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1、 項(xiàng)目名稱 鏈霉素的生產(chǎn)編制人 劉燕 編制時(shí)間2012年10月18日目錄一、 產(chǎn)品概述二、 生產(chǎn)工藝三、 產(chǎn)品規(guī)格與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)四、 生產(chǎn)組織五、 成本核算六、 EHS一、 產(chǎn)品概述1. 鏈霉素的定義 氨基糖苷類抗生素是由氨基糖和配糖基（分子的非糖部分）以糖苷鍵形式結(jié)合而成的苷類衍生物，主要有鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、新霉素、巴龍霉素等。近年來(lái)還出現(xiàn)了一些新品種，如丁胺菌霉素、妥布霉素、核糖霉素、青紫霉素等。 鏈霉素（streptomycin）是一種氨基葡萄糖型抗生素，分子式C21H39N7O12。鏈霉素是由土壤放線菌( Streptomyces griseus )產(chǎn)生的,能有效地抵抗許多細(xì)菌（2、結(jié)核桿菌、鼠疫桿菌、大腸桿菌等）,主要用其鹽治療結(jié)核病、鼠疫、百日咳、細(xì)菌性痢疾、泌尿道感染和主要由革蘭氏陰性細(xì)菌引起的其它傳染病。鏈霉素也是一種從灰鏈霉菌的培養(yǎng)液中提取的抗菌素。屬于氨基糖甙堿性化合物。2.鏈霉素的發(fā)展史1943年美國(guó) S.A.瓦克斯曼從鏈霉菌中析離得到，是繼青霉素后第二個(gè)生產(chǎn)并用于臨床的抗生素。1942年，薩茲成為瓦克斯曼的博士研究生。不久，薩茲應(yīng)征入伍，到一家軍隊(duì)醫(yī)院工作。1943年6月，薩茲因病退伍，又回到了瓦克斯曼實(shí)驗(yàn)室繼續(xù)讀博士。薩茲分到的任務(wù)是發(fā)現(xiàn)鏈霉菌的新種。在地下室改造成的實(shí)驗(yàn)室里沒(méi)日沒(méi)夜工作了三個(gè)多月后，薩茲分離出了兩個(gè)鏈霉菌菌株：一個(gè)是從土壤中分離的，一個(gè)3、是從雞的咽喉分離的。這兩個(gè)菌株和瓦克斯曼在1915年發(fā)現(xiàn)的鏈霉菌是同一種，但是不同的是它們能抑制結(jié)核桿菌等幾種病菌的生長(zhǎng)。據(jù)薩茲說(shuō)，他是在1943年10月19日意識(shí)到發(fā)現(xiàn)了一種新的抗生素，也即鏈霉素。幾個(gè)星期后，在證實(shí)鏈霉素的毒性不大之后，梅奧診所的兩名醫(yī)生開(kāi)始嘗試將它用于治療結(jié)核病患者，效果出奇的好。1944年，美國(guó)和英國(guó)開(kāi)始大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，證實(shí)鏈霉素對(duì)肺結(jié)核的治療效果非常好。它的抗結(jié)核桿菌的特效作用，開(kāi)創(chuàng)了結(jié)核病治療的新紀(jì)元。它隨后也被證實(shí)對(duì)鼠疫、霍亂、傷寒等多種傳染病也有效。與此同時(shí)，瓦克斯曼及其學(xué)生繼續(xù)研究不同菌株的鏈霉菌，發(fā)現(xiàn)不同菌株生產(chǎn)鏈霉素的能力也不同，只有4個(gè)菌株能夠用以大規(guī)4、模生產(chǎn)鏈霉素。從此，結(jié)核桿菌肆虐人類生命幾千年的歷史得以有了遏制的希望。鏈霉素的樣品3.鏈霉素的結(jié)構(gòu)鏈霉素是由鏈霉胍、鏈霉糖和N-甲基-L-葡萄糖胺通過(guò)糖苷鍵裝配而成的化合物。鏈霉素的化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下： 它與結(jié)核桿菌菌體核糖核酸蛋白體蛋白質(zhì)結(jié)合，起到了干擾結(jié)核桿菌蛋白質(zhì)合成的作用，從而殺滅或者抑制結(jié)核桿菌生長(zhǎng)的作用。由于鏈霉素肌肉注射的疼痛反應(yīng)比較小，適宜臨床使用，只要應(yīng)用對(duì)象選擇得當(dāng)，劑量又比較合適，大部分病人可以長(zhǎng)期注射（一般2個(gè)月左右）。4.鏈霉素的性質(zhì)（1）物理性質(zhì) 鏈霉素游離堿為白色粉末，大多數(shù)鹽類也是白色粉末或結(jié)晶，無(wú)臭，味微苦。鏈霉素分子中有3個(gè)堿基基團(tuán)，其中兩個(gè)是鏈霉胍上的強(qiáng)堿性5、胍基，第三個(gè)是葡萄糖胺上的弱堿性甲氨基。因此，鏈霉素在水溶液中隨著pH降低可能依次以4種不同的型式存在：鏈霉素游離堿、一價(jià)陽(yáng)離子、二價(jià)陽(yáng)離子、三價(jià)陽(yáng)離子。（2）溶解度鏈霉素分子中含有較多親水性基團(tuán)，易溶于水，難溶于有機(jī)溶劑。鏈霉素鹽酸鹽易溶于甲醇，難溶于乙醇，而硫酸鹽即使在甲醇中也很難溶解。（3）穩(wěn)定性鏈霉素比較穩(wěn)定，空氣和陽(yáng)光對(duì)干燥粉末的影響不大。但鏈霉素的游離堿或鹽均易吸收空氣中的水分而潮解，潮解后含水量增加，容易分解破壞，穩(wěn)定性下降。鏈霉素的水溶液比較穩(wěn)定，但穩(wěn)定性受pH和溫度的影響較大。5.藥理作用（鏈霉素的殺傷力）鏈霉素是一種氨基糖苷類藥，經(jīng)主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)通過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜，與細(xì)菌核糖體30S6、亞單位的特殊受體蛋白結(jié)合，干擾信息核糖核酸與30S亞單位間起始復(fù)合物的形成，抑制蛋白合成。使DNA發(fā)生錯(cuò)讀，導(dǎo)致無(wú)功能蛋白質(zhì)的合成；使多聚核糖體分裂而失去合成蛋白的功能，使大量氨基糖苷類進(jìn)入菌體，細(xì)菌細(xì)胞膜斷裂，細(xì)胞死亡。6.鏈霉素治療的疾病該品適用于土拉菌病，或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于鼠疫、性病肉芽腫、布氏桿菌病、鼠咬熱，亦可與青霉素聯(lián)合治療或預(yù)防草綠色鏈球菌或腸球菌所致的心內(nèi)膜炎。該品亦可與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)合用于結(jié)核分枝桿菌所致的各種結(jié)核病或其他分枝桿菌感染。 該品主要與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核分枝桿菌所致各種結(jié)核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。 該品可單用于治療土拉菌病，或與其他抗菌7、藥物聯(lián)合用于鼠疫、腹股溝肉芽腫、布魯菌病、鼠咬熱等的治療。 亦可與青霉素或氨芐西林聯(lián)合治療草綠色鏈球菌或腸球菌所致的心內(nèi)膜炎。 7.鏈霉素與其他藥物的相互作用(1)鏈霉素與其他氨基糖苷類同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。可能發(fā)生聽(tīng)力減退、停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾；聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力，呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)，用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。 (2)鏈霉素與神經(jīng)肌肉阻滯劑合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。鏈霉素與卷曲霉素、順鉑、利尿酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素8、等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加耳毒性與腎毒性，聽(tīng)力損害可能發(fā)生，且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾，聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。 (3)鏈霉素與頭孢噻吩同用局部或全身應(yīng)用可能增加腎毒性。 (4)鏈霉素與多粘菌素類合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用，后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱、呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停)。 8.使用后的副作用（1）鏈霉素容易損害聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)，可以引起眩暈，運(yùn)動(dòng)時(shí)失去協(xié)調(diào)（我們稱共濟(jì)失調(diào)）；可以引起耳鳴，聽(tīng)力下降，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)耳聾。上面提到不能用于孕婦的主要原因就在于它可以影響胎兒的聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)，以后產(chǎn)生聽(tīng)覺(jué)障礙。因?yàn)椋捎卺t(yī)療單位不夠認(rèn)真負(fù)責(zé)，或者由于不懂藥理知識(shí)9、亂用鏈霉素，引起所謂“先天性”耳聾，在過(guò)去由于人為的原因造成兒童聽(tīng)力障礙殘疾的教訓(xùn)也是較多的。 （2）產(chǎn)生鏈霉素過(guò)敏反應(yīng)的人很少，但還是有的。輕的出現(xiàn)發(fā)熱、藥物性皮疹，嚴(yán)重的會(huì)發(fā)生剝脫性皮炎（是一種全身性的嚴(yán)重的皮膚病），甚至過(guò)敏性休克。所以，有鏈霉素和其他藥物過(guò)敏史者不用或慎用。 （3）前面已介紹過(guò)鏈霉素屬氨基糖甙類抗菌素（其他如慶大霉素、小諾霉素、妥布霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素等等均屬此類抗菌素）對(duì)腎臟的毒性較多，腎功能有損害的病人應(yīng)該少用和不用，即使一定要用，必需經(jīng)常查驗(yàn)?zāi)I功能和尿常規(guī)，老年人因藥物血濃度維持時(shí)間比年輕者長(zhǎng)，所以，應(yīng)用鏈霉素要減量和謹(jǐn)慎使用，并進(jìn)行嚴(yán)密觀察。 （4）有的10、病人可以出現(xiàn)口唇周?chē)兔娌康穆槟靖小］p者不須停藥，重者必需在專門(mén)醫(yī)師的指導(dǎo)下減量或停藥。 9注意事項(xiàng)交叉過(guò)敏對(duì)一種氨基糖苷類過(guò)敏的患者可能對(duì)其他氨基糖苷類也過(guò)敏。 下列情況應(yīng)慎用鏈霉素：(1)失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。(2)第8對(duì)腦神經(jīng)損害，因該品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽(tīng)神經(jīng)損害。(3)重癥肌無(wú)力或帕金森病，因該品可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。(4)腎功能損害，因該品具有腎毒性。 療程中應(yīng)注意定期進(jìn)行下列檢查：(1)尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。(2)聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖(尤其高頻聽(tīng)力)測(cè)定，這對(duì)老年患者尤為重要。 有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，并據(jù)此調(diào)整劑量，尤其對(duì)新11、生兒、年老和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者應(yīng)使血藥峰濃度維持在1530g/ml，谷濃度510g/ml；一日1次給藥15mg/kg者應(yīng)使血藥峰濃度維持在5664g/ml，谷濃度1g/ml。對(duì)診斷的干擾：該品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。該品屬氨基糖苷類，在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長(zhǎng)，藥物易在體內(nèi)積蓄而產(chǎn)生毒性反應(yīng)。老年患者應(yīng)用氨基糖苷類后易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測(cè)血藥濃度。老年患者的腎功能有一定程度生12、理性減退，即使腎功能測(cè)定值在正常范圍內(nèi)仍應(yīng)采用較小治療量。二、 生產(chǎn)工藝1. 工藝流程圖A 發(fā)酵砂土孢子轉(zhuǎn)入試管斜面，培養(yǎng)一級(jí)試管斜面菌種轉(zhuǎn)入試管斜面，培養(yǎng)二級(jí)試管斜面菌種轉(zhuǎn)入三角瓶液體培養(yǎng)基，培養(yǎng)27,恒溫培養(yǎng)7d27培養(yǎng)6d孢子成熟后，保存于4冰箱里于27培養(yǎng)4548h于27培養(yǎng)6263h，通氣量為1:1.5vvm三角瓶菌液（菌液立即用最好，也可保存于4冰箱里，但不超過(guò)一周）以0.2%0.4%的接種量轉(zhuǎn)入一級(jí)種子罐，培養(yǎng)以10%左右的接種量，轉(zhuǎn)入二級(jí)種子罐，培養(yǎng)二級(jí)種子培養(yǎng)液于27培養(yǎng)5560h，通氣量為1:1.5vvm一級(jí)種子培養(yǎng)液以10%左右的接種量，于27.5培養(yǎng)5456h，通氣量為13、1:1.1vvm轉(zhuǎn)入三級(jí)種子罐三級(jí)種子發(fā)酵液以20%的接種量轉(zhuǎn)入發(fā)酵罐，發(fā)酵發(fā)酵液后處理工段發(fā)酵液酸化液過(guò)濾或離心酸化濾洗液NaOH中和中和濾液離子交換飽和樹(shù)脂7%H2SO4洗脫一次洗脫液離子交換飽和樹(shù)脂7%H2SO4洗脫二次洗脫液精制，中和精制液2%3%的活性碳脫色硫酸鏈霉素成品精脫液薄膜濃縮蒸發(fā)濃縮液硫酸，2%3%活性炭酸性脫色液Ba（OH）2,1.5%2%活性炭成品濃縮液噴霧干燥10以下PH6.77.2Na+弱酸樹(shù)脂Na+弱酸樹(shù)脂H+型強(qiáng)酸樹(shù)脂，OH型弱堿樹(shù)脂Ph4.35.035,20mmHgPh2.5Ph5.56.0酸化處理，加12倍水、草酸，7075h，,PH 3 B提取 2. 生產(chǎn)14、原理灰色鏈霉菌生長(zhǎng)的原理灰色鏈霉菌的孢子柄直而短，不呈螺旋狀。孢子量很多，呈橢圓球形。氣生菌絲和孢子都呈白色。單菌落生長(zhǎng)豐滿，呈梅花形或饅頭形，直徑為34mm。基內(nèi)菌絲透明，在斜面背后產(chǎn)生淡棕色色素。 發(fā)酵鏈霉素是由灰色鏈霉菌產(chǎn)生的，菌種在一定組成的培養(yǎng)基內(nèi)，經(jīng)過(guò)逐級(jí)擴(kuò)大培養(yǎng)，進(jìn)行發(fā)酵生產(chǎn)。