1、質量/有害物質管理手冊文件編號：CSW-1-001版 本：C2修訂日期：XX-12-3編 制 審 核批 準 目 錄章節標題頁數1.0 總則共7頁1.1手冊封面11.2修訂履歷21.3目錄31.4質量/有害物質管理手冊頒布聲明41.5公司簡介51.6管理者代表任命書62.0 手冊的管理共1頁3.0 概述共3頁3.1術語、定義和引用標準23.2范圍及應用14.0 質量/有害物質管理體系共4頁4.1質量/有害物質過程管理體系 總要求14.2體系文件要求25.0 管理職責共6頁6.0 資源管理共1頁7.0 產品實現共5頁8.0 測量、分析和改進共4頁附件附件1組織架構圖1附件2GB/T19001:20

2、08與QC080000 IECQ-HSPM章節對照表2附件3質量/有害物質管理方針1附件4質量/ HSF管理目標指標1附件5職責分配表1質量/有害物質管理手冊的頒布聲明深圳市xx電子有限公司質量/有害物質管理手冊，編號：CSW-1-001。本手冊是根據GB/T19001:2008、QC080000 IECQ-HSPM體系進行研發、生產、安裝和服務的質量保證、有害物質過程管理模式的要求，并結合本公司的實際情況編輯而成。經公司總經理審定，現予以批準頒布，自2012年03月26日起實施。本手冊是本公司質量/有害物質管理的概述，闡明了公司的質量/有害物質管理的方針、目標、組織架構及質量/有害物質管理的

3、體系要素要求，是各項質量/有害物質管理活動的綱領文件，是指導全體員工的工作準則和行為規范。公司全體員工務必遵照執行。 深圳市xx電子有限公司 總經理： 日 期： 公 司 簡 介深圳市xx電子有限公司成于 2006年,公司專業生產電池保護板，是一家實力雄厚、設施完善、管理規范、服務到位的知名企業。xx公司重視產品質量，一直堅持“質量第一、管理至上”的經營理念。在研發、采購、制造、銷售、客戶服務等環節制定了科學嚴格的標準，并定期對員工進行技術、技能培訓，著力提升每一個員工的綜合素質和質量意識。全面推行現代化的管理模式，保證產品質量，樹立了良好的企業形象。從2011年3月公司再度開始整合GB/T19

4、001：2008質量管理體系和IECQ QC080000：2012有害物質過程管理體系，從而全面提升公司現代化管理，并實現以最優質的產品、最快捷的交期、最優良的服務，達成顧客全面滿意。xx公司產品以概念新穎、外型獨特、工藝精良以及先進的技術性能等優勢，深受廣大客商歡迎，在行業中處處領先。xx公司已與國內外眾多知名企業建立廣泛的合作關系，開辟了各種各樣的互利雙贏的合作新路。創一流企業，做一流產品。xx公司愿與各界朋友進行更廣泛的合作，共創輝煌未來。管理者代表任命書茲任命 XX 為我公司GB/T19001：2008質量管理體系及QC080000:2012有害物質過程管理體系的管理者代表，全面負責我

5、公司質量/有害物質過程管理體系的建立、實施、保持和持續改進及對外聯絡工作。管理者代表的職責是：1、確保質量/有害物質過程管理體系在本公司得到建立、實施和保持；2、向最高管理者報告質量/有害物質過程管理體系的業績和任何改進的需求；3、確保在整個組織內滿足法律、法規要求和提高滿足顧客需求的意識；4、負責就涉及公司質量/有害物質過程管理體系有關事宜的對外溝通和聯絡工作。 總經理： 日 期： 2.0、質量/有害物質管理手冊的管理2.1、制定、深圳市xx電子有限公司的質量/有害物質管理手冊由品質部負責起草，管理者代表審核，最終由總經理批準發布。質量/有害物質過程管理體系依據的標準變更或手冊各章、節及其引

6、用的程序在整體上有較大修改時，手冊和整個體系文件應予以換版，換版工作由管理者代表決定，品質部執行。、手冊編號：CSW-1-001，手冊的附件通過活頁控制，其它格式、文字、排版等要求按公司的文件控制程序實施。2.2、發放與控制、質量/有害物質管理手冊的發放與控制工作由文控中心負責。 、質量/有害物質管理手冊受控本發放給部門負責人，他們負責確保本部門職員深入理解質量/有害物質管理手冊中規定的方針及其相關的質量、有害物質的管理活動，并貫徹執行。、質量/有害物質管理手冊非受控本的發放對象是以上規定以外的人員，包括客戶、認證機構、咨詢機構等，但必須經管理者代表批準并由文控進行發放。 、文控中心在發放質量

7、/有害物質管理手冊時，應作好發放記錄。發放記錄應包括發放日期、版本號；質量/有害物質管理手冊持有人姓名及職位、持有人簽名，對非受控本應明確發行對象。2.3、修改、在下列情況下修改：A、質量/有害物質管理體系依據的標準要素或法規和公司組織結構及管理活動有變更或較大更改時；B、內外審核和管理評審中對管理體系的結構提出了必要的改進或存在差錯條文含糊不清時。 、手冊由品質部按章進行修改。管理者代表審核，總經理批準后，以章、節的活頁形式發放，作好發放記錄，同時收回作廢的舊頁。修改內容應在1.2的履歷中記錄。、手冊的版本以A、B、C順序表示，A表示第一原版，B表示第2版，以此類推；每個章、節的修改次數以0

8、、1、2順序表示，0表示原版，1表示第一次修改，以此類推。 、對手冊修改或換版后，收回的作廢舊文件銷毀，原稿蓋“作廢”章，保存3年。3.0 術語、定義和引用標準3.1、術語、定義、術語、定義A、公司質量管理體系采用GB/T19000:2005質量管理體系基礎和術語的定義。B、公司有害物質過程管理體系采用QC080000:2012有害物質過程管理體系要求中的術語和定義。、為方便公司人員使用，摘要如下術語、定義：A、公司：“深圳市xx電子有限公司”的簡稱；B、顧客：公司提供產品的直接和間接接受者；C、供方：向公司提供產品和服務的單位；D、合格：滿足要求；E、不合格：不滿足要求；F、審核員：有能力實

9、施審核的人員；G、持續改進：不斷對質量/有害物質過程管理體系進行強化的過程，目的是根據組織的質量/有害物質過程管理方針，實現對整體體系績效的改進；H、預防措施：為消除潛在不符合原因所采取的措施；I、污染預防：為了降低有害的環境影響而采用(或綜合采用)過程、慣例、技術、材料、產品、服務或能源以避免、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產生、排放或廢棄；J、有害物質：指鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB及PBDE及其它HS。、引用標準A、質量/有害物質過程管理體系標準；a、GB/T19001:2008(ISO9001:2008) 質量管理體系；B、QC080000 IECQ-HSPM 有害物質過程管理體系；

10、C當以上國際標準修訂或改版時，公司應及時按最新版本的標準修訂體系；D、適用的法律法規；E、中華人民共和國經濟合同法；F、適用技術標準；G、技術標準的采用內部標準，如特殊要求以與顧客商定的標準為準； 、范圍及應用A、體系適用于公司各部門的質量/有害物質管理，以達到顧客滿意并滿足相關法律、法規要求；B、體系適用于公司鋰電池保護板的研發和生產及銷售；C、適用于第三方體系認證；D、可作為與顧客之間的合同條件；E、產品范圍為：深圳市xx電子有限公司鋰電池保護板的研發、生產和銷售F、地域范圍為：深圳市寶安區松崗街道羅田社區象山大道268號廠房二G、體系要素滿足GB/T19001:2008質量管理體系、QC

11、080000 ：2012有害物質過程管理體系標準要求，條款全部適用，無裁減項。4.0、質量/有害物質過程管理體系4.1 總要求、公司根據質量/有害物質過程管理體系方針、質量/有害物質過程管理體系目標、產品特點以及為達到顧客滿意并滿足法律、法規的要求，建立符合質量/有害物質過程管理體系標準；體系應予貫徹執行、積極維護并不斷改進；建立并維持本公司質量/有害物質過程管理體系手冊上規定的管理體系。同時質量管理體系中加入有害物質過程管理體系的要素和要求，列出組織所使用過的有害物質清單，建立與之相應的管理過程和計劃，建立相關的有害物質過程管理體系管理控制程序。若公司選擇將任何會影響其產品有害物質過程管理特

12、性的流程外包出去，并將外包流程的產品引進其本身的作業，公司應確保此等流程之管理與管制。公司必須管理這些流程，以符合本公司體系之要求。公司沒有外包過程。4.2、體系文件要求、公司質量/有害物質過程管理體系應予文件化(以下簡稱體系文件)，體系文件應包括：A、質量/有害物質過程管理體系方針、目標和指標，若條件成熟時，應列出停止使用有害物質的時間期限。B、對質量/有害物質過程管理體系的覆蓋范圍的描述。C、對質量/有害物質過程管理體系主要要素及其相互作用的描述，相關文件的查詢途徑。D、 本標準要求的文件，包括記錄和公司所使用過的有害物質過程管理的記錄。E、 組織為確保對涉及重要環境因素的過程進行有效策劃

13、、運行和控制所需的文件和記錄。、體系文件應詳細描述質量/有害物質過程管理體系過程，過程的順序及其相互接口關系；規定過程有效運作及控制的準則和方法；過程的監測、分析和改進的方法。A、品質部負責質量/有害物質管理手冊的起草，由管代審核，總經理批準后發布。B、質量/有害物質過程管理體系手冊包括但不限于：a)、質量/有害物質過程管理體系的范圍。b)、描述質量/有害物質過程管理體系各要素及其相互關系。c)、描述質量/有害物質過程管理體系各要素及其相互關系。d)、運作程序或其他引用文件。e)、質量/有害物質管理手冊的管理見2.0章節和文件控制程序。、體系文件應包括GB/T19001:2008、QC0800

14、00 IECQ-HSPM標準規定的文件化程序和必要的文件化程序；應對本標準和環境管理體系所要求的文件進行控制。同時記錄是一種特殊類型的文件，應按照記錄的要求進行控制。A、建立文件控制程序，以控制質量/有害物質過程管理體系運行所要求的書面及電腦文件，包括：適用法律、法規、體系文件、技術文件。B、程序確保：a)、文件發布前進行批準，保證其適用性。b)、必要時應對文件進行評審、更新并予以重新批準，文件更改由該文件原審批職能部門審批。c)、編制文件一覽表，用于識別現行文件的版本/修訂狀況。d)、在對質量/有害物質過程管理體系有效運行起重要作用的場所，都能得到相應的有效文件。e)、規定文件編號規則，使之

15、容易識別和檢索。f)、對外來文件進行標識和登錄，規定發放范圍。g)、從所有發放或使用場所撤出作廢的文件；為法律或積累知識的目的所保留的任何作廢文件，應在保留的作廢文件蓋上“作廢”章予以標識。、公司的體系文件包括：質量/有害物質過程管理體系手冊、程序文件、工作指示、組織內使用所有有害物質的清單、技術標準等。A、應保留充分的質量/有害物質過程管理體系記錄以提供證據，至少應保留標準規定的質量/有害物質過程管理體系記錄。B、質量/有害物質過程管理體系記錄的控制執行記錄控制程序，控制質量/有害物質過程管理體系所需的記錄，并維護記錄的標識、收集、保管、處理；保存適當的質量/有害物質過程管理體系記錄，以證明

