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1、威海市“十四五”衛生健康監督規劃為深化醫療衛生行業綜合監管制度改革，全面推進健康威海建設，根據威海市國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二三五年遠景目標綱要和威海市衛生與健康“十四五”規劃，結合全市衛生健康監督工作實際，制定本規劃。一、發展背景（一）“十三五”監督工作成效“十三五”時期，全市各級衛生健康行政部門和監督執法機構，立足衛生健康事業發展需要，認真踐行“執法為民、護衛健康”職責使命，不斷加強公共衛生、醫療衛生、職業衛生監督執法，完善監督體系，創新執法模式，提升工作效能，有力維護了衛生健康行業秩序和人民群眾健康權益。綜合監管制度基本建立，在全省率先出臺了改革完善醫療衛生行業綜合監管制度文2、件，建立健全監管協調機制，綜合監管制度和多元化監管體系基本建立。監督執法體系更加完善，監督員隊伍增編37人，完成了衛生和計生行政執法力量的整合，實現了衛生健康領域內一支隊伍集中行使綜合監督執法職權，建立了市、縣、鄉、村“三級四層”監督執法體系。監督執法機構建設更加規范，成為首個縣市區全部評選為“山東省衛生計生綜合監督示范區”的地市。綜合監管手段不斷創新，形成了以“雙隨機、一公開”監管為基本手段，以重點監管為補充，以信用監管為基礎的新型監管機制。在多個領域實行量化分級和分級分類監管，創新建立非公立口腔醫療機構信用+綜合監管機制。監督成效更加顯著，連續五年開展了監督提升年、規范年、提質增效年、深化3、落實年、重點任務攻堅年等系列“主題年”活動和監督執法“亮劍行動”“藍盾行動”，對問題多發領域進行重點整治。（二）形勢分析一是監督工作面臨新機遇。黨的十九屆五中全會作出的“全面推進健康中國建設”戰略部署和省委十一屆十二次全會提出的“健康強省建設”目標，市委十五屆十次全會提出了開創“精致城市幸福威海”建設新局面、爭當新時代現代化強省建設排頭兵的要求，為衛生健康監督事業發展帶來了新機遇，為監督工作融入衛生健康工作大局、服務經濟社會發展提供了根本遵循。改革完善醫療衛生行業綜合監管制度，衛生健康部門必須發揮牽頭作用，協調各方形成醫療衛生行業綜合監管合力。衛生健康監督作為綜合監管的主要內容和重要抓手，必須4、長遠謀劃，積極作為，推動醫療衛生治理體系和治理能力現代化。二是監督工作面臨新挑戰。隨著經濟社會發展和商事制度改革，醫療衛生行業市場主體和從業人員數量大幅增加，監管任務十分繁重，繁重的監督任務與監督力量不足的矛盾突出。到“十三五”末，全市89名一線監督員承擔著公共衛生、醫療衛生、計劃生育領域的11780家單位的監督執法任務，監督力量不足的矛盾十分突出。衛生健康領域法制建設滯后，與衛生健康領域新業態、新技術、新模式的發展不適應。信息化監管手段滯后影響著監督執法效率。“放管服”改革對衛生健康監督提出了新挑戰。衛生健康行業準入大量取消，許可權下放，事中事后監管任務量大幅提升，監督工作只能被動適應“簡政5、放權、放管結合、優化服務”改革進程，行政許可與監督執法完全剝離，行業準入的形式審查與現場執法檢查銜接不暢，監督結論和處罰結果運用不夠，急需完善事中事后監管的運行保障機制，推動監督工作從粗放型向精細化轉型。二、總體要求（一）指導思想以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，認真落實新時期衛生健康發展方針，以滿足人民群眾日益增長的衛生健康需求為目標，以改革完善醫療衛生行業綜合監管制度為主線，以監督主題年活動為平臺，以監督執法“藍盾行動”為抓手，以創新監管模式和強化智慧監管為動力，踐行“執法為民、護衛健康”職責使命，全面提升衛生健康監督工作水平，為推動全市衛生6、與健康事業高質量發展提供有力保障。（二）基本原則堅持人民至上。