午啪啪夜福利无码亚洲,亚洲欧美suv精品,欧洲尺码日本尺码专线美国,老狼影院成年女人大片

1、集團公司GMP培訓組織管理制度附學習申請表 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 1. 目的：為規范公司GMP培訓的組織和管理，使員工始終保持良好的受訓狀態，以 滿足生產安全有效穩定的藥品的需求。2.范圍： 適用于GMP體系所有員工的培訓管理。 GMP體系所有員工均須按本規程的要求進行GMP相關知識、專業知識、相關產品、 劑型、品種的崗位SOP、安全知識等內容的培訓。3.責任： 行政人事部：負責統一組織對員工培訓的協調、統籌管理及培訓檔案的存檔保存。 質量部：負責制定每一年度的培訓主計劃以及培訓分計劃，負責對培訓主計劃的2、審 核、批準、發布，定期對培訓要求進行更新、調整。 公司各職能部門：負責提報本部門年度培訓計劃以及年度的培訓需求；并根據年度 制訂報培訓計劃，在規定的時期內對本部門崗位人員進行培訓及考核。4.內容:4.1培訓總方針：對公司整個GMP體系人員進行培訓，以加強在實際執行過程中對 其進一步認識、應用、理解；持續保持整個文件體系在不斷的更新、完善以及整個 GMP體系始終屬于受控良好狀態。4.2培訓總原則：按公司和各職能部門實行分層施教，由淺入深；針對不同崗位人員 工作范圍強調“干什么、學什么，缺什么、補什么”；先培訓后上崗。4.3培訓分類：主要分為內部培訓和外派培訓。4.3.1內部培訓主要分為公司級培3、訓和部門培訓 公司級培訓：為提高員工素質及能力水平，人力資源部可安排生產/質量/技術等部 門的負責人或請外部培訓師，在公司內對員工進行培訓；主要指公司層面的公共培 訓，按參訓人員的不同分為全體人員、管理人員、技術人員三類培訓。部門培訓由 各部門制定計劃，實施培訓，部門培訓包括部門公共培訓和崗位操作培訓。4.3.2外派培訓： 根據工作范圍的需要，需外派人員進行培訓及學習；以及派員進行相關培訓班、研 究班或進行專業學習。 檢驗人員、計量人員、技術工種人員，按國家食品藥品監督管理局規定組織人員參 加培訓，持證上崗。外派培訓必須提出申請，經批準后方可實施，同時，行政人事 部可視培訓課程的重要性，要求員4、工簽署培訓服務協議書。外派培訓完成后， 須繳驗培訓“合格證書”或“結業證書”以及“培訓心得報告”進行資格鑒定。“合格證書”或“結業證書”由行政人事部保留復印件。5、培訓需求：5.1培訓需求：主要由公司各職能部門根據上一年度GMP體系運行的要求，開發和回 顧GMP體系各部門、各崗位的培訓需求。并與年未提交行政人事部門。5.2各職能部門應根據現行藥品法規、指南要求開發培訓需求。5.3以下情況（但不限于）會導致培訓需求的產生：5.3.1藥品行業新的法規、指南的產生或升級；5.3.2公司內部管理制度、GMP文件的更新或產生；5.3.3新員工入職；5.3.4在職員工的崗位調動；5.3.5新增品種、新增設5、備；5.3.6審計缺陷、偏差、變更等。6、培訓計劃： 6.1質量部門和行政人事部門應根據名職能部門提交的培訓需求，并結合公司運作的 狀態，制訂出本公司GMP體系的年度培訓計劃，再根據年度計劃制訂出合理的培 訓分計劃。6.2培訓計劃內容至少包括培訓內容（GMP相關法規及指南知識、專業知識、崗位 SOP、安全知識等）、培訓對象、培訓師、培訓方式、考核方式、培訓時間、培訓 地點、培訓類型等等。7、培訓范圍：7.1公司培訓范圍包括：政策法規、GMP知識、公司規章制度、安全及消防培訓、專 業知識、業務技能及特殊崗位培訓。7.2部門公共培訓范圍包括：崗位相關的法規和制度、崗位操作規程、管理規程、崗 位知識6、部門內安全培訓及其它專業培訓。8、培訓實施：8.1 培訓師資格確認：培訓師為各部門負責人或專業人員擔任。8.2 培訓教材：培訓教材一般由培訓師負責起草或編寫，也可直接使用公司文件或外 部資料作為培訓教材。