其過(guò)程包括2級(jí)斜面孢子培養(yǎng)、12級(jí)搖瓶菌種培養(yǎng)、2級(jí)菌種培養(yǎng)和發(fā)酵罐培養(yǎng)。在發(fā)酵罐中，在適宜的培養(yǎng)條件下培養(yǎng)89d得發(fā)酵液。提取鏈霉素是一種有機(jī)堿，其鹽類在中性與酸性水溶液中可解離成三價(jià)陽(yáng)離子，故可用陽(yáng)離子交換樹(shù)脂提取。鏈霉素在Ph47時(shí)穩(wěn)定，所以鏈霉素的吸附只能在中性條件下進(jìn)行。氫型羧酸型樹(shù)脂在酸性條件下15、的電離度多很小，交換容量很低，只能在堿性條件下才能起交換作用，而鏈霉素在堿性條件下很不穩(wěn)定。因此應(yīng)將其轉(zhuǎn)化成鈉型并選擇在中性條件下吸附。鏈霉素是高價(jià)離子，配制較稀的溶液有利于鏈霉素的吸附而不利于雜質(zhì)的吸附，從而得到某種程度的提純。羧酸型樹(shù)脂對(duì)氫離子的親和力大，用酸洗脫能是鏈霉素洗脫完全鏈霉素離子交換吸附和洗脫可用下列方程式表示：吸附：3ROONa+St+3(RCOO)3Str+3Na洗脫：（RCOO）3Str+3H+3RCOOH+Str+3鏈霉素經(jīng)過(guò)離子交換樹(shù)脂處理后，體積縮小十分之一，得以濃縮，而且純度有所提高。3. 操作步驟（1） 種子的配方：葡萄糖、黃豆粉、硫酸銨、玉米漿、磷酸鹽和碳酸鈣16、等。灰色鏈霉菌可以利用的碳源非常廣范，最好是葡萄糖，其次是果糖、蔗糖、乳糖、半乳糖、麥芽糖、甘油。（2） 發(fā)酵種子的擴(kuò)大培養(yǎng) 首先轉(zhuǎn)接到一級(jí)試管斜面進(jìn)行活化，一級(jí)斜面于27恒溫培養(yǎng)7天，長(zhǎng)滿白色菌臺(tái)與孢子，再轉(zhuǎn)入二級(jí)試管斜面27培養(yǎng)6天，孢子成熟后，保存于冰箱。試管菌種轉(zhuǎn)入三角瓶液體培養(yǎng)基，于27培養(yǎng)4548h為菌種液。將三角瓶菌種以0.2%0.4%的接種量轉(zhuǎn)入一級(jí)種子罐，于27培養(yǎng)6263h通氣量1:1.1vvm，然后以10%接種量轉(zhuǎn)入二級(jí)發(fā)酵罐，于27培養(yǎng)5560h，通氣量為1:1.5vvm,若菌種量需求大可采用三級(jí)種子罐培養(yǎng)。 培養(yǎng)條件的控制 通氣與攪拌。通氣狀況對(duì)鏈霉菌的生長(zhǎng)有很大影響17、，鏈霉菌的臨界氧溶度約為0.001mol/mL，溶氧度低于此值時(shí)，菌體生長(zhǎng)受到抑制。適當(dāng)增大通氣量，可提高三羧酸循環(huán)的活力。通氣量差時(shí)，無(wú)氧酵解途徑活躍，丙酮酸和乳酸積聚，pH下降，不利于鏈霉素的生產(chǎn)。 溫度。鏈霉素生長(zhǎng)適宜的培養(yǎng)溫度為28.5左右。 pH。鏈霉菌菌絲生長(zhǎng)的最適pH為5.57.0，鏈霉素合成的最適pH為6.87.3。（3） 提取 發(fā)酵液預(yù)處理發(fā)酵結(jié)束后，為了使與菌絲體相結(jié)合的鏈霉素釋放出來(lái)。用草酸等酸化劑進(jìn)行短時(shí)間處理。酸化前，將發(fā)酵液稀釋12倍，使發(fā)酵單位降至6000u/ml左右，再加入草酸至PH2.83.2，在通入蒸汽加熱至7075，迅速冷卻，使蛋白質(zhì)發(fā)生凝聚，以利于固液分18、離，得到澄清的酸化濾液。 離子交換法提取和精制發(fā)酵液經(jīng)酸化、過(guò)濾，除去菌絲及固體物，然后中和，通過(guò)弱酸型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂進(jìn)行離子交換，再用稀硫酸洗脫,收集高濃度洗脫液鏈霉素硫酸鹽溶液。