)責(zé)校對(duì)，由廠辦打字室負(fù)責(zé)油印、裝訂，達(dá)到字跡清晰、版面清潔、裝訂整齊。由兩辦機(jī)要員上報(bào)下發(fā)。以部門名義下發(fā)的生產(chǎn)工作計(jì)劃安排，專題會(huì)議紀(jì)要，由歸口部門負(fù)責(zé)校對(duì)，油印、發(fā)送。 第十一條 兩辦秘書對(duì)文件的差錯(cuò)情況，要進(jìn)行登記考核。 第十二條 油印文件要嚴(yán)格按照審批份數(shù)印刷，油印者不得私自增加份數(shù)或私自留存，油印底板和廢頁(yè)，余頁(yè)應(yīng)及時(shí)銷毀。