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1、ISO9000質(zhì)量管理體系 文件文件編編寫要點寫要點 企管部企管部 一、質(zhì)量管理體系文件構成一、質(zhì)量管理體系文件構成 質(zhì)量管理體系文件一般分四個層次，如下： 第1層質(zhì)量手冊； 第2層程序文件； 第3層管理文件、技術文件、質(zhì)量計劃、 作業(yè)指 導書等； 第4層記錄。 在我們公司，文件共分為三個層次，“記錄”為第在我們公司，文件共分為三個層次，“記錄”為第 三層文件。這主要根據(jù)各企業(yè)的管理模式而定。三層文件。這主要根據(jù)各企業(yè)的管理模式而定。 二、質(zhì)量管理體系可能包括的文件類別二、質(zhì)量管理體系可能包括的文件類別 1質(zhì)量方針： 質(zhì)量方針是“由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的 總 的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向”2、。 2質(zhì)量目標 質(zhì)量目標是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。 3質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”。 4質(zhì)量計劃 質(zhì)量計劃是“表述質(zhì)量管理體系如何應用于特定產(chǎn)品、 項目或合同的文件”，即“對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合 同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件”。 5程序文件 程序是“為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑”，是提 供如 何一致地完成活動和過程的信息的文件中的一種。按 ISO9001：2008標準建立質(zhì)量管理體系的組織應將有關至 少6項活動的信息形成程序文件，這6項活動是文件控制、 記錄控制、不合格品控制、內(nèi)部審核、糾正措施和預防措 施，其他要求是否形成程序文件，視具3、體控制需要而定。 6作業(yè)指導文件 這類文件是對質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃或程序文件的補充。 如：a) 規(guī)范：闡明具體要求的文件； b) 指南：闡明推薦的方法或建議的文件； c) 圖樣：給出操作依據(jù)的文件；等等。 有時把上述這類文件泛稱為作業(yè)指導書，它們是提供如何 一致地完成某項活動的信息文件。 7記錄 記錄是“為完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文 件”。 按ISO9001：2008標準建立質(zhì)量管理體系的組織應保持的記錄 和組織確定的其它記錄。 為了便于管理和提高工作效率，書面記錄一般應預先設計 固定的格式（即空白表格）。 各層次文件之間可以相互引用，除質(zhì)量方針、質(zhì)量目標外，上層各層次文件之間可以相互引用，除質(zhì)量方針、質(zhì)量目標外，上層 文件可包括或引用下層文件。如質(zhì)量手冊可包括或引用程序文件、文件可包括或引用下層文件。如質(zhì)量手冊可包括或引用程序文件、 程序文件可包括或引用作業(yè)指導文件和記錄，但為