16、符合要求及有效的實施質量/環境/有害物質過程管理體系；應編制質量/有害物質過程管理體系的受控記錄總表，以方便使用。5.0、管理職責5.1、管理承諾、總經理為公司質量/有害物質過程管理體系的發展和不斷完善應作出鄭重承諾，具體體現在：A、向公司人員灌輸實現顧客及相應法律、法規要求的重要性。B、確定質量/有害物質過程管理體系方針及目標。C、主持管理評審。D、保證必要的資源。E、確保全公司了解有害物質清單及決定有害物質過程管理體系的需求。、管理層對質量/有害物質過程管理體系實施和改善的承諾見附件8。、總經理確定質量/有害物質過程管理體系方針并確保它：適合于本工廠的活動、規模，包括對持續改進和污染預防的

17、承諾，包括對有關提供建立和評審質量/有害物質過程管理體系目標和指標的框架，形成文件、付諸實踐，予以維持，并傳達到全體員工，可為公眾所獲取。5.2、以顧客為關注焦點、總經理應確保顧客的需求與期望能予以確定，同時應考慮到相關法律、法規的規定，以實現達到顧客滿意的目的。組織應建立、實施并保持一個或多個程序，用來：在對客戶滿意度調查時除在質量上的要求外，追加有害物質過程管理體系要求是否也達到。、根據公司產品的市場定位及顧客的普遍需求與期望，規定公司提供產品基本要求如下：A、公司設計和生產及銷售電子產品。B、持續改進產品和服務的質量、更好滿足顧客的需要和期望。C、按期及保質交付產品。D、符合有害物質過程

18、管理要求。、公司通過市場調研及顧客意見反饋等信息來源，對顧客需求及期望進行分析、評估，在管理評審中予以補充規定或修訂。5.3、質量/有害物質過程管理體系方針、公司質量/有害物質過程管理體系方針見附件3。、質量/有害物質過程管理體系方針由總經理確定并頒布。、質量/有害物質過程管理體系方針為質量/有害物質過程管理體系目標的確立與評審提供框架。、通過管理評審對質量/有害物質過程管理體系方針的適合性進行評審，并進行不斷改進，保證其適應公司的發展。、公司創造良好的推行機制和溝通，使質量/有害物質過程管理體系得以有效理解與執行。5.4、策劃/目標、指標和方案、質量/有害物質過程管理體系目標公司質量/有害物

19、質過程管理體系目標見附件4。A、質量/有害物質過程管理體系目標由總經理確定并頒布。B、質量/有害物質過程管理體系目標應是可量度的，并與質量/有害物質過程管理體系方針保持一致性；包括對污染預防、持續改進、遵守適用的法律法規、有害物質檢測及國際國內法律法規及其其它文件的要求和其他要求的承諾。、質量/有害物質過程管理體系策劃A、為實現質量/有害物質過程管理體系方針及目標，公司應對質量/有害物質過程管理體系的過程，所需的資源及質量/有害物質過程管理體系的持續改進進行策劃。B、質量/有害物質過程管理體系的總體策劃體現在質量/有害物質過程管理體系手冊及相應的運作程序，策劃的更改，原則上通過管理評審研討后由

20、總經理確定，以確保質量/有害物質過程管理體系的完整性得到保持。5.5、職責、權限和溝通質量/有害物質管理體系是在于企業的每一位成員、各級人員的清楚理解本企業的質量/有害物質過程管理體系方針并堅持貫徹執行；在企業中，從董事長、總經理、副總經理、廠長、各部門負責人、直至職員，每個人都對產品質量、環境影響都負有相應責任。各部門管理人員都應遵照質量管理/有害物質管理體系的手冊、程序和工作指示的要求，開展各項管理活動和作業，使每個員工確保工作一開始就符合要求。一旦發現問題，能有效的糾正及預防措施。、職責和權限A、最高管理層確立公司組織架構圖（見附件1），B、組織的最高管理者應任命專門的管理者代表，無論他

21、(們)是否還負有其他方面的責任，應明確規定其作用、職責和權限，以便：a)、確保按照本標準的要求建立、實施和保持質量/有害物質過程管理體系。b)、向最高管理者報告質量/有害物質過程管理體系的運行情況以供評審，并提出改進建議。c)、確保提高滿足顧客要求的意識和管理體系有關事宜的對外聯絡。C、最高管理層應確保為質量/有害物質過程管理體系的建立、實施、保持和改進提供必要的資源。資源包括人力資源和專項技能、組織的基礎設施、以及技術和財力資源。D、最高管理層為便于質量/環境/有害物質過程管理體系工作的有效開展，對公司各部門作用、職責和權限作出明確規定并予以傳達。、公司管理層及各部門的職責和權限如下： 1、

22、總經理a)、向公司傳達滿足顧客要求和法律法規及其它要求的重要性；b)、確定公司的發展計劃、年度產銷計劃、經營理念、基本方針；c)、裁決公司財政支出及經營管理中的重大事項；d)、配合政府部門進行社會活動，同其建立良好的溝通渠道；e)、核定質量/有害物質過程管理體系方針、目標、管理承諾和各部門的目標與承諾；f)、核準組織架構，任命管理者代表、簽核質量/有害物質管理手冊；g)、主持管理評審，負責提供資源以滿足質量/有害物質管理體系的有效運行；h)、向董事會總結匯報工作。2、管理者代表a)、GB/T19001、QC080000管理體系的策劃、建立、推行、維護、改進；b)、績效目標考核體系的策劃、建立、

23、推行、維護、改進；c)、擬制公司質量/HSF的方針、目標，并向全公司貫徹實施和目標達成情況追蹤；d)、向高層管理報告GB/T19001、QC080000體系運行的狀況，包括改進需要；e)、協助最高層管理傳達滿足顧客要求的重要性，提高客戶滿意認可度；f)、確保公司各階層及時獲得并理解適用法律法規的要求和顧客的期望與要求；g)、公司質量/ HSF的管理手冊制定、流程的審核、各部門體系文件的確認、文件管控的監督、法律法規及其它要求發生變化時的確認、有關管理過程修改的確認；h)、策劃和安排內外審核、管理評審和客戶驗廠、監查，確認問題點和糾正預防措施；i)、負責確保GB/T19001、QC080000建

24、立和推行及有效運行所需的資源；j)、確保質量/有害物質管理體系的要求得到全員參與和相關方的理解；k)、公司質量/有害物質管理的對外活動事項的確認和溝通、聯絡；l)、協助總經理處理其它事項。3、各部門通用職責a)、依照公司的經營理念和年度計劃、目標，制定本部門的工作計劃和目標實施并達成；b)、全面貫徹執行公司的行政制度和質量/HSF管理體系的方針、目標、指標等文件規定；c)、按質量/HSF管理體系的要求制訂和管理本部門文件和記錄，培訓操作者理解和實施；d)、支持公司開拓市場的戰略需要，配合新產品的開發設計，提升本部門的管理和人員工作能力；e)、培養專業人才，維護好設備資產，整合公司提供的資源并對

25、其管理達到節能降耗的效能；f)、制定明確的各崗位職責，培訓并要求各職位積極完成本職工作和充分配合其他部門的工作；g)、配合并參加內外審核和管理評審，對質量/HSF的問題點分析原因，采取糾正預防措施。4、品質部a) 、負責主要原材料、制程、成品出貨檢驗和可靠性實驗室操作和維護；b) 、負責編制進貨、制程、產品出貨檢驗指導文件；c) 、負責產品的質量、HSF過程及管理的記錄及管理，開展質量/有害物質統計分析，定期組織質量/有害物質專題會議，實施改進；d) 、負責生產過程中產生的不合格品的評審，組織落實不合格品的糾正/預防措施；e) 、負責客戶投訴的處理；f) 、監督現場7S管理，加強對質量體系的協

26、調與管理；g) 、協助采購部對供應商的質量管理體系、電子電器元件和產品有害物質過程管理體系要求的評價；h) 、負責客戶抱怨相關信息的收集、匯總、傳答及回復之確認；i) 、監督產品標識實施、需要時對產品實施追溯；j)、協助管理者代表完成質量/有害物質管理體系的相關事宜和內部審核工作；k)、負責管理體系文件的受控與管理。L）、負責監視和測量裝置的控制管理；5、SMT部，組裝部a)、負責生產計劃的跟進與實施，按時完成生產任務；b)、負責生產過程中產品的標識、防護和交付；c)、正確使用設備，負責生產設備的日常點檢維護；d)、抓好生產現場的環境安全衛生管理，實施7S管理，預防污染和安全事故的發生；d)、

27、實施生產現場化學危險物品的管理；e)、負責生產過程的控制；f)、執行不合格品處置決定；g)、負責生產效率的提升、異常分析與品質改善h)、負責現場人員管理與生產成本控制I)、質量/有害物質管理體系標準要求展開與實施。6、市場部a) 、負責與顧客溝通、收集處理與公司有關的信息，并及時反饋；b) 、負責客戶開發與客戶管理，及市場調查；c) 、負責主導合同評審；d) 、負責顧客滿意度調查，及顧客投訴的處理跟進；e) 、訂單出貨的協調安排與跟進；f)、負責產品的售后服務，及貨款回收；g)、質量/有害物質管理體系標準要求展開與實施。7、人事行政部a) 、負責人員招聘、培訓、解聘及勞資關系處理；b) 、負責

28、公司績效管理工作的推行、實施與評價；c) 、負責各類活動的策劃、組織與宣傳；d) 、負責公司的組織架構設計及其他人力資源管理工作；e) 、負責公司的安全管理及對政府等外部周邊關系處理。8、工程部a)、負責生產設備的維護、保養與維修的規劃、督導與實施；b) 、負責編制生產作業指導書、設備操作規程；c) 、負責生產和檢驗員工的技能培訓；d) 、負責標準工時與標準產能的制訂；e) 、負責制程異常處理與品質改善；f) 、負責生產效率的提升及制程改進、優化；g) 、負責生產過程中所用工裝夾具、測試治具的制作；h) 、參與新產品樣板的確認，及生產工藝的制訂與評價。9、采購部a)、負責供應商的選擇和組織對供

29、應商的現場評審；b)、負責對供應商的評估與檔案的建立；c)、負責對采購信息的收集、傳達；d)、負責物料的采購；e)、負責原材料之有害物質檢測報告和相關符合性證明書的歸檔、更新、貯存和整理。10、資材部a)、負責各類物料的收發與儲存管理；b)、負責化工物料的收發、防護與管理；c)、負責成品的搬運、貯存、防護與管理；d)、負責顧客提供之物料的貯存、防護與管理;e)、參與公司生產訂單的評審與跟進;f)、生產計劃的編制與計劃進度的跟進、協調；g)、訂單物料的需求核算與請購，及物料進度的跟進；h)、出貨的協調安排；i)、安全庫存的設計與評價；j)、呆滯物料的主導處理及跟進；k）、質量/有害物質管理體系標

30、準要求展開與實施。11、研發部a) 、新產品的設計與開發；b) 、BOM、圖紙、規格書及其他技術資料的提供；c) 、新產品樣板的組織制作；d) 、新物料的承認；e) 、測試標準、檢測方法、操作指導等開發輸出資料的提供；f) 、已有產品的優化；g) 、生產的技術支持；h) 、質量/有害物質管理體系標準要求展開與實施。、信息溝通A、建立和執行質量/有害物質過程管理體系及其有效性在各部門之間的內部交流活動。B、公司應將公司管制的有害物質向供方提供，以確保供方提供之產品能滿足公司的需求。5.6、管理評審、制定管理評審控制程序。總經理每年召開一次管理評審會議對質量/有害物質過程管理體系進行評審，以確保持

31、續的適宜性、充分性和有效性。管理評審應對質量/有害物質過程管理體系方針和目標的實現程度進行評價并審議，是否需要對公司質量/有害物質過程管理體系進行修訂或改進。、評審輸入管理評審的輸入應包括目前體系運行情況和改進的需要：A、質量/有害物質過程管理體系內部審核結果。B、有害物質的識別、控制情況及績效。C、顧客及相關方的反饋意見，來自外部相關方的交流信息，包括抱怨。D、過程執行狀況和產品的符合性分析，目標和指標的實現程度。F、上一次管理評審措施的跟蹤。G、可能影響質量/有害物質過程管理體系的變化。、評審輸出管理評審的輸出應包括與以下活動有關的措施：A、質量/有害物質過程管理體系的改進。B、公司提供產

32、品過程的改進以適應法律、法規的要求和顧客的需求。C、所需的相關資源。、管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件，由文控中心保存。、管理者代表負責管理評審會議決定中所提糾正及預防措施的成效性跟蹤，并予以記錄。6.0、資源管理6.1、資源提供公司根據組織結構和職責權限，以及質量/有害物質過程管理體系程序規定的相關要求，確定并提供所需的資源，以在實施質量/有害物質過程管理體系和不斷改進的過程中，實現客戶滿意。6.2、人力資源、總則公司人事行政部負責人員招聘、委派及對員工進行業務技能及有害物質過程管理需具備的技術培訓和考核。以此確保質量/有害物質過程管理體系規定的責任，委派在教育、培訓、技能和經驗上能

33、夠勝任的人員。、能力、培訓和意識定期評估培訓對滿足要求能力的有效性，并采取措施確保員工對質量/有害物質管理活動的重要性具備足夠意識，具體執行參照人力資源控制程序。A、對從事影響產品和服務質量及有害物質過程管理控制的活動人員，公司通過規定員工入職要求及崗位職責確保滿足相關工作對人員能力的要求。B、培訓課程結束時由實施培訓的部門組織進行培訓考核評估，評估不合格時，需重新進行培訓或該員工不予接受。C、專為有害物質過程管理計劃規劃，以識別，使用與消除有害物質提供訓練。D、強調員工在體系與生產中所擔負的職責與偏離規定運作會產生的后果。6.3、基礎設施為了確保設施正常運行，對必要設施加以識別、提供和維護、

34、預防，制定并執行設施與工作環境控制程序，以使產品和服務、有害物質過程管理指令符合要求。6.4、工作環境、為預防環境污染，根據本公司產品特性及其對環境造成的影響，確定工作環境要求。、根據產品特性對環境的要求提供適宜的工作環境。、相關運作按設施與工作環境控制程序執行。7.0、產品的實現7.1、產品實現過程的策劃、本章及相應的質量/有害物質過程管理體系程序文件、工作指引規定了公司提供產品所需的過程順序及其接口關系。 公司制定設計開發控制程序對新產品立項確認，其實現過程依7.3的要求進行設計策劃，并形成質量/有害物質的管理計劃。 產品實現過程的策劃應與質量/有害物質過程管理體系的其他要求保持一致性；應

35、確定以下相應的方面：A、產品的質量/有害物質過程管理體系目標和要求，并建立所需的過程文件，提供產品特定的資源和實施。B、針對公司產品的有害物質控制，建立產品有害物質控制程序對設計、來料、生產、交付等過程的監測、檢驗、驗證、確認活動進行了規定，并制定允收準則。C、驗證和確認各項活動的結果，并制定接受準則，在適當時，須供應商提供相關的檢測書。D、為過程和產品的結果的符合性提供需要的相關記錄和所需的證據。E、為了防止產品的交叉感染，企業應當建立特定的作業指示及作業過程。F、公司制定工程變更控制程序對產品實現的更改影響作出評估、確認，并規定驗證和確認的活動。變更有影響顧客要求的，需征得顧客同意。當變更

36、管理，顧客有要求的，按顧客要求管理。、建立、實施并保持形成文件的程序,以控制因缺乏程序文件可導致偏離質量/有害物質過程管理方針、目標和指標的情況。7.2、與顧客有關的過程、顧客要求的識別：應明確顧客對公司提供產品的各項要求。包含規定之有害物質過程管理或客戶未明確說明但為已知特定所必需的有害物質過程管理要求。以及企業自身承諾之要求。、產品要求的評審在向顧客承諾提供產品前，制定合同評審控制程序進行評審以確保：A、明確顧客的具體需求及有害物質過程管理產品要求規定。B、合同或訂單中與以前表述不一致的地方已經解決。C、公司有能力滿足已明確的要求和所規定之有害物質過程管理要求；必要時，應進行質量策劃。D、

37、對難以避免的含限制性物質的過程、產品的使用、污染或混合可能性均需向客戶說明。E、有害物質過程管理產品審查評估的結果記錄應給予保持。、顧客溝通公司應保持與顧客的聯系，以保證公司了解顧客的需求，顧客了解公司提供的產品及服務。與顧客的交流應涉及：A、產品質量/有害物質過程管理控制情況；B、聽取和接受顧客對公司工作的意見，包括顧客投訴，具體見客訴及退貨處理控制程序。7.3、設計或開發公司制定設計開發控制程序，管制產品設計的規劃、輸入、輸出、驗證、確認與變更等管理過程。、設計或開發的規劃A、在設計規劃期間，本公司決定：a)、進行策劃和控制HSF產品的設計；b)、適合于每一設計與開發階段的審查、驗證和確認

38、；c)、設計與開發活動的責任與授權；d)、在產品設計策劃時，任何禁用物質的使用必須在策劃時進行識別，必須制定該部件的控制和最終的替代/消除計劃。B、研發單位應管理在設計與開發不同群組間的接口，以確保有效的溝通和清楚的責任安排。若有需要時，得以指定一位項目負責人，達成設計開發階段規劃、管制之責任。并管理在設計與開發不同群組間的接口，以確保有效的溝通和清楚的責任安排。C、HSF產品研發時應有一書面化的設計組織架構圖，明確界定各編組之工作責任。D、HSF產品研發時應制訂具有時間性之設計開發計劃，并訂出適合產品特性之檢查點，以利執行設計審查、設計驗證、設計確認。E、適當時，HSF產品研發規劃輸出應和設

39、計與開發流程一樣被更新。設計開發計劃應隨設計開發的進展加以更新。、設計與開發輸入A、HSF產品相關要求的輸入應被決定及維持記錄，應含括：a)、功能及性能的要求；b)、適用的法令和規章要求；有關于產品安全、有害物質管理(例如：RoHS、WEEE等)及其它規定之要求；c)、適當時，先前類似設計信息的取得；d)、設計與開發必要的其它要求。B、這些輸入應被審查其適切性，需求應是完整的、明確的且互不矛盾的。、設計與開發輸出A、HSF設計與開發的輸出，應以能與設計與開發輸入相驗證的格式提供，且依本手冊文件管制核準后發行。B、設計與開發輸出應：a)、符合設計與開發輸入的需求；b)、提供采購、生產及服務準備的

40、適用信息，例如：產品物料表、部品承認書；c)、包含或參照產品的允收標準；d)、指定對產品安全及適當用途必要的特性；e)、當設計要求使用某種限制物質時，必須按程序要求對該有害物質過程/產品進行控制、識別、監視和測量。、設計與開發評審A、在適當階段，應執行系統性的設計與開發審查以符合計劃安排。a)、評估HSF設計與開發結果達到要求的能力b)、鑒別任何問題及提議所需的措施B、參與各項審查的人員應包括被審查的HSF設計與開發階段相關的各職能代表。C、審查結果與任何所需措施的記錄應被維持。 設計與開發驗證A、驗證應依計劃安排被執行以確保HSF設計與開發輸出滿足設計與開發輸入的要求。B、驗證結果與任何所需

41、措施的記錄應被維持。、HSF產品設計與開發確認A、HSF設計與開發確認應按計劃安排執行 ，以確保產品結果能符合特定或已知預期的用途或應用的需求。B、適當時，應于產品交貨或實施前完成確認。C、確認結果及任何所需措施的記錄應被維持。、設計與開發變更的管制本公司已制定設計開發控制程序及工程變更控制程序以管制設計與開發變更，其要求：A、HSF設計與開發變更應被鑒別及維持記錄。B、適當時，變更應被審查、驗證及確認，且在實施前被核準。C、HSF設計與開發變更審查應包括對組成零件及交付產品的影響評估。D、變更之審查結果與任何所需措施的記錄應被維持。7.4、采購、采購控制A、公司制定采購控制程序對采購物資和服

42、務進行控制，以確保采購的產品符合品質要求及有害物質管理的要求。控制的方式和程序應根據采購的物資和服務對公司提供產品及環保的實際影響而定；B、公司制定供應商管理控制程序根據供方提供產品及環保的能力來評價并選擇合格供方；選擇和定期評定的準則應予以確定；評定的結果及跟蹤措施應予以記錄；C、采購員應具有相應的能力和經驗，確保所采購之部品、原料能滿足品質、環保等要求。、采購信息采購訂單應清楚說明所訂購方面的資料，需要的話可包括：A、對下列所述方面進行認可或資格認定的要求：產品、程序、過程、設備、人員、環保要求、-HSF要求B、質量/有害物質過程管理體系要求：a)、采購訂單在發放前，應對訂單中所列要求的充

43、分性進行審批；b)、企業需保證任何有害物質過程管理零件/材料不可能受到限制性的污染；c)、限制性物質的采購就在采購文件上與接收材料上標識清楚；d)、采購過程中如果采購信息彼此合并時，應建立文件化程序來給予區分。、采購產品的驗證A、公司應確定并實施對采購產品進行驗證和有害物質檢驗或試驗所必需的活動，且組織須建立與實施必要之檢測儀器及檢測規范，在出現不良時的處理措施及處理過程。B、當公司或顧客提出到供方進行驗證時，公司應在采購文件中規定預期的驗證安排和產品的放行方法。C、具體見產品監視和測量控制程序7.5、生產和服務運作、運作控制公司應對產品生產過程的運作進行控制，保證產品質量、有害物質的控制及保

44、護環境。公司制定并執行相應的程序對生產和服務運作進行控制。包括根據生產、物料計劃控制程序、生產過程控制程序得到規定產品特性的有效信息，指導產品生產、實施放行、交付和售后活動。A、制定產品生產的過程計劃，有害物質過程管理產品特性信息的獲取。B、使用和維護符合有害物質過程管理的生產設備設施和環境保護設備設施。C、具備并使用質量/有害物質過程管理體系測量和監視設施。D、必要的工作指示及有害物質過程管理工作說明書，識別并記錄有污染可能性之過程。E、實施監視活動。F、嚴格實施規定的放行和交付程序。G、操作過程文件化，規定防止可能污染的方法。、當有害物質過程管理(質量)生產與服務提供過程的輸出結果，無法經

45、由后續監視和測量加以驗證時，組織應該就過程予以確認，此包括唯有在產品使用后或服務已交付后，才會顯現缺陷之任何有害物質管理過程。我司需確認的過程有回流焊和手工焊接。過程控制包括：a:回流焊和手工焊接人員上崗前必須經過培訓合格持上崗證業；b:回流焊設備和烙鐵設備使用前必須確認運行正常方可生產。C:過程必須有回流焊和手工焊接作業指導書；d:生產過程必進行監視和測量并保存記錄。7.5.3、標識和可追溯性 公司應規定并實施產品標識的方法及標識內容，包括檢測前后的狀態標識。當有可追溯性要求時，公司應控制并記錄產品的唯一性標識。A、 企業建立有害物質過程管理產品識別的全過程，對有害物質過程管理產品加以識別；

