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1、公司實驗室人員培訓制度及技術人員職責編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 人員培訓制度1 目的為了加強對實驗室相關人員的生物安全培訓，提高實驗人員的技術水平和安全防護技能, 確保實驗室生物安全。2范圍2.1生物安全管理人員，包括實驗室管理層人員。2.2所有從亊與實驗室檢驗檢測、實驗輔助、管理有關的人員。2.3實習、進修、科研合作，與實驗設備維護工作有關的人員。3職責3.1生物安全負責人負責培訓工作的領導和資源保障。3.2生物安全專家委員會負責培訓方案的制定，并承擔培訓組織工作。3.3實驗室負責人負責本科所/實驗室培訓工作2、的組織實施。3.4實驗室生物安全培訓主管部門負責培訓工作、上崗證的考核、登記、發放，以及生物 安全培訓檔案的建立與保存。4培訓內容和要求4.1實驗室實驗室應根據需要制訂生物安全相關培訓計劃報生物安全委員會批準后組織實施。培訓內容應包括為實現實驗操作目標所必須掌握的知識或技術、解決工作中可能出現意外事件的能力以及消防、生物危險和傳染預防、急救等。如國務院病原微生物實驗室生物安全管理條例、實驗室生物安全通用要求(GB194892008)、微生物和生物醫學實驗室生物安全通用 準則(WS2332002)、生物安全手冊、實驗室各項裝備的使用、搡作規程、質量手冊程序文件 相關內容等。培訓計劃和記錄作為培訓3、檔案由生物安全管理部門保存。4.2新任單位負責人、實驗室負責人。新任單位負責人、實驗室負責人必須參加相關生物安全知識及政策法規、管理規范、本單 位/科所生物安全基本情況的培訓,培訓記錄作為培訓檔案由生物安全管理部門保存。4.3新任實驗室負責人。新任實驗室負責人必須參加相關生物安全知識及政策法規、管理規范、技術規范、本實驗 室環境、儀器設備，病原微生物菌毒種、樣本和工作內容等培訓，培訓記錄作為培訓檔案由生物 安全管理部門保存。4.4新調入的實驗室技術人員。新調入的實驗室技術人員必須參加相關生物安全知識及政策法規、管理規范、與所從亊工 作有關的標準操作規程、儀器設備操作規程、生物安全基本情況、生物4、安全風險，個人防護和實 驗室意外亊件的緊急處置原則和程序，實驗室常規消毒程序和方法,處理生物安全亊故的知識 和技術,生物安全亊故的緊急處理原則和上報程序等培訓，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗,培訓及考核記錄作為培訓檔案由生物安全管理部門保存。4.5新指定的質量管理人員、安全保衛人員和健康監護人員。新指定的質量管理人員，安全保衛人員和健康監護人員必須參加生物安全知識、政策法規、操作規范，操作技術和責任范圍內生物安全基本情況等培訓，參加生物安全知識、技能考核培訓及考核記錄作為培訓檔案由生物安全管理部門保存。4.6新上崗的實驗活動輔助人員、專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔5、人員等。新上崗的實驗活動輔助人員、專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等必須參加生物安全知識和技術、個體防護和實驗室意外事件的緊急處置原則和程序，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序，責任范圍內生物安全基本情況等培訓，參加生物安全知識、技能考核。培訓及考核記錄作為培訓檔案由生物安全管理部門保存。4. 7進入實驗室并參加實驗活動的外單位人員(包括進修、實習、工作等人員）。進入實驗室并參加實驗活動的外單位人員（包括進修、實習、工作等人員）應根據生物安全風險的大小參加必要的培訓。實習生、進修生由接受科室按照實驗室生物安全培訓的內容進行培訓，人數較多時也可由生物安全管理部門統一組織培訓。培6、訓結束、考試合格后，生物安全管理部門發給生物安全培訓合格證，與實驗室準入證一同作為進入實驗室的憑證。培訓及考核記錄作為培訓檔案由生物安全管理部門保存。4. 8有關行政部門頒布涉及生物安全內容的新政策法規、技術規范或原有法規或規范內容有較大程度的修訂時，應對所有相關人員進行培訓，培訓記錄作為培訓檔案由生物安全管理 部門保存。4. 9發現生物安全隱患或生物安全事故后，科所/實驗室應根據需要對有關人員進行有針對性的培訓，培訓記錄作為培訓檔案由生物安全管理部門保存。4.10實驗室或生物安全管理部門應當每年定期對工作人員進行培訓，并進行考核生物安全管理部門每半年將從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室培訓情況和實驗室 運行情況向上級衛生主管部門報告。