培訓教材的選擇需符合培訓需求，培訓教材由培訓組統一管 理，建立檔案。8.3培訓形式： 授課法：將培訓對象集中，由培訓師根據培訓教材進行講解的方法。 自學法：由授訓人員將培訓材料發給培訓對象，由其自行學習的方法。 現場操作演示法：指由文件起草負責人按文件內容在現場操作演示的一種形式。 其它：參加外部的脫產培訓、學習參觀、交流經驗、以老帶新等形式。8.4培訓方式：主要包括定期培訓、不定期培訓8.7、4.1 定期培訓：全體員工每年必須按計劃進行GMP知識、有關藥政法律法規、公 司規章制度、崗位職責、安全教育和業務技能培訓。8.4.2 不定期培訓：各部門可根據需要臨時組織培訓。 當出現質量偏差事故或提供的GMP執行報告與GMP要求有偏差時，可召集生產/ 質量/設備等部門人員進行質量管理培訓。 當生產/質量/設備系統和GMP文件有重大變更（體系上的變更）時，全體生產/質 量部門的人員必須進行培訓。在下列情況下必須安排培訓： 組織機構進行調整，工作流程發生改變時； 新文件頒布實施時； 員工新進時； 增加員工職責和任務時； 員工要進行換崗時； 發現在崗人員與應具備的知識，技能之間有差距時； GMP8、機構和管理方式等發生調整變化時； 其它根據政府職能部門要求需要進行GMP培訓的；8.5培訓記錄：8.5.1新員工在入職時，由行政人事部負責發放給新員工培訓確認內容，當行政人事 部對公司行政管理及企業理念培訓結束后，員工應在培訓信息確認表上簽名確認。8.5.2公司級培訓時，每位受訓人員必須在培訓記錄表上簽名確認。8.5.3 培訓時要求每人做好培訓記錄。8.6培訓考核：8.6.1培訓的考核方式可以采用現場提問、試卷考核等方式。試卷考核內容格為：培 訓主題內容、姓名、部門、培訓日期、得分、考核內容、評價合格或不合格、評價 人/日期。8.6.2所有法規和文件的培訓均應進行考試，根據實際情況可進行閉卷考9、試，試卷滿 分應設為100分，考試內容由講課人或本部門負責人結合實際生產情況進行選定。 考試及格分數線定為60分，在60分以下的不及格人員，應加強相關知識的學習， 并在規定時間內參加補考（一般不超過2個星期），補考通不過的人員應調離本崗 位。新員工如不通過考試，則不得上崗。8.6.3 各種儀器和設備的操作技能培訓后，應進行現場操作考查，由講課人制定考查 內容并在現場逐條進行評定，考查結束后由講課人決定是否通過，如現場操作考查 不通過，則應再次進行培訓和現場操作考查，否則不能上崗。8.7培訓檔案8.7.1由行政人事部建立員工個人培訓檔案。該檔案的內容應包括培訓記錄、考試卷 及考核結果。8.7.210、 由行政人事部建立公司的年度培訓檔案，該檔案的內容應包括年度培訓計劃、 年度培訓分計劃、培訓訓記錄表、培訓教材等。8.7.3由行政人事部對每次培訓建立檔案，該檔案的內容應包括培訓內容、培訓人、 參加人員培養記錄表、考核試卷等。8.7.4年度公共培訓檔案應按公司、各部門分類建立，個人培訓檔案按不同員工分別 建立。 公司所有人員的培訓考核結果均應辦理保管存檔事宜，并保存至該員工離職為 止。9、附件：9.1附件1：培訓記錄表：9.2附件2：培訓需求表：9.3附件3：年度培訓總計劃/分計劃表：9.4附件4：外派培訓申請表：9.5附件5：新員工培訓確認表：附件1：培訓簽到表授訓人培訓日期培訓方式理論培訓 實操培訓 其他_培訓內容培訓時長培訓簽到序號部門受訓人序號部門受訓人1172183194205216227238249251026112712281329143015311632授訓人： 日期：附件2： _培訓需求表部門日期崗位名稱培訓需求內容公共知識專業知識資格培訓附件3：_年度培訓總計劃/分計劃表序號培訓內容培訓對象培訓講師培訓方式考核方式培訓時間地點培訓類型附件4：外派培訓學習申請表 姓名部門日期外派地點培訓內容預計培訓學習周期到達目的地方式航班 火車 其他_-培訓目的部門負責人審核批準總經理批準備注