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1、增補葉酸預防神經管缺陷項目管理方案為加強出生缺陷干預工作，降低我國神經管缺陷發生率，提高出生人口素質，根據中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見（中發20096號）和國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知（國發200912號）確定的重點工作，衛生部決定2010年繼續實施增補葉酸預防神經管缺陷項目，利用中央財政專項補助經費，對全國準備懷孕的農村婦女免費增補葉酸，預防和減少神經管缺陷的發生。一、項目目標根據我國出生缺陷需要優先解決的領域和問題，以我國重大出生缺陷神經管缺陷為首要干預目標，對目標人群采取有效干預措施，從而達到預防和減少神經管等缺陷發生的目的2、。(一)總目標。到2011年，對全國準備懷孕的農村婦女免費增補葉酸，目標人群增補葉酸知識知曉率達到90，葉酸服用率達到90%，葉酸服用依從率達到70%。（二）年度目標。2010年，對全國準備懷孕的農村婦女免費增補葉酸，目標人群增補葉酸知識知曉率達到75，葉酸服用率達到70%，葉酸服用依從率達到40%。二、項目范圍和內容（一）項目范圍。項目地區：全國31個省（區、市）。項目對象：準備懷孕的農村婦女。（二）項目內容。為準備懷孕的農村婦女免費增補葉酸，在孕前3個月至孕早期3個月服用，預防神經管缺陷。1.衛生行政部門要協調有關部門，組織醫療衛生機構采取多種形式開展預防神經管缺陷為主的健康教育和培訓工作3、，提高目標人群相關知識知曉率和醫務人員服務能力。2.衛生行政部門和承擔本項目的醫療衛生機構要認真做好葉酸的組織和發放工作，將干預措施落實到實處，真正做到惠及民生，提高干預效果，保證項目達到預期目標。3.各省（區、市）要嚴格按照國家的相關規定進行招標采購，確保藥品質量。根據工作進度安排及時完成招標采購，確保年度工作任務按時完成。三、組織實施（一）組織領導。衛生部負責制訂項目方案、提出工作目標和要求，對各地項目執行情況進行指導和監督，定期了解情況，研究、探討項目執行工作中出現的問題，確保各項工作要求有效落實。省級衛生行政部門負責本省（區、市）的項目組織、協調與管理，按照本項目方案制訂實施方案，確保4、項目實施的進度和質量，定期向衛生部上報項目相關數據。市（地）和縣（區）級衛生行政部門負責本轄區項目組織管理和具體實施，指定醫療衛生機構，專人負責轄區內的項目管理工作，包括健康教育、人員培訓、藥品管理和發放、信息收集整理、上報和監督指導等工作。（二）招標采購。各省（區、市）要嚴格按照國家相關規定對葉酸進行招標采購，招標采購的葉酸必須符合以下條件：1.國藥準字號；2.劑型為0.4毫克葉酸片；3.生產廠家必須具備GMP資質；4.所購葉酸片需提供保險服務。（三）組織分發。1.組織形式及職責。（1）各省（區、市）衛生行政部門應當制定本項目的年度葉酸需求量，集中招標采購后按計劃分配給各市（地）。（2）各市5、（地）衛生行政部門根據轄區內各縣（區）需求情況，按計劃分配給各縣（區）。（3）各縣（區）衛生行政部門應當結合婚前保健、孕前保健、孕期保健、計劃生育等多種途徑，按照方案流程組織葉酸發放工作和管理督導，并按要求上報葉酸需求量。（4）鄉鎮衛生院負責將葉酸分發到各村衛生室，指導村衛生室規范科學發放，并對村衛生室組織發放和管理進行監督。同時，鄉鎮衛生院負責轄區內高危待孕婦女的葉酸發放和管理。