1、醫院醫療器械使用管理制度（事故報告、職責等）編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 目 錄一、臨床（醫學）工程部（處、科、室）工作制度4醫療設備管理委員會工作制度62.不良事件報告原則73.不良事件報告及召回的程序74.不列入醫療器械不良事件的幾種情況8突發事件應急管理制度94.醫療設備應用安全風險來源：11六、科研教學及人才培養制度12一、 主任 職責14二、副主任職責15工作概要：配合主任負責所分配的專項工作151.協助主任制定學科發展規劃、目標和年度工作計劃。15三、臨床工程師職責15（一）教授級高級工程師（正高級）

2、職責15（二）高級工程師職責16（三）工程師職責178.指導和檢查下級工程技術人員的工作。18（四）助理工程師工作職責18（五）初級工程技術人員工作職責19崗位職責（采購、維修、出入庫）21一、購置（設備、耗材）崗位21二、驗收保管崗位22（一）驗收崗位22（二）庫房崗位232.購進的各種醫療設備、消耗材料必須經驗收合格以后方可入庫。23（三）帳物崗位245.準確統計年報表及財務核賬，準確統計各項業務數據。24三、檔案信息崗位24工作概要：醫療設備信息化保障和檔案管理工作256.負責檔案的外借與歸還的管理，保證檔案的完全和完整。25四、臨床工程技術崗位25（一）影像工程技術主管25工作概要：影

3、像設備的技術服務和管理254.對影像設備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議。266.參加學術活動、保障案例討論、技術革新和科研工作。26（二）急救裝備工程技術主管26工作概要：急救設備的技術服務和管理264.對急救裝備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議。276.參加學術活動、保障案例討論、技術革新和科研工作。27（三）實驗室工程技術主管27工作概要：實驗室設備技術服務和管理274.對實驗室設備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議。276.參加學術活動、保障案例討論、技術革新和科研工作。28（四）臨床專科工程技術主管28工作概要：臨床專科技術服務和管理285.結合本專科技術

4、設備的臨床特點，制定相應的操作規范。287. 參加學術活動、保障案例討論、技術革新和科研工作。29（五）綜合醫用設施工程技術主管29工作概要：綜合醫用設施技術服務和管理296.參加學術活動、保障案例討論、技術革新和科研工作。29五、質量控制與計量管理崗位303.組織對兼職計量人員的培訓，督促指導各科室開展計量工作。30六、報廢報損崗位30工作概要：報廢、報損30一、計劃、購置審批制度325.各業務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。33二、采購招標管理制度347.違反規定造成的后果，將追查有關人員的責任。35三、安裝驗收制度35四、信息檔案管理制度36五、使用保管制度37六、質量控制

5、制度38七、維修與預防性維護管理制度40八、計量器具管理制度41九、調劑調撥制度424.調劑設備中可供家用者，審批時應嚴格審批和把關。42十、大型醫療設備配置與應用管理制度43十一、損壞遺失處理制度44十二、報損報廢制度45一、醫療器材供應商管理制度483.醫院管理部門應建立合格供應商目錄并對上述相關資料存檔。49二、醫療器材采購管理制度492.醫療器材的采購管理49三、醫療器材庫存管理制度501.適用范圍：庫房集中管理及貯備的醫療器材。503.如可驗收程序504.日常養護程序515.出庫程序51 規章制度一、臨床（醫學）工程部（處、科、室）工作制度1.在院長領導下，依據相關法規行使管理職能、

6、具有很強專業性的工程技術部門。2.應嚴格執行中華人民共和國政府采購法、中華人民共和國計量法、醫療器械監督管理條例、醫療衛生機構儀器設備管理辦法等國家和地方政府頒發的相關法律法規，以及相關的技術標準和規程。3.凡屬醫療、教學、科研所需的醫療器械、醫用耗材、儀器設備和相關軟件，均由臨床（醫學）工程處（科、室）統一負責制定購置計劃和工程技術方案，并組織實施、監督和管理。如：論證、采購、供應、調配、處置等物資和物流管理；儀器設備安裝、集成、調試、臨床驗收、維修、計量預防性維護和應用分析等工程管理與技術支持。4.應根據相關的規范要求，制定出科學可行的工作制度、操作規程和崗位責任制，并認真落實執行。5.根

7、據醫院制定的發展規劃、目標和年度工作計劃，結合本部門的實際情況，制定相應的發展規劃和年度工作計劃，并予以實施。6.開展應用質量控制、質量保證工作；負責對儀器設備、醫療器械使用操作人員的工程技術培訓；收集反饋醫療器械使用過程中的可疑不良事件；保障設備安全、使用安全、及所獲臨床醫學信息（數據、圖形、圖像）的有效性，使設備處于完好與待用狀態。7.規劃本專業的學科建設（包括人才隊伍、設施與環境、技術服務內容、科研與教學等），組織本部門的各級臨床（醫學）工程管理與技術人員相關繼續教育與在職培訓，取得相應崗位資質。8.三級以上醫療機構的有條件的二級醫療機構的臨床（醫學）工程部門應逐步建立臨床工程師制度，培

8、養醫工結合的研究型臨床工程師隊伍，開展科研與教學工作，積極參與適宜醫學技術的選擇、臨床應用效果和風險評估。醫療設備管理委員會工作制度由醫院主管領導、只能部門、相關業務科室、臨床（醫學）工程部門的專家和負責人，組成醫院醫療（含教學、科研）設備管理委員會。設備管理委員會辦公室設于臨床（醫學）工程部（處、科），委員會職責是：1.對醫療設備引進的咨詢、審議、決策及工程項目協調等管理工作，包括設備規劃、計劃、論證、技術問題進行評價和咨詢。2.負責確定并建立本院醫療設備管理體系，制定相關工作制度細則，對其進行審核與評價，監督糾正措施的執行。3.負責建立本院的質量管理體系，組成醫院三級計量管理網絡，督促開展