把保障人民健康放在優先發展的戰略位置，牢記“執法為民、護衛健康”職責使命，把人民至上的理念貫穿監督工作全過程，把維護人民群眾的身體健康和生命安全作為監督工作的出發點和落腳點，嚴格依法履職、依法監督，維護醫療衛生行業良好秩序，保障公共衛生安全，為“精致城市、幸福威海”建設打下堅實的健康基礎。堅持創新發展。立足新發展階段，貫徹新發展理念，構建監督工作新格局。完善以信用+量化分級監管為基礎，“雙隨機、一公開”為手段、重點整治為補充的新型監管模式，推行智慧監管、非現場監管、基于不同風險的差異化監管，實現傳統衛生監督向全行業、全周期、全鏈條的7、綜合監管轉變，推進醫療衛生行業治理體系和治理能力現代化。堅持依法監督。牢固樹立依法行政、依法監督理念，把依法行政、依法監督作為監督執法隊伍的履職準則，嚴格依據法律、法規、規章和法定程序、權限、職責開展監督工作，充分發揮法治建設在衛生健康監督工作中的引領和保障作用。（三）主要目標到2025年，建立結構合理、職責明確、運行高效、監管有力、特色鮮明的衛生健康監督工作格局，完善“三級四層”網格化監督體系，依法防控、依法治理能力不斷加強，量化分級管理體系日趨健全，行業綜合監管能力顯著增強，行業管理法制化、規范化、標準化水平進一步提升。“十四五”時期的具體目標：監督體系更加完善。市、縣、鄉、村橫到邊縱到底8、的“三級四層”網格化監督格局更加完善。各級衛生健康行政部門及監督執法機構健全完善、職責清晰。監督執法業務用房、執法裝備、快檢設備滿足工作需要，監督執法隊伍基本保持穩定，監督員培訓制度得到落實，執法能力不斷提升，鄉鎮（街道）協管員隊伍不斷壯大，基層監督網底更加牢固。監督執法信息化實現全覆蓋，國家、省監督執法綜合管理平臺、“雙隨機、一公開”監管系統、“互聯網+監管”系統得到全面應用。監督工作更加規范。“雙隨機、一公開”抽查機制更加完善，各專業抽查比例和抽查頻次更加合理；公共場所、涉水產品、消毒產品衛生許可更加規范；行政執法主要效能指標得到提升，違法案件查辦率達到100%，投訴舉報處理率達到100%9、，涉嫌犯罪案件全部移送司法機關。行政執法檔案管理使用更加規范，執法案卷關鍵指標達標率不低于90%，執法稽查成效不斷提升。監督范圍更加合理。公共場所衛生監督全面實行“雙隨機”抽查，量化分級管理率達到99%以上，重點公共場所“三公示”制度落實率不低于95%，衛生管理員配置率達98%以上；消毒產品生產企業、餐飲具集中消毒服務單位、城市集中式供水和農村日供水千噸以上集中式供水單位保持年度監督全覆蓋；學校衛生監督綜合評價工作覆蓋率達到95%以上；傳染病防治分類監督綜合評價覆蓋全部一級以上醫療機構；一級以上醫療機構依法執業監督檢查全覆蓋，采供血機構年度檢查全覆蓋；開展用人單位職業衛生“雙隨機”抽查，職業病10、危害重點行業檢查率達100%，職業衛生技術服務機構、職業健康檢查機構和職業病診斷機構檢查率達100%；放射診療、放射衛生技術服務機構檢查率達100%。監督成效更加明顯。把衛生健康監督與國家、省、市加強事中事后監管總體規劃有機對接，全面提升衛生健康全領域執法效能。公共衛生、醫療衛生、職業衛生從業單位依法執業意識明顯增強，負面輿情事件、惡性突發事件發生率明顯下降，醫療衛生行業秩序進一步好轉，人民群眾健康權益得到有力維護。三、主要任務（一）進一步完善醫療衛生行業綜合監管制度。全面落實國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見（國辦發201863號）、山東省人民政府辦公廳關于改革完善醫11、療衛生行業綜合監管制度的通知（魯政辦發201912號）和威海市人民政府辦公室關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見（威政辦發201911號），發揮市、縣兩級醫療衛生行業綜合監管工作專項小組作用，健全各級督察機制和多部門協同機制，強化部門責任落實，推動部門信息共享、監管結果共用，進一步完善職責明確、分工協作、科學有效的綜合監管制度。（二）進一步健全監督執法體系。把監督工作納入衛生健康法制體系建設，積極爭取有利于衛生健康執法隊伍改革政策，夯實“三級四層”監督執法體系，加快鄉鎮（街道）協管員隊伍建設，保持監督執法隊伍穩定。加強監督機構規范化建設，業務用房、執法裝備、執法車輛按照“與監督執法任12、務相適應”原則，參照國家有關標準配置，促進衛生健康監督機構工作規范化。加大監督執法人員培訓力度，完善執法辦案能手評選制度，提升衛生健康監督執法隊伍政治素質、執法辦案能力和服務保障能力。（三）進一步提升監督執法規范化水平。進一步規范公共場所、涉水產品、消毒產品衛生許可和各專業行政執法程序，規范執法文書使用。加強行政處罰自由裁量權管理，落實行政執法公示、執法全過程記錄、重大執法決定法制審核“三項制度”，實現執法過程可控、責任可追溯。完善“雙隨機、一公開”抽查機制，適時調整隨機抽查事項清單，及時維護行政相對人和執法檢查人員名錄庫，合理確定抽查比例和頻次，杜絕隨意執法、人情執法。開展專項稽查和案卷評查13、，規范監督執法行為。加快推進監督執法信息化建設，提高執法效率，提升大數據分析能力，增強執法工作的針對性。（四）進一步加強日常監督管理。加強生活飲用水衛生監督，以二次供水單位、現制現售飲用水、農村集中式供水單位為重點，加強供水單位消毒設施配備和運轉情況的監督檢查。建立健全二次供水設施檔案，提高水質快速檢測能力和供水違法行為查處能力；優化公共場所衛生監督模式，建立完善公共場所量化分級動態管理機制，全面推行公示制度，開展重點場所衛生監督抽檢，鼓勵實行公共場所衛生風險第三方評估，提高公共場所衛生監督效能；加強學校衛生監督，進一步完善與教育部門聯動機制，以學生常見病、急慢性傳染病防治、飲用水和教學環境、14、生活環境監督為重點，開展“采光照明”等聯合執法檢查，逐步擴大學校衛生監督綜合評價范圍，提升學校衛生管理水平；強化醫療衛生機構傳染病防治監督，探索建立風險信息監控平臺，加強風險關鍵點過程監控，提高監管效能；加強消毒產品生產企業衛生許可和消毒產品衛生安全評價報告備案及信息公示，嚴厲打擊消毒產品違法添加和夸大宣傳行為；加強職業衛生監督，推行用人單位隨機抽查和信用監管，加強對職業衛生技術服務機構、放射衛生技術服務機構、職業健康檢查機構、職業病診斷機構的監督管理；強化醫療機構放射防護監督管理，加強放射衛生技術服務機構和放射工作人員健康監護檢查；加大醫療服務和血液安全監督力度，持續加大非法行醫特別是非法醫15、療美容的打擊力度，落實約談、通報和公示制度，配合市場監管部門加大對違法醫療廣告和虛假互聯網醫療保健服務信息打擊力度。強化采供血機構監管，加強血站、單采血漿站和醫療機構輸血科監督，保障血液安全；強化臍帶血造血干細胞庫監管，規范臍帶血采集、儲存行為；加強母嬰保健和計劃生育監督，強化出生醫學證明管理、簽發和使用情況監管。（五）進一步完善長效工作機制。在醫療機構、餐飲具集中消毒服務單位等行業創新建立量化監督管理機制，強化信用監管，將行業監管融入社會公共信用體系建設；推進示范監督機構建設，發揮示范帶動作用，提升監督機構建設水平；堅持重心下移、關口前移，強化屬地監管責任；圍繞社會關注的突出問題，開展專項整16、治和重點監督檢查，對新產業新業態在嚴守監管紅線和安全底線基礎上，實施包容審慎監管；指導醫療衛生機構加強自我管理、自我約束，落實主體責任；加大對醫療衛生行業協會、學會指導力度，鼓勵制定行業標準，制定行業自律規范、自律公約和職業道德準則，加強行業自律；完善社會監督機制，落實行政檢查、行政處罰信息公開制度，主動接受社會監督。完善投訴舉報受理、督辦、反饋機制。強化輿論監督，加大典型、重大案件曝光力度，提高公眾認知和防范能力；健全衛生健康部門內部、上下級之間、部門之間案件線索共享機制，完善行政執法與刑事司法銜接機制，加大違法案件查辦力度。四、重點工程（一）實施監督機構規范化建設工程。加大監督機構規范化建17、設力度，健全綜合管理、業務工作、檔案管理、宣傳教育、應急處置、信息報告、投訴受理、作風建設等方面的規章制度，加大監督機構改革政策爭取力度，保持基層執法隊伍穩定，保障業務用房、工作經費、執法裝備滿足工作需要，實現基礎建設規范化、機構設置科學化、內部管理制度化、隊伍建設軍事化、工作運轉高效化、功能保障精準化、體系建設標準化的目標。