（5）村衛生室衛生人員負責了解本村育齡婦女的孕育狀況，負責為本村準備懷孕的婦女發放葉酸并進行隨訪管理，完成有關葉酸發放和服用信息的收集、整理和上報；及時上報本村高危待孕婦女信息，并負責其服用情況的隨訪、監督和登記。（6、6）探索與民政、計生、婦聯等多部門合作機制，多種渠道和方式開展預防神經管缺陷為主的健康教育、培訓和葉酸發放工作，提高目標人群相關知識知曉率、服用率和醫務人員服務能力。利用婚姻登記平臺開展補服葉酸的健康教育和葉酸發放工作；利用計生部門基層組織優勢，提高目標人群的服用率和依從率；利用婦聯宣傳動員優勢，提高目標人群相關知識知曉率。2.葉酸發放、登記和隨訪流程。（1）準備懷孕的婦女。村衛生室衛生人員收集轄區內準備懷孕的婦女信息，確定發放對象，入戶通知其領取葉酸片，進行健康教育，并簽訂知情同意書,使服藥對象正確了解相關知識，提高葉酸服用率和依從率。按每人每天1片（0.4毫克）發放，保證孕前3個月至孕早期7、3個月服用量。發放對象每次領取1-3個月的用量，村醫對領取葉酸的婦女進行登記，記錄領取葉酸的時間、用量以及婦女相關信息。村醫對領取葉酸的婦女進行隨訪，每月至少一次，督促婦女按時服用，并將婦女在孕前3個月至孕早期3個月葉酸服用情況進行登記。如果婦女服用葉酸6個月未懷孕，應在醫生指導下自行購買繼續增補葉酸。（2）高危待孕婦女。高危待孕婦女是指準備懷孕的婦女中，既往生育過神經管缺陷胎兒或服用抗癲癇藥者。鄉鎮衛生院婦幼保健人員根據既往高危孕產婦管理記錄以及各村上報的信息，對既往生育神經管缺陷胎兒或服用抗癲癇藥的高危待孕婦女進行登記。通知高危待孕婦女到鄉鎮衛生院領取葉酸片，進行健康教育，并簽訂知情同意書8、。鄉鎮衛生院婦幼保健人員按每人每天服用4毫克劑量向高危待孕婦女發放葉酸，保證孕前3個月至孕早期3個月服用量。發放對象每次領取1-3個月的用量。對領取葉酸的高危待孕婦女進行登記，記錄領取葉酸的時間、用量以及待孕婦女相關信息，每月進行隨訪。鄉鎮衛生院婦幼保健人員將領取葉酸的高危待孕婦女名單通知所在村村醫，村醫應當每12周督促高危待孕婦女按時服用，并將待孕婦女在孕前3個月至孕早期3個月葉酸服用情況進行登記，整理后反饋給鄉鎮衛生院婦幼保健人員。（四）信息報送。村衛生室衛生人員負責葉酸發放和服用信息的收集、整理，按月上報;鄉鎮衛生院負責月統計并上報本轄區內葉酸發放和服用信息。縣以上各級衛生行政部門負責按9、月統計轄區內葉酸發放和服用信息，并逐級報送。四、經費保障與管理（一）項目實施所需經費由中央財政和地方財政共同承擔。中央財政補助資金已下達，詳見財政部衛生部關于下達2010年公共衛生補助資金的通知（財社201038號）。地方各級衛生行政部門要協調財政部門，落實相關配套資金，制訂本省（區、市）項目資金管理的具體辦法，加強資金的使用和管理。地方各級衛生行政部門要統籌使用各級補助資金，落實督導、培訓和葉酸發放工作，重點保障鄉、村兩級工作經費，提高鄉、村兩級衛生人員積極性。（二）實行項目管理，專款專用，不得挪用或改變專項資金的性質和用途，不得用于與本項目無關的其他支出。（三）嚴格開支范圍、開支標準和審批10、程序，加強財務和會計核算，做好項目的監督檢查工作，同時接受上級部門組織的資金檢查。五、監督管理（一）各級衛生行政部門負責項目實施的監督管理和效果評估。各地要根據項目的要求，結合實際，合理安排項目進度，加強對項目實施方案制訂、執行情況的監督檢查工作。（二）各級衛生行政部門必須加強項目的組織領導與管理，嚴格按照中華人民共和國藥品管理法規定，落實醫療衛生機構和人員責任，逐級分發至各鄉鎮衛生院、各村衛生室。