1、 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：1 of 250.質量&有害物質過程管理手冊封面質量&有害物質過程管理手冊（xx-01）制定： xx 審核： 核準： 版本： 01 生效日期： xx-10-25 版本號修訂章節頁 次修訂日期修 訂 人審 核批 準此手冊為本公司資產，未經本司書面許可，不得對其內容全部或部分進行翻印或公開。0.1 目錄0.質量&有害物質過程管理手冊封面頁 17.1產品實現的策劃 160.1目錄 27.2與顧客相關的過程 160.2公司簡介 3 7.3設計與開發 170.3管理者代表任命書 4

2、7.4采購0.4質量&有害物質過程管理手冊頒布令 5 7.4.1HSF產品采購過程 170.5手冊說明 6 7.4.2HSF產品采購信息 181. 前言 7 7.4.3HSF產品采購驗證 182.引用標準 7 7.5生產和服務提供 3.術語和定義 7 7.5.1生產和服務提供的控制 184.質量&有害物質過程管理體系 7.5.2生產和服務提供過程的確認184.1總要求 8 7.5.3HSF標識和可追溯性 19 4.2文件要求 8 7.5.4顧客財產 19 4.3文件控制 8 7.5.5產品防護 194.4記錄控制 9 7.6HSF監視和測量設備的控制205.管理職責 8.測量、分析和改進 5.

3、1管理承諾 9 8.1策劃 21 5.2以顧客為關注焦點 9 8.2HSF測量、分析和改進 21 5.3質量（HSF）方針 9 8.2.1顧客滿意 21 5.4策劃 9 8.2.2內部審核 21 5.4.1質量(HSF)目標 9 8.2.3禁用物質過程的監視和測量 21 5.4.2質量&有害物質過程管理系統策劃 108.2.4HSF產品的監視和測量 22 5.5組織結構、職責、權限與溝通 108.3HSF不合格品控制 22 5.5.1職責與權限 10 8.4HSF數據分析 22 5.5.2管理者代表 13 8.5改進 5.5.3內部溝通 14 8.5.1持續改進的策劃 23 5.6管理評審 1

4、4 8.5.2HSF不合格糾正措施 236.資源管理 8.5.3HSF不合格預防措施 23 6.1資源提供 15 附件一：質量&有害物質過程管理體系職能分配表24 6.2人力資源 15附件二：質量&有害物質過程管理體系組織架構圖25 6.3基礎設施 15附件三：質量&有害物質過程管理體系推行架構圖26 6.4工作環境 167.產品實現 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：3 of 250.2 公司簡介我公司前身為“深圳市xx包裝材料制品廠”，是專業從事生產防火棉、隔熱棉、黑白網布、玻璃棉、針扎棉、導電泡棉、銅、鋁箔

5、、導電硅膠、吸波材、鈹銅彈片、及絕緣材料，還有各種粘膠膠品工模切生產和加工等，本公司產品用于燈飾、家用電器、空調、電子屏蔽、電腦、通訊、電源、家電及消耗性電子、自動電子機等多種行業呢。為便于服務客戶，拓展公司產品市場，我公司于2002年在江蘇常州設立分廠，2007年7月遷址現在的新廠址，進一步擴大公司生產規模，同時公司名稱正式更改為“深圳市xx電子科技有限公司”。公司自成立以來，一直以堅持“品質至上，客戶滿意，符合環保，持續改善”的品質（HSF）方針，優良的產品質量和周到的服務獲得了廣大用戶的一致好評。我們以誠信、務實、創新的精神，不斷追求高品質、高率效的目標，努力為顧客創造更高價值，并與客戶

6、一起建立行業的品牌工程。我公司的每個人都有一種不斷開拓、進取、創新的精神，為了明確的目標和方向，并在公司領導的英明指導下，共同努力，公司不斷的茁壯成長.xx公司以打造國際一流品牌為目標，立足國內，面向世界，努力開拓電子科技新領域，與世界技術同步。我公司憑借雄厚的技術實力和專業水平，為客戶提供綠色、環保的電子結構輔助產品，我們秉承開放、包容、合作、發展的企業精神，熱誠歡迎各界朋友光臨指導，洽談合作，共創美好未來。電 話： 傳 真：E-mail ：地 址：郵 編：聯系人： 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：4 of

7、250.3 管理者代表任命書管理者代表任命書茲任命本公司副總經理xx先生為本公司質量管理體系和有害物質過程管理體系管理者代表，代表xx先生負責如下事項：1、ISO9001：2008質量管理體系&QC080000:2005有害物質過程管理體系過程的建立、實施和保持；2、向總經理報告ISO9001：2008質量管理體系&QC080000:2005有害物質過程管理系運作的情況及改善的結果及所需要的改進；3、組織、指揮、監督、協調各部門ISO9001：2008質量管理體系&QC080000:2005有害物質過程管理體系運作；4、主持ISO9001：2008質量管理體系&QC080000:2005有害物

8、質過程管理體系有關事宜的內外部各方面的聯絡工作；5、ISO9001：2008質量管理體系&QC080000:2005有害物質過程管理體系的內審及外審的計劃籌備工作；6、確保供方組織內了解其與HSF相關的要求和職責；7、在本公司內促進滿足顧客要求意識的形成；特此任命！ 總經理： 日期：xx-9-18 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：5 of 250.4質量&有害物質過程管理手冊頒布令質量&有害物質過程管理手冊頒布令為建立和完善我公司的質量&有害物質過程管理體系，提高企業競爭能力，實現公司的質量（HSF）方針和質量

9、（HSF）目標，依據ISO9001：2008質量管理體系&QC080000：2005有害物質過程管理標準，結合本公司的實際情況及顧客需求和期望，編制了01版質量&有害物質過程管理手冊。質量&有害物質過程管理手冊是全公司質量（HSF）工作的法規性、綱領性文件，用于統一、協調全公司和質量&有害物質過程管理體系運行的各個過程，是公司開展各項質量（HSF）活動和行為準則，全公司員工必須嚴格貫徹執行。現批準發布01版質量&有害物質過程管理手冊，并于xx年10月25日開始實施。 總 經 理: xx年9月18日 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx

10、-10-25頁 次：6 of 250.5手冊說明為建立、保持以改善本公司的質量&有害物質過程管理體系，確保產品在客戶心目中的良好聲譽，本公司采用ISO9001：2008&QC080000：2005標準中除7.3“設計開發”以外的所有要求，編寫這本“質量&有害物質過程管理手冊”。1、本手冊的目的是確定本公司質量（HSF）方針、組織機構、職責及質量&有害物質管理體系要求；2、本手冊適用于本公司的質量&有害物質過程管理活動；3、本手冊經總經理批準后生效，各部門都應確保遵守本手冊的規定；4、本手冊屬我公司受控文件，由行政部負責控制； 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手

11、冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：7 of 251.前言 本質量手冊&有害物質過程管理手冊是深圳市xx電子科技有限公司實施質量&有害物質過程管理之基本管理文件,以品質(HSF)政策為依據,并確保全公司質量&有害物質過程管理保證業務之綜合性、經濟性、有效性與合理性運作,其作用為:1.1目的1.1.1以質量&有害物質過程管理手冊為藍本,作為實施全面質量&有害物質過程管理之基本管理文件。1.1.2以品質(HSF)政策為方針、制定目標、作為推動全員質量&有害物質過程管理之原動力。1.1.3以品質(HSF)制度為基礎,作為確保公司產品品質符合有害物質過程管理之準別。1.2經營理念：以人為本

12、,著重觀念,務實創新。1.3質量&有害物質過程管理手冊的管理：1.3.1制定:本手冊由公司總經理授權管理者代表負責擬稿。1.3.2發行:經總經理核準后,由文件管制中心依“文件控制程序”發行。1.3.3修訂:如有實際需要修訂時,依規定申請修訂,并經總經理核準后為有效。1.3.4廢止:修訂次數超過10次(含)重要內容修訂時或因事實需要,經管理審查會議通過廢止或重新制定。 1.4質量&有害物質過程管理手冊的范圍和應用：1.4.1范圍:本手冊適用于對本公司質量管理體系&有害物質過程管理所需過程的內部管理，也適用于證實本公司具備穩定地提供滿足顧客和適用于產品的法律法規要求的能力，通過質量管理體系&有害物

13、質過程管理的有效運行和持續改進，增強顧客滿意度。 1.4.2應用:本公司的質量&有害物質過程管理手冊內容覆蓋了ISO9001:2008和IECQ QC080000：2005標準的除7.3章節的所有要求，由于本公司產品依據顧客提供圖紙、圖樣生產，因此標準7.3設計和開發章節暫不適用,故予以刪減。 本手冊適用的產品覆蓋范圍：電子產品及包裝材料、絕緣、屏蔽材料及防火棉的加工服務。 2.引用標準 本質量&有害物質過程管理手冊是遵照總經理的指示,根據ISO9001:2008& IECQQC080000:2005標準,在總結本公司質量管理實戰經驗的基礎上編寫而成。3.術語和定義本手冊采用ISO9000:2

14、008&IECQ QC 080000:2005中規定的術語。3.1 HS(Hazardous Substanc):有害物質，是指任何在WEEE或RoHS指令或顧客要求中列明的，禁止使用的物質，并與禁用物質（RS）互用。 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：8 of 253.2 HSF(Hazardous Substances Free):無有害物質,是指在WEEE或RoHS指令或其它適當的標準或法規中列出的減量或消除的物質。3.3 RS(Restricted Substance): 禁用物質 ，指WEEE 或RoH

15、S 指令中或顧客要求中列明禁止使用的物質，可與“有害物質”互換。3.4 本手冊中提及的“客戶”為ISO9001:2008&IECQ QC 080000:2005中的“顧客”。3.5 本手冊中提及的“供應商”為ISO9001:2008&IECQ QC 080000:2005中的“供方”。 3.6 本公司手冊及文件中提及的“品質”與“質量”，“課室”與“部門”意義相同。4.質量&有害物質過程管理體系4.1總要求：本公司按ISO9001:2008&IECQ QC 080000:2005標準的要求建立質量&有害物質過程管理系統,形成文件加以實施和維護予以持續改進。4.1.1本公司運用過程方法，對質量&

16、有害物質過程管理體系各子過程進行管理(見 有害物質控制程序及受控物質清單)，以顧客為關注焦點，大過程從識別顧客要求，到顧客滿意。子過程有：市場調研、物料采購、生產制造、售后服務等。4.1.2確定進行這些過程的順序和過程之間的相互作用,并制定有害物質控制程序限制和消除HS,并制定職能分配表（見附件一）。4.1.3確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法。4.1.4確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監視。4.1.5監視、測量和分析這些過程,實施必要措施,以實現對這些過程的持續改進。4.1.6本公司有對外發加工的過程實施管控,如:外協供應商、分支機構的管理控制，詳見HSF