9、對醫院設備的定期計量監測工作。4.負責確定并建立醫療設備應用質量的監控體系，組織對醫療器械不良事件的調查和追蹤。5.建立相關的管理工作獎勵、處罰制度，并組織執行醫療設備使用效能分析評估。不良事件監測與報告制度1.醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下發生的導致或可能導致人體傷害與任何與醫療器械預期效果無關的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴重傷害。嚴重傷害的含義是指下列情況之一：（1）危機生命；（2）導致機體功能的永久性傷害或機體結構永久性損傷；（3）必須采取醫療措施才能避免的永久性傷害或損傷；2.不良事件報告原則（1）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的

10、事件已經發生，并且可能與使用的醫療器械有關。（2）瀕臨事件原則：當時并未造成人員傷害，但臨床醫務人員根據自己的臨床經驗認為再次發生類事件時會造成患者、使用者死亡或嚴重傷害。（3）可疑即報原則：在不清楚是否屬于醫療器械不良事件時，按可疑醫療器械不良事件報告。3.不良事件報告及召回的程序（1）醫療衛生機構發現可疑的醫療器械不良事件應詳細記錄，按規定報告。（2）醫療器械不良事件重點監測品種應報告可疑醫療器械不良事件中的一般傷害事件，其他品種報告與醫療器械有關的死亡或嚴重傷害事件。（3）可疑不良事件發生后，醫療機構應立即調查記錄不良事件的有關資料，包括患者資料、發生情況與地點、醫療器械有關信息、操作使

11、用人員等信息；在事件發生后10個工作日內填寫可疑醫療器械不良事件報告表，報市醫療器械不良事件監測中心。其中，死亡事件應在24小時內報告市醫療器械不良事件監測中心和國家醫療器械不良事件監測機構，同時通知生產、經營單位，協助配合有關部門進行調查，提供有關相關資料。（4）在可疑不良事件發生原因未明確前，醫療機構應主動采取措施，根據不良事件的嚴重程度，責令使用科室對出現不良事件的醫療器械該批號或型號的庫存產品暫緩放行和停用，若有必要，科對該醫療器械進行召回。4.不列入醫療器械不良事件的幾種情況（1）在醫療器械使用中，由于其他因素也有可能引發不良事件，原因也可能錯綜復雜。對于可以確定的下列幾種情況之一，

12、可以不列入醫療器械不良事件，所產生的病人傷害與死亡事件應按醫療事故處理方法的程序進行處理。不能明確判定原因的仍按國家可疑醫療器械不良事件處理上報。（2）超過生產廠商規定的使用期限（有效質保期）或重復使用一次性使用器械引起的不良事件。（3）醫療器械生產廠在技術文件中已標明的可能的副作用或有建議性提示的。（4）使用錯誤造成的不良事件。不符合生產廠所規定的操作使用方法，使用者明顯運用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯誤使用。對于不合法生產廠家的產品、無證產品用于臨床。也認為是錯誤使用。由于錯誤使用引起的不良事件應保護現場、素材、論據，由專家調查鑒定分析、判斷。（5）由于病人自身原因、并發癥或

13、病人未按一注進行活動造成的不良事件。5. 臨床（醫學）工程部門協助醫院主管部門。對本單位使用的醫療器械的不良事件信息收集、分析、報告和管理工作，加強對臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫療器械安全風險意識。突發事件應急管理制度1.對遭遇自然災害與突發公共衛生事件危害時能夠順利開展工作，根據醫院制定的緊急狀態管理預案與實行的體制，臨床（醫學）工程部門應制定相應制度，醫院要有緊急狀態管理預案與實行的體制，同時在各個方面（包括思想上物質上）要有充分的準備。2.制定突發事件（包括公共衛生事件、災害事故等）應急管理預案及實施細則，并定期組織演練。3.建立緊密人員召集、物質器材調配的應用程序。4.設置休息

14、日、夜間、節假日的應急對策體制。風險評估管理體制1.醫療設備的大量應用于臨床，如在使用和管理諸方面造成不當，會給病人和使用人員帶來各種風險和隱患，應對在用的醫療設備進行安全風險評估，定期檢測和建檔，以保證醫療設備應用的安全、有效。2.以醫療設備管理行業標準YY/TT0316-200、ISO14971-1:1998，定制本單位醫療設備管理風險和評估制度，以確保對病人和使用人員不造成危害，保證患者的生命安全。3.醫療設備風險管理體系應有醫護人員、病人、臨床（醫學）工程人員組成，建立相關組織機構，實行醫院全方位醫療設備風險安全分析、評估管理。4.醫療設備應用安全風險來源：（1）醫療設備在使用中設備出

15、現故障時對病人的傷害；（2）由于使用者操作不當造成對病人的傷害；（3）由于帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫療設備造成的人員的傷害；（4）由電氣安全引起的問題：醫療設備絕緣程度下降、保護接地不當等因素造成的人員的傷害；（5）由機械、光學、化學等有害物質污染出現的安全問題；（6）由于各設備的組合互相之間產生影響造成的人員的傷害；（7）其他可能對病人和工作人員造成傷害的風險。5.風險評估分析應根據不同設備、不同條件充分考慮到醫療設備在使用過程中可能出現的安全風險因素，作相應措施。6.風險管理應有風險分析、風險評估、風險控制三部分組成，應對一些生命支持和功能支持的醫療設備制定巡診計劃，（如呼吸機、監

16、護儀、高頻手術設備、各類光學內窺鏡、體外循環設備、X線診斷設備等）根據反饋的情況，及時整改。 六、科研教學及人才培養制度1.臨床（醫學）工程學科是一門醫學與工程學相結合的專業學科，應鼓勵從業人員參加相關學歷教育和職稱認定等培訓，抓好人才培訓工作，按學科要求逐步取得相關資質認證。2. 臨床（醫學）工程部（處、科、室）應制訂出繼續教育規范化培訓計劃，以及保證計劃完成的具體措施，從基本理論、基本知識和基本技能入手，可采用通過崗位實踐、脫產進修等多種途徑，不斷提高專業理論、實踐能力以及外語水平。3.有條件的醫院的臨床（醫學）工程部門應結合醫院實際，應積極組織醫工結合的科研課題，為臨床的診治提供優質的技

17、術支持和服務，同時提高自身隊伍的科研水平，應逐步建立臨床（醫學）工程技術人員，全面開展科研教學工作，規劃科研和學科方向。4. 臨床（醫學）工程部門應組織相關管理和技術人員定期開展科室業務學習，參加各種相關學術團體和學術交流活動，鼓勵員工結合實際工作和研究項目撰寫和發表學術論文。5. 臨床（醫學）工程部門應定期檢查科研教育培訓計劃和執行情況，對科研教育與培訓人才等方面成績記入檔案，作為晉升的參考。 人員職責一、 主任 職責工作概要：在院長領導下全面負責臨床（醫學）工程部（處、科、室）門實施臨床（醫學）工程工作制度中所規定的各項內容。工作職責：1.在分管院長的領導下，根據相關法律、法規、政策和制度

18、，結合實際情況制定相應的管理制度并組織實施，保證醫療設備使用的安全和有效。2.根據醫院制定的發展規劃、目標和年度工作計劃，結合本部門學科發展和專業建設規劃，組織制定年度工作計劃。3.主持編制醫療（含教學、科研）設備、器械、消耗材料購置的年度計劃。組織論證、采購、招標相關工作。4.組織醫療（含教學、科研）設備的安裝、集成、調試、臨床驗收、供應、建檔、調配、處置等資產物流管理。5.制定和落實儀器設備的預防性維護、質量保證與控制以及醫學計量等工作計劃、方案與崗位職責，開展考核、檢查、評比和獎懲等工作。6.組織收集反饋醫療器械使用過程中可疑不良事件和醫療設備的各種臨床應用信息，做好咨詢和服務工作。7.

19、組織本部門各級臨床（醫學）工程管理與技術人員的相關繼續教育和在職培訓，取得相應崗位資質。8.創造條件組織開展科研與教學工作，積極參與適宜醫學技術的選擇、臨床應用效果和風險評估。二、副主任職責工作概要：配合主任負責所分配的專項工作請示上報：主任工作職責：1.協助主任制定學科發展規劃、目標和年度工作計劃。2.在主任的領導下，負責所分工工作，落實年度計劃，實施醫療（含教學、科研）設備的安裝、集成、調試、臨床驗收、供應、建檔、調配、處置等資產物流管理。3.協助主任制定和落實儀器設備的預防性維護、質量保證與控制以及醫學計量等工作計劃、方案與崗位職責，開展考核、檢查、評比和獎懲工作。4.在主任指導下，完成

20、所負責專業技術和科研與教學工作。5.實施并完成除正常業務工作以外的專項工作。三、臨床工程師職責（一）教授級高級工程師（正高級）職責1.在科主任的領導下，負責指導本部門各項業務技術工作和制定各項技術操作規程。2.掌握分管部門的醫療業務知識以及所需設備的用途和技術性能，組織設備項目可行性研究，對采購設備進行產品綜合調研比較，并掌握招標文件要求和招標操作程序。3.熟悉國家有關醫療器械的管理辦法和法規，能組織對醫院設備進行全方位動態管理、應用分析等工作。4.指導和參與復雜的安裝、維修和應用質量控制方面的技術工作。掌握醫院的某類醫療設備儀器的原理理論、維修和質量保證技能。5.指導和參與科研工作，組織解決

21、技術上的重大疑難問題和實施相關工程項目。并負責審核相關的技術評估報告。6.負責收集整理國內外醫療設備器械情報資料和了解掌握臨床（醫學）工程發展動態；參加各級學會學術活動，撰寫和發表相關論文。7.申請相關科研課題，組織開展專題研究，承擔業務教學工作，指導進修生、實習生的學習。8.負責指導和檢查下級工程技術人員的工作，指導質控及風險評估，負責研究生培養和學科建設工作。（二）高級工程師職責1.在上級的領導下，負責指導本部門某專業業務技術工作和制定相關技術操作規程。2.掌握分管部門的醫療業務知識以及所需設備的用途和技術性能，組織設備項目進行可行性研究，對采購設備進行產品綜合調研比較，并掌握招標文件要求

22、和招標操作程序。3.熟悉國家有關醫療器械的管理辦法和法規，能對醫院設備進行全方位動態管理、應用分析等工作。4.參與復雜的安裝、維修和應用質量控制方面的技術工作。掌握醫院的某類醫療設備儀器的原理理論、維修和質量保證技能。5.參與科研工作，組織解決技術上的重大疑難問題和實施相關工程項目。并負責審核相關的技術評估報告。6.收集整理國內外醫療設備器械情報資料和了解掌握臨床（醫學）工程發展動態；參加各級學會學術活動，撰寫和發表相關論文。7.申請相關科研課題。開展專題研究，承擔業務教學工作，指導進修生、實習生的學習。8.指導和檢查下級工程技術人員的工作，開展質控及風險評估，完成研究培養和學科建設工作。（三

23、）工程師職責1.在臨床（醫學）工程部（處、科、室）主任和高級工程師的領導下和指導下開展各項工作。2.熟悉分管專業的醫療業務知識以及所需設備器械的用途和技術技能，能對設備器械項目進行可行性研究，對采購設備器械進行產品綜合調研比較，并掌握招標文件要求和基本招標操作程序。3.熟悉國家有關醫療器械的管理辦法和法規，能組織對醫院設備進行全方位動態管理工作。對設備經濟效益分析，新技術項目的開展提出意見。4.熟悉醫院的醫療設備維修的業務知識和基本操作技能，能獨立開展維修工作，并具有某類設備的維修專長。5.參與科研工作，能獨立解決技術上的疑難問題和實施相關工程項目。開展在用醫療設備質量監督控制工作，發現問題及

24、時處理并向主任或上級工程師匯報。6.熟悉分管設備的臺賬管理，復核年度設備臺賬清點，進行設備報廢鑒定和處理工作。7.廠家各級學術活動，不斷提高業務水平，協助指導研究生進修、實習生學習。8.指導和檢查下級工程技術人員的工作。（四）助理工程師工作職責1.了解分管專業的醫療業務知識以及所需設備的用途和技術性能，能對所屬部門提出設備可行性研究，對采購設備進行產品綜合調研比較，并了解招標文件要求和基本招標操作程序。2.了解國家有關醫療器械管理辦法和法規，能對分管的設備進行全方位動態管理工作。對引進設備的經濟效益和社會效益進行調研。3.了解所分管范圍內，各項儀器維修業務知識和基本操作技能；能獨立解決分管設備

25、的一些常見故障。4.參與解決技術上的疑難問題和實施相關工程項目。協助開展在用醫療設備質量監督控制工作，發現問題及時處理并向主任或上級工程師匯報。5.熟悉分管設備的臺賬管理，實施年度設備的復核清點，做好分管設備管理工作。（五）初級工程技術人員工作職責1.了解分管專業的醫療業務知識以及所需設備的用途和性能，對所屬部門提出設備進行可行性研究，對采購設備進行產品綜合調研比較，并了解招標文件要求和基本招標操作程序。2.了解國家有關醫療器械的管理辦法和法規，能對分管的設備進行全方位動態管理工作。對引進設備的經濟效益和社會效益進行調研。3.了解所分管范圍內，各項儀器維修的業務知識和基本操作技能，能處理一些常

26、見的故障，并具有某類設備的維修專長。4.參與解決技術上的疑難問題和實施相關工程項目。協助開展在醫療設備質量監督控制工作，發現問題及時處理并向主任或上級工程師匯報。5.熟悉分管設備的臺賬管理，實施年度設備的復核清點，做好分管設備管理工作。 崗位職責（采購、維修、出入庫）一、購置（設備、耗材）崗位工作概要：負責醫院醫療和科研設備、器械、衛生材料、化學試劑、維修材料和采購工作。請示上報：主任、分管副主任工作職責：1.在主任的領導下，負責醫院醫療和科研設備、器械、衛生材料、化學試劑、維修材料的采購工作。貴重儀器設備會同有關人員一起訂購。2.根據相關的政策和制度，選擇合法的采購方式，確保采購工作的公平、

27、公正、公開。3.嚴格遵守財務制度，按照已批準的計劃進行采購，做好采購及時、賬目清楚、手續齊全。4.采購員應將采購的情況，及時反饋給物質管理和使用人員，對于一時無法采購到的物品應采取借調或者代用。做好到貨物質的接貨、提貨與安裝場地等準備。5.采購中堅持質量第一，急需搶救物品優先，但要及時辦理有關手續。采購的數量應合理，避免浪費，但同時在保證正常使用的情況下，留有一定的余量。6.根據合同以及發票、送貨單等，與保管人員對采購物資進行入庫驗收，若發現與合同條款不符，應及時處理。二、驗收保管崗位（一）驗收崗位工作概要：醫療和科研設備、器械、衛生材料、化學試劑、維修材料的驗收工作請示上報：主任、分管副主任

28、工作職責：1.在科主任的領導下，負責醫院醫療和科研設備、器械、衛生材料、化學試劑、維修材料的驗收工作。2.購進的各種醫療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續，程序進行，嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。3.醫療設備驗收應有使用科室、醫療設備管理部門及廠商代表共同參加，如要申請今后商檢的設備，必須由當地商檢人員參加。驗收結果必須由記錄并由各方共同簽字。4.質量驗收應按照生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。5.對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按

29、合同的品名、規格、型號、數量逐項驗收。對所有與合同發票不符的情況，應作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。6.到貨時與采購人員依據合同以及發票、送貨單，進行及時驗收。若發現賬物不符，質量問題等，有權拒收并及時報告。（二）庫房崗位工作概要：醫療和科研設備、器械、衛生材料、化學試劑、維修材料的保管工作請示上報：主任、分管副主任工作職責：1.在科主任的領導下，負責醫院醫療和科研設備、器械、衛生材料、化學試劑、維修材料的保管工作。2.購進的各種醫療設備、消耗材料必須經驗收合格以后方可入庫。3.庫房應注意有效期管理：根據日常用量計算合理庫存、發放時遵守先進先出的原則、對超過有效期的產品必須進行換貨

30、或報廢，不得進入臨床使用環節。4.了解各部門要求及物品使用情況，做好庫存材料預算工作，嚴防庫存物質積壓。5.負責定期做好庫存盤點工作。防止物品的積壓、霉爛、生銹，一旦發生問題及時報告，并及時處理。做好帳物相符。6.負責做好安全工作，經常檢查，做好倉庫的防火、防爆、防盜工作。（三）帳物崗位工作概要：醫療和科研設備、器械、衛生材料、化學試劑、維修材料的保管工作。賬務記賬工作請示上報：主任、分管副主任工作職責：1.在科主任的領導下，負責醫院醫療和科研設備、器械、衛生材料、化學試劑、維修材料的賬務工作。2.認真記好每筆進賬、供應，轉移、報廢等賬務，每月終結算報表，仔細復對每筆賬務，使其準確率為100%

31、。3.準確統計各類設備項目，準確核對財務部門與臨床（醫學）工程部門之間的賬目。4.準確核算各科室每月變動數據（設備供應、設備報廢、設備轉移）及科室設備余額。5.準確統計年報表及財務核賬，準確統計各項業務數據。6.賬務管理員根據醫療設備使用部門每年定期對自身賬務核對的情況反饋及時辦理相關手續，以確保全院帳物相符。7.到貨時與采購人員依據合同以及發票、送貨單，進行及時入賬。若發現賬務不符，質量問題等，有權拒收并及時報告。三、檔案信息崗位工作概要：醫療設備信息化保障和檔案管理工作請示上報：主任、副主任工作職責：1.在科主任的領導下，及時收集、整理和匯總有關（含教學、科研）設備信息，建立檔案目錄。2.

32、在醫院信息部門指導下，協調本部門網絡計算機的管理和信息安全工作。3.合理設置檔案類目體系，做到類目完整、清楚。4.對于技術及管理的資料，定期做好備份保存。5.保證醫療（含教學、科研）設備信息的查詢、處理及上報數據準確無誤。6.負責檔案的外借與歸還的管理，保證檔案的完全和完整。四、臨床工程技術崗位（一）影像工程技術主管工作概要：影像設備的技術服務和管理請示上報：主任、分管副主任工作職責：1.在主任、分管副主任領導下開展影像技術保障工作，提供專業技術和管理服務，包括設備引進、技術論證、技術驗收、設備保障、人員培訓、設備報廢等，保證影像設備安全、質量可靠并經濟的運行。2.負責影像設備的安裝、調試、驗

33、收、應急維修、預防性維修、質量檢測和控制、技術指導、保養和報廢等工作。3.負責影像設備臺賬的建立、修改和維護，制定相應設備的PM計劃、質量檢測計劃和培訓計劃。4.對影像設備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議。5.負責影像設備應用質量、不良事件的監測和報告、運行成本評估和保障成本控制等。6.參加學術活動、保障案例討論、技術革新和科研工作。（二）急救裝備工程技術主管工作概要：急救設備的技術服務和管理請示上報：主任、分管副主任工作職責：1.在主任、分管副主任領導下開展急救裝備技術保障工作，提供專業技術和管理服務，包括設備引進、技術論證、技術驗收、設備保障、人員培訓、設備報廢等，保證急救裝備安

34、全、質量可靠并經濟的運行。2.負責急救裝備的安裝、調試、驗收、應急維修、預防性維修、質量檢測和控制、技術指導、保養和報廢等工作。3.負責急救裝備臺賬的建立、修改和維護，制定相應設備的PM計劃、質量檢測計劃和培訓計劃。4.對急救裝備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議。5.負責急救裝備應用質量、不良事件的監測和報告、運行成本評估和保障成本控制等。6.參加學術活動、保障案例討論、技術革新和科研工作。（三）實驗室工程技術主管工作概要：實驗室設備技術服務和管理請示上報：主任、分管副主任工作職責：1.在主任、分管副主任領導下開展實驗室設備技術保障工作，提供專業技術和管理服務，包括設備引進、技術論證

35、、技術驗收、設備保障、人員培訓、設備報廢等，保證實驗室設備安全、質量可靠并經濟的運行。2.負責實驗室設備的安裝、調試、驗收、應急維修、預防性維修、質量檢測和控制、技術指導、保養和報廢等工作。3.負責實驗室設備臺賬的建立、修改和維護，制定相應設備的PM計劃、質量檢測計劃和培訓計劃。4.對實驗室設備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議。5.負責實驗室設備應用質量、不良事件的監測和報告、運行成本評估和保障成本控制等。6.參加學術活動、保障案例討論、技術革新和科研工作。（四）臨床專科工程技術主管工作概要：臨床專科技術服務和管理請示上報：主任、分管副主任工作職責：1. 在主任、分管副主任領導下開展

36、相應技術保障工作，提供專業技術和管理服務，包括設備引進、技術論證、技術驗收、設備保障、人員培訓、設備報廢等，保證實驗室設備安全、質量可靠并經濟的運行。2. .負責專科技術設備的安裝、調試、驗收、應急維修、預防性維修、質量檢測和控制、技術指導、保養和報廢等工作。3.負責專科技術設備臺賬的建立、修改和維護，制定相應設備的PM計劃、質量檢測計劃和培訓計劃。4.對專科技術設備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議。5.結合本專科技術設備的臨床特點，制定相應的操作規范。6.負責專科技術設備應用質量、不良事件的監測和報告、運行成本評估和保障成本控制等。7. 參加學術活動、保障案例討論、技術革新和科研工

37、作。（五）綜合醫用設施工程技術主管工作概要：綜合醫用設施技術服務和管理請示上報：主任、分管副主任工作職責：1. 在主任、分管副主任領導下開展綜合醫用設施技術保障工作，提供專業技術和管理服務，包括設備引進、技術論證、技術驗收、設備保障、人員培訓、設備報廢等，保證綜合醫用設施安全、質量可靠并經濟的運行。2.負責綜合醫用設施的安裝、調試、驗收、應急維修、預防性維修、質量檢測和控制、技術指導、保養和報廢等工作。3.負責綜合醫用設施臺賬的建立、修改和維護，制定相應設備的PM計劃、質量檢測計劃和培訓計劃。4.對綜合醫用設施需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議。5.負責綜合醫用設施應用質量、不良事件的

38、監測和報告、運行成本評估和保障成本控制等。6.參加學術活動、保障案例討論、技術革新和科研工作。五、質量控制與計量管理崗位工作概要：質量控制、計量管理請示上報：主任、分管副主任工作職責：1.在科主任的領導下，負責在醫用計量器具的管理工作，包括建檔、建賬、建卡和周期檢定。2.學習和宣傳國家有關的計量法規，保管好計量器具的檔案和鑒定合格證書等材料。3.組織對兼職計量人員的培訓，督促指導各科室開展計量工作。4.監督指導本單位標準計量器具的使用、保養，發現有未經鑒定或不合格的計量器具及時停止使用。5.對失準和發生故障的標準計量器具，要及時申報，并送有關部門進行維修及再鑒定，以確保計量器具的正確性。對無法