要確保科學規范發放，嚴禁發放過期藥品，嚴禁在發放過程中收取費用、搭車售藥、不按服用量發放等行為。（三）各省級衛生行政部門按年度向衛生部報送項目總結。衛生部根據項目實施情況對各省（區、市）的資金使用和11、項目實施情況進行專項檢查。附件：1.增補葉酸預防神經管缺陷項目季度統計表2.2010年增補葉酸預防神經管缺陷項目補助資金分配表附件1增補葉酸預防神經管缺陷項目季度統計表（地市級、省級表）（ 年 季度）序號縣（區、市）活產數死胎和死產數圍產兒中出生缺陷數產婦數（人）農村適齡婦女孕前和孕早期葉酸服用情況葉酸服用依從人數隨訪葉酸服用人次數增補葉酸知識總數其中：神經管缺陷數產婦數其中：本縣農村戶籍產婦數新增應服用人數新增服用人數其中：高風險新增服用人數調查人數知曉人數12345678合計省（區、市）/地市（州）（蓋章）單位：人填表人：填表機構： 匯總日期：年月日增補葉酸預防神經管缺陷項目季度統計表（縣12、級表）（ 年 季度）區/縣（蓋章）縣（區、市）活產數死胎和死產數圍產兒中出生缺陷數產婦數（人）農村適齡婦女孕前和孕早期葉酸服用情況葉酸服用依從人數隨訪葉酸服用人次數增補葉酸知識總數其中：神經管缺陷數產婦數其中：本縣農村戶籍產婦數新增應服用人數新增服用人數其中：高風險新增服用人數調查人數知曉人數填表人：填表機構： 填表日期：年月日指標說明一、填表說明（一）活產數：活產指妊娠滿28周及以上，胎兒娩出后有心跳、呼吸、臍帶搏動、隨意肌收縮4項生命指標之一者。如孕周不清楚，可參考出生體重1000克及以上為準。（二）死胎和死產數：死胎和死產數的合計。其中，死胎數指妊娠滿28周及以上（如孕周不清楚，可參考出13、生體重達1000克及以上）的胎兒在宮內死亡的例數（不含因計劃生育要求的引產所致的死胎數）；死產數指妊娠滿28周及以上（如孕周不清楚，可參考出生體重達1000克及以上）的胎兒在分娩過程中死亡的例數（不含因計劃生育要求的引產所致的死產數）。（三）圍產兒數：孕28周至產后7天內的活產以及死胎和死產數（不包括計劃外引產）。（四）圍產兒中出生缺陷數：圍產兒中存在的結構和功能（代謝）異常缺陷兒數。（五）神經管缺陷：神經管缺陷包括脊柱裂、腦膨出、無腦畸形。（六）高風險新增服用人數：既往生育過神經管缺陷兒或服用抗癲癇藥的適齡婦女，在準備懷孕期間補服葉酸人數。（七）新增應服用人數：本季新增的準備懷孕的婦女人數。14、（八）新增服用人數：本季新增的葉酸服用人數。（九）葉酸服用依從人數：懷孕前服用小劑量葉酸，從開始服用至懷孕頭3個月的天數中服用天數占80%及以上的人數。（十）增補葉酸知識調查人數：至少占產婦人數的10%。（十一）增補葉酸知識知曉人數：在調查人群中，知道葉酸可以預防神經管缺陷，且知道應在懷孕前3個月開始服用的人數。（十二）本報表中各指標統計范圍均為常住人口，即在當地居住1年及以上的本地戶籍及非本地戶籍人口。與婦幼衛生年報要求一致。二、邏輯關系（一）圍產兒中出生缺陷數總數其中神經管缺陷數。（二）本縣戶籍產婦數（人）本縣農村戶籍產婦數（人）。（三）新增服用人數高風險新增服用人數。（四）新增服用人數葉酸服用依從人數。三、相關統計指標及定義說明（一）出生缺陷率：圍產兒中出生缺陷數 / （活產數+死胎和死產數）*10000/萬。（二）葉酸服用率：服用人數 / 應服用人數*100%。（三）葉酸服用依從率：葉酸服用依從人數 /服用人數*100%。（四）增補葉酸知識知曉率：增補葉酸知識知曉人數 / 調查人數*100%。