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1、目 的：UV-2550紫外可見光分光光度計安裝確認方案范 圍：本規程適用UV-2550紫外可見光分光光度計安裝確認方案。責任人：設備管理部負責人、質量管理部負責人、質量控制部儀器負責人。內 容：1安裝確認(IQ)概括了新設備(系統)的開箱驗收、安裝，或儀器使用過程的重新安裝。安裝確認由本公司負責維護儀器的人員完成。1.1測試方法 安裝前檢查確保各零配件及技術操作指導手冊的到位。 根據操作指導手冊進行安裝并完成安裝測試報告。安裝確認報告應包括安裝狀況、設備各種文檔、安裝結果及任何偏差(出現偏差時 應參照分析儀器設備管理規程QC-SMP049-00,偏差處理管理規程QA-SMP023-00處理，并2、將偏差報告附于安裝確認報告之后,若要進行風險評估應按質量風險管理規程QA-SMP022-00做出相應的風險評估報告和處置結果)的描述。報告還應包括儀器的使用，清潔維護保養標準操作規程。 安裝與確認的內容測試內容測試項目及接受標準IQ-1 儀器文件檢査外包裝無破損儀器主機及 配件齊 全 （參照清單）儀器出廠合格證書及機器使用說明書齊全IQ - 2安裝條件是否滿足要求：環境要求：電源要求：電腦配置要求：打印機：根據儀器的安裝要求確認安裝條件，例如 ：房間溫度：20 -25，濕度70%RH。電源：220V 10 %電腦配置：奔騰處理器1.5GH z ，4 0 G盤 ，內存最低512 M ，分辨率123、80 x 1024，Window X P 系統I Q - 3控制系統的安裝及測試安裝確認控制系統的安全性測試控制系統與儀器的通訊依照供應商提供的軟件包進行安裝確認只能以管理員級別進人系統，根據供應商的軟件包確認操作系統與儀器通訊，打印功能運行確認和性能確認在同一個階段完成：OQ-1精度A:0.001OQ-2波動A:0.001（3h）P Q - 1儀器的自校正應能自檢完成PQ - 2選擇波長范圍190-610nm，波長分辨率1nm，準確率1.5nm鈥玻璃在279.4nm、287.5nm、333.7nm、360.9nm、418.5nm、460.0nm、484.5nm、536.2nm與637.5nm4、波長處應有尖銳吸收峰PQ - 3吸光度的準確度用重鉻酸鉀的硫酸溶液（60g/ml）檢定波長nm吸收系數 （E1%1cm）的許可范圍235（最小） 123.0126.0257（最大） 142.8146.2313（最小） 47.050.3350（最大） 105.5108.5 PQ - 4雜散光的檢查 NaI （1% g/ml） 220nm透光率小于0.8。Na（NO2）2 （5.0% g/ml） 340nm 透光率小于0.8PQ-5重復性rsd%0.5%測定同個樣品進行空白校正再測試6次結果RSD%應 不大于1%其他培訓儀器操作培訓按儀器操作規程進行培訓，并有培訓記錄儀器校驗和維護培訓按儀器操作規5、程進行培訓，并有培訓記錄S O P 的制定儀器操作標準程序在確認過程中準備，并在儀器使用前被批準儀器校驗和維護標準程序在確認過程中準備，并在儀器使用前被批準 檢定 經安裝確認測試通過，再由第三方按國家規定檢定后通過，儀器才能使用。1.2認可標準1. 根據請購單(合同)或有關票據對設備(及相關部件)進行清點。 是 否 無注: 不適用于重新安裝(重新安裝按儀已有配件單進行檢查，結果： )2. 設備是否完好。 是 否3. 設備操作維護的有關手冊或文件是否齊全。是 否 4. 設備是否將安裝在適合的場所 是 否 1.3 設備概況本部分主要記錄儀器及其外圍設備的詳細情況。1. 名稱生產廠家型號出廠和編號軟件版本其它2. 安裝確認與測試報告安裝確認的執行，復核和批準必須依據此方案進行。測試報告詳見儀器安裝確認與測試報告是否符合確認標準(Y/N):設備安裝是否正確(Y/N): 起草人 : 職位: 簽名: 日期: 審核人 : 職位: 簽名: 日期: 批準人 : 職位: 簽名: 日期: