1、文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第1頁生效日期: 2007 年 6 月 2 日 R 受控文件 *非受控文件發行章編制審核批準時間時間時間文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第2頁1. 公司簡介本公司是一家獨資企業,成立于2006年,位于深圳市龍崗區。交通便捷、通訊發達、加工生產環境優越。公司實力雄厚，擁有先進的生產設備和大批優秀的管理，研發和市場開發人才。 我司主要生產銷售各種EVA片材，EVA拼圖玩具、EVA禮品玩具、EVA吸塑面具及熱、壓成型制品。其產品主要銷售歐美，東南亞，中東

2、等國家和地區。 我司還將不斷根據客戶所需求進行產品研制，同時熱忱歡迎客戶提供設計，共同開發創意產品,不斷開拓市場。 我司將以一流的品質、合理的價格，誠實的信譽攜手國內外朋友共同發展。文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第3頁0.4 頒布令頒 布 令本公司依據GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000質量管理體系要求編制完成了質量手冊第A版，現予以批準頒布實施。本手冊是本公司質量管理體系的法規性文件，是指導本公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則，也是為向顧客或任何第三方證實本公司質量管理體系符合GB/T19001：2

3、000 idt ISO9001：2000標準要求的有效證據以及本公司實施質量方針和質量目標，貫徹落實各項職能和職責的法規性文件。全公司員工必須遵照執行。手冊現行版本： A0手冊起草者：手冊審核者：手冊批準者：手冊發布日期為 2007 年 3 月12 日， 2007 年6 月 2 日正式實施。文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第4頁0.5任命書任 命 書自2007年3月12日起，正式任命 鄭繼軍 為本公司管理者代表，全權負責建立、實施、維護、符合ISO9001：2000要求的質量管理體系和相關事宜。管理者代表的職責是：1 確保質量管理體系的

4、過程得到建立、實施和保持；2 向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；3 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；4 對質量管理體系有關事宜的外部聯絡?？偨浝恚?007年3月12日文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第5頁1.0 質量管理體系說明1.1 范圍總則ISO9001:2000標準規定的質量體系的要求適用于：證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品；通過體系的有效應用，包括持續改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。應用本公司根據：公司所提供產品的性質、顧客要求、適用的法律法規等要求。建立適合于ISO90

5、01:2000所有標準條款的質量管理體系,由于本公司都是根據客戶提供的圖樣及樣品進行生產,故不需要進行設計開發,因此對7.3設計開發進行了刪減.1.2 引用標準ISO9000:2000 質量管理體系基礎和術語ISO9001:2000 質量管理體系要求1.3 術語和定義在本質量手冊中現行版本中使用的術語描述供應鏈如下：供應商 公司 顧客質量體系文件的縮寫QM-質量手冊QP-程序文件WI-作業指導書QR-記錄表單2.0 質量方針和質量目標本公司的質量方針是：全員參與，提高品質，持續教育，持續改進，長期進步，顧客滿意。本公司的質量目標是：1）產品合格率100%；2）顧客滿意率100%；3）貨期準確率

6、100%；文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第6頁3.1職責和權限總經理崗位職責崗位名稱：總經理直接上級：董事長直接下級：管理者代表、各部門主管/課長。工作職責和權限：A）確定公司總的經營方向；B）為公司發展配置適宜的資源；C）確定公司組織結構；D）確定公司質量方針和質量目標；E）負責批準質量手冊、程序文件；F）公司各項重大問題的決策；G）主持召開管理評審會議。力。管理者代表崗位職責崗位名稱：管理者代表直接上級：總經理直接下級：各部門主管/課長工作職責和權限：A）負責推行ISO9000的日常工作；B）按照 ISO9001:2000標準要求

7、建立、維持及改進質量管理體系；C）所有認證工作，并就質量體系有關事宜與外部各方的聯絡；D）安排內審，向總經理報告質量體系的運作情況及改進的需求；E）確保在組織內提高滿足顧客要求的意識。資歷要求：A）須有中專以上學歷；B）對ISO9000有一定的認識；C）有較強的管理能力、組織能力，能協調各部門工作文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第7頁D）有較強的工作責任心和敬業精神，為人正直，能起到工作表率作用。辦公室負責人崗位職責崗位名稱：辦公室主任直接上級：總經理、管理者代表直接下級：人事助理、文員工作職責和權限：A）負責本部門日常工作；B）向公司

8、各部門傳達總經理有關指示；C）編制和落實公司年度培訓；D）負責所有日常易耗品及辦公用品的采購工作；E）負責人事招聘的安排與初選；F）負責公司員工出勤的考核；G）為總經理提供相關信息。資歷要求A）大專以上文化程度；B）具有2年以上相關工作經驗；有較強的溝通協調能力。業務部部負責人崗位職責崗位名稱：市場部主管直接上級：總經理，總管直接下級：業務員崗位責任與權限：A）負責建立產品銷售、服務系統，組織實施產品銷售和服務提供；B）負責市場的開拓，通過市場調研和用戶信息反饋，了解顧客對產品品質的需求及潛在期望，組織收集產品信息；文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊

9、A0共31頁第8頁C）核查訂單評審與管理； D）負責顧客投訴的反饋及建立適當的渠道與顧客溝通；E）負責顧客滿意程度的測量；F）跟進生產進度并安排出貨。資歷要求：A）具有中專以上學歷；B）有市場開發的能力；C）較強語言文字表達和溝通能力；D）具有開拓、創新精神、即能把握全局又能善于處理好局部關系；E）思維敏捷，洞察力強，具有較強邏輯思維分析及組織管理、協調能力。倉務部負責人崗位職責崗位名稱：倉務部主管直接上級：總經理直接下級：采購員、倉庫管理員崗位責任與權限：A）負責對原材料、設備、設施、輔料等的采購；B）組織對供方的評審及與供方的聯系和協調工作；C）安排及跟進生產計劃落實狀況；D）監督物料的采

10、購和物資的合理庫存。 資歷要求：A）具有3年以上采購、物料控制等相關工作經驗；B）具有良好的溝通及組織能力。生產技術部負責人崗位職責崗位名稱：生管部主管直接上級：總經理,總管直接下級: 各生產車間副主管,組長崗位責任與權限：文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第9頁A）負責生產技術部的全面監督與管理；B）確保產品的制作符合規定的品質技術標準；C）監督組織均衡生產，負責生產秩序和生產安全的管理；D）監督生產計劃的完成，采取相應措施防止不合格產品的發生；E）參與不合格品的評審及處置工作。資歷要求：A）具有中專以上學歷；B）熟知電器產品，3年以上

11、實際現場工作管理經驗；C）知識面廣、綜合素質高；D）有較強溝通協調能力；E）熟悉相關自動化設備、動手能力強。品管部負責人崗位職責崗位名稱：品管部主管直接上級：總經理,總管直接下級：來料檢驗員、制程檢驗員、成品檢驗員工作職責和權限：A）全面負責品管組的監督與管理；B）確認在來料、制程、成品的品質問題，以及該品質問題的解決方法是否正確合適；C）負責數據分析的確定和使用指導，以及文件規定以外的糾正預防措施實施的跟蹤；D）組織不合格品的評審和處置工作；E）負責公司計量器具的建檔、校驗、驗收等管理；F）負責客戶投訴的處理及跟進。資歷要求：A）具有大專以上學歷；B）具有2年以上現場品質管理經驗；C）具有較

12、強的分析、改善、管理、溝通和組織能力；D）對ISO 9001：2000有較深的認識。文件編碼深圳市年鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第10頁3.1.9 工程部負責人崗位職責崗位名稱：工程部主管直接上級：總經理，總管直接下級：工程人員工作職責和權限：A）負責模具,治具的設計；B）負責樣品的制作及跟進；C）負責工程圖紙的制作及客戶圖紙的轉換；D）負責模具的維修及管理；E）負責提供生產技術支持。資歷要求： A）具有大專及大專以上學歷，機械、模具設計相關專業； B）熟練使用CAD,Pro/E等繪圖軟件； C）具有2年以上相關工作經驗； D）具有較強的分析及解

13、決問題能力。 3.1.10 文控負責人崗位職責崗位名稱：ISO推行員直接上級：廠務部經理直接下級：文控員工作職責和權限： A）負責推行ISO9000的日常工作，按照 ISO9001:2000標準要求建立、維持及改進質量體系； B）參與質量手冊、程序文件的編寫；C）協助管理者代表編制內部審核計劃并安排內審；D）協助管理者代表對質量管理體系的監督。E）文件的發放、收回、銷毀、管制及整理公司各類文件資料；文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第11頁4.0質量體系4.1總要求本公司根據ISO9001:2000的要求建立質量體系，通過內部審核、外部評

14、審、管理評審及品質會議等方式，實施和保持并持續改進質量管理體系的有效性；本公司通過以下方面以達到實施質量體系的目的：A）識別質量體系所需要的過程；B）確定這些過程的順序和相互作用；C）確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法；D）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運作和監控；E）測量、監控和分析這些過程，并實現必要的措施，以實現策劃的結果和持續改進。F）確保外發加工的過程得到控制，以滿足需要。本公司按ISO9001:2000標準要求建立各過程，對過程進行控制管理，其中對公司委外過程如：委托外加工、產品的委托運輸等按公司與委托方簽訂的協議書進行控制。本公司質量體系所需的過

15、程將會以質量手冊、程序文件、工作指引等形式加以規定，同時過程之間的相互接口及順序也將在相關文件中加以闡述。4.2文件要求總則為確保質量體系所需過程的有效運作和控制，本公司按ISO9001:2000標準要求形成以下文件結構：一階文件質量手冊二階文件程 序 文 件 三階文件作 業 指 導 書 業 指 導 書 - 記 錄 表 單 表 單四階文件 - 文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第12頁質量手冊本公司按照ISO9001:2000質量體系要求編制質量手冊，本手冊包括以下內容:A）質量手冊對質量體系的范圍進行描述，包括應用及其理由；B）對標準要

16、求的程序文件，采取引用的形式。其余標準未要求的程序文件，根據具體情況，或直接描述，或引用。直接描述的程序文件，需明確規定每項質量活動的職責；C）質量手冊對質量體系的過程控制進行描述；D）質量手冊作為本公司全部質量體系文件的一部分，采取與其它質量體系文件相同的方法對其進行控制。文件控制本公司編制了文件控制程序，對質量體系所要求的文件進行控制。在程序文件中，除明確各項控制活動的職責外，需制定具體的控制方法，以確保：A）文件發布前得到批準，并確保其適宜；B）文件得到評審，必要時進行修改并再次得到批準；C）對文件的更改和現行修訂狀態加以標識；D）識別文件的現行修訂狀態；E）在使用處可獲得有關版本的適用

17、文件;F）文件保持清晰、易于識別和檢索；G）外來文件得到識別，并控制其分發；H）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當的標識。作為記錄的文件按照條款要求進行控制。記錄的控制本公司編制了記錄控制程序，對質量體系所要求的記錄加以控制，包括記錄的標識、貯存、檢索、防護、保存期限和處置等。規定對記錄進行控制的職責，以保持記錄，向相關方提供符合要求和質量體系有效運行的證據。4.3相關程序文件控制程序 記錄控制程序文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第13頁5.0 管理職責5.1 管理承諾本公司管理層將通過以下活動證

18、實建立和實施質量體系及持續改進質量體系有效性的承諾：A）向本公司員工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；B）制定質量方針和質量目標；C）進行管理評審；D）確保獲得必要的資源。5.2 以顧客為關注焦點本公司依存于顧客，因此需理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望；本公司管理層以實現顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定、轉化為具體要求并給以滿足；本公司通過以下過程識別顧客要求并予以滿足：A）產品要求評審；B）制定產品QC工程圖、檢驗規范、作業指導書并實施；C）在產品實現過程中與顧客溝通，進一步了解顧客要求并修訂相應規范；D）對顧客滿意度進行測量，分析顧客不滿意的原因，通過

19、數據統計分析改進過程、制定或修改相應的規范并予以實施，直至顧客滿意。5.3 質量方針本公司管理層必須確保質量方針符合以下要求：質量方針見2.0章節。A）與本公司總的宗旨相適應；B）包括滿足要求和持續改進質量體系有效性的承諾；C）提供制定和評審質量目標的框架；文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第14頁D）在本公司的各適當層次上達到溝通和理解；E）在持續適宜性方面得到評審。質量方針作為質量手冊的一部分，按文件控制程序予以控制。5.4 策劃質量目標本公司總的質量目標已在本手冊2.0條款中有詳細敘述；各相關部門在本公司的質量目標的基礎上，根據本部

20、門的具體實際情況制定出本部門的質量目標。質量目標是可測量的，并與質量方針(包括對持續改進的承諾)保持一致。質量目標必須包括公司編制的滿足產品要求所需的內容。質量體系策劃本公司管理層對質量體系進行策劃，以滿足質量目標及條款4.1的要求；在進行策劃和實施質量體系的更改時，需考慮更改內容對相關過程的影響并使之協調一致，以保持質量體系的完整性。5.5職責、權限與溝通職責和權限本公司管理層和各部門的職責及相互關系在本手冊3.1條款中予以規定。其它與質量有關的驗證、執行人員的職責與權限之規定列入部門運作指引。為促進有效的質量管理，在本公司內部對各職能部門職責及各職能部門之間的相互關系進行溝通；為確保各職能

21、部門正常運作，本公司規定所有文件編制和審批不能是同一人，如遇到此情況，由其上一級領導進行審批。當某崗位人員不在時，其直接上級成為默認代理人，代理其職責；當需要其它崗位或下屬代表時，應以授權書的形式授權其指定代理人代理其職責，并清楚規定出授權的范圍和時間限制。管理者代表文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第15頁總經理任命總管兼任管理者代表，發布管理者代表任命書（詳見本手冊0.5章節），并規定其職責權限，包括以下方面：A）確保質量體系過程得到建立和保持；B）向總經理報告質量體系的績效，包括改進的需求；C）在整個組織內促進顧客要求意識的形成；D

22、）負責與質量體系有關的事宜的外部聯絡。內部溝通為確保本公司在不同的層次和職能之間，質量體系的過程及其有效性得到溝通，本公司規定了以召開會議、公告、聯絡單和電話聯絡作為內部溝通的具體實施方法。5.6管理評審總則總經理負責每年至少主持一次管理評審會議，（每兩次管理評審的時間間隔不超過12個月）對公司質量體系進行評審，確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審必須評估本公司的質量體系變更的需要，包括質量方針和質量目標；管理者代表于每次管理評審前編制管理評審的計劃，包括:管理評審的時間、參加人員、地點、評審輸入文件的內容、時間要求、評審輸入項目。評審的輸入管理評審的輸入必須包括與以下方面有關的當前的績效

23、和改進的機會：A）內、外部質量審核結果；B）顧客反饋；C）過程的績效和產品的符合性；D）預防和糾正措施的狀況；E）以往管理評審的跟進措施；F）可能影響質量體系的計劃的變化；G）對質量體系改進的建議。文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第16頁評審的輸出管理評審的輸出必須包括與以下方面有關的措施：A）質量體系及其過程有效性的改進；B）與顧客要求有關的產品的改進；C）資源需求。管理者代表根據管理評審的結果進行記錄,并發放有關部門,并按記錄控制程序進行管理。5.7 相關程序 文件控制程序 記錄控制程序 6.0 資源管理6.1 資源的提供為實施、維

24、持和改進質量體系的過程和達到顧客滿意，本公司必須及時確定和提供所需的資源。通過制定人力資源管理程序、設備設施控制程序、計量器具控制程序使現有資源得到維持和提高，以滿足質量體系的實施、維持和改進，最終達到顧客滿意；各個職能部門根據實際情況，在管理評審前向總經理提交資源配置情況報告；總經理通過管理評審確定資源的補充需求；相關職能部門根據確定的需求計劃完成資源補充工作。6.2人力資源總則本公司制定了人力資源管理程序對人力資源進行管理。通過對人力資源的管理控制，確保承擔質量體系規定職責的人員有能力滿足產品質量要求。能力、意識和培訓組織應：A）確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；文件編碼深圳市鑫

25、和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第17頁B）提供培訓或采取其它措施以滿足這些要求；C）評價所采取措施的有效性；D）確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻；E）保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。具體見記錄控制程序。6.3基礎設施概述生產部編制了設備設施控制程序，通過對設施的管理控制，保證過程有能力滿足產品質量要求。6.3.2 控制要點1）生產部編制了設備設施控制程序規定如何管理和維護已識別的設施。包括：A）工作場所和相應的設施；B）設備、硬件和軟件；C）支持性服務。2）運行操作要求：維護保養、維修的實施要求。6.4

26、工作環境生產部負責識別產品生產過程所需的環境,行政部負責本公司所需的辦公環境，在產品和工作實現的各個程序中規定控制項目和控制要求。6.5 相關程序人力資源管理程序 設備管理程序 記錄控制程序 計量器具控制程序文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第18頁7.0 產品實現7.1產品實現過程的策劃產品實現是實現產品所要求的一組有序的過程和子過程。實現過程的策劃必須與本公司的質量體系的其它要求相一致，并必須以適合本公司運作的方式形成程序文件、工作指引、記錄或工藝/產品控制計劃。在策劃產品實現的過程中，本公司必須確定以下適用的內容：產品、項目或訂單的

27、質量目標和要求；針對相應產品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設施；針對產品所需要的驗證、確認、監控、檢驗和試驗活動，以及產品的驗收準則；對過程及其產品的符合性提供信任所必要的記錄；針對應用于開發的產品、項目或訂單，應編制相應的開發計劃或工作指引。7.2與顧客有關的過程本公司制定了合同評審控制程序通過對產品過程中已識別有關顧客要求及其它各方要求的評審，確保本公司能夠理解顧客要求，并完全履行，達到顧客滿意的目的。產品有關要求的確定本公司必須確定顧客的要求，包括：A）顧客規定的產品要求，包括產品提供和提供后的活動.這些要求主要來自本公司與顧客的銷售訂單；B）顧客雖然沒有規定，但規定的用途或

28、已知的預期用途所必須的產品要求；C）與產品有關的義務，包括法律法規要求；D）本公司確定的任何附加要求。文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第19頁產品要求的評審本公司須對已識別的顧客要求連同公司確定的附加要求實施評審；評審在向顧客做出提供產品的承諾之前進行(如:接受訂單及接受訂單的更改)并應確保：A）產品要求得到規定；B）在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認；C）與以前表述不一致的訂單要求(如投標或報價單)已予以解決；D）本公司有能力滿足規定的要求。產品要求發生變更時，邁杰廠必須確保相關文件得到修改，并確保相關人

29、員知道已變更的要求。業務部制定合同評審控制程序以實施以上述過程。顧客溝通本公司將針對以下方面的溝通在相應的管理及運作程序中規定與顧客溝通的安排：A）產品信息；B）問詢、訂單的處理，包括對其的修改；C）顧客反饋，包括顧客投訴。顧客溝通的有關要求將在合同評審控制程序中予以規定。7.3設計和開發本公司沒有設計和開發過程. 文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第20頁7.4采購采購主管制訂了采購控制程序，通過對產品供應商的評估、選擇及采購行為的有效控制，確保采購的產品符合規定的要求，為顧客提供滿意的產品。采購過程本公司對采購過程控制，以確保采購的產

30、品符合規定的采購要求?？刂频姆绞胶统潭热Q于采購的產品對隨后的實現過程及其輸出的影響。本公司根據供應商提供產品的能力評估和選擇供應商，選擇、評估和重新評估的準則在采購控制程序中規定。評估的結果和跟進的措施予以記錄。采購信息采購文件必須包括采購產品的信息，適當時包括：A）產品、程序、過程和設備的批準要求；B）人員資格的要求；C）質量管理體系的要求。本公司確保在采購文件發放前，其規定的要求是適宜的。采購產品的驗證品管部將對所采購產品的驗證活動加以明確，編制原材料進料檢驗規范，并予以實施。當本公司或顧客提出在供應商的現場實施驗證時，本公司將在采購信息中對開展驗證的安排和產品放行的方法做出規定。7.5

31、生產的運作和服務的提供生產和服務提供的控制1）概述生產部制定了生產過程控制程序，通過對產品生產加工流程所涉及的各個環節的控制，確保產品符合規定的要求，達到顧客滿意。2）控制要點生產通過以下方面控制產品的生產：A）獲得規定產品特性的信息；文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第21頁B）編制必要的作業指導書；C）使用和維護用于產品運作的適當設備；D）獲得和使用監視與測量裝置；E）實施監控活動；F）對放行、交付和適用的交付后活動，實施規定的過程。生產和服務提供過程的確認當生產過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證的過程，包括僅在產品已提供之后不

32、符合要求的情況才變得明顯的過程，須對其實施確認。本公司對特殊過程的識別和控制活動將在生產過程控制程序中加以闡述；確認須證實過程實現所策劃的結果的能力；確認可能包括以下方面的所有或部分：A）為過程的評審和批準所規定的準則；B）設備能力和人員資格的鑒定；C）使用規定的方法和程序；D）記錄的要求；E）再確認。標識和可追溯性1）概述品管部制訂了標識及可追溯性規程來明確本公司產品標識和可追溯性要求。通過對本公司產品的標識，并在有可追溯性要求時，達到追溯的目的。2）控制要點適當時，本公司將在產品的實現的全過程中使用標簽文字標注的方法識別產品，包括產品的狀態；在有可追溯性要求時，生產技術部將控制和記錄唯一的

33、產品標識追溯到產品提供的時間、設施、人員等。文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第22頁顧客財產1）概述本公司在產品的加工過程中對涉及到顧客提供的財產應進行妥善保管，確保顧客財產得到有效控制(包括標識、驗證、保存和維護工作)達到顧客滿意的目的。2）控制要點A）規定妥善保管在本公司控制下或由本公司使用的顧客財產。本公司對使用或納入產品的顧客財產，應標識其產品名稱及顧客名稱；B）在收到顧客提供的財產時應驗證是否完好、并進行記錄；C）在加工或貯存過程中應對顧客財產進行保護和維護。當顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況時應予以記錄，并向顧客報告

34、。產品防護1）概述本公司制定了產品防護管理規程，通過對產品中所使用物品進行適當的防護(包括標識、搬運、包裝、貯存和保護措施)達到控制產品質量完好，保證應用于產品的物品及產品質量合格。2）控制要點在內部處理和交付到預期的地點期間，本公司根據顧客要求針對適用于產品的符合性提供防護，包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。這些要求也適用于產品的組成部分。7.6監視和測量裝置的控制1) 品管部通過編制監視和測量儀器管理程序來識別和控制需實施的測量，以及為確保產品符合規定要求所必需的監視和測量裝置。監視和測量裝置的使用和控制必須確保測量能力與測量要求相一致。文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管

35、理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第23頁2) 控制要點A）品管部負責將要求保持有效結果的測量設備進行登記；B）按規定的檢定周期，將檢測設備送國家認可的檢定機構,對照能溯源到國際或國家基準的裝置進行校準和調整，并保存檢定機構出具的檢定證明。當不存在上述基準時，必須記錄校準的依據；C）監視和測量裝置在使用前，檢測設備的使用人應仔細閱讀使用說明書，并嚴格按照使用說明書的規定進行操作、維護和保養。防止發生可能使校準失效的調整；D）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效：E）在監視和測量裝置搬運過程中，應采取必要的安全防護措施，避免碰撞和跌落，以防止監視和測量裝置受到損壞或降低精度；F）對暫時不使用

36、的監視和測量裝置應貯存在指定場所。貯存場所應保持適宜的溫度、濕度，應有防塵、防銹等措施；G）在監視和測量裝置搬運、貯存和使用期間，應按使用說明書的要求采取必要的防護措施，確保監視和測量裝置的準確度和適用性完好。H）保存校準結果的記錄，具體見記錄控制程序；I）使用人發現所使用的監視和測量裝置偏離校準狀態或損壞時，其以往結果的有效性應進行再評估并采取糾正措施。并及時送檢定機構維修。對無法修復或維修不經濟的監視和測量裝置，相關責任人申請報廢，并在量規規儀器履歷表中注明。7.7 相關程序采購控制程序生產過程控制程序產品防護管理規程記錄控制程序計量器具控制程序 文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門

37、MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第24頁8.0測量、分析和改進8.1總則本公司通過制定內部審核程序、不合格品控制程序、數據分析控制程序、糾正及預防措施控制程序等，對相關的監視、測量、分析和改進活動進行策劃與實施。本公司對產品及質量體系進行監視、測量、分析和改進，以確保：A）證實產品質量的符合性；B）確保質量管理體系的符合性；C）實現質量體系有效性的改進。具體的內容在以下章節中詳細描述。8.2監視和測量顧客滿意1）概述通過了解顧客對本公司提供的產品質量的評估，并及時控制和處理存在的問題，不斷提高產品質量。2）控制要點應對顧客就本公司所提供的各項產品，是否已滿足顧客要求的有關信息進

38、行調查，作為質量體系績效的一種測量。業務部將每年對顧客至少進行兩次書面調查，以獲取顧客滿意度的信息。顧客的回復可通過傳真、電話或其它形式。并針對顧客調查中顧客所提出的各種合理的意見和建議采取適當的措施，以利于質量體系的不斷改善。業務部制定了顧客滿意控制程序對顧客的滿意程度進行調查、評估和改進。文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第25頁內部審核1）概述本公司制定了內部審核控制程序，通過對本公司內部的質量體系審核，驗證本公司的所有質量活動和有關結果是否符合已建立的質量體系要求，并確定質量體系的有效性，及時發現質量體系中存在的問題并督促糾正。2

39、）控制要點A）管理者代表必須按內部審核控制程序規定的時間間隔進行內部審核，一般每年組織一次內審，并且每兩次內審的時間間隔不超過12個月。以確定質量體系是否符合本公司所確定的質量方針和質量體系的要求以及標準要求；以證實質量管理體系是否得到有效地實施和保持。B） 基于所審核的活動和區域的狀況和重要程度以及以往審核的結果，本公司必須對內部審核方案進行策劃。應規定審核的范圍、頻次和方法。審核必須由非從事受審核活動的人員進行。C）內部審核控制程序必須包括實施審核、確保審核獨立性、記錄結果并向責任部門報告的職責和要求。D）責任部門必須對審核期間發生的問題及時采取糾正措施。E）跟進措施必須包括對糾正措施實施

40、的驗證和驗證結果的報告。過程的監視和測量對滿足顧客要求所必須的實現過程應按照工藝控制要求、生產過程控制程序、內部審核控制程序等要求對過程進行監視和測量。這些方法必須對每一個過程持續滿足其預期目的的能力進行確認。產品的監視和測量1）概述通過對產品質量的監視和測量，及時發現產品中存在的問題并糾正處理，確保產品質量得到滿足。文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第26頁2）控制要點品管必須對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求是否得到滿足。品管采用原料檢驗規范、制程檢驗作業規范、成品檢驗規范等規定的方法對產品進行監視和測量。符合驗收準則的證據必

41、須形成文件。記錄必須表明經授權負責產品放行的責任者。除非得到有關授權人員，以及(適用時)顧客的批準，否則在所有的規定活動均已圓滿地完成之前，不得放行產品和交付產品。8.3不合格品控制1) 概述本公司編制了不合格品控制程序，通過對本公司產品實現過程中不合格品的記錄、分析、處理、糾正的控制，確保本公司提供產品的質量能夠滿足規定的要求。2) 控制要點本公司必須確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。這些活動必須在不合格品控制程序中做出規定。不合格的性質及所采取的任何后續措施，包括所獲得的讓步，應予以記錄(見4.2.4)。對不合格產品必須予以糾正，并且必須在糾正后再次驗證以證實其