洗脫液再經(jīng)磺酸型離子交換樹(shù)脂脫鹽，此時(shí)溶液呈酸性，用陰離子樹(shù)脂中和后，再經(jīng)活性炭脫色得到精制液（見(jiàn)彩圖）。精制液經(jīng)薄膜濃縮成濃縮液，再經(jīng)噴霧干燥得到無(wú)菌粉狀產(chǎn)品，或者將濃縮液直接做成水針劑。三、 產(chǎn)品規(guī)格與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.鏈霉素的外觀：白色或類白色粉末，無(wú)臭或微臭。分子式：C21H39N7O12分子量：581.59折射率：-84毒性LD50(mg/kg)：對(duì)許多革蘭氏染色陰性或陽(yáng)性細(xì)菌有效，鼷鼠急性經(jīng)口9000。對(duì)人低19、毒。溶解情況：易溶于水，微溶于乙醇，不溶于甲醇、氯仿和丙酮。2.鏈霉素效價(jià)的測(cè)定效價(jià)測(cè)定的方法：（1）敏感菌菌液的制備 取培養(yǎng)基于37、67d的枯草芽孢桿菌6633斜面一支，鏡檢芽孢必須在80%90%左右，用無(wú)菌蒸餾水20ml洗下，65加熱30min,4冰箱保存?zhèn)溆谩＃?）標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備 精確稱取一定量的鏈霉素標(biāo)準(zhǔn)品，用無(wú)菌的0.5mol/LpH6.0磷酸鹽緩沖液稀釋成1000ug/mL。（3）標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 將鏈霉素標(biāo)準(zhǔn)溶液（1000um/ML）用pH7.88.0的磷酸鹽緩沖液，稀釋成0.25、0.5、1.0、1.5ug/mL的四種不同濃度的鏈霉素溶液。雙碟平板的制備：取無(wú)菌培養(yǎng)皿8套，將菌20、層與底層培養(yǎng)基融化，冷至5060左右，向每套培養(yǎng)皿內(nèi)倒入1015mL的培養(yǎng)基，使其凝固，將融化的另一瓶培養(yǎng)基冷至45左右，用無(wú)菌吸管加入以制備好的枯草芽孢桿菌菌液1mL，搖勻，向每只雙碟再加入5mL的含菌培養(yǎng)基。迅速搖動(dòng)，使其均勻平布與底層培養(yǎng)基上。取上述制好的雙碟平板六套，每碟反面做好標(biāo)記，用無(wú)菌鑷子從放有無(wú)菌不銹鋼環(huán)的器皿內(nèi)取出不銹鋼環(huán)，在火焰上通過(guò)兩次。每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度做兩個(gè)雙碟，然后用滴管向鋼環(huán)滴加不同濃度的鏈霉素標(biāo)準(zhǔn)液，使鋼環(huán)內(nèi)充滿鏈霉素液并在環(huán)口形成凸液面。將制好的雙碟用無(wú)菌的砂蓋好，正置在37溫箱中培養(yǎng)1618h，取出不銹鋼用卡尺量取抑菌圈直徑。將每種濃度求其平均值制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。(4)將樣品用磷酸鹽緩沖液稀釋成每mL含1ug的溶液，去一只好的兩個(gè)雙碟作上標(biāo)記放六個(gè)不銹鋼環(huán)，以A環(huán)為校正用，滴入1ug/mL的鏈霉素標(biāo)準(zhǔn)液，其余三環(huán)滴入未知樣品。放入溫箱培養(yǎng)1618h取出，量其抑菌圈的直徑并校正，此校正后的抑菌圈的直徑可在標(biāo)準(zhǔn)曲線找一合適值，此值為樣品每mL鏈霉素的ug數(shù)，即效價(jià)值。四、生產(chǎn)組織五、成本核算六、EHS（環(huán)保、健康、安全）鏈霉素生產(chǎn)廢水是一類含硫酸鹽的高濃度有機(jī)廢水，水質(zhì)情況見(jiàn)表，比值一般為，碳氮比偏低，在左右，同時(shí)廢水中含有較多生化抑制物質(zhì)，如甲醛、草酸、鏈霉素單位及其降解物等。較高濃度硫酸鹽的存在對(duì)正常的厭氧消化可能會(huì)造成嚴(yán)重影響。