1、 深圳精密機械有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：手冊封面章節頁次：第1頁，共1頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00質量和環境管理手冊手冊文件編號： HY-MM-00 手冊現行版本： A1首版生效日期：2015年 05月30日本版生效日期：2015年 05月30日編制: 程滿意 日期： 2015-05-30 審核: 日期： 2015-05-30 核準: 日期： 2015-05-30 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第一章章節頁次：第1頁，共13頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00第一章 手冊說明序號章節內容名稱頁數備注1第一章手冊說明131.

2、1目錄1.2手冊修改履歷1.3手冊發布令1.4公司簡介1.5管理者代表/顧客代表1.6方針、目標、指標和方案1.7質量和環境管理體系基本模式圖1.8產品實現流程圖1.9質量和環境管理手冊管理2第二章范圍及規范性引用文件13第三章術語和定義44第四章質量和環境管理體系55第五章作用、管理職責和權限/環境因素/法律法規和其他要求66第六章資源管理47第七章產品實現147.1產品實現的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發7.4采購7.5生產和服務提供/運行控制/應急準備和響應7.6監視和測量設備的控制8第八章檢查（監測、測量、分析和改進）89第九章相關附件289.1質量管理體系過程關系圖9.2

3、質量管理體系COP/MP/SP過程一覽表9.3公司顧客導向過程模式圖（章魚圖）9.4顧客導向過程和支持過程、管理過程相互關系矩陣圖9.5品質和環境體系程序文件清單9.6公司各部門職能分配表9.7公司組織架構圖9.8過程名稱和ISO/TS16949標準條款對照表9.9過程分析表9.10體系對照表1.1 目 錄 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第一章章節頁次：第2頁，共13頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-001.2手冊修改履歷序號修改章節修改狀態修改摘要修改人審批人生效日期 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第一章章節頁次：第3頁，共1

4、3頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-001.3 手冊發布令本公司的質量和環境管理手冊根據 ISO9001:2008、ISO/TS16949：2009標準、IS014001:2004環境管理體系要求及使用指南標準的要求，結合本公司實際情況而編制，并符合國家的有關法律、法規和各項政策規定。本手冊是 ISO9001:2008 、ISO/TS16949：2009、IS014001:2004認證和實施過程中所有部門/崗位的通用文件，并且作為顧客和第三方機構了解本公司質量和環境管理體系的手段。為了確保按照 ISO9001:2008 、ISO/TS16949：2009質量管理體系、IS014001:2

5、004環境管理體系的要求建立，實施、維護并持續改進質量和環境管理體系，各部門負責人必須按照本手冊的要求進行工作，并負起本部門內的推行、指導及監管的職責，與管理者代表一起將本公司的管理體系提高到一個新的高度本質量和環境管理手冊自 2015年05月30日起正式實施. 總經理： 2015年05月30日 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第一章章節頁次：第4頁，共13頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-001.4 公司簡介一、公司概況：精密機械（深圳）有限公司/偉登五金（深圳）有限公司系臺商獨資企業，精密機械（深圳）有限公司于1995成立，注冊資本：USD350萬；偉登五

6、金（深圳）有限公司于2011年成立，注冊資本：USD100萬；公司、偉登公司現已成為具備國際競爭力之企業，并擁有世界先進之機械設備與技術工程團隊，機臺主要由日本德國臺灣等地進口，主要從事精密彈簧，五金沖壓件生產。二、 主要生產設備：(1) 電腦機 (12) 熱處理機(2) 平衡桿機 (13) 線割機(3) 沖床 (14) 打孔機(4) 壓簧機 (15) 搖臂鉆床(5) 扭簧機 (16) 振動研磨機(6) 拉簧機 (17) 點焊機(7) 平面磨床 (18) 火花機(8) 手動磨床 (19) 超聲波(9) 車床 (20) 磨頭機(10) 銑床 (21) 發電機(11) 多軸攻牙機 (22) 剪板機

7、 三、 主要測量設備：(1) 投影儀 (11) 2.5次元(2) 硬度計 (12) 光澤度計(3) 巴氏硬度計 (13) 膜厚測試儀(4) 顯微鏡 (14) 色差儀(5) 鹽霧測試機(15) 大理石平臺(6) 原子分光光度計 (16) 指針式推力計(7) 持粘性測試儀 (17) 荷重機(8) 多功能摩擦測試機 (18) 扭力機(9) 放大鏡 (19) 游標卡尺(10)高度計 (20) 千分尺 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第一章章節頁次：第5頁，共13頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00五、聯系方式電話：（0755）66853888傳真：（0755）226

8、48082公司地址：中國深圳市龍崗區平湖鎮鵝公嶺村求水嶺工業區 郵政編碼：5181111E-mail: 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第一章章節頁次：第6頁，共13頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-001.5 管理者代表/顧客代表一、公司總經理任命一名管理者擔任本公司的管理者代表,任命一名管理者擔任本公司的執行干事，見管理者代表任命書。其主要職責包括：1、負責企業按照 ISO9001:2008、ISO/TS16949：2009、IS014001:2004標準要求建立、實施和保持質量和環境管理體系：A.協調質量和環境管理手冊、程序文件、管理方案等文件的編寫及修

9、訂工作；B.督促各職能部門在執行質量和環境管理體系中偏離要求的糾正措施的落實；C.推進、協調、監督及促使質量和環境管理體系的有效實施以及確保運行之必要資源。2、向總經理報告質量和環境管理體系的業績和任何改進的需求：A.定期監控體系運行情況，及時評審其有效性、適宜性，并提出改進措施或方案；B.有計劃的推進管理體系的改進工作，確保其運行更簡潔、有效、適宜。3、確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識和環境保護意識：A.確保在公司管理體系中建立內、外部顧客滿意度調查、評價以及改善體系；B.有計劃地展開各種宣傳、交流以及研討活動，促使全體員工提升顧客滿意的意識。4、負責公司管理體系的日常事宜和與外部各方

10、的聯絡工作：A.負責公司內部審核和第二方評定審核工作；B.負責與認證機構、環境檢測機構、咨詢機構的定期聯絡，及時了解外部環境的影響。二、公司總經理任命一名管理者為本公司顧客代表，見顧客代表任命書，行使如下權限以確保滿足顧客的要求：1、按照顧客要求并確定相關產品的特殊特性，包括安全法規、適用功能及裝配要求；2、按照顧客要求建立各項產品的質量目標，包括PPM、不良報廢率等要求；3、進行相關培訓確保滿足顧客要求的人員上崗資格；4、及時處理顧客的各項抱怨或意見，并采取必要的糾正和預防措施，防止再發生；5、適當時參與設計和開發的過程，及時向管理者代表及總經理反饋，確保與設計和開發有關的資源能滿足顧客的要

11、求，如，含設備、有資格的人。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第一章章節頁次：第7頁，共13頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00任命書管 理 者 代 表 根據公司建立ISO/TS16949：2009質量管理體系工作需要，經研究決定：任命蔡景林先生為公司管理者代表；任命汪鵬先生為執行干事。其工作職責如下：1.根據ISO/TS16949：2009質量管理體系的要求，組織相關部門建立和實施質量管理體系，并監督該體系長期有效運行。 2.及時向總經理報告ISO/TS16949：2009質量管理體系運行情況，全面協助總經理處理有關質量管理體系工作中的重大問題。 3.協調

12、和平衡各部門之間的接口關系，組織處理重大質量事故和客戶提出的意見或投訴。 4.促進顧客需求在公司內得以實現，并負責在公司內部提升全體員工對滿足客戶要求的認識。 5.負責就質量管理體系的有關事宜與外界各方的聯系。總經理：2015年05月30日 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第一章章節頁次：第8頁，共13頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00任命書 顧 客 代 表 根據公司建立ISO/TS16949：2009質量管理體系的工作需求，經研究決定：任命劉愛霞小姐為顧客代表，在本公司代表顧客提出質量要求，以確保顧客的要求得到全面實現。其工作職責如下：1. 負責向公司內

13、部說明和解釋客戶的要求，包括產品要求、進度要求、特殊特性的要求。2. 參與公司內部質量目標的建立。3. 參與相關的質量管理體系培訓。4. 監督客戶投訴的糾正和預防措施的實施。5. 參與過程的設計與開發。6. 協調與客戶有關活動的溝通。 總經理： 2015年05月30日 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第一章章節頁次：第9頁，共13頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-001.6 方針、目標、指標和方案一、質量方針全面品管，提供顧客需求的產品。精益求精，追求產品零缺陷目標。理 解：1全面品管，提供顧客需求的產品人人品管、層層把關，積極推動全面品質管理。每位員工都應為

14、顧客著想，用心制造顧客需求和滿意的產品，滿足與超越顧客的期望。2精益求精，追求產品零缺陷目標全體員工積極主動地學習和應用新的管理方法，不斷提升自身的工作技能，完善公司的管理體系；不斷提升公司的技術能力，實現以專業和技術為顧客創造價值，降低成本，一次性將工作做好，始終追求零缺陷目標，取得客戶的信賴，贏得市場的競爭。二、環境方針采購環保材料，制造綠色產品。遵守環保法規，營造和諧環境。理 解：1采購環保材料，制造綠色產品始于原材料采購，終于產品交付，每個環節嚴格按相關法律法規及標準要求進行控制，精心制造滿足客戶需求的綠色產品。2遵守環保法規，營造和諧環境遵守國家和地方環保法規的要求，遵守顧客及相關方

15、的環境要求，節約能源資源，持續改進工作環境，營造安全可持續發展和諧的企業環境。三、質量目標、環境目標和指標公司根據顧客的要求，公司以往的業績、目前的現狀和公司的活動、產品、服務的性質、規模和環境影響等，確定公司總品質及環境目標，并在各相關職能和層次上進行分解，確定明確的測量方法和統計周期，定期統計和分析目標達成實績，每年進行管理評審時進行目標的有效性、適宜性和充分性的評審，根據評審的結果確定下一年度的HSF目標、環境目標、指標納入環境目標、指標管理方案，質量目標納入經營計劃書，質量目標具體按經營計劃控制程序執行。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第一章章節頁次：第1

16、0頁，共13頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-001.7 質量和環境管理體系基本模式圖下面以過程為基礎的質量和環境管理體系模式圖展示了本公司中管理職責、資源管理、產品實現、測量分析、體系持續改進等各過程的聯系。顧客及相關方要求顧客及相關方滿意管理體系持續改進管理職責資源管理測量、分析、改進產品實現產品圖解 增值活動 信息流下面以PDCA循環過程為基礎的環境體系模式圖展示了環境方針、策劃、實施與運行、檢查、體系持續改進等各過程的聯系。管理評審檢查持續改進環境方針 策劃實施與運行 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第一章章節頁次：第11頁，共13頁版號/狀態：A1文

17、件編號：HY-MM-001.8 產品實現流程圖本公司質量的產品實現過程為顧客導向過程（COP），如圖所示：COP過程與MP、SP相互關系見：附錄9.4：顧客導向過程與支持過程、管理過程相互關系圖（矩陣表）顧 客訂單評審制造過程設計和部件批準顧客服務和溝通產品制造交 付 顧 客 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第一章章節頁次：第12頁，共13頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-001.9 質量和環境管理手冊管理1 依據及意義質量和環境管理手冊是依據 ISO9001:2008、ISO/TS16949：2009、ISO14001:2004標準而建立的，是本公司質量和環

18、境管理體系的基本法規，是公司各部門和全體員工從事質量和環境管理的工作的準則。2 編寫及批準本手冊由ISO辦組織制訂,管理者代表審核,經總經理批準發布,發布日期為生效日期。3 控制及分發3.1手冊的控制本手冊由ISO辦負責分發及控制，發放分“受控”和“非受控”兩種，并保存分發記錄。受控手冊持有者享有及時得到最新版的權利。每本質量和環境管理手冊必須有統一編排的分發號，蓋有紅色“受控文件”的為正式文本，公司范圍內不許使用沒有印章和分發號的文本。3.2手冊的分發受控的質量和環境管理手冊分發給公司的總經理、管理者代表、公司有關領導和部門、審核及咨詢單位。總經理批準的質量和環境管理手冊在加蓋“僅供參考”印

19、章后，可分發給顧客及其他單位。4 修改及作廢4.1 由管理者代表組織對手冊的評審和修改。本手冊編號為HY-MM-00,當其中一個章節修改時本手冊的版次不變,當有三個或三個以上的章節發生修改時本手冊的總版次進行變更,修改版次從A1開始順推,其中A表示版本,1表示修改次數,當修改四次以后,第五次修改是變更版本,實施修改的內容記入修改履歷中。ISO辦從受控手冊中收回已作廢文件并經管理者代表核準后銷毀。 4.2質量和環境管理手冊修改次數或修改內容較多時，應換版本，換版后的質量和環境管理手冊由公司總經理重新批準、簽發。4.3對參考文件”形式的質量和環境管理手冊不跟蹤修改。5 紀律及法律5.1 手冊持有者

20、要妥善保管、不得丟失、損壞，嚴禁私自外傳，外借和贈送他人，調離本公司時應歸還ISO辦或辦理交接手續。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第一章章節頁次：第13頁，共13頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-005.2 本手冊是公司的財產，不經管理者代表的書面同意，任何單位、個人不得私自全部或部分復制。本公司對違犯者具有追究法律的責任。5.3 本手冊的解釋權歸總經理。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第二章章節頁次：第1頁,共1頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00第二章 范圍及規范性引用文件2.1 范圍2.1.1總則為了確保滿足顧客

21、對產品、服務的要求和期望及法律、法規方面的要求，建立文件化的質量和環境管理體系。制定本質量和環境管理手冊，對質量和環境管理體系予以實施、保持和持續改進。應用范圍本質量和環境管理手冊適用于位于廣東省深圳市龍崗區平湖鎮鵝公嶺求水嶺工業區精密機械（深圳）有限公司和偉登五金（深圳）有限公司的活動及生產、辦公區域，但不包括飯堂與宿舍等生活區域（本公司無飯堂與宿舍，飯堂與宿舍外包）的環境管理體系；與本公司沖壓五金件、彈簧的生產、經營及售后服務等與質量及環境相關的全部活動的質量管理體系及電子電器元件和產品有害物質過程管理體系；同時也作為向顧客提供質量和環境承諾和第三方質量、環境及電子電器元件和產品有害物質過

22、程管理體系審核的依據。根據本公司的實際情況，在本手冊予以刪減 ISO9001:2008 ISO/TS16949：2009 7.3條款中關于產品設計和開發有關內容，但關于制造過程的設計與開發仍然有效。刪減理由：由于產品的設計開發由顧客完成，本公司僅從事產品的生產制造，故本公司的質量管理體系不覆蓋產品的設計和開發部分。保留制造過程的設計和開發，并承諾不影響本公司提供滿足顧客和適用法律、法規要求的產品的能力和責任。2.2 規范性引用文件本手冊的編寫依據為:ISO9001:2008、ISO/TS16949：2009、ISO14001:2004標準中條款的要求通過引用而成為本手冊中的條款。鼓勵使用與本手

23、冊有關的最新標準。本手冊引用了ISO9000:2005質量管理體系基礎和術語及ISO9001:2008、GB/T18305-2003、ISO/TS16949：2009、ISO14001:2004中給出的基礎理念和術語，并在手冊的第三章中進行了說明。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第三章章節頁次：第1頁，共4頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00第三章 術語和定義3.1 術語和定義本手冊采用了ISO9000:2005質量管理體系基礎和術語、IS014001:2004標準中給出的術語和定義、公司統一用語集(參見附錄一)以及以下給出汽車行業以及環境管理的術語和定義

24、。3.2 供應鏈使用的術語供方組織顧客3.3 常用的英文縮寫及常用術語定義1HY精密機械（深圳）有限公司和偉登五金（深圳）有限公司2SPC統計過程控制3MSA測量系統分析4FMEAs潛在失效模式及后果分析5APQP產品質量先期策劃6PPAP生產件批準程序7PPK性能指數（長期能力指數）8CPK穩定過程能力指數9CAD計算機輔助設計10PPM零件缺陷的百萬分率115S整理、整頓、清掃、清潔、素養17質量和環境管理體系涵蓋ISO9001:2008 ISO/TS16949：2009質量管理體系、ISO14001:2004環境管理體系的統稱 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：

25、第三章章節頁次：第2頁，共4頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-003.4 針對ISO/TS16949：2009技術規范給出的術語定義（汽車行業的術語和定義）1控制計劃對控制產品所要求的體系和過程的文件化的描述，編寫此文件的重點在于表明產品的重要特性和工程要求。2具有設計職責和組織組織有權限建立新的或更改現有的產品規范（注：本職責包括按顧客指定方法進行設計性能的試驗和驗證）。3防錯生產和制造過程設計和開發以防止制造不合格產品。4實驗室進行包括不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內的檢驗、試驗和校準的設施。5實驗室范圍包括以下內容的受控文件：實驗室有資格進行特定的試驗、評價和校

26、準；用來進行上述活動的設備的清單；進行上述活動的方法和標準清單。6制造制造和裝配以下事項的過程：生產原材料；生產件和服務件；裝配；熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理。7預見性維護基于過程數據、通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。8預防性維護為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出。9附加運費由于產生額外交付導致的額外成本或費用（注：因方法、數量、非計劃或延遲交付而導致）。10外部場所支持現場且不存在生產過程的場所。11現場增值制造過程發生的場所。12特殊特性可能影響安全性或法規的符合性、配合、功能、性能或產品后續生產過程的產品特性或制造過程參數。 精密機

27、械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第三章章節頁次：第3頁，共4頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-003.5 針對ISO14001:2004、ISO9001:2008和以下給出的術語定義：3.5.1 審核員auditor 有能力實施審核的人員。 ISO9001:2008， 3.5.2 持續改進continual improvement 不斷對環境管理體系(3.8) 進行強化的過程，目的是根據組織(3.16) 的環境方針(3.11)，實現對環境績效(3.10) 的總體改進。 注：該過程不必同時發生于活動的所有方面。3.5.3 糾正措施corrective action 為

28、消除已發現的不符合(3.15) 的原因所采取的措施。3.5.4 文件document ：信息及其承載媒介。 注1：媒介可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。注2：根據ISO90012008中條改寫。3.5.5 環境environment 組織(3.16) 運行活動的外部存在，包括空氣、水、土壤、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關系。 注：從這一意義上，外部存在從組織內延伸到全球系統。3.5.6 環境因素environmental aspect 一個組織(3.16) 的活動、產品或服務中能與環境(3.5) 發生相互作用的要素。 注：重要環境因素是指

29、具有或能夠產生重大環境影響的環境因素。 3.5.7 環境影響environmental impact 全部或部分地由組織(3.16) 的環境因素（3.6）給環境(3.5) 造成的任何有害或有益的變化。3.5.8 環境管理體系environmental management system （EMS） 組織(3.16) 管理體系的一部分，用來制定和實施其環境方針(3.11)，并管理其環境因素(3.6)。 注1：管理體系是用來建立方針和目標，并進而實現這些目標的一系列相互關聯的要素的集合。 注2：管理體系包括組織結構、策劃活動、職責、慣例、程序（3.19）、過程和資 精密機械（深圳）有限公司 偉登五

30、金（深圳）有限公司 章 節：第三章章節頁次：第4，共4頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00源。3.5.9 環境目標environmental objective 與組織(3.16) 所要實現的環境方針(3.11)相一致的總體環境目的。3.5.10環境績效environmental performance 組織(3.16) 對其環境因素(3.6) 進行管理所取得的可測量結果。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第四章章節頁次：第1頁，共5頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00第四章 質量和環境管理體系4.1 總要求 本公司按照ISO9001:2008 IS

31、O/TS16949：2009技術規范、ISO14001:2004環境管理體系要求和指南的要求建立質量和環境管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。本公司的質量和環境管理體系適用于五金沖壓件和彈簧的生產與銷售的生產活動和服務活動及其場所所涉及的質量和環境管理,不適用于飯堂及宿舍等生活區（本公司無飯堂、宿舍，飯堂、宿舍外包）。質量管理體系過程的識別及系統的管理方法的應用a) 識別質量管理體系所需的過程及其在產品實現中的應用；a1) 為使質量管理體系有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯的過程，本公司的質量管理體系過程由顧客導向（COP）、管理（MP）和支持（SP）三大過程組成。具體參

32、見附錄三a2) 公司質量管理體系的三大過程運用過程方法原則，識別各子過程的輸入和輸出，并明確各子過程的主要活動、接口和衡量指標。a3) 在過程識別和應用時，組織應強調以下方面的重要性：理解并滿足要求；必須從增值的角度考慮過程；獲得過程績效和有效性的結果；基于客觀的測量，持續改進過程。b) 確定這些過程的順序和相互作用；b1) 本公司運用管理的系統方法管理質量管理體系所有的過程，確定的所有過程順序及其相互關系（以顧客導向過程為軸心，支持過程作保障，管理過程來監控），明確了各有關過程的順序和相互作用。b2) 以顧客要求為輸入依據，經產品實現的策劃、與顧客有關的過程、協助顧客進行產品過程設計、采購控

33、制、生產和服務提供，與監視和測量裝置的控制等過程的有效運作，輸出滿足顧客要求的產品；通過對過程和產品的監視和測量、是否滿足顧客要求的感受的信息評價、內部評審、數據分析和改進活動以及資源的合理配置，以達到持續改進過程的績效。b3) 過程的順序和作用是相互交錯、相互關聯和相互影響的，通常是一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。具體參見：附錄二、附錄四、附錄五。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第四章章節頁次：第2頁，共5頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00c) 確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法；c1) 為確保各過程的有效運行，公司規定了相應過程

34、的監控方法。c2) 建立程序、流程和規定，并根據實際使之文件化，作為衡量過程有效性的依據。d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視；d1) 本公司為質量管理體系配備了必要的資源，以支持這些過程的有效運行。d2) 規定和理順了質量管理體系過程中的有關信息溝通的方式和渠道，以確保對這些過程監視的及時性。具體參見公司過程分析圖e) 監視、測量和分析這些過程；e1) 通過內審和管理評審確保質量管理體系的有效運行；e2) 通過對各過程的監視和測量控制不合格；e3) 通過數據分析尋找改進方向；e4) 通過糾正措施和預防措施防止不合格再發生；e5) 通過顧客滿意度監視，采取

35、滿足顧客期望和潛在需求的措施，增強滿意度。f) 實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。本公司通過內部質量審核、顧客滿意度測量和顧客信息反饋(包括投訴)的管理，過程的測量和監視，產品的測量和監視不合格的控制，適當的數據分析和統計技術的應用等獲得信息，與預定的質量方針和目標、競爭對手水平進行比較，找出差距，提交管理評審，采取必要的措施以實現對過程的策劃和（及）對它們的持續改進。本公司按ISO9001:2008 ISO/TS16949：2009標準的要求管理這些過程。本公司對外包過程控制不應免除公司對符合所有顧客要求的責任(4.1.1總要求補充)。公司影響產品符合要求的外

36、包過程有：治具加工、產品表面處理等外發加工，外包分別在監測設備管理過程、生產和服務提供過程等過程中加以定義并加以控制。環境管理體系的策劃建立(具體參見本手冊的第五章5.4的要求)。4.2 文件要求 總則 質量和環境管理體系文件包括：a) 公司形成文件的方針、目標和指標： 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第四章章節頁次：第3頁，共5頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00公司通過實施經營計劃在適當的層次上建立質量、環境目標、指標以支持質量和環境方針的落實。b) 質量和環境管理手冊（對環境管理體系、質量管理體系覆蓋范圍的描述）。c) 公司根據標準要求和公司實際運行情

37、況，對環境管理體系主要的要素及相互作用的描述，相關的查詢途徑；對不易控制和容易產生分歧的過程或要素編制程序文件，具體見附錄六程序文件清單。d) 公司為確保其過程的有效策劃，運行和控制所需的文件（環境管理方案、作業指導書、規范、檢驗標準等）e) 滿足質量和環境管理體系相關標準所要求的記錄。f) 公司為確保對涉及重要環境因素的過程進行有效策劃、運行和控制所需的環境管理方案和記錄等。公司質量和環境管理體系文件結構手冊 描述公司方針、職責和組織機構文件 程序 描述公司工作方法的所有程序 （誰做？做什么？何時做） 方案、指導書等 描述作業標準和作業方法的說明文件 （如何做？） 表格和記錄 為完成的活動或

38、達到結果 提供客觀證據的文件.參見：附錄六程序文件清單。 質量和環境管理手冊 本公司編制和保持質量和環境管理手冊，質量和環境管理手冊包括：a) 管理體系的范圍（見手冊第二章中 應用范圍）。b) 為管理體系編制的程序文件或對其的應用,本手冊在各相關的章節引用的文件。c) 管理體系過程之間的相關作用的表述（見手冊b 條款）。 文件控制 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第四章章節頁次：第4頁，共5頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00本公司根據程序文件對體系所要求的文件加以控制。記錄是一種特殊類型的文件，記錄的控制參見的要求。a) 受控文件在發布和使用之前由授權人員

39、評審和批準以確保文件是充分的與適宜的。b) 必要時(如當組織機構、生產過程或環境因素發生改變時)，應對文件進行評審和/或更新，并再次批準。c) 文件和資料將標識日期或其他合適的標識以確定更改和現行修訂狀態。d) 確保質量和環境管理手冊、二級文件，各部門確保各自的三級文件在使用處獲得適用文件的有效版本。e) 確保受控文件保持清晰和易于識別。f) 識別外來文件并控制其分發,確保對策劃和運行質量和環境管理體系所需的外來文件作出標識,并對其發放予以控制。g) 確保作廢文件撤離工作場地以防止誤用，為法律或積累知識的目的所保留的作廢文件進行適當標識。參見：文件與記錄控制程序.1 工程規范本公司應按顧客要求

40、的時間安排及時評審、發放和實施所有顧客工程標準/規范及其更改，及時評審應當盡快進行，不應超過兩個工作周。 本公司應保存每項更改在生產中實施日期的記錄。當工程規范更改影響生產件批準過程的文件(如PPAP，FMEAs，CP) 時，應對這些規范文件進行相應更新。參見：文件與記錄控制程序 記錄控制本公司按照文件與記錄控制程序進行記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處理。記錄予以標識和保存，以證明質量和環境管理體系符合規定要求和體系有效運行的結果。HSF過程管理績效及來自供方的相關記錄也應包括在記錄的控制范圍。記錄應清晰，保管方式便于存取和檢索，保管設施應提供適宜的環境，以防止損壞丟失。 精密機械（

41、深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第四章章節頁次：第5頁，共5頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00記錄應在各部門記錄清單上規定保存期，記錄可呈任何媒體形式，如硬盤拷貝或電子媒體。4.2.4.1 記錄保存記錄控制滿足法律法規和顧客及本公司自身的要求，記錄保存時間在記錄清單中規定參見：文件與記錄控制程序。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第五章章節頁次：第1頁，共6頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00第五章 作用、管理職責和權限/環境因素/法律法規和其他要求5.1管理承諾 本公司總經理通過以下活動，對建立、實施質量和環境管理體系并持續改進

42、其有效性的承諾提供證據：a)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；b)制定質量方針和環境方針；c)確保質量、HSF和環境目標、指標的制定；通過經營計劃的制定、實施、評審和改進，確保質量、環境目標及指標的制定和實現；d)進行管理評審；e)確保資源的獲得；通過公司組織機構運作，在最高管理層的支持下，確保資源滿足管理體系需求(包括人力資源和專項技能、公司的基礎設施、技術和財力資源等)； 過程效率 本公司總經理在管理評審中，將通過評審經營計劃實現情況，來確保產品實現過程和支持過程的有效性及效率。5.2 以顧客為關注焦點本公司總經理應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。(見和8.

43、2.1)5.3 質量方針和環境方針 本公司總經理應確保質量方針和環境方針：a) 與組織的宗旨相適應；適合于公司活動、產品和服務的性質、規模和環境影響；b) 包括對滿足要求和持續改進質量和環境管理體系有效性和污染預防的承諾；c) 包括對遵守與公司環境因素有關的使用法律法規和其他要求的承諾；d) 提供制定和評審品質和環境目標、指標的框架；e) 在組織內得到溝通和理解，傳達到所有為公司或代表公司工作的人員；f) 在持續適宜性方面得到評審；g) 形成文件，付諸實施，并予以保持；h) 采用卡片等不同渠道確保為公眾所獲取。 本公司總經理確定質量方針和環境方針。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有

44、限公司 章 節:第五章章節頁次：第2頁，共6頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-025.4 策劃 質量目標的策劃本公司總經理應確保在公司的部門職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容。質量目標應是可測量的，與質量方針保持一致。本公司通過相關(部門)層次經營計劃的實施，來具體運作質量目標的確立、實施、測量、評審和改進，定期分析、測量、改善，以保證與質量方針保持一致。參見：經營計劃控制程序.1 質量目標補充本公司總經理應確定質量目標及測量要求，并應包含在經營計劃中，用于質量方針的展開。質量目標應當體現顧客期望并在規定的時間內是可實現的。參見：經營計劃控制程序 質量管理體系策

45、劃 本公司總經理確保：a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及4.1的要求；b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。 環境管理體系策劃 .1環境因素的識別和評價本公司建立、實施并保持環境因素識別及評價程序，用來：a) 識別本公司環境管理體系覆蓋范圍內的活動產品和服務中能夠控制、或能夠施加影響的環境因素，此時應考慮到已納入計劃的或新的開發、新的或修改的活動、產品和服務等因素；b) 確定對環境具有、或可能具有重大影響的因素（即重要環境因素）對其進行風險的評價，建立重大環境因素的清單并及時更新。在建立、實施和保持其環境管理體系時，對重要環境因素進行評估后建立相

46、應管理方案和改進對策。 .2法律法規、客戶和其它要求的識別和評價本公司建立、實施并保持相關法律法規管理程序，用來：a)識別適用于公司活動、產品和服務中環境因素的法律法規、客戶和其他應遵守的要求，并通過與相關標準或環保機構、咨詢機構、網絡等獲取這些要求建立 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節:第五章章節頁次：第3頁，共6頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00相應的清單；b)確定適用的法律法規、客戶和其他要求，如何應用于相關的的環境因素。c)為了履行遵守法律法規要求的承諾，以定期評價對適用法律法規的遵守情況，保存評價結果的記錄。同時定期評價客戶等其他要求的遵循情況，保

47、存評價結果的記錄。 .3環境目標、指標和方案 a)公司根據法律法規及客戶和相關方的要求以及本公司自身的重要環境因素、技術能力、財務狀況、公司運行和經營要求，以及供方各相關方的觀點，針對本公司內部有關職能部門和層次，建立、實施并保持環境目標和指標。b)目標和指標應可測量，目標和指標應符合環境方針，包括對污染預防、持續改進和遵守適用的法律法規和其它要求的承諾。規定公司內各有關職能和層次實現目標和指標的職責；實現目標和指標的方法和時間表，建立環境管理方案。5.5 作用、職責、權限與溝通公司總經理應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。 管理者應確保為質量和環境管理體系的建立、實施、保持和改進提供必要

48、的資源。資源包括人力資源和專項技能、組織的基礎設施、以及技術和財力資源。 為便于質量和環境管理體系工作的有效開展，應對內部作用、職責和權限的規定和溝通，通過組織架構圖、部門職責規定、公司各過程職能分配表、經營計劃、質量和環境管理手冊、程序文件、作業指導書、環境管理方案、其他交流活動(如會議等)，確保得到適當的規定和充分的交流，以提高質量管理的有效性和效率；提高環境保護意識。參見：附錄七公司各過程職能分配表附錄八公司組織架構圖 質量職責 各部門責任者應按質量職責表中規定，應把不符合要求的產品或過程立即通報給負有糾正措施職責和權限的管理者。負責產品質量的人員，應有權停止生產，以糾正質量問題。 所有

49、班次的生產作業都應安排負責保證產品質量的人員，或指定其代理人員。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節:第五章章節頁次：第4頁，共6頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00質量職責表:管理項目通常作業時間休假值勤時間夜勤時間1、在制品不符合要求事項的信息接收責任人組長/課長/廠長組長/課長/廠長組長2、關于要求不符合項信息的處理（制造條件、作業指示、測定方法）組長/課長/廠長組長/課長/廠長組長3、品質問題的糾正措施和生產停止的權限的責任者品管/品管課長品管/品管課長品管4、處置記錄糾正預防措施要求單品質檢驗異常報告巡回檢驗品質檢查表糾正預防措施要求單品質檢驗異常報告

50、巡回檢驗品質檢查表糾正預防措施要求單品質檢驗異常報告巡回檢驗品質檢查表公司總經理任命一名質量和環境的管理者代表,并對其職責進行明確的介定,并以任命書的形式加以公布和實施, 應明確規定其作用、職責和權限，以便：a) 確保按照ISO9001:2008、ISO/TS16949：2009、ISO14001:2004標準的要求建立、實施和保持質量和環境管理體系；b) 向總經理報告質量和環境管理體系的運行情況以供評審，并提出改進的建議；c) 他們工作中的重要環境因素和實際或潛在環境影響以及個人工作的改進所能帶來的環境效益；質量管理體系運行的業績及資源的需求；任何改進需求；d) 他們在實現與質量和環境管理體

51、系要求符合性方面的作用與職責；e) 偏離規定的運行程序的潛在后果。具體職責參見管理者代表任命書及本手冊的1.5的內容。 公司總經理指定人員,賦予其職責和權限,以確保顧客的要求得以體現,包括特殊特性的選擇、制定質量目標和相關的培訓、糾正預防措施、產品的設計和開發,并以任命書的形式加以公布和實施,具體職責參見顧客代表任命書及本手冊的1.5的內容。內部溝通、內部及相關方環境信息交流.1本公司總經理應確保在公司內部及相關方建立適當的溝通過程，確保對質量管理體 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節:第五章章節頁次：第5頁，共6頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00系的質量方針

52、及其它信息得以有效溝通；確保對環境管理體系的環境方針、環境因素和其它環境信息在內部及相關方進行交流；確保對質量環境管理理體系實施計劃、相關事宜在內部及相關方進行交流。.2本公司通過以下方式確保各部門將有關信息及時、準確地在不同層次與職能部門之間進行溝通，以確保內部溝通的有效性及效率：a) 召開各種會議；b) 發送報告或文件；c) 培訓班；d) 簡報、公告、通知；e) 聯網、電話。 具體參見環境信息交流管理程序5.6 管理評審 總則本公司總經理應按策劃的時間間隔評審質量和環境管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量和環境管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量

53、目標、環境方針與環境目標和指標、。 應保持管理評審的記錄。 管理評審由定期管理評審會議形式進行，總經理、管理者代表及相關部門主管以上人員參加會議。會議形式的管理評審，確保了質量和環境管理體系得到及時的評審和獲得充分的改進機會，以滿足公司業務發展對質量和環境管理體系的變更需要。.1 質量和環境管理體系業績和績效這些評審應包括對質量和環境管理體系的所有要求及其業績趨勢的評審，將其作為持續改進過程的一個基本部分。對質量目標、環境目標和指標。進行監視及對不良質量成本定期報告和評價應是管理評審的一部分內容(見和8.5.1)。 這些結果應予記錄，至少能證明已實現了以下各項：經營計劃中規定的質量目標、環境目

54、標和指標。顧客對所供應產品的滿意程度。 評審輸入 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節:第五章章節頁次：第6頁，共6頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00 管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a) 審核結果和合規性評價的結果；b) 顧客反饋和來自外部相關方的交流信息，包括抱怨；c) 質量和環境績效、過程的業績和產品的符合性；d) 質量目標、環境目標和指標、HSF計劃及目標的實現程度；e) 預防和糾正措施的狀況；f) 以往管理評審的跟蹤措施；g) 可能影響質量管理體系的變更；客觀環境的變化，包括與環境因素有關的法律法規和其他要求發展的變化；h) 改進的建議。 .1評審

55、輸入- 補充 管理評審輸入應包括實際的和潛在的現場失效及其對質量、安全或環境影響的分析。評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a)環境管理體系、質量管理體系及其過程有效性的改進；b)與顧客要求有關的產品的改進；c)資源需求；d)為實現持續改進的承諾而作出的，與質量方針、環境方針、目標、指標及其他環境管理體系要素的修改有關的決策和行動。參見：管理評審控制程序 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第六章章節頁次：第1頁，共4頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00第六章 資源管理6.1 資源提供本公司應確定并提供以下方面所需的資源a) 實施、保持

56、質量和環境管理體系并持續改進其有效性公司管理層確保符合國際標準的質量和環境管理體系的建立、實施和保持，并使之成為持續改進的基礎；b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意度本公司各有關部門確定導致顧客滿意或不滿意的關鍵因素，制定行動計劃并安排實施，以糾正缺陷并根據優先級改進滿意度。6.2 人力資源 總則本公司基于適當的教育、培訓、技能和經驗，確保從事影響產品要求符合性的人員和所有為本公司或代表本公司從事被確定為可能具有重大環境影響的工作的人員，都具備相應的能力，能夠勝任本職工作，并保存相關的記錄。各工作人員的能力依照培訓和實際工作經驗來認定，認定資格者向人事課申請認定。 能力、培訓和意識 本公司應：

57、a) 確定從事影響產品質量工作的人員與其環境因素和環境管理體系有關人員所必要的能力及培訓需求，具體參見崗位說明書；b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求，包括HSF計劃規定的識別、使用、消除有害物質的培訓；c) 評價所采取措施的有效性；d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標、HSF目標及環境目標、指標作出貢獻；e) 符合環境方針與程序和符合環境管理體系要求的重要性；f) 他們工作中的重要環境因素和實際或潛在環境影響，以及個人工作的改進所能帶來的環境效益；g) 他們在實現與環境管理體系要求符合性方面的作用與職責；h) 偏離規定的運行程序的潛在后果； 精密機械（

58、深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章節：第六章章節頁次：第2頁，共4頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00i) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。參見：人力資源控制程序 崗位說明書.1產品設計技能公司目前不對產品設計負直接責任，但需確保與產品設計相關的人員有相應的能力。.2培訓 本公司各部門按形成文件培訓程序實施培訓，人事課負責開發員工的培訓課程，負責協助各部門確定分層次培訓需求并制定公司的總體培訓計劃。對從事特殊工作的人員按規定進行培訓和必要的資格考試。 人事課還應利用公司員工培訓記錄跟蹤，報告所有員工的培訓，采取適當形式對培訓效果組織定期評審。.3崗位培訓本公司對影響產品

59、質量、與其環境因素和環境管理體系、有害物質控制與管理的有關人員的崗位，各部門對新上崗位或調整工作的人員提供崗位培訓，并告知因不符合質量要求、環境要求及環保物質給顧客或及公司帶來的后果（包括合同工和代理工作人員）。參見：人力資源控制程序.4員工激勵和授權 本公司按照人力資源控制程序實施員工激勵工作，公司通過績效考核，升級考試，合理化建議等方式進行正負兩方面激勵，建立創新環境，促進員工開展持續改進。人事課負責定期調查員工滿意度，以測量員工對所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻的認識程度。公司通過員工滿意度分析報告，改善不足之處，提高員工滿意。參見：人力資源控制程序 員工滿意度

60、調查程序6.3 基礎設施 本公司應確定、提供并維護為達到產品符合要求、實現環境因素符合法律法規要求所需的基礎設施。基礎設施包括： 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第六章章節頁次：第3頁，共4頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00a) 建筑物、工作場所和相關的設施；b) 過程設備(硬件和軟件)；c) 支持性服務(運輸、通訊或信息系統，（注：本公司的信息系統有ERP系統等)。參見：基礎設施及工作環境控制程序 工廠、設施和設備策劃 本公司采用多方論證的方法來制定工廠、設施和設備的計劃。制定并實施對現有操作的有效性進行評價和監視的方法。 機電課負責制定設施、過程和設備

61、計劃作為質量策劃的一部分。依據工藝流程圖制定有效的工廠布局圖以達到最小化物流和搬運并便于材料的同步流動。生產課負責每半年對現有的操作的有效性進行評價和監視，并考慮到以下因素： 總體工作計劃、適當的自動化、人機工程與人的因素、操作者與生產線的平衡、存儲與周轉庫存量、增值勞動等。 應急計劃 本公司制定、實施并保持偶發性事故應急計劃管理程序以及緊急響應控制程序編制應急計劃以便在緊急事件發生時(如公用事業的供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障和顧客退貨等)能合理地保護對顧客的產品供應。用于識別可能對環境造成影響的潛在的緊急情況和事故，并規定響應措施：a)對實際發生的緊急情況和事故作出響應，并預防或減少隨

62、之產生的有害環境影響；b)組織應定期評審其應急準備和響應程序，必要時對其進行修訂，特別是當事故或緊急情況發生后。可行時，組織還應定期試驗上述程序。6.4工作環境本公司應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境。 參見：基礎設施及工作環境控制程序 與實現產品質量相關的人員安全 本公司在FMEAs分析時應考慮并強調產品安全性和方法，以最大程度地降低對員工造成的潛在風險，特別是在過程設計和開發過程、制造過程活動中。 本公司全部作業人員嚴格按照基礎設施及工作環境控制程序實施作業活動，以降低在生產過程中對員工造成的風險。參見：基礎設施及工作環境控制程序 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公

63、司 章 節：第六章章節頁次：第4頁，共4頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00 生產現場的清潔本公司生產課及相關部門通過5S管理保持生產現場井然有序，清潔并按產品和制造過程需求進行維護。參見：基礎設施及工作環境控制程序 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第七章章節頁次：第1頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00第七章 產品實現7.1 產品實現的策劃 本公司為確保生產的產品符合顧客的要求，對產品實現所需的過程進行策劃，產品實現的策劃應與質量和環境管理體系其他過程的要求相一致。 在對產品實現進行策劃時，公司已確定以下方面的適當內容：a) 產品的質量目

64、標、環境目標、指標和要求，必須包括顧客要求和對技術規范的參考；b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求；針對使用受限制物質的過程應形成程序文件或作業指導書，以在污染時包含預防的內容； c) 產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則； d）為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。本公司對策劃的輸出形式按顧客要求擬訂并適合于公司的運作方式。 參見：先期產品質量策劃控制程序 產品實現的策劃-補充 作為質量計劃的一部分，產品實現的策劃應包括顧客要求和對其技術規范的引用。 接收準則產品接收在產品的質量計劃、檢驗標準和按照適宜的行業標準或企業標準中規定執行，要求時，接收準

65、則應獲得顧客批準。所有汽車產品，對于計數型數據抽樣，接收水平應是零缺陷。 保密公司相關部門有責任確保顧客委托的正在開發的產品和項目，以及有關產品信息的保密。 更改控制 本公司按照形成文件的程序對影響產品實現的更改進行控制并作出反應，任何更改的影響包括由供方引起的更改，都應進行評估，且應規定驗證和確認的活動，以確保與顧客要求相一致。更改在實施前應予以確認。 對有專有權的設計，對外形、配合、功能的影響應與顧客共同進行評審，以便所有的影響都能得到適當的評價。當顧客要求時，還應滿足附加的驗證/標識要求，如對新產品引入的那些要求。參見：工程變更控制程序 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司

66、 章 節：第七章章節頁次：第2頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-007.2與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定本公司在合同評審或樣品制作前確定以下事項：a)顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求及環保要求；c) 適用于產品的法律法規的要求； d) 公司確定的任何附加的要求；參見：顧客需求識別與評審控制程序.1 顧客指定的特殊特性 本公司應證實在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求 與產品相關要求的評審本公司在接收到每一筆產品的訂單或合同之前，業務部組織對訂單或合同草案進行評審。評審應在公司向

67、顧客作出提供產品的承諾之前進行，同時應確保：a) 產品要求得到規定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 公司有能力滿足規定的要求； 評審結果及評審所引起的措施的記錄由評審部門保管；若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。對訂單修改的管理和交流按形成文件的顧客要求識別及評審程序執行，確保相關人員知道已變更的要求。d）向顧客溝通任何使用受限制物質或可能污染、任何可能包含受限制的物質的過程或產品的混雜。.1與產品相關的要求評審補充本公司放棄對每一份訂單的正式評審要求放棄應得到顧客授權。.2 組織制造可行性本公司訂單評審小組在訂單評審過程中，對所涉及

68、產品的制造可行性進行研究、確認并形成文件，包括風險分析。參見：顧客需求識別與評審控制程序 顧客溝通 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第七章章節頁次：第3頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00本公司應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排a) 產品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。參見：顧客需求識別與評審控制程序 客戶服務控制程序 客戶投訴處理程序.1 顧客溝通補充本公司按顧客規定的語言和方式（如CAD、電子數據交換等）溝通必要的信息，包括數據。7.3 設計和開發 根據本公司的實際情況，在本手冊予以

69、刪減ISO/TS16949:2009 7.3條款中關于產品設計和開發有關內容，但關于制造過程的設計與開發仍然有效。 設計和開發的策劃本公司對過程的設計和開發進行策劃和控制在進行設計和開發策劃時，公司應確定：a) 設計和開發階段；b) 適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；c) 設計和開發的職責和權限。 本公司對參與設計和開發的小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工，隨設計和開發進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。.1 多方論證的方法：本公司采用多功能小組（多方論證方法）的方法進行產品實現的準備工作，包括：特殊特性的開發/最終確定和監視；FMEA的開發和評審，包括采

70、取降低潛在風險的措施；控制計劃的開發和評審。多功能小組運用項目表（見下頁） 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司章 節：第七章章節頁次：第4頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00序號管理項目業務部工程課生產課品管課1特殊特性的開發2特殊特性的確定和監視3過程FMEAs的開發和評審4控制計劃的開發和評審5降低潛在風險的措施設計和開發輸入本公司應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄，這些輸入應包括：a)功能和性能要求；b)適用的法律、法規要求；c)適用時，以前類似設計提供信息；d)設計和開發所必需的其他要求。公司對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分和適宜的.要求應完整

71、、清楚，并且不能自相矛盾。.1 產品設計輸入由于產品的設計開發由顧客完成，本公司刪除了關于產品設計過程，故此要素不需描述。.2 制造過程設計輸入本公司應確定設計輸入要求，形成文件并進行評審，包括：顧客的要求(合同評審)如特殊特性(見.3)、標識、可追溯性和包裝；信息的利用：組織應有一個過程，將從以往設計項目、競爭對手分析、供方反饋、內部輸入、外部數據及其他相關的來源獲取的信息推廣應用于當前或未來有相似性質的項目；產品質量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和成本的目標；生產率、過程能力和成本的目標；顧客特殊要求(若存在)；以往的開發經驗(若存在)。參見：模具設計開發控制程序 精密機械（深圳

72、）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第七章章節頁次：第5頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00.3 特殊特性本公司確定產品和過程的特殊特性，并且在控制計劃中包括所有的特殊特性；與顧客規定的定義和符號相符合；對過程控制文件，包括圖樣、FMEAs、控制計劃及作業指導書，用顧客的特殊特性符號或公司的等效符號或說明來加以標識，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。 設計和開發的輸出設計和開發的輸出應以能夠針對設計和開發輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。設計和開發輸出應：a) 滿足設計和開發輸入的要求；b) 給出采購、生產和服務的適當信息；c) 包含或引用產品接收準

73、則；d) 規定對產品的安全或正常使用所必需的產品特性。.1 產品設計輸出補充 由于產品的設計開發由顧客完成，本公司刪除了關于產品設計過程，要素不需描述。.2 制造過程設計輸出 制造過程設計輸出應以能夠對照制造過程設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表規范和圖樣；制造過程流程圖/平面布置圖；制造過程FMEAs；控制計劃；標準/作業指導書；過程批準接收準則；有關質量、可靠性、可維修性和可量測性的數據；適當時，防錯活動的結果；產品/制造過程不合格的及時發現和反饋方法。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第七章章節頁次：第6頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00

74、參見：過程潛在失效模式及其后果分析控制程序 設計和開發評審在過程設計和開發的適當階段，本公司應依據所策劃的安排對設計和開發進行系統的評審，以便：a) 評價過程設計和開發的結果滿足要求的能力b) 識別任何問題并提出必要的措施評審的參加者包括與所評審的設計和開發階段有關的職能代表，評審結果及任何必要措施的記錄應予保持.1 監視 本公司應對設計和開發特定階段的質量風險、成本、交付期和其它適宜的方面進行測量、分析，并報告管理層進行評審。 設計和開發的驗證 為確保過程設計和開發輸出滿足輸入的要求，應依據所策劃的安排對設計和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持. 設計和開發的確認 為確保產品

75、能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據所策劃的安排對設計和開發進行確認。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成，確認結果及任何必要措施的記錄給予保持。.1 設計和開發確認補充確認按顧客的時間進行確認并形成文件。.2 樣件計劃 當顧客要求時，本公司應制定樣件計劃和控制計劃。只要可能，就應使用與正式生產中相同的供方、工裝和制造過程。應監視所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求。參見控制計劃管理程序當這些服務被外包時，本公司應對外包服務負責，包括提供技術領導。.3 產品批準過程本公司應按符合由顧客承認的產品和制造過程的批準程序實施產品批準過程。該產品和制造過程的批準程序也應適用于

76、供方。參見：生產件批準控制程序 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第七章章節頁次：第7頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00 設計和開發更改的控制 本公司應識別過程設計和開發的更改，并保持記錄、適當時，應對過程設計和開發的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準.設計和開發更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。 更改的評審結果及任何必要措施的記錄應給予保持。參見：工程變更控制程序7.4 采購 采購過程 公司按形成文件的采購程序實施采購，確保采購產品符合規定的采購要求。對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產

77、品實現或最終產品的影響。本公司應根據供方按公司的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則，評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應給予保持。.1 法規的符合性用于產品而采購的所有產品和材料需要滿足現行政府和安全法規在限制、有毒和危險材料方面的要求，以及環保和其他適用要求。具體參見新材料送樣承認程序.2 供方質量管理體系的開發本公司應以供方符合ISO/TS16949：2009、ISO14001:2004為目標進行供方質量管理體系的開發，滿足ISO9001:2008是達到這一目標的第一步。除非顧客另有規定，否則公司的供方應通過經認可的第三方認證機構的ISO9001:20

78、08認證。.3 顧客批準的供貨來源若合同（如顧客工程圖樣、規范等）中有規定，本公司應從批準的供貨來源采購產品、材料或服務。采用顧客指定的供貨來源，不能免除本公司應確保采購的產品的質量責任。 采購信息采購信息應表述擬采購的產品，適當時包括：a) 產品、程序、過程和設備的批準要求。b) 人員資格的要求。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第七章章節頁次：第8頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00c) 質量管理體系和環境管理體系的要求。在與供方溝通前，本公司應確保所規定的采購要求是充分和適宜的。所有采購訂單在發放前由采購經理評審和批準。 采購產品的驗證本公司

79、確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規定的采購要求。當本公司或顧客擬在供方的現場實施驗證時，本公司應在采購信息中對擬驗證的安排和產品的方法作出規定。對此類驗證不作為供應商對質量進行了有效控制的證據。.1 進貨產品質量進貨產品滿足規定要求的驗證是本公司按照形成文件的程序進行的：進貨產品質量的過程考慮了在生產源頭實施的控制及以往的質量表現；進貨產品質量保證過程包括以下一種或多種方法：組織接收統計數據，并對其進行評價；進貨檢驗和/或試驗(如基于業績的抽樣)；結合可接受的已交付產品的質量記錄，對供方現場進行第二方或第三方評定或審核；由指定的實驗室進行的零件評價；與顧客達成一致的其他方法

80、。進貨檢驗/驗證至少需驗證正確的品號，數量和明顯的包裝損壞。未經驗證而放行的產品必須標識和記錄，在發生不合格時能立即追溯并更換。參見：產品監視和測量控制程序和外協加工管理程序.2 供應商監控本公司采購部負責對供應商交付業績進行監控，并采取適當的糾正措施。供方業績應通過以下指標進行監視：交付產品的質量；顧客生產中斷包括外部退貨；按計劃交付的業績（包括附加運費情況）；關于質量/交付問題異常情況的顧客通知。 采購部應促進供方對其制造過程業績的監視。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第七章章節頁次：第9頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00參見：采購及供應商

81、控制程序7.5 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 本公司應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適當時受控制條件應包括：a) 獲得表述產品特性的信息；b) 必要時，獲得作業指導書；c) 使用適宜的設備；d) 獲得和使用監視和測量設備；e) 實施適宜的監視和測量；f) 實施產品放行、交付和交付后的活動。參見：生產及服務控制程序模具制作控制程序.1 控制計劃本公司在試生產和生產階段都有考慮制造過程設計FMEA輸出的控制計劃應：列出用于制造過程控制的方法；包括對由顧客和本公司確定的特殊特性所采取的控制時行監視的方法；如果有，包括在顧客要求的信息；在過程變得不穩定或從統計的角度不具備能力時啟動規定

82、的反應計劃。當任何影響產品，制造過程，測量，物流、供貨來源/FMEAs的更改發生時，應重新評審和更新控制計劃。參見：先期產品質量策劃控制程序過程潛在失效模式及后果分析控制程序.2作業指導書 本公司的過程監視和操作指導書(作業指導書)在工程課和生產課進行開發。這些指導書的準備及內容應考慮崗位操作所要求的技能、教育和培訓的水平。過程監控和作業指導書可采用作業指示書、檢驗和實驗室作業指導書、試驗程序、關鍵作業的控制計劃或作業要點表等形式：這些指導書在工作崗位應易于得到；這些指導書應來自于諸如質量計劃，控制計劃及時性產品實現的過程。.3作業準備的驗證 生產課在作業的初次運行、材料的更換、作業更改等，均

83、進行作業準備驗證.對 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第七章章節頁次：第10頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00于各項操作的作業準備方法應形成文件。作業準備人員應能得到作業文件，適當時，應使用統計方法進行驗證。參見：生產及服務控制程序.4 預防性和預測性維護本公司負責識別關鍵過程設備，為機器/設備維護提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統，這個系統至少應包括：描述計劃性維護活動的程序有計劃的維護活動預測性維護方法(如曝光燈、正常運行時間的監控等)設備，工裝和量具的包裝和防護的規則隨時可獲得關鍵設備的備件將維護目標形成文件并予以評價和改進

84、工程課應使用預見性維護方法，以持續改進生產設備的有效性和效率.參見：基礎設施及工作環境控制程序.5 生產工裝的管理本公司應為工裝和量具的設計、制造和驗證活動提供資源生產課和工程課負責建立并實施生產工裝的管理系統包括：維護和修理的設施和人員 庫存和修復 工裝管理易損工裝的更換程序工裝設計修改的文件，包括工程更改等級工裝的修改和文件的修訂。工裝標識，明確其狀態，諸如在用、修理和廢棄。如果其中任何一項工作被外包，組織應實施監視這些活動的系統。參見：工裝治具控制程序.6 生產計劃生產計劃活動是訂單驅動的，除非商務原因而使用其他指令(如改型時的提前生產)。生產課通過計算機系統用于接收顧客的發運計劃。 精

85、密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第七章章節頁次：第11頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00參見：生產及服務控制程序.7 服務信息反饋本公司建立并保持與生產、技術和品管課門溝通服務問題的過程，保證公司各部門了解其外部發生的不合格。參見：客戶服務控制程序.8 與顧客的服務協議當與顧客達成服務協議時，本公司應驗證以下項目的有效性：組織的任何一個服務中心；任何專用工具或測量設備；服務人員的培訓。參見客戶服務控制程序 生產和服務提供過程的確認 按控制計劃規定對相關制程過程實施確認，確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。生產課應對這些過程做出安排，適用時包括

86、：a) 為過程的評審和批準所規定的準則b) 設備的認可和人員資格的鑒定c) 使用特定的方法和程序d) 記錄的要求e) 再確認 標識和可追溯性本公司應按照形成文件化產品標識和可追溯性控制程序在產品實現的全過程中使用適宜的方法(如產品型號、標簽、包裝標識等）識別產品，針對監視和測量要求識別產品的狀態。a)在有可追溯性要求的場合，公司應控制并記錄產品的唯一性標識。b)公司應唯一地標識并分隔包含受限制物質的過程，防止與HSF產品結合。參見：標識和可追溯性控制程序 7.5.4 顧客財產 本公司按照形成文件化的顧客財產控制程序進行顧客財產的管理，各部門應愛護在組 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）

87、有限公司 章 節：第七章章節頁次：第12頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00織控制下或組織使用的顧客財產。 應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產。當顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄。.1 顧客所有的生產工裝顧客所有的工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設備應予以永久性標記，以使每一工裝設備的權屬關系清晰可見并可以確定。參見：客戶服務控制程序樣品管理程序 產品防護本公司建立產品搬運、儲存、包裝、防護和交付的流程。對產品的符合性提供防護，搬運方法的應用以使產品不會損壞或變質。包裝、裝運、標記和標簽流程得到適當的控制以滿足內部規定和

88、顧客要求。參見：產品防護控制程序.1 儲存和庫存 本公司應按策劃的適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發現變質的情況本公司應使用一種庫存管理系統，以優化庫存周轉期，確保貨物周轉如“先進先出（FIFO）。 對待過期產品應按不合格品的類似方法控制。參見：產品防護控制程序 7.6 監視和測量設備的控制 本公司建立和維護監測設備的控制程序。確定需實施的監視和測量設備,確保監視和測量活動可行，并以與監視和測量的要求相一致的方式實施。為產品符合確定的要求和環境運行的績效提供證據為了確保結果有效，必要時，測量設備應：a)對照能溯源到國際或國家基準的測量基準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定，當不

89、存上述標準時，應記錄校準或檢定的依據；b)進行調整或必要時再調整c)得到識別，以確定其校準狀態d)防止可能使測量結果失效的調整e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第七章章節頁次：第13頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施，校準和驗證結果的記錄應予保持。 當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。 測量系統分析 對控制計劃提及的測

90、量系統進行測量系統分析。使用測量系統分析參考手冊中的分析方法和接收準則。其他分析方法和接收準則要形成文件，需得到顧客批準。參見：測量系統分析控制程序 校準/驗證記錄 對所有量具、測量和試驗設備都應提供校準/驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產品要求的證據，記錄應包括：設備標識，包括校準設備所依據的測量標準由工程更改所引發的修訂在校準/驗證獲得的任何超出規范的讀數超出規范條件下影響的評估在校準/驗證后，有關符合規范的說明在可疑產品或材料已發運的情況下，給顧客的通知。參見：監視和測量設備控制程序 實驗室要求.1 內部實驗室本公司按照文件化實驗室控制程序對實驗室進行管理，包括確定實驗室范圍，進行要求

91、的檢驗、試驗或校準服務的能力。公司的實驗室要確保：實驗及時、報告準確、符合標準。實驗室職能：使用經確認的有效的方法、程序、圖樣、設備和工量具對實物進行檢測，以驗證材料性能、產品功能、尺寸形狀和符合性與可靠性，并提供符合規定要求的依據。實驗室測量設備的管理參照監視和測量設備控制程序中規定執行。實驗室至少應規定并實施以下方面的技術要求： 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第七章章節頁次：第14頁，共14頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00實驗室程序的充分性；實驗室人員的能力；產品試驗；正確地進行這些服務，可溯源到相關的過程標準的能力相關記錄的評審。參見：實驗室控制

92、程序 監視和測量設備控制程序.2 外部實驗室本公司用于檢驗、試驗或校準服務的外部/商業/獨立的實驗室設施應有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準的能力，并且應有證據表明外部實驗室對顧客是可接受的實驗室應依據GB/T15481 （idt ISO/IEC17025）或國家等效文件獲得認可.參見：實驗室控制程序7.7 運行控制根據公司的環境方針、目標和指標，識別和策劃與所確定的重要環境因素相關的運行，以確保其通過下列方式在規定的條件下進行：a)公司建立、實施并保持固體廢棄物管理程序、化學危險品管理程序、能源及資源管理程序、污染控制程序、清潔綠化控制程序和環境管理方案管理程序、新改擴建項目環

93、境保護管理程序，以控制因缺乏程序文件而導致偏離環境方針、目標和指標的情況；b)規定運行準則；c)對于公司使用的產品和服務中所確定的重要環境因素，應建立、實施并保持程序，并將適用的程序和要求通報供方及客戶。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第八章章節頁次：第1頁，共8頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00第八章 測量、分析和改進8.1 總則 本公司策劃并實施了對以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程a)證實產品要求的符合性及環境績效的符合性b)確保質量和環境管理體系的符合性c)持續改進質量和環境管理體系的有效性 這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確

94、定。統計工具的確定 在產品質量先期策劃和控制計劃實施過程中，必要時確定每一過程的統計工具。生產控制計劃中確定了生產控制的統計工具。 基礎統計概念知識為保證整個公司對統計技術能正確的理解和實施，由品管課負責對相關人員按工作崗位要求進行統計技術培訓。基礎統計概念包括：變差、控制、過程能力和過度調整。8.2 監視和測量 顧客滿意 本公司根據顧客滿意控制程序規定的頻次、方法定期對顧客進行滿意度調查，衡量和跟蹤顧客對產品和服務的滿意及不滿意的程度，作為質量管理體系業績的一種測量，促進質量管理體系的持續改進以不斷滿足顧客需求。.1 顧客滿意補充 本公司持續評價和監視與顧客滿意相關的客觀的業績指標，包括但不

95、局限于：產品質量性能、質量成本控制；顧客生產中斷（包括外部退貨）；流失業務分析；交付業績包括及時性、附加運費情況；顧客通知。本公司對制造過程的業績進行監視，以證實其符合產品質量和過程效率的要求參見：客戶服務控制程序質量成本控制程序 內部審核 本公司內部審核包括內部質量和環境管理體系審核、過程審核、產品審核。內部審核的頻次按各程序規定進行內部審核，以確定質量和環境管理體系是否： 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第八章章節頁次：第2頁，共8頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00a) 符合策劃的安排、標準的要求以及公司所確定質量、環境管理體系；b) 得到有效實施與保

96、持；公司對審核方案應進行策劃，主要考慮審核的過程和區域的狀況和相關運行的環境的重要性以及以往審核的結果。應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不能審核自己的工作。 審核策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求在審核程序中作出規定。 受審核區域的管理者確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因.跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。參見：質量/環境管理體系內部審核程序、過程審核程序、產品審核程序。.1 質量和環境管理體系審核 本公司按質量/環境管理體系內部審核程序規定，開展內部質量及環境管理體系工作以驗證與ISO

97、/TS16949:2009標準要求和顧客的特殊要求的符合性；是否符合公司對環境管理工作的預定安排和ISO14001:2004標準的要求；是否得到了恰當的實施和保持。.2過程審核本公司按過程審核程序規定，對制造過程進行審核以確定其有效性。.3 產品審核 本公司按產品審核程序規定，在生產和交付的適當階段對其產品進行審核，以驗證符合所有規定的要求如產品尺寸、功能、包裝和標簽。.4 內部審核計劃本公司內部審核應覆蓋所有與質量和環境管理有關的過程、活動和班次，且應按年度計劃進行日程安排.當外部/內部不符合或顧客抱怨發生時，應適當增加審核頻次。.5 內審員資格 本公司內部審核員應具備符合ISO/TS169