46、B、任何有害物質的過程應有唯一的標識和隔離，防止與有害物質過程管理的污染；C、企業應根據監督與量測要求，識別產品狀態；D、需追溯時，組織應管制與記錄產品唯一性識別。詳見標識與追溯性控制程序。、顧客財產A、公司建立顧客財產管理程序應妥善保管顧客提供的財產，對其進行標識、驗證、防護和維護。如發現顧客的財產丟失、損壞或其它不適用時，應記錄并報告顧客；B、物料或產品等就針對有害物質之處理與儲存，建立文件化程序。此程序應包括接收與運送記錄；以及顯示有害物質被隔離與分開管理之記錄。、產品的防護為保證公司的產品自生產直至交付到合同規定的交付地，對采購物資和公司產品進行有效的防護，應對采購物資和產品的標識、搬

47、運、包裝、貯存和保護進行控制。詳見產品防護控制程序。7.6、監視和測量裝置的控制為了保證產品在生產過程的品質和對有害物質進行管制，制定并執行監視和測量裝置控制程序、以控制以下方面：、在產品實現策劃中確定測量任務及所要求的準確度，選擇適用的具有所需準確度和精密度的檢驗，測量和試驗設備。、確認影響產品質量/產品有害物質的檢驗，測量和試驗設備。、確定校準檢驗，測量和試驗設備的過程，其內容包括設備型號，唯一性標識，地點，校驗周期，校驗方法，驗收準則，以及發現問題時應采取的措施。、檢驗、測試和試驗設備應帶有表明其校準狀態的合適標志或經批準的識別記錄。、保存檢驗測量或試驗設備的標準記錄。、發現檢驗、測量或

48、試驗設備偏離校準狀態時，實施評定檢驗和試驗結果的有效性，并形成文件。、確保校準，檢驗和試驗設備有適宜的工作環境條件。、確保檢驗、測量和試驗設備在搬運、防護和儲存期間，其準確度和適用性保持完好。、 防止檢驗、測量和試驗設備(包括試驗硬件和軟件)因調整不當而使其校準失效的處理方法。8.0、測量、分析和改進8.1、策劃為確定符合性持續改進，應制定計劃，實施測量和監視，包括確定是否需要和使用統計技術。同時策劃和實施以下方面所需的監視、測量、分析、改進過程：、證實產品的符合性及有害物質過程管理符合性；、確保質量/有害物質過程管理體系的符合性；、持續改進質量/有害物質過程管理體系的有效性。8.2、測量和監

49、視、顧客滿意度應收集有關顧客對公司工作(有害物質的控制)滿意和或不滿意的信息，作為質量/有害物質過程管理體系成效的一種測量手段；應規定收集并分析這些信息的方法。詳見顧客滿意度評估程序。、內部審核A、公司應每年進行不少于一次的內部審核，以證實體系：a）、符合GB/T19001:2008(ISO9001:2008)、QC080000 IECQ-HSPM的要求；b）、得到有效實施并保持。B、制定審核計劃時，應考慮到被審核的活動和區域的狀態和重要性，以及以前審核的結果，個別部門或過程可相應增加審核頻次；應明確審核的范圍、頻次和方法，審核應注意審核員的獨立性、客觀性和公正性；C、審核程序應包括實施審核的

50、職責和要求，確保審核的獨立性，記錄審核結果，并向被審核方的管理者報告；D、被審核方管理者應對在審核中發現的不符合項及時采取糾正措施，跟蹤措施應包括糾正措施的實施情況的驗證結果和驗證結果的報告。詳見內部審核控制程序。、過程的測量和監視 應對滿足顧客要求所必須的產品實現或運行過程進行一定頻度的測量和監視，以證實過程是否持續地滿足其預期的目的。為確保有害物質過程管理產品過程得以有效的監視與測量，需對有可能使用限制性物質之供應商/承包商、信息服務商和組織內部運作的各過程給予管制、監督與量測，并使之文件化。、產品的測量和監視A、應對產品的性能及采購的物資進行測量和監視，以驗證產品是否滿足要求。應制定檢驗

51、計劃，在實現產品的過程的規定階段中實施；B、 符合所使用的接收準則的證據均應予以文件化。記錄應表明產品放行的責任人；C、組織應建立文件化程序，以監督與測量產品限制性物質是否符合產品要求。符合限制性物質合格標準之證據應妥善保存，記錄應顯示授權放行產品之人員；E、組織應確保所使用監測和測量設備經過校準或驗證并予妥善維護，且應保存相關記錄。詳見產品監視和測量控制程序8.3、不合格的控制、應確保不符合要求的產品或不符合有害物質過程管理產品之要求的產品得到識別并處于受控狀態，以防止非預期使用或交付。包括：A、不合格生產/產生過程應及時糾正；B、不合格產品應經評審，決定處理方式并實施；不合格產品在得到糾正

52、后，應重新驗證以證實其符合性；C、當不合格產品在交付或投入使用后發現，公司應針對不合格的后果采取適當措施；D、不符合有害物質過程管理情況之性質與后續措施之記錄應保持，并清楚說明檢測到的限制性物質。E、在交付后或使用后才測到不符合有害物質過程管理產品時，組織就根據與客戶之合約協議或組織管理過程采取措施，通報客戶。D、必要時，將行之有效的糾正及預防措施作為文件要求固定在相關程序中。詳見不合格品控制程序。8.4、數據/資料分析應收集和分析適用數據，以確定質量/有害物質過程管理體系的適用性和有效性以及有害物質過程管理體系之通用性，并規定采取的改進的措施。包括通過測量和監視活動以及其他相關來源所產生的數