39、修復達標的計量器具負責提出報廢申請。6.制定醫院各類醫療設備巡查計劃，組織對在用醫療設備的狀態檢測，收集檢測報告，發現不良事件及時上報。7.搜集設備運行的具體數據，根據數據進行分析，優化調整設備預防性計劃。六、報廢報損崗位工作概要：報廢、報損請示上報：主任、分管副主任工作職責：1.在科主任的領導下，協助固定資產主管做好醫療設備的報廢、報損工作。2.負責全院大小設備的檢定和報廢、報損工作，嚴格執行相關報廢、報損制度的各項規定。3.負責帶領全組人員有組織地進行報廢、報損業務學習，不斷提高業務水平，不斷改進儀器設備的報廢、報損工作，為全院醫、教、研提供優質、高效服務。4.與醫、教、研各部門保持經常聯

40、系，聽取多方意見及建議，進一步改進報廢、報損工作，保證各部門工作的順利開展。5.負責搜集醫療設備管理項目的監控數據，通過設備使用情況統計來決定醫療設備質量安全、規劃醫療設備升級換代的長期需求。 設備管理質量控制一、計劃、購置審批制度1.各業務科室根據臨床、科研、教學工作需要按年度編報設備計劃，10萬元以上設備應填寫計劃論證表，由臨床（醫學）工程部門匯總后，交醫療設備管理/咨詢委員會討論，形成年度計劃，并交由院領導批準后執行。2.購置大型（甲、乙類）醫療設備，必須先編寫可行性報告及大型醫療設備配置申請表，按大型醫療設備配置與使用管理辦法相關規定和程序，報相關衛生行政部門批準后執行。3.屬于政府采

41、購范圍的醫療（含教學、科研）設備購置，應將計劃上報當地政府采購部門批準后，報相應的采購機構實施。4.對緊急情況或臨川急需的醫療（含教學、科研）設備，應由使用科室提出申請，按審批規定，由臨床（醫學）工程部門負責人審批，需提交院領導審批的經院領導批準后，優先辦理。5.各業務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。6.各類設備所需的耗材、配件應做好計劃，由臨床（醫學）工程部門審核，報分管領導批準執行。7.科研與教學項目所需要的醫療設備（含教學、科研）設備，根據科研經費、批準項目，由科教部門同意提出計劃，報臨床（醫學）工程部門審核后，由分管領導批準執行。8.對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫

42、療（含教學、科研）設備，必須按程序辦理相關手續，并經設備和醫療管理部門審核，鏡單位領導批準后執行。如違反規定，造成的醫療事故或醫患糾紛，由當事人承擔有關責任。二、采購招標管理制度1.臨床（醫學）工程部（處、科、室）門根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內容進行采購。2.在購置前，必須查驗供應商提供的醫療器械注冊證、醫療器械經營企業許可證、醫療器械生產企業許可證、營業執照等證件，加蓋供應商單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。3.醫療（含教學、科研）設備采購必須按照有關法規及主管部門制定相關辦法進行。屬于政府采購目錄或集中采購招

43、標范圍的醫療設備應按規定委托招標采購。對于自行招標應做到公平、公開、公正，廉潔自律。4.對于急需和特殊性質不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報當地政府采購部門批準。5.采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備應先采購，以保障臨床需要。6.使用科室不得擅自或先試后付款方式進行采購醫療（含教學、科研）設備。7.違反規定造成的后果，將追查有關人員的責任。8.萬元以上設備采購須由醫院與供應商簽訂有關統一的合同或協議書，由臨床（醫學）工程部（處、科、室）根據招標要求或與供應商談判結果草簽合同或協議書交院長審核后，正式簽訂有關合同或協議書。

44、使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫療（含教學、科研）設備，若采用試用方式，試用后仍需按照本管理制度進行采購，對未中標的試用設備醫院不承擔對使用損失的補償。 三、安裝驗收制度1.購進的各種醫療設備（含科研、教學）、消耗材料必須嚴格按照驗收手續，程序進行，嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、應用質量驗收。2.驗收工作必須要求及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損損失。3.醫療設備（含科研、教學）驗收應有使用科室、醫療設備管理與臨床工程技術人員及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢

45、的設備，必須由當地商檢部門的商檢人員參加。驗收結果必須有記錄并由各方簽字。4.對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規格、型號、數量逐項驗收。對所有與合同發票不符的情況，應作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。5.應用質量驗收應按生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫療設備的技術質量驗收，應由省（市）衛生行政部門授權的機構進行。驗收結果應作纖細記錄，并作為技術檔案保存。6.對于緊急急救購置的設備不能夠按常規程序驗收的設備，可以簡化手續，但必須由臨床（醫學）工程部門負責人簽字驗收同意。7.驗收合格的設備應由經手人辦理入庫手

46、續。入庫單一式三聯，一聯交會計做記錄憑賬證，醫療交庫房保管做入賬憑證，一聯交采購部門存查。8.對違反驗收管理制度，造成經濟損失或醫療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。四、信息檔案管理制度1.根據檔案法規定，按醫療（含教學、科研）設備的管理等級，確定建立醫療設備檔案管理的范圍。儀器設備檔案是指外購設備所形成的各類文字、圖表的文件材料與電子記錄等。2.檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、完整清晰并分類編號登記。資料收集應真實、完整。3.完善技術檔案借用手續，大型精密儀器的原始技術檔案，非經批準不得外借。將醫療設備使用說明書復印件交使用科室。4.技術檔案要按規定的保存時間保管，銷毀檔

47、案、資料要經過批準。5.及時做好動態檔案信息的補充更新工作。6.保證信息管理系統的數據安全，定期備份數據。7.檔案管理人員工作變動時，眼按程序辦理檔案移交手續。五、使用保管制度1.醫療設備使用前必須制定操作規程和日常維護工作制度，使用時必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能，沒有掌握操作規程者不得開機。2.建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。3.價值10萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無光人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的大型醫用設備配置許可證方能投入使用，使用人員須持有大型醫療設備上崗人員技術合格證方能進行操作。4.醫療設備使用科室，應制定專人負