（二）實施“藍盾行動”品牌工程。結合全市衛生健康事業發展實際和監督工作計劃，每年確定一個主題，以監督主題年活動為平臺，不斷夯實監督工作基礎。根據加強事中事后監管工作需要，結合衛生健康行業依法執業風險評估，每年制定監督執法“藍盾行動”方案，確定年度專項整治重點，集中時間、集18、中力量在多個專業領域打擊違法行為。重點專業監督覆蓋率、“雙隨機”任務完成率、案件查辦率等指標保持全國前列，打造“執法為民、護衛健康”的監督執法品牌。（三）實施多專業隨機抽查工程。把衛生健康部門“雙隨機”抽查和多部門聯合“雙隨機”抽查作為衛生健康監督工作的基本手段，覆蓋衛生健康監督各專業。適時修訂隨機抽查工作細則，完善隨機抽查事項清單，實現隨機抽查事項與衛生健康部門權責清單和“互聯網+監管”事項對應。根據每個專業被監督單位數量和監管難度和風險程序，合理確定抽查比例和頻次，抽查結果全部上網公示。通過推行隨機抽取被檢查對象、隨機選取監督執法人員的“雙隨機”抽查，提升監督執法公正性，保證醫療衛生市場公19、平。（四）實施多領域信用監管工程。探索完善“信用+量化分級”監管工作經驗，在公共場所量化分級管理、傳染病防治分類監督綜合評價、職業衛生分類分級監督執法、醫療機構量化分級管理等多個衛生健康監督專業，建立基于不同風險等級的差異化衛生健康監督新模式。及時總結提煉監管工作的好做法、好經驗，不斷豐富信用+綜合監管內容，在監督工作中發揮信用監管的基礎性作用，強化行政相對人的誠信意識，使誠信經營深入人心。（五）實施“智慧衛監”工程。加快推進監督執法信息化建設，全面應用衛生健康綜合監督信息系統，推動監督執法向科學化、規范化、信息化轉變。推行衛生健康“互聯網+監管”和醫療機構“一碼監管”，推行風險監管和智能監管20、。加大執法過程、執法結果公示力度，一般程序案件全部進入信用中國（山東）、國家企業信用信息公示系統（山東）進行公示，“雙隨機”抽查結果全部在本級衛生健康行業部門官方網站（或政府網站）公示。積極參與省政府市場監管共享平臺建設，逐步實現多部門監管數據的互聯互通。（六）實施監督人才培養工程。著眼于建設政治素質好、工作能力強、結構合理的監督人才隊伍，完善監督員培養機制，豐富完善培訓內容體系，優化分級分類人員培訓，開展輪訓集訓、上崗轉崗培訓、分級分類培訓、現場執法帶教和網絡培訓考核。開展監督執法能力競賽，以賽促訓、以賽提質。繼續實施首席監督員制度，優化執法辦案能手評選辦法，發揮辦案能手的示范帶動作用。五、21、組織實施（一）強化組織領導。加強黨委、政府對衛生健康監督工作的全面領導，把監督工作納入衛生健康工作重要議事日程，放在更加重要的位置與醫藥衛生體制改革工作同謀劃，同部署，及時協調解決監督規劃實施過程中的執法監督、信息共享、政策銜接等重大問題，確保監督規劃的順利實施和任務落實。（二）強化投入保障。各級加大本級財政和中央轉移支付經費爭取力度，保障監督工作所需的基本建設、設備購置、人員經費、公用經費和業務經費。根據行政執法機構改革情況，整合相關經費渠道，加強專項資金管理，提高中央轉移支付和本級資金使用效率。（三）強化評估督查。按照“十四五”規劃評估要求，對監督規劃實施進展、工作質量進行評估，強弱項，補短板，推進監督規劃有效實施。監督執法機構錨定監督規劃目標，加強執法隊伍建設，以過硬的政治素質和工作本領為監督規劃實施提供有力支撐。（四）強化履職盡責。自覺用習近平法治思想武裝頭腦，以人民健康為中心，牢記初心使命，履行好法律賦予的監督執法職責。增強監督執法的歷史使命感和工作責任感，發揮好監督執法在保障人民健康、維護社會穩定、促進經濟發展中的底線作用，銳意進取，不負韶華，取得政府肯定、社會認可、人民滿意的工作業績。 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