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1、 頒發(fā)部門 固體制劑車間工作服管理規(guī)定接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-物料制定人制定日期文件編號 審核人審核日期文件頁數(shù)共 2 頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門 1 目的 建立固體制劑車間工作服的管理規(guī)定，保持工作服的清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。2 范圍 固體制劑車間工作服的管理。3 責(zé)任3.1 車間管理人員負(fù)責(zé)組織實(shí)施。3.2 洗衣清潔工、生產(chǎn)人員遵照執(zhí)行。3.3 質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查。4 內(nèi)容4.1 服裝材質(zhì)（包括帽子、手套、口罩等）要求4.1.1 發(fā)塵量小，不易發(fā)生纖維剝落、斷絲現(xiàn)象。4.1.2 不易產(chǎn)生靜電，不易吸附粒子。4.1.3 耐有機(jī)溶媒、耐清洗、耐蒸汽滅菌。4.1.4 洗滌后不皺折，穿著舒適，不2、防礙動作。4.1.5 不發(fā)霉。4.1.6 易加工縫制。4.2 服裝標(biāo)準(zhǔn)4.2.1 固體制劑車間工作服的選材、式樣及穿戴方式符合一般生產(chǎn)區(qū)、30萬級潔凈級別的要求，顏色應(yīng)按不同潔凈要求明顯區(qū)分，不能混用。質(zhì)監(jiān)員、操作人員及非生產(chǎn)區(qū)人員的服裝宜有所區(qū)別。操作人員不能穿離規(guī)定的區(qū)域。 第 2 頁/共 2 頁4.2.2 對工作人員穿戴工作服進(jìn)行嚴(yán)格訓(xùn)練，并遵守著裝要求。 服裝標(biāo)準(zhǔn)見下表：服裝式樣一般生產(chǎn)區(qū)30萬級區(qū)顏色工作衣無橫褶、腰帶接縫封縫、光潔1. 無口袋、橫褶、腰帶、接縫封縫、光潔。2. 盡量不用鈕扣。潔凈區(qū)藍(lán)色，其它區(qū)白色。帽子能罩住全部頭發(fā)，阻止脫落的毛發(fā)落出。潔凈區(qū)藍(lán)色，其它區(qū)白色。口罩3、按工作需要，遮蓋面大。白色或根據(jù)需要手套按工作需要，確定長度材質(zhì)白色或根據(jù)需要工作鞋按工種需要區(qū)分類別白色或根據(jù)需要4.3 更換次數(shù) 一般生產(chǎn)區(qū)工作服至少每周洗二次，30萬級潔凈區(qū)每天一次。4.4 洗滌和整理4.4.1 洗滌前要檢查工作衣磨損、破損情況按需要進(jìn)行修補(bǔ)、更換或棄之。接觸有害藥物的工作服，洗滌前要妥善處理以策安全。4.4.2 洗滌、烘干和整理工作服的房間要與使用工作服的潔凈室潔凈度相一致，至少是烘干后的整理、包裝要做到。4.4.3 干燥后的工作服裝入潔凈的工衣袋內(nèi)保存。4.5 保管和發(fā)放4.5.1 工作服保管室潔凈度宜與使用工作服的潔凈室潔凈度相一致。4.5.2 工作服由保管員或指定專人發(fā)放。4.5.3 工作服使用前要檢查工作服是否符合要求，發(fā)現(xiàn)污染或破損應(yīng)及時報告并更換。4.5.4 工作服應(yīng)編號，做到專人專用。