48、責設備的管理，包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理移交手續。5.操作人員在醫療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發生故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。由技術人員負責檢修，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，故障排除以后方能繼續使用。6.操作人員應做好日常的使用保養工作，保持設備清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。7.使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。8.大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發生故障停機時應及時報告院領導，

49、通知醫務部門、臨床科室。停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。9.使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作，如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及臨床（醫學）工程部門，并按規定對責任人作相應的處理。六、質量控制制度1.臨床（醫學）工程部（處、科、室）應根據相關法律規定制定出切實可行的醫療設備器械的質量控制管理制度和措施，包括設備論證、采購、安裝調試、驗收、安全檢測、維修維護、計量鑒定、報損淘汰等全程的質量控制。2.醫院應制定臨床（醫學）工程部門具體負責統一采購醫療（含教學、科研）設備器械，應當從取得符合資格的供應商處采購，采購的產品必須具有有效資格，采購過程中藥嚴格執行索證和

50、驗證制度。3.應加強醫療設備的入庫驗收工作，對購入的醫療設備、器械和耗材要驗證產品的包裝、標識、說明書與實物的一致性，如需要還應進行試運轉測試，檢查其是否達到采購技術指標要求。4.臨床（醫學）工程部門的庫房應定期盤點庫存，檢查器械和耗品有無過期、失效和淘汰的產品，并采取相應措施，并做好相關記錄。5.臨床（醫學）工程部門應定期或不定期的對醫院各類醫療設備進行巡查，對在用醫療設備的狀態進行檢測，包括驗收檢測、狀態檢測和穩定性檢測，必要時需要進行校正和修復；對急救類的設備要重點巡視，保證急救設備100%完好。對檢測結果做好相關記錄。6.對臨床使用中出現的涉及設備器械的操作、技術和質量問題，應及時組織

51、討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應按規定主動及時上報。7.對在用的醫療設備的應用質量進行定期的檢查，在安全性和有效性方面達不到要求又無法修復的設備應予以淘汰和報廢。七、維修與預防性維護管理制度1.對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時予以響應和處理。維修后進行必要的計量、安全好性能測試，做好詳細記錄，并及時通知使用科室恢復使用。2.使用科室對設備的維修、改裝及正常業務工作外的設備使用應事先征得臨床（醫學）工程部（處、科、室）門的意見。3.對急救設備應積極搶修，維修人員不得以任何理由拖延，保證臨床第一線需要，對無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導。4.協助使用科室制訂好設備操作

52、規程，指導使用科室做好醫療設備的日常保養工作，并檢查執行落實情況。5.定期深入科室對所負責的儀器設備進行安全巡查，及時發現問題及時處理，防止發生意外事故。6.積極創造條件開展預防性維修（PM），針對每類設備的特點，科學制定預防性維護計劃和程序，并做好數據記錄，必要時對預防性維護后的設備進行重新校準，降低設備故障發生的概率。7.對保修期內或購置保修合同的設備，要主動掌握其使用情況。出現問題時，及時與保修廠方聯系，對維修結果做好相應的維修記錄，并檢查保修合同的執行情況。8.應做好休息期間和節假日的維修值班，確保節假日和休息時間均能處理突發的維修要求。9.保持工作區域的安全和整潔。保管好各種維修工具

53、、儀器，防止丟失損壞。10.定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究、分析疑難問題，交流維修心得，積極參加各類醫療設備的維修培訓，提高業務水平。八、計量器具管理制度1.在上級計量部門的監督和指導下，醫院計量管理工作由分管院長領導，臨床（醫學）工程部（處、科、室）負責，醫院臨床（醫學）工程部門內應建立專門的計量管理機構，有專人進行計量檢測和檢定工作。各科設計量員，建立計量管理網絡。2.按照計量法的要求和有關的規定，屬于強制檢定的計量器具應由專人（計量管理員）負責管理和協調。統一管理全院的計量工作。3.統一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關的技術檔案盒檢定證書。4

54、.加強與計量檢定部門的業務聯系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。5.隨機地對在計量器具進行抽查，停止使用超期或不合格的計量器。6.年度計量器具強制檢定的執行情況列入科室考核，對違反計量工作制度產生的后果，報領導作相應的處理。九、調劑調撥制度凡符合下列條件之一者可以調劑處理：1.累計停用一年以上的閑置設備，但屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災等例外。2.因工作變更不再使用的設備：技術指標下降，但未達到報廢標準尚能降低使用的儀器設備；重復購置的同種儀器設備，平均利用率在20%以下者。3.嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調

55、劑。4.調劑設備中可供家用者，審批時應嚴格審批和把關。5.調劑設備應本著就內就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的損失。6.所有調劑設備，包括無償轉讓的醫療（含教學、科研）設備，在估價時，根據使用期限、技術狀況等合理作價，經雙方協商簽訂協議，按合同執行。7.實際辦理后要及時履行財務手續，調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用，不得挪作其他用途。8.所有待調劑設備，均應按照臨床（醫學）工程部門的規定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。9.加強對設備調劑工作的財務管理監督，若利用調劑設備的便利，損公肥私等行為應予追究，嚴肅處理。十、大型醫療設備配置與應用管理制度1.大型醫用

56、設備的管理范圍：應以國家相關部門頒布的甲類、乙類大型醫用設備目錄為基準。2.大型醫用設備的申請應按照國家和省市規定的程序辦理，獲得批準后，應通過嚴格的采購招標，在投入使用前，應經省市大型醫用設備配置和評審委員會進行評審，在獲得大型醫用設備配置許可證后方能投入運行。3.大型醫用設備的使用人員實行計時考核、上崗資格認證制度。大型醫用設備使用操作人員須經考核合格取得大型醫用設備上崗人員技術合格證，并在省市衛生主管部門登記注冊方可上崗工作。4.大型醫用設備購置前，使用科室會同臨床（醫學）工程部門應對大型醫用設備的購置成本、相關配套設備購置成本、設施及工程建設成本，日常運行成本、人員成本、預計工作量和收