53、據。公司應分析這些數據，以獲得下列信息：、顧客的滿意和(或)不滿意。、產品要求的符合性。、過程、產品以及其趨勢的特性，包括采取預防行動機會，以及供貨商的表現。、 適用時，對所有有害物質的消除的持續改進行動。詳見數據分析控制程序。8.5、改進、持續改進的策劃管理者應策劃和管理用于質量/有害物質過程管理體系的持續改進所必須的過程。管理者應通過使用質量/有害物質過程管理體系方針、質量/有害物質過程管理體系目標、審核結果、數據分析、糾正及預防措施和管理評審來促進質量/有害物質過程管理體系的持續改進。、糾正措施應采取糾正措施以消除不合格原因，防止不合格再次發生；糾正措施應與所發現問題的影響性相適應。糾正

54、措施的文件化程序應規定：A、識別不合格及評估有害物質過程管理不符合事項(包括顧客投訴)；B、確定不合格/不符合事項的原因，并采取措施和糾正不符合事項；C、評價所需采取的措施，以確保不合格不再發生；D、確定和實施所需采取的糾正措施；E、記錄所采取措施的結果；F、 評估所采取的糾正措施的成效，并提報所有有害物質過程管理糾正措施的狀態。、預防措施應采取預防措施以消除不合格潛在原因，防止不合格發生；預防措施應與所發現問題的影響性相適應。對于預防措施的文件化程序應規定：A、識別潛在的不合格及其原因。B、確定并確保所需要的預防措施的實現，評審所采取的預防措施的成效。C、記錄所采取措施的結果。詳見糾正及預防

55、措施控制程序。附件1、組織架構圖財務部不納入體系總經理： 日 期： 附件2、GB/T19001:2008章節、IECQ QC080000:2012章節對照表GB/T 19001-2008IECQ QC080000:20124質量管理體系(僅限于標題)4一般要求事項4.1總要求4.1總要求4.2文件要求(僅限于標題)4.2文件要求(僅限于標題)總則概述質量手冊文件控制記錄控制5管理職責(僅限于標題)5管理者職責(僅限于標題)5.1管理承諾5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針 5.3增加HSF方針5.4策劃(僅限于標題)5.4規劃(僅限于標題)質量目標 增加HS

56、F目標質量管理體系策劃增加HSF規劃5.5職責、權限與溝通(僅限于標題)5.5責任、職權、溝通(僅限于標題)職責和權限責任與職權管理者代表管理者代表內部溝通 內部溝通5.6管理評審(僅限于標題)5.6管理評審(僅限于標題)總則概述評審輸入評審輸出6資源管理(僅限于標題)6資源管理(僅限于標題)6.1資源的提供6.1資源提供6.2人力資源(僅限于標題)6.2人力資源(僅限于標題)總則概述能力、意識和培訓能力、認知與訓練6.3基礎設施6.3基礎設施6.4工作環境7產品實現(僅限于標題)7產品實現(僅限于標題)7.1產品實現的策劃7.1增加HSF過程與產品實現之規劃7.2與顧客有關的過程(僅限于標題

57、)7.2客戶有關之過程與產品有關的要求的確定增加HSF產品之相關要求的確定與產品有關要求的評審增加HSF產品有關要求之審查顧客溝通 7.3設計和開發(僅限于標題)7.3設計和開發(僅限于標題)設計和開發策劃增加HSF設計與開發規劃設計和開發輸入增加HSF設計與開發輸入設計和開發輸出增加HSF設計與開發輸出設計和開發評審增加HSF設計與開發審查設計和開發驗證設計與開發的查驗設計和開發確認設計和開發確認設計和開發更改的控制增加HSF設計與開發變更之管制7.4采購(僅限于標題)7.4增加HSF產品之采購采購過程采購信息采購產品的驗證7.5生產和服務提供(僅限于標題)7.5生產和服務提供(僅限于標題)

58、生產和服務提供的控制增加HSF生產與服務供應之管制生產和服務提供過程的確認增加HSF生產與服務供應流程之確認標識和可追溯性增加HSF識別與可追蹤性顧客財產增加HS之處理產品防護7.6監視和測量裝置的控制7.6于HSF過程中使用之監督與量測裝置之管制8測量、分析和改進(僅限于標題)8量測、分析與改進(僅限于標題)8.1總則8.1概述組織8.2監視和測量(僅限于標題)8.2增加HSF過程的監督與量測顧客滿意 客戶滿意度內部審核內部稽核過程的監視和測量限制物質過程之監督產品的監視和測量限制物質產品之監督8.3不合格品控制8.3不符合HSF產品之管制8.4數據分析8.4增加HSF資料分析8.5改進(僅

59、限于標題)8.5增加HSF流程管理系統的改善(僅限于標題)持續改進持續改進糾正措施對已識別HSF不符合事項所采取之糾正措施預防措施附件3、質量/有害物質的管理方針 公司全體員工本著務實、團結、進取的工作態度，尊重客戶的意向與選擇，力求精工制作、專業生產。因此制定方針如下：全員持續改善、滿足客戶要求；遵守法律法規、強化過程管理；降能耗防污染、倡導綠色生活。特此公布 總經理： 日 期： 附件4、質量目標客戶滿意度 95%品質交付合格率 99%交貨及時率 98%有害物質管理目標出貨產品有害物質含量超標件數為 0 。制程有害物質污染產品事故件數為 0 。1、以上各項目標的分解目標及具體指標詳見質量/H

60、SF目標達成規定 特此公布 總經理： 日 期： 附件5職責分配表要素編號ISO9001及QC080000要素總經辦管 代市場部研發部工程部品質部組裝部SMT部人事行政部資材部資材倉庫采購部財務部4.1總要求4.2文件要求5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針&HSF方針5.4策劃5.5職責、權限和溝通5.6管理評審6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境7.1產品實現的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發7.4采購7.5生產和服務運作7.6測量和監視裝置的控制8.1總則8.2測量和監視8.3不合格品控制8.4數據分析8.5改進注：為主要職能部門， 為相關職能部門。