42、符合性。當在交付或開始使用后發現產品不合格時，本公司必須針對不合格所造成的后果采取適當的措施。由有關授權人員，以及(適用時)顧客讓步，授權使用、放行或接收8.4數據分析概述本公司編制了數據分析控制程序，通過正確使用數據分析方法，確定恰當的數據分析對象使本公司展開適宜的數據分析活動，為質量體系的改進和提高提供數據分析結果。文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第27頁控制要點為證實質量體系的適宜性和有效性，并評估可以實施的質量體系的持續改進，本公司將確定、收集和分析相關過程的數據，包括來自監視和測量活動以及其它有關來源的數據；在數據分析控制程序

43、中明確收集和分析數據的要求，以便提供有關以下方面的信息：A）顧客滿意和/或不滿意；B）與顧客要求的符合性；C）過程和產品的特性和趨勢，包括采取預防措施的機會；D）供應商。8.5改進本公司持續改進質量體系所必要的過程包括糾正措施和預防措施的制定、實施和跟蹤。本公司通過糾正措施控制程序及預防措施控制程序對以上過程實施管理；為促進質量體系的持續改進，其具體手段還包括：使用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析及管理評審。持續改進本公司利用質量方針、質量目標、內部審核結果、外部審核結果、管理評審、數據分析、糾正和預防措施等，進行持續改進質量管理體系的有效性。糾正措施本公司通過糾正措施控制程序，以采取糾

44、正措施，消除不合格的原因，防止不合格的再發生。采取的糾正措施須與所遇到問題的影響程度適應；糾正措施控制程序規定以下方面的要求：A）評審不合格(包括顧客投訴)；B）確定不合格的原因；C）評估確保不合格不再發生的措施的需求；D）確定和實施所需的糾正措施；E）記錄所采取措施的結果；F）評審所采取糾正措施。文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第28頁預防措施本公司通過預防措施控制程序，識別預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發生。所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應；預防措施控制程序規定以下方面的要求：A）識別潛在不合格及其原因；B

45、）評價防止不合格發生的措施的需求；C）確定并確保實施所需的預防措施；D）記錄所采取措施的結果；E）評審所采取的預防措施。8.6支持文件內部審核控制程序生產過程控制程序不合格品控制程序數據分析控制程序糾正措施控制程序預防措施控制程序文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第29頁0.2 修訂履歷修訂時間修訂內容版本修訂人新制訂文件A0文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第30頁3.2 部門職能矩陣圖 部 門要 素管理層總務部業務部倉務部生管部品管部工程部管理代表4.1 總要求4.2.2質量手冊

46、文件控制4.2.4質量記錄5.1 管理承諾5.2 以顧客為關注焦點5.3 質量方針5.4 策劃5.5 職責、權限和溝通5.6 管理評審6.1 資源的提供6.2 人力資源6.3 基礎設施6.4 工作環境7.1 產品實現過程的策劃7.2 與顧客有關的過程7.3 設計和開發/7.4 采購7.5.1生產和服務提供的控制7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產7.5.5產品防護7.6 測量和監控裝置的制8.1 總則8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核8.2.3過程的監視和測量8.2.4產品的監視和測量8.3 不合格品的控制8.4 數據分析8.5 改進注：1.管理層包括:總經理、生產和市場總管、管理者代表；2.表示主要執行部門，表示次要執行部門或配合部門。文件編碼深圳市鑫和錦泰塑膠有限公司制訂部門MQQM管理代表版 本質 量 手 冊A0共31頁第31頁表示包含市場信息簽訂合同投 標顧客需求的識別產品要求的確定對顧客的需要進行評審評審合同要求顧客滿意度測量服 務產品交付生產和服務提供采 購設計和開發產品持續改進工作環境基礎設施人力資源顧客財產產品實現策劃監視和測量裝置標識及可追溯性資源管理預防措施采購產品的驗證選擇和評價供方采購信息產品防護產品的監視和測量不合格品的控制品質記錄控制過程的監視和測量文件控制表示過程流程糾正措施數據分析顧客溝通