98、49:2009標準、ISO14001:2004標準(見.2)和程序規定的資格。 過程的監視和測量 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第八章章節頁次：第3頁，共8頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00 本公司根據每個過程對產品要求的符合性和質量管理體系有效性的影響，考慮監視和測量的類型與程度采用適用的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。使用的方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，公司應采取適當的糾正和糾正措施以確保產品符合規定的要求。.1 制造過程的監視和測量補充本公司應對所有新的制造過程進行過程研究，以驗證其過程能力并為

99、過程控制提供附加的輸入，過程研究的結果應形成文件，適用時包括生產、測量和試驗方法的規范及維護指導書，這些文件還應包括制造過程能力目標以及接收準則。 工程課應保持顧客零件批準過程要求中規定的制造過程能力和性能.還確保實施控制計劃和過程流程圖，包括符合規定的：測量技術；抽樣計劃；接收準則；當未滿足接收準則時的應有反應計劃。 生產課應記錄重要的過程事件，如更換工裝，修理機器等。生產課應對統計能力不足或不穩定的特性啟動控制計劃中的反應計劃。適當時，反應計劃應包括對產品的限制和100%檢驗。為保證過程變得穩定和有能力，生產課隨后應完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃.必要時，此計劃應與顧客共同評審并經顧

100、客批準。 生產課應保持過程更改生效日期的記錄。 公司應采用適宜的方法來監視和測量(適用時)受限制物質過程,包括供應商/分包商過程及信息服務商過程,如果發現他們可能使用受限制物質的話,應該如何控制、監視和測量這些過程文件化。 產品的監視和測量 本公司應對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求已得到滿足，這種監視和測量應依據所策劃（控制計劃，檢查規程，檢查基準書）的安排，在產品實現過程的適當階段進行。 制造現場應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行產品的人員(見) 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則只有在所有規定的檢驗 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司

101、 章 節：第八章章節頁次：第4頁，共8頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00和試驗均圓滿完成且相關的記錄齊備并得到認可后，產品才能放行發運。參見：產品監視和測量控制程序.1 全尺寸檢驗和功能試驗 全尺寸檢驗和功能試驗是對每個產品進行的，其結果與顧客要求的內容相一致。 本公司對每一種產品的全尺寸檢驗和功能試驗在“量產開始時”進行一回，其他情況下，在顧客要求時實施.全尺寸檢驗是對制品的圖紙上顯示的所有產品尺寸進行完整的測量，當本公司不能測量時，取得顧客的承認。.2 外觀項目 本公司生產的零件若被顧客指定為“外觀項目”時，公司應滿足以下要求：適當的資源，包括評價用的照明；適當時，顏色、紋理、光

102、澤、結構等的標準樣品；外觀標準樣品及評價設備的維護和控制；對從事外觀評價人員的能力和資格的驗證。 外觀評價人員由品管課課長按照崗位說明書進行認定。8.2.5 環境監測和測量公司建立、實施并保持環境監測管理程序，對可能具有重大環境影響的運行的關鍵特性進行例行監測和測量。程序中應規定將監測環境績效、適用的運行控制，目標和指標符合情況的信息形成文件。合規性評價： 為了履行遵守法律法規要求的承諾，本公司建立、實施并保持相關法律法規管理程序以定期評價對適用法律法規的遵守情況。公司保存上述定期評價結果的記錄。本公司應評價對其他要求遵循情況，其評價與法律法規合規性評價一起進行。 參見環境監測管理程序 8.3

103、 不合格品控制本公司按照不合格控制程序執行，確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限在形成文件的程序中作出規定。公司可通過下列或幾種途徑，處理不合格：a)采取措施，消除已發現的不合格； 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第八章章節頁次：第5頁，共8頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00b)經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步接收、放行或接收不合格品；c)采取措施，防止其原預期的使用或應用。 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。 在不合格品得到糾正之

104、后，應對其再次進行驗證，以證實符合要求。 當在交付或開始使用后發現產品不合格時，公司應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。參見：不合格品控制程序 不合格品控制補充a）狀態未經標識或可疑的產品，應歸類為不合格品(見)；b）針對HSF產品，如被檢測到含有限制物質的不合格品應當隔離，防止含有限制物質的產品未被允許而通過海關；c）應保持不合格品的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄，清楚識別限制物質被檢測；d）當在交付或開始使用后發現HSF產品不合格時，公司按合同協議或公司過程管理方針采取措施通知客戶。 返工產品的控制 操作人員應易于得到并正確使用相應返工指導書（包括

105、重新檢驗的要求）。參見：產品監視和測量控制程序不合格品控制程序顧客通知為確保顧客利益和本公司產品的質量信譽，對可能發生的不合格品被發運，本公司立即通知顧客采取措施。參見：不合格品控制程序 顧客特許 當產品或制造過程與當前批準不同，在繼續進行之前，公司應獲得顧客的讓步或偏離許可。 此要求在公司內部由品管課的讓步或偏離許可實施，本公司應保持授權的期限或數量方面的記錄，當授權期滿時，應確保產品執行原有的規范和要求。 當產品供貨時，應獲得顧客的批準，并且對經授權的產品發運時，本公司應在包裝上標上顧客要求的恰當標識。 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第八章章節頁次：第6頁，共

106、8頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00此規定同樣適用采購的產品，提交給顧客前本公司應與供方就其提出的任何要求達到一致。8.4 數據分析 本公司應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量和環境管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量和環境管理體系的有效性。數據主要來源于監視和測量的結果。 數據分析應提供以下有關方面的信息：顧客滿意(見)；與產品要求的符合性(見)/環境因素和環境績效的符合性；過程和產品的特性及趨勢和環境績效，包括采取預防措施的機會；供方和外部信息。參見：數據分析控制程序 數據的分析和使用 本公司收集和分析質量和環境管理體系運行業績的趨勢并與實現目標的進展進行比

107、較,采取措施以支持：確定迅速解決與顧客相關問題的優先順序；確定與顧客相關的關鍵趨勢和相互關系以支持狀況評審、決策和長期策劃；改進報告產品使用信息的信息系統。 注：應當將數據與競爭對手和/或適用的基準加以比較。參見:數據分析控制程序 經營計劃控制程序8.5 改進 持續改進 本公司利用質量方針、環境方針、質量目標、HSF目標和環境目標、指標、審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審，持續改進質量和環境管理體系的有效性。.1 組織的持續改進 持續改進理念是本公司品質和環境體系的一部分，重點在產品、過程、服務(時間和交貨)、成本、可靠性等方面。所有部門將根據以上各種信息來源確定品質和環 精密

108、機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第八章章節頁次：第7頁，共8頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00境及生產率改進的機會，制定項目改進計劃（職責和時間進度）并實施相應的改進項目。.2 制造過程改進制造過程改進應持續地關注于產品特性變差的控制和減少，特別是特殊特性變差控制。因為對客戶要求的持續改進是所有努力的關鍵所在，以及關于過程變差和廢品的制造數據也為制造過程改進的機會提供了信息。要選擇和實施合適的持續改進項目。參見：糾正和預防措施控制程序 糾正措施本公司建立和保持糾正和預防措施控制程序，防止不合格的再次發生。 對不合格所采取的文件化的糾正和預防措施與不合格的嚴重性

109、和風險程度相適應。 當糾正和預防措施的結果要求時文件將得到更新。 建立糾正和預防措施程序，以規定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）或糾正環境因素不符合，減少所造成的環境影響；b) 確定不合格或不符合原因或造成環境影響的原因；c) 評價確保不合格或不符合不再發生的措施的需求；d) 確定和實施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結果；f) 評審所采取的糾正措施的有效性.；參見：糾正和預防措施控制程序.1 問題解決方法 當出現與規范或要求不符合時，本公司應采取有效的解決問題方法（若有顧客規定的解決問題的方式，則本公司應采用此方式）。.2 防錯 公司必須在糾正和預防措施中根據問題的嚴重程度

110、和存在的風險使用適當的防錯方法。.3 糾正措施的影響本公司采取糾正措施和控制方法以消除其他類似的過程和產品的不合格原因。.4 拒收產品試驗/分析 精密機械（深圳）有限公司 偉登五金（深圳）有限公司 章 節：第八章章節頁次：第8頁，共8頁版號/狀態：A1文件編號：HY-MM-00拒收和退貨的產品由本公司相關部門進行分析，此分析過程應盡可能縮短，并形成文件(記錄),以便采取糾正措施和/或相應的過程更改，防止退貨再發生。參見：客戶服務控制程序 預防措施本公司制定和實施糾正和預防措施控制程序，以消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發生，預防措施應與潛在問題的影響相適應。 建立糾正和預防措施程序應規定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格、不符合及原因；b) 評價防止不合格或不符合發生的措施的需求；c) 確定和實施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結果；e) 評審所采取的預防措施的有效性。參見：糾正和預防措施控制程序