17、產品采購過程控制程序。4.2文件要求： 為了實施質量&有害物質過程管理系統,本公司制訂了一系列文件。4.2.1品質(HSF)方針與品質(HSF)目標。4.2.2質量&有害物質過程管理手冊。4.2.3 ISO9001：2008&IECQ QC 080000:2005標準要求的文件化程序和記錄。4.2.4確保過程有效規劃、運作及控制所需要的文件,包括記錄。4.2.5ISO9001：2008&IECQ QC 080000:2005標準標準要求的記錄,見記錄控制程序。4.3文件控制：4.3.1文件發行前得到批準,以確保文件是適宜的。4.3.2文件得到評審,必要時進行修改.并再次得到批準。 深圳市xx電

18、子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：9 of 254.3.3識別文件的現有修訂狀態。4.3.4確保文件保持清晰,易識別和檢索。4.3.5確保外來文件得到識別并控制其分發。4.3.6防止作廢文件的非預期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,對這些文件加適當的標識。4.3.7作為質量&有害物質過程管理記錄的文件應予以控制。4.4記錄控制：4.4.1本公司制定并維持記錄控制程序文件,以明確質量&有害物質過程管理記錄的標識、儲存檢索、保護、保存期限和處置方法.4.5相關的文件：4.5.1文件控制程序XYH-QP-014.5.2記錄控

19、制程序XYH-QP-025.管理職責5.1管理承諾5.1.1本公司總經理莊嚴承諾:5.1.1.1確保組織內部有效溝通,以符合顧客及法律法規要求。5.1.1.2建立品質（HSF)方針,確保全面理解并遵守。5.1.1.3建立品質(HSF)目標,作為各階層與職能人員的工作方向。5.1.1.4定期執行管理評審,確保體系有效性。5.1.1.5確保提供必要的資源。5.1.1.6確定HSF要求并確保受控物質清單在公司內傳達。5.2以顧客為中心： 本公司總經理確保顧客的需求(包括HSF要求)已被確定和滿足,同時應考慮相關法律法規的規定，以達到增進顧客滿意為目的。5.3品質（HSF)方針5.3.1品質(HSF)

20、方針是由公司最高管理者制定與頒布,其內容為:品質至上、客戶滿意、 符合環保、持續改進。5.4策劃5.4.1品質(HSF)目標 公司總目標為： 制程合格率97% 進料合格率98% 產品出廠檢驗合格率100% 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：10 of 25客戶滿意度90分 每月客戶投訴不得超過3件 為達成公司年度總目標,本公司特制定各部門分目標,具體參閱公司質量(HSF)目標管理規定。5.4.2質量&有害物質過程管理系統策劃：5.4.2.1質量&有害物質管理系統所需要的過程并考慮允許的刪減。5.4.2.2所需的資

21、源以及識別各階段的質量特性。5.4.2.3文件的兼容性。5.4.2.4驗證活動,接收準則以及所需要的質量&有害物質過程管理記錄。5.4.2.5質量&有害物質過程管理系統的持續改進。5.5組織結構、職責、權限與溝通： 本公司的質量管理體系&有害物質過程管理體系推行架構圖 (見附頁二)，質量管理體系&有害物質過程管理體系組織架構圖(見附頁三)。5.5.1職責與權限：總經理a根據國家政策、市場發展，主持公司及產品發展工作，對產品質量（HSF）負全部責任。b貫徹質量（HSF）工作的方針、政策和規定，確保產品質量（HSF）符合規定要求和客戶需求。c落實組織結構和資源配置，任命管理者代表。d組織制定質量（

22、HSF）方針和目標，并采取必要措施實現質量（HSF）承諾。e主持或委托主持召開質量（HSF）工作會議，部署或處理重大質量（HSF）工作或信息。管理者代表a根據質量（HSF）方針及產品標準要求，組織建立質量&有害物質過程管理體系，并組織實施，保持有效運行。b組織編寫并審批或委托審批程序文件及有關支持性文件。c組織制定內部審核的年度計劃并組織實施，組織并負責管理評審準備工作。d督促責任部門針對產品質量（HSF）或質量&有害物質過程管理體系要素環節存在的問題，分析查找原因，采取并實施有效糾正及預防措施，組織效果驗證。e根據質量&有害物質管理手冊要求，檢查各職能部門工作，督促做好各項質量（HSF）記錄

23、。f代表公司負責對外聯系、協調和處理公司質量&有害物質過程管理體系有關事宜。 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：11 of 25制造課a貫徹執行公司質量（HSF）方針、目標及本崗位職責，編制并執行本部門各項工作有關的產品實現文件。b根據下達的生產通知單，帶領本部門人員執行。c協調生產和產品防護，檢驗之間的接口，組織均衡生產。d全力配合業務課交貨。e負責管理本部門的資料管理和各類記錄管理。f歸類管理生產控制，特別是特殊過程的控制。g負責本部門現場工作環境的管理、標識和HSF不合格品管理工作。h根據生產過程質量(HS

24、F)動態及信息反饋，督促有關部門采取并實施糾正措施。i參加合同評審、采購、供應商有關工作，以滿足生產要求出發，提供意見和建議。j收集分析，處理產品質量（HSF）信息和質量&有害物質過程管理體系運行信息，提出糾正或預防措施要求，監督各責任部門實施，并驗證實施效果。k督促生產員工做好工序質量(HSF)的自檢、互檢、并將生產過程中產品質量(HSF)信息進行收集和分析，并組織有關人員進行整改。l生產設備的維護與保養。m公司生產設備的維修、年度保養。n掌握生產過程質量(HSF)動態，督促有關部門采取并實施有效糾正預防措施，做好質量(HSF)保證工作。資材課（采購）a公司生產所用的一切HSF物料、材料的采

25、購。B HSF物料的追蹤。c組織采購及分HSF承包方和供應商評審、評定。d建議HSF供應商的確定和撤換。e在法人代表授權情況進行采購，應按本企業所需物質的名稱、規格、數量、質量（HSF）、價格等明確雙方的經濟責任、違約責任，做到內容準確具體、責任明確。資材課（倉庫）a公司所有進出貨的管理。b公司所有進出貨物的帳目管理。c公司所有倉庫的消防管理。 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：12 of 25d公司倉庫的整理、整頓,對所管物料妥善保管，并按區域合理堆放。e對所管的材料帳物相符，定期盤點，對有問題的物料要及時盤點

26、，針對問題及時作出相應解決辦法、確保帳、物、卡一致。f對所有入庫的物料，要分類堆放，建立完善的物料標識。對不同檢驗狀態的產品要有明顯的標識，分開堆放，做到標識鮮明，填寫時間準確，倉庫數量一致。g成品管理與包裝、運輸安排。工程課a公司HSF產品生產工藝流程的制定。B HSF產品生產工藝的改良。c制定各機器的操作規程及作業指導書。d制作公司的各種樣品及資料存檔。E HSF產品工程圖的制作。F HSF產品樣品材料申請及承認g回簽樣品的簽核。h變更ECN、ECR的發出及追蹤。i制程的異常狀處理及跟蹤，提出糾正預防措施。g參加管理評審準備工作，根據審理評審決定督促落實糾正預防措施。品質課a制定公司各種H

27、SF產品的檢驗標準。b公司進出貨的HSF產品品質檢驗。c生產制程HSF品質的檢驗及監督。d品質異常提出和反饋及品質的跟蹤。E HSF產品檢驗和儀器校準工作。f客訴的處理及品質的溝通。g對HSF供應商的評估及建議。h質量&有害物質管理體系跟進及監督。i參加管理評審準備工作，根據審理評審決定督促落實糾正預防措施。業務課a及時了解客戶的需求（包括HSF），經常走訪客戶，與客戶多做溝通，負責對客戶的抱怨的接受與處理。b根據程序要求定期作客戶滿意調查，進行分析，提出解決方案，并督促執行。 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：

28、13 of 25c定時參加訂單評審d接受客戶訂單，了解客戶需求，并將要求正確傳達到各級部門。e跟蹤訂單完成情況，對出現問題的訂單要保證內部及時溝通，外部及時聯絡，確保訂單按時、按質完成。f參加管理評審準備工作，根據審理評審決定督促落實糾正預防措施。行政課a公司人員資格要求的識別及書面確認，并定期檢討。b人員的招聘工作，確保合格的人員投入工作。c人員招聘后的安排，廠規廠紀的培訓，并監督各級部門進行上崗前培訓。d協調制定各級崗位職責，督促執行各級崗位職責。e公司規章制度的執行。f設備的維修,及電源線路的維修保養。g機器報廢的鑒定h督促各級人員，特別是管理層、執行層、驗證人員及特殊工種人員的培訓工作

29、。i公司質量&有害物質管理體系文件打印以及原件的保存。j分發質量&有害物質過程管理體系文件，要求收文人簽收。k外來文件的識別、登記、收集、分發等管理工作。l檢查各部門文件的使用情況，對文件破損、遺失等情況及時處理。m編制公司年度培訓計劃并主導實施。n公司人員、財產安全以及消防安全管理工作。o公司日常的行政事務的規劃和管理。p確保后勤工作與員工食宿順暢滿意。q公司水電的正常供應保障。r公司生產、生活設施的維護和修理。s廠區“7S”的執行及監督。5.5.2 管理者代表 本公司最高管理者在管理人員中指定，具體內容見管理者代表任命書（第四頁）。 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物

30、質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：14 of 255.5.3內部溝通：本公司總經理為了確保公司內不同層次和職能之間的溝通,以確保質量&有害物質過程管理系統的過程及其有效性。5.5.3.1公司內部信息窗口：A公司員工的信息各部門負責人.B各管理過程中的測定結果、報告,根據相應程序文件的規定處理。 5.5.3.2各部門的溝通的方式是多種多樣,如廠部例會公告、內部聯絡單等。具體參見信息溝通控制程序。5.6管理評審： 5.6.1本公司制訂管理評審控制程序以保證最高管理者(總經理)一年至少一次主持組織進行管理評審，評審質量&有害物質過程管理系統的適宜和充分性,以持續有效地適合公

31、司的需要,并滿足ISO9001:2008&IECQ QC080000:2005標準的要求，評審時充分考慮本公司質量&有害物質過程管理體系的變更需要,包括使用HS、識別HS，以及品質(HSF)方針、品質(HSF)目標的不切實際。 5.6.2評審輸入： 管理評審的輸入內容應包括以下方面有關的當前績效和改進的機會：5.6.2.1內外部審核的結果。 5.6.2.2顧客反饋。5.6.2.3過程的業績和HSF產品的符合性。5.6.2.4 HSF糾正措施和預防措施的現狀及改進的機會。5.6.2.5以往管理評審的跟蹤措施。5.6.2.6可能影響質量&有害物質過程管理系統的變化。5.6.2.7改進的建議。5.6

32、.3評審的輸出：管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施 ：5.6.3.1質量&有害物質過程管理系統及其過程有效性的改進。5.6.3.2與顧客要求有關HSF產品的改進。5.6.3.3資源需求。 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：15 of 255.6.4管理評審以會議的方式進行,參加評審人員由總經理指定,一般是公司主管級以上級別的人員或其它認為有必要參加的人員。5.6.5管理評審進行前,各相關部門或人員必須準備充分的文件和資料,管理評審中已確定需解決的問題,應制定相應的糾正措施,并對實施效果加以驗證。5.7相關的文

33、件：5.7.1信息溝通控制程序XYH-QP-035.7.2管理評審控制程序XYH-QP-046.資源管理6.1資源的提供：本公司及時確定并提供所需的資源：6.1.1實施和改進質量&有害物質過程管理系統的過程。6.1.2通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。6.1.3資源主要指人力資源、設施、軟件、信息、工作環境和財務資源。6.2人力資源：6.2.1人員按排 從事本公司質量&有害物質過程管理系統規定職責的人員應具備其工作任務和能力,根據其工作崗位所從事的品質(HSF)活動及規定的職責對人員能力的要求而選擇能勝任的人員。6.2.2能力、意識、培訓。6.2.2.1部門主管應明確其部門各職位員工培訓要求,統

34、一安排進行培訓。6.2.2.2對所有從事對HSF產品要求符合性有影響的工作人員進行培訓。6.2.2.3員工都能意識到自己所從事的活動或工作對有害物質過程管理的重要性和各種活動之間的關聯性,以及如何為實現組織的品質(HSF)目標做出貢獻。6.2.2.4評價所提供培訓的有效性。6.2.2.5保持有關培訓,考核和資格的記錄。6.3基礎設施6.3.1本公司所需要的設施如下:6.3.1.1適宜的工作場所和相應的設施、必備的設備、硬件和軟件。 6.3.1.2必要的支持性服務（如運輸、通訊或信息系統)。 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-

35、25頁 次：16 of 25 6.4工作環境 本公司確保識別和管理為實現HSF產品的符合性所需的工作環境中人和物的因素,包括: 6.4.1相關作業條件：冷熱、衛生、噪音、振動、溫度、濕度、污染、照明、清潔、空氣流動等；6.4.2人的因素：工作方法、安全規則、價值觀、企業文化、企業形象等。6.4.3對這些工作環境因素進行控制，以確保產品的質量及HSF符合性。6.5相關的文件6.5.1人力資源控制程序 XYH-QP-05 6.5.2基礎設施與工作環境控制程序XYH-QP-067.產品的實現 7.1產品實現的策劃實現產品所需的過程,應與公司質量&有害物質過程管理系統中的其它要求相一致,并對其順序和相

36、互作用予以確定,應考慮HSF產品質量計劃的安排,應識別每一過程滿足HSF產品要求的能力影響,確定HSF產品的每個質量特性都受到有效控制：7.1.1產品、項目或合同的品質(HSF)目標。7.1.2針對相應HSF產品所需建立的過程和文件,還應建立程序文件預防有害物質的污染，以及所需提供的資源和設施。7.1.3產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則。7.1.4證明過程和其HSF產品的符合性的必要記錄。7.2與顧客有關的過程7.2.1與HSF產品有關要求的確定 本公司業務課負責主導確定顧客的要求,包括：7.2.1.1顧客規定的產品要求（含HSF要求）得到規定。 7.2.1

37、.2顧客雖未做規定,但預期或規定用途所必要的HSF產品要求。 7.2.1.3與產品有關的要求,包括法律法規的HSF要求。 7.2.1.4 公司確定的任何附加HSF要求。7.2.2與HSF產品有關要求的評審。 7.2.2.1本公司業務課主導對已識別的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審,且在接受訂單或合同前進行以確保。A HSF產品要求得到規定。B顧客的口頭要求在接受前得到確認。 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：17 of 25C與以前表述不一致的合同或訂單要求(如投標或報價單)已予以解決。D本公司有能力滿足規

38、定的要求。 7.2.2.2當公司發現任何使用污染物或其可能性，或含有禁用物質的過程或產品發生混合，都應通知客戶。7.2.2.3當HSF產品要求發生變更時,本公司業務課應確保有關文件得到修改,且正確傳遞到相關人員,使之獲悉變更的要求。7.2.2.4業務課必須對HSF評審的結果及跟蹤措施予以記錄。7.2.3顧客溝通本公司業務課負責實施與顧客溝通的安排、包括以下方面：7.2.3.1 HSF產品信息。7.2.3.2問詢、合同或訂單。7.2.3.3顧客反饋(包括顧客投訴和抱怨)。7.3設計和開發 由于本公司生產的產品是依據顧客提供圖紙.圖樣生產，因此本章節暫不適用,故予以刪減。7.4采購 7.4.1 H

39、SF產品采購過程本公司對HSF產品采購全過程進行有效控制,以確保采購HSF產品符合要求,特制定HSF產品采購過程控制程序,以便根據所提供HSF產品符合本公司要求能力來評價和選擇供方,供方的評價與選擇應考慮以下因素:7.4.1.1對HSF產品供方工廠的基本調查。7.4.1.2對HSF產品供方送樣的評估結果。7.4.1.3有關HSF產品供方所提供產品的資料。7.4.1.4必要時實施書面的能力調查或現場評鑒.應確保任何HSF物料/部件不存在被禁用物質污染的可能。7.4.1.5對已評審合格之HSF供方以往提供物品的品質狀況,交貨是否準時及服務是否符合本公司的HSF要求制定。7.4.1.6本公司將符合H

40、SF品質要求的供方整理成一份HSF合格供應商名錄。7.4.1.7對HSF合格供方依評價的準則定期評價,對于那些不能提供符合HSF品質要求之產品的供方應予以除名。7.4.1.8對供方進行評估和跟蹤措施,所有記錄都應建立和維護并保存在資材課采購。 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：18 of 257.4.2 HSF產品采購信息 采購文件應清楚地說明訂購HSF產品的信息,適當時應包括：7.4.2.1 HSF產品、程序、過程、設施和設備批準的要求。7.4.2.2 HSF產品有關人員資格的要求。7.4.2.3質量管理&有害

41、物質過程管理體系的要求。 7.4.2.4 在與HSF供方溝通前,本公司應確保規定的HSF要求是充分的。7.4.3 HSF產品采購驗證： 7.4.3.1本公司對 HSF產品采購實施檢驗/驗證后,才決定接受或做其它處理。7.4.3.2需要時,本公司可派人到供方貸源處對采購的HSF產品直接進行檢驗,并在采購文件中明文規定驗證工作的安排以及HSF產品入行的方式。7.4.3.3 若合約中有規定,本公司的客戶或客戶代表有權到本公司HSF供方處就 采購品是否符合HSF規定要求進行驗證活動,本公司不將客戶對HSF供方產品的查證作為供方HSF品質進行有效管制的依據。7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的

42、控制：7.5.1.1在運作過程中,生產和服務運作部門應得到關于HSF產品特性的規定信息,如產品規范、服務規范等,以指導員工按規范進行生產加工或提供服務。7.5.1.2必要時,應能得到指導生產和服務運作的指導文件。7.5.1.3必要使用適當HSF設備,在使用過程中及使用間隔期間,依計劃維護HSF設備，以保持HSF設備規定的運作能力。7.5.1.4提供和使用合適的HSF測量和監控設備,以使運作過程中能夠不斷測量HSF產品特性及過程特性的狀況,以使通過調整和修正等措施將這些特性控制在規定的范圍內7.5.1.5對那些至關重要的HSF產品特性形成的過程實施監控,監控活動可以包括對特性的測量監視、人員的技

43、能要求、設備的維護調整、配備必要的作業指導文件、工作環境的保證等各個方面。7.5.1.6對HSF產品放行和交付做出明確規定,未經檢驗合格或驗證滿足要求的 HSF產品不得放行或交付,向顧客提交HSF產品時按規定的交付方式并確保交貨期。7.5.2生產和服務提供過程的確認：7.5.2.1凡在HSF產品使用或服務已交付后,缺陷才可能變得明顯的過程為特殊過程。我司特殊過程包括備料、沖壓和包裝7.5.2.2本公司制定生產過程控制程序以確保特殊過程能被有效測量或監控加以驗證。7.5.2.3為了確保特殊過程的輸出能夠滿足要求,本公司采用過程確認的手段以證實這些過程能夠達到策劃中預期實現的結果。 深圳市xx電子

44、科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：19 of 257.5.2.4規定適用時的HSF過程確認工作內容包括:A對HSF過程的鑒定。B HSF設備能力的鑒定和人員資格的考核。C使用規定的方法和程序。D必需的確認記錄.適用時再次確認。 7.5.2.5根據客戶要求，在確認產品不含HS后，應對HSF產品進行材料宣告。7.5.3 HSF標識和可追朔性： 7.5.3.1本公司制定標識與可追溯性控制程序,以便對生產和服務運作的全過程使用適宜的方法標識HSF產品,且針對測量和監控要求,對HSF產品的狀態進行標識。 7.5.3.2在生產和服務運作過

45、程中,必須采用適宜的方法來標識HSF產品,以防止HSF產品被污染。7.5.3.3當測量和監控對識別HSF產品狀態有要求時,應對每一種狀態給予同一狀態或標識,如:已檢驗合格的產品已檢驗不合格及未檢驗產品之間,已加工或未加工的產品之間。7.5.3.4當有合同要求、法律法規要求或出于HSF產品品質控制的考慮時,本公司應提出可追溯性要求,并明確規定需追溯的HSF產品,追溯的范圍和標識及記錄。7.5.4客戶財產：7.5.4.1客戶財產是指客戶所擁有的,為滿足合同要求向本公司提供的產品、設施、財物和信息資料等,做到專管專用。7.5.4.2如發現客戶的財產丟失、損壞或其它不適用的情況時,應予以記錄并及時報告

46、客戶。7.5.5產品防護：7.5.5.1概述:本公司制定產品防護與交付控制程序,以確保HSF產品的內部處理和交付到預定的地點期提供防護。7.5.5.2建立并保持適當的防護標識,如包裝標識。7.5.5.3提供適當搬運方式和設備,防止在生產服務運作及交付搬運時損壞產品。7.5.5.4根據產品特點和顧客要求包裝產品,重點在于有利于產品搬運、儲存時的防護。7.5.5.5采購產品、中間產品和最終產品的儲存期間必須提供必要的環境和設施條件,采取有效的管理控制措施,防止產品損壞,變質或誤用。7.5.5.6為了規范處理和儲存HS,并保持接收和發運的記錄，和顯示HS被隔離和分開管控的記錄,本公司特制定有害物質污

47、染與預防控制程序。 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：20 of 257.6 HSF監視與測量設備的控制7.6.1本公司HSF監視和測量設備控制程序,以識別所需要實施的測量以及為確保HSF產品符合規定要求所必需的監視與測量設備。7.6.2本公司所提供的HSF監視與測量設備必須具有與測量要求相一致的測量能力,并在使用中控制和保持這種能力。7.6.3在適用的情況下,本公司必須對HSF監視與測量設備實施下列控制：7.6.3.1對照能追溯到國際或國家標準的測量標準,定期或在使用前進行校準和調整,當不存在上述基準時,必須擬

48、定標準的依據并形成文件。7.6.3.2合理規定監視與測量設備的校準周期,并保證在校準有效期內使用。7.6.3.3必要的調整或重復調整。 7.6.3.4具有標識，以確定其校準狀態。7.6.3.5妥善防護免于不當調整而致量測結果失敗。7.6.3.6用于搬運、維護與儲存過程中加以保護以免造成損壞及劣化。7.6.4用于監視和測量的計算機軟件,在使用前必須進行確認。7.6.5當發現HSF設備不符合其要求時,應評估及記錄先前量測結果的有效性,并對影響的HSF產品采取適當的措施。7.7相關的文件7.7.1與顧客有關過程的控制程序 XYH-QP-077.7.2法律法規及其它要求控制程序 XYH-QP-087.

49、7.3產品材料宣告控制程序 XYH-QP-097.7.4有害物質管理程序 XYH-QP-107.7.5樣品制作控制程序 XYH-QP-0117.7.6工程變更控制程序 XYH-QP-127.7.7HSF產品采購過程控制程序 XYH-QP-137.7.8生產過程管制程序 XYH-QP-147.7.9標識與可追溯性控制程序 XYH-QP-157.7.10有害物質污染與預防控制程序 XYH-QP-167.7.11產品防護與交付控制程序 XYH-QP-17 7.7.11HSF監視和測量設備控制程序 XYH-QP-18 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生

50、效日期：xx-10-25頁 次：21 of 258.測量、分析和改進8.1策劃8.1.1本公司對測量和監控活動的策劃包括:證實HSF產品要求的符合性;確保質量&有害物質過程管理體系的符合性;持續改進質量&有害物質過程管理的有效性.且規定活動的內容、頻次、狀態的標識.方式和必須的記錄,包括必須利用恰當的統計技術,而不應單純用于積累信息。 8.1.2測量和監控活動應用于確保HSF符合性的必要的改進。8.2 HSF測量、分析和改進8.2.1顧客滿意： 8.2.1.1本公司建立顧客滿意度控制程序,作為對質量及有害物質過程管理系統業 績的一種測量。 8.2.1.2建立監控系統,收集、分析和利用顧客各種信

51、息。 8.2.1.3收集的方法可以是口頭或書面的。 8.1.2.4對顧客滿意程度的監控方法進行明確的規定。8.2.2內部審核： 8.2.2.1本公司建立內部審核控制程序,以確保質量&有害物質過程管理系統持續符合。A ISO9001:2008&IECQ QC0800000：2005標準要求。 B 本公司質量&有害物質過程管理系統得到有效實施和保持。8.2.2.2本公司內部審核控制程序中有規定如下事項:A審核方案的策劃,包括規定審核的頻次(一年至少二次) 、目的、范圍等。B審核的職責,包括審核人員的職責和資格,審核人員應是從事受審的活動的人員,獨立于受審核部門。C審核的實施,包括審核計劃、方法、并

52、確保審核的獨立性。D應記錄審核的結果。E向管理者報告審核結果。F對審核中發現問題采取矯正與預防措施。G采取跟蹤措施,包括對矯正措施的驗證結果的報告。8.2.3禁用物質過程的監視和測量：8.2.3.1本公司制訂了一系列程序文件和其它過程控制的文件,以確保HSF產品實現過程得到監視和測量。8.2.3.2 過程監視和測量方法應對每一個過程,持續滿足其預期目的能力進行確認。8.2.3.3 針對不同產品的各個實現過程不盡相同,本公司分別選擇恰當的測量監控方法， 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：22 of 25包括選用適用

53、的統計技術。8.2.3.4當預期結果未達成時,必須采取糾正及預防措施以確保HSF產品的符合性。8.2.4 HSF產品的監視和測量： 8.2.4.1本公司制訂HSF產品的監視與測量控制程序以使對HSF產品的特性進行監視和測量,以驗證HSF產品要求得到滿足。 8.2.4.2測量監控對象不是最終產品,還包括HSF采購產品,中間產品的特性。 8.2.4.3制訂相應的驗收標準,且HSF產品符合驗收準則的證據應形成記錄,記錄應表明經授權HSF產品放行的責任者。8.2.4.4當監視和測量結果表明產品滿足了實現階段的各項要求,方可交付客戶。 8.2.4.5如果交付時發生不滿足要求讓步接收的情況,必須由顧客批準

54、讓步接收。8.3 HSF不合格品控制8.3.1為確保HSF不合格品不被誤用或放行,本公司建立并維護程序文件HSF不合格品控制程序,這種控制程序包括HSF不合格品的標識、記錄、評估處理及相關部門的通知,以防止非預期的使用或交付。8.3.2規定了HSF不合格品的處理權限,并且按以下方式加以處理： 8.3.2.1重新加工以達到規定要求。 8.3.2.2特采接收,通常要求向客戶、最終便用者、執法機構或其它機構報告。 8.3.2.3挑選良品,剔除不良品。8.3.2.4拒收或報廢。 8.3.3對于已經接受或已經返工的不合格品,品質課要求依據實際情況再次驗證并記錄符合性。 8.3.4凡通過返工后的產品,應依

55、照檢驗與測試的規定程序進行復檢。8.3.5當在交付或開始使用后,發現HSF產品不合格時,應立即隔離、消除HSF標識,放置專項區域，進料不合格品應作退貨處理；制程不合格品應立即停產；成品不合格應立即停止出貨；已出貨品不合格應立即召回，同時不合格的信息及處理決議書面聯絡給客戶，客戶有要求時，不合格處理的措施必須得到客戶同意后實施。具體依產品召回控制程序進行。8.4 HSF數據分析 8.4.1為了評價質量&有害物質過程管理系統的適應性和有效性及識別改進的機會,本公司依照HSF數據分析控制程序文件的規定收集并分析所有的數據。 8.4.2本公司收集與質量&有害物質過程管理系統評價和識別改進的機會有關的數

56、據,這些數據一般包括: 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：23 of 258.4.2.1與HSF產品品質有關的數據,如品質記錄、產品不合格信息、HSF不合格品率、顧客投訴次數,這些資料分別在HSF產品的監視與測量控制程序和持續改進控制程序中體現。 8.4.2.2與運作能力有關的數據,如過程運作的測量監控活動,產品實現過程的能力、內部審查結論、管理審查輸出、生產率等,這些數據分別在生產過程控制程序、管理評審控制程序中體現。 8.4.2.3過程及產品的特性及趨勢,包括預防措施的機會. 8.5改進8.5.1持續改進的策

57、劃： 本公司擬訂了持續改進控制程序,以確保質量&有害物質過程管理系統的持續改善,通過使用品質(HSF)政策、品質(HSF)目標、審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審,促進質量及有害物質過程管理系統的持續改善。8.5.2 HSF不合格的糾正措施：8.5.2.1本公司促進各部門采取糾正措施,以消除HSF不合格原因,防止不合格的再發生,并確保HSF糾正措施與所遇到問題的影響程序相適應。8.5.2.2HSF不合格的糾正措施中詳細規定以下方面的要求。A 發現HSF不合格,包括系統運作方面的產品品質，特別注意客戶投訴。B 調查分析并記錄HSF不合格的原因. 研究為防止HSF不合格再發生應采取

58、的措施。C 確定并實施這些措施。D跟蹤并記錄糾正措施的結果。E評價糾正措施的有效性,對于富有成效的改善做出永久更改,對于效果不明確的必須采取進一步的分析與改善。F 必須權衡風險、利益和成本,以確定適宜的糾正措施。8.5.3 HSF不合格預防措施：8.5.3.1本公司建立并實施糾正與預防措施控制程序,針對潛在HSF不合格的原因采取適當措施,以防止HSF不合格發生。 8.5.3.2預防措施的實施應采取以下步驟:A識別潛在HSF不合格并分析記錄其原因。B評估防止HSF不合格發生措施的需求。C研究確定預防措施,并落實實施。 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：

59、01生效日期：xx-10-25頁 次：24 of 25D跟蹤并記錄效果。E評價HSF預防措施的有效性,并做永久更改進一步采取措施的決定。8.5.3.3應在權衡風險、利益和成本的基礎上,確定采取適當的預防措施。8.6相關的文件8.6.1顧客滿意度控制程序 XYH-QP-198.6.2內部審核控制程序 XYH-QP-208.6.3HSF過程的監視與測量控制程序 XYH-QP-21 8.6.4HSF產品的監視與測量控制程序 XYH-QP-228.6.5HSF不合格品控制程序 XYH-QP-238.6.6產品召回控制程序 XYH-QP-248.6.7HSF數據分析應用程序 XYH-QP-258.6.8

60、持續改進控制程序 XYH-QP-268.6.9糾正與預防措施控制程序 XYH-QP-279.0參考文件 9.1受控物質清單9.2公司質量目標管理規定 深圳市xx電子科技有限公司編 號：xx-01質量&有害物質過程管理手冊版 本：01生效日期：xx-10-25頁 次：25 of 25附件一 質量&有害物質過程管理體系要求職能分配表職能部門質量&有害物質過程管理體系要求管理層制造業務倉庫工程采購行政品質4.1 質量&有害物質過程管理體系0+4.2 文件要求0+05 管理職責0+6 資源管理6.1 資源提供0+6.2 人力資源+0+6.3 基礎設施6.4工作環境+0+7 產品實現7.1 產品實現策劃

61、+0+7.2 與顧客有關過程+0+7.2.3 與顧客溝通+0+7.3設計刪減7.4 采購7.4.1 HSF產品采購過程7.4.2 HSF產品采購信息+0+7.4.3 HSF產品采購驗證+07.5 生產和服務提供7.5.1 生產和服務提供過程的控制+0+7.5.2 生產和服務提供過程的確認+07.5.3 HSF標識和追溯性+0+0+7.5.4 顧客財產+0+7.5.5 產品防護+0+0+7.6 HSF監視和測量設備的控制+08.1 總則0+8.2.1 顧客滿意+0+8.2.2 內部審核0+8.2.3 禁用物質過程的監視和測量+08.2.4 HSF產品的監視和測量+08.3 HSF不合格品控制+08.4 HSF數據分析+00000008.5 改進000000000表示主要責任部門 +表示配合部門