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1、藥業公司質量教育、培訓考核管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 質量教育、培訓與考核管理制度1、 目的：規范本公司的質量教育、培訓工作，提高公司員工的質量管理意識與能力，保證本公司質量管理體系持續有效運行。2、 依據：藥品管理法、GSP及其實施細則。3、 適用范圍：適用于本公司質量管理體系所有相關崗位員工的質量教育、培訓及考核工作。4、 責任：公司綜合辦公室、質量管理部門對本制度的實施負責。5、 內容：5.1 質量教育、培訓與考核的管理職能5.1.1 綜合辦公室為本公司質量教育、培訓工作的管理部門，負責制定本公司2、質量教育、培訓管理文件和每年度質量教育、培訓計劃，并負責實施。5.1.2 質量管理部門協助開展有關質量方面的繼續教育、培訓及其考核。5.2 質量教育、培訓的基本內容5.2.1 專業技術人員的在崗培訓5.2.1.1 應確保專業技術人員每年參加國家規定的繼續教育培訓。5.2.1.2 應每年組織專業技術人員進行藥品經營質量管理方面的法律、法規及藥學知識、崗位技能、職業道德等培訓。5.2.2 公司各負責人應主動參加有關藥品管理的法律、法規及相關知識的培訓學習，并熟悉所經營藥品的知識和藥品經營業務。5.2.3 上崗培訓5.2.3.1 員工工作崗位進行調整時，為適應新的工作要求，必須進行崗位質量教育、崗位3、技能操作培訓及考核，考核合格后方可上崗。5.2.3.2 從事藥品質量管理工作的人員，須經專業培訓和省級藥品監督管理部門考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。5.2.3.3 從事藥品驗收、養護、計量和銷售工作的人員，應經崗位培訓和地市級（含）以上藥品監督管理部門考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。5.3 質量教育、培訓的基本方式5.3.1 外培5.3.1.1 藥品監督管理部門組織舉辦的培訓班、學習班、研討班等；5.3.1.2 醫藥院校開辦的專業培訓班。5.3.2 內培：即公司內部組織進行的有關培訓學習。5.3.3 自學5.3.3.1 各級人員根據各自工作崗位及自身條件，自行選擇相關教材的業余自學；4、5.3.3.2 利用業余時間參加有關藥品質量與管理方面的函授教育；5.3.3.3 利用業余時間通過網絡參加的遠程培訓教育。5.4 質量教育、培訓的組織實施5.4.1 綜合辦公室應根據本公司質量管理體系有效運行的要求，制定每年度的質量教育、培訓計劃，針對公司不同崗位的人員，確定相關的培訓內容及方法。培訓計劃應明確培訓對象、培訓內容、方法、學時、考核要求等內容。5.4.2 積極鼓勵自學5.4.2.1 對于公司各級人員根據各自工作崗位需要及自身條件自選的有關藥品質量與管理方面的自學，如本人需要輔導，公司可安排內部師資給予輔導。5.4.2.2 對于公司各級人員根據各自工作崗位的需要及自身條件自選的有關5、藥品質量與管理或相關專業函授學習，如需公司配合提供方便的，公司在條件允許的原則下應積極配合，大力支持，鼓勵自學。5.5 質量教育、培訓的考核管理5.5.1 對于參加外培的考核，由外培組織機構進行考核，凡參加人員應將相應的考核結果或培訓教育證書原件交公司綜合辦公室歸檔保存。5.5.2 公司內部組織的教育培訓，由綜合辦公室與質量管理部門共同組織進行考核。5.5.2.1 考核形式采用閉卷筆試、開卷筆試或現場考核等，由綜合辦公室與質量管理部門共同商定。5.5.2.2 考核結果由綜合辦公室歸檔保存。5.5.2.3 考核結果不及格（即未達到60分）的，應安排補考，但試卷上應注明“補考”字樣。5.5.3 自6、學函授的考核：參加函授的自學考核，由函授教育機構負責進行考核，但參加人員應將考核結果或相應的教育證書原件交公司綜合辦公室驗證后，留復印件歸檔保存。5.6 教育考核培訓結果的認定5.6.1 外培考核結果，作為藥品監督管理部門對有關崗位人員的認定參考依據，以及公司對有關崗位人員聘用的參考依據。5.6.2 內培考核結果，可作為公司內部對有關崗位及其業務技能要求的認定依據，以及公司內部對員工晉級、加薪或獎懲的參考依據。5.6.3 自學考核結果，參加函授的自學考核結果，可作為公司對有關崗位員工的聘用參考依據。5.7 綜合辦公室負責公司質量教育、培訓檔案和員工個人繼續教育培訓檔案和管理。5.7.1 公司質量教育、培訓檔案的內容包括：年度質量教育培訓的計劃，每次教育培訓的通知、教材或講稿、參加人員名單及簽到表，教育培訓地點和時間，考核的試卷及成績匯總等。5.7.2 應為從事質量管理、藥品購進、驗收、養護、保管和銷售工作崗位的人員建立個人繼續教育培訓檔案，檔案的內容包括員工基本情況和每次參加教育培訓的時間、地點、教育培訓內容、授課人、學時、考核結果等。5.8 每年第四季度，綜合辦公室應組織召開年度教育培訓工作會議，對本年度質量教育培訓工作進行總結評價，征求意見和建議，并根據公司工作需要，制定下年度的質量教育培訓計劃。