57、費等情況進行調研，形成可行性報告，提交上級部門審核。5.大型醫用設備投入使用后，使用科室應責成專人負責日常管理，制定操作規程，保證運行環境良好，對使用進行登記。6.大型醫用設備的運行成本核算是醫院經濟管理的重要組成部門，設備購入之后，臨床（醫學）工程部門應積極配合財務（衛生經濟）部門每年對大型設備的使用率和效益進行追蹤分析。7.科室大型設備實際使用情況的分析評價結果，應納入科室年度考核的指標中。十一、損壞遺失處理制度1.各類設備發生人為損壞后，有關人員應立即報告臨床（醫學）工程部（處、科、室）門，并如實反應情況，不得推諉扯皮，隱瞞不報。2.在按規程操作的情況下，人為造成萬元以下醫療（含教學、科

58、研）設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按一般事故處理。3.由于未按規程操作，人為造成萬元以下醫療（含教學、科研）設備損壞，且不能修復者，按責任事故處理。并根據使用年限折舊后確定賠償費用。4.由于工作責任心不強、玩忽職守，造成萬元以上醫療（含教學、科研）設備損壞且不能修復者，按重大責任事故處理。應由醫療設備管理委員會研究后提出處理意見，報院領導審批。并根據使用年限折舊后確定賠償費用。5.醫療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者，按原價賠償。造成損壞的根據損壞程度確定賠償費用。6.醫療（含教學、科研）設備發生損壞后，一律由維修人員維修。未經同意擅自維修造成損失，由責任人按醫療設備原值折舊后賠償。十

59、二、報損報廢制度1.凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫療設備，應予以報廢。（1）經檢定，維修后技術性能仍無法達到臨床應用基本要求。（2）儀器設備老化，技術性能落后，超過使用年限。（3）嚴重污染環境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。（4）雖可以修復，但維修費用過大，已不值得維修的。（5）計量器具按“計量器具管理制度”規定，已無法滿足計量基本標準的要求。（6）凡是國家明文禁止使用的醫療器械及相關的設備。2.申請報廢醫療（含教學、科研）設備，由使用部門提出，臨床（醫學）工程部（處、科、室）登記造冊，逐一填寫“報廢醫療設備申請表”，有先關技術部門作技術鑒定，設備主管提出調劑報廢意見

60、，財務部門辦理相關手續。3.萬元以上醫療（含教學、科研）設備的報廢，按國家國有資產管理局行政事業單位國有資產處置管理實施辦法的規定程序申請。4.凡減免稅進口的醫療（含教學、科研）設備，除以上規定外還應按海關有關規定辦理。對于可供家用設備的報廢處理，應加強審核，嚴格控制。5.待報廢醫療（含教學、科研）設備在未批復前應妥善保管，已批準的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。6.經批準報廢的醫療（含教學、科研）設備，使用部門和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統一處理。如有違反者應予以追查，并交主管部門處理。7.已批準報廢的醫療（含教學、科研）設備在處理后，應及時辦理財

61、務銷賬手續，其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專項使用。 耗材管理質控要求一、醫療器材供應商管理制度為確保醫療器材采購部門在采購醫療器材過程中，能選擇合格供應商采購符合醫療器械監督管理條例機相關法律、法規要求的醫療器材，有必要建立醫療器材供應商管理制度，規定如下：1.供應商應按規定提供合法、有效資質材料復印件，并加蓋企業印章（1）工商營業執照（2）醫療器械生產企業許可證（3）醫療器械經營企業許可證（4）醫療器械產品注冊證及其附件醫療器械生產制造認可表（5）原廠授權書（6）其他資質材料2.供應商不得提供市場準入證件過期或超出規定范圍的產品，若違反相關規定應承擔相應責任。3.醫院管理部門

62、應建立合格供應商目錄并對上述相關資料存檔。二、醫療器材采購管理制度醫療器材采購部門，在執行采購工作中必須以滿足臨床實際需要、確保質量安全為前提，嚴格遵守以下規定。1.醫療器材的購入應以保證質量前提，從資質齊全的合格供應商進貨，嚴格審核醫療器材及銷售人員的資質證明。2.醫療器材的采購管理（1）對于集中招標采購的醫療器材，應嚴格按照國家有關管理規定執行。（2）非集中招標采購的產品，按常規采購程序執行。（3）新增醫療器材，必須由使用科室提交書面申請，供應商提供真實有效的資質證明，經職能科室審核后，報呈院領導審批。三、醫療器材庫存管理制度為確保醫療器材產品在庫存期間質量穩定，為臨床及時提供合格的產品，

63、防止不合格用于臨床，參照國家相關庫房管理制度，對醫療器材庫房管理作出以下規定。1.適用范圍：庫房集中管理及貯備的醫療器材。2.庫房設施：庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲、防盜等設施，如貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。庫房必須由足夠空間，滿足存儲條件。（1）“三不靠”原則：產品存放不靠頂，不靠墻，不靠地。（2）合理分區原則：庫房要合理分區，待驗區，合格區，不合格區。3.如可驗收程序（1）庫房管理人員負責對產品的名稱、規格型號、標識、數量、外包裝、有效期等進行復核與驗收。（2）產品入庫后應及時登記批號等相關信息。4.日常養護程序（1）定期巡查庫存產品，發現問題，及時處理。（2）庫存產品應分類存放整齊、標識清晰。對有特殊要求的物品要按規定條件貯存。（3）定期記錄庫內的溫度和濕度，根據溫濕度情況，采取相應措施，以保證產品質量。（4）定期對庫房物品進行盤點核對，做到帳物相符。5.出庫程序（1）保證從合格區發放產品，嚴禁發放待驗區、不合格區的產品。（2）所有物品發放應遵循先進先出的原則，所有產品的包裝應完好。