藥業(yè)公司保健食品生產(chǎn)中原輔料管理培訓教材.ppt
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藥業(yè)公司保健食品生產(chǎn)中原輔料管理培訓教材.ppt
1、鑫三揚藥業(yè)公司保健食品生產(chǎn)中原輔料管理培訓教材 一、基本定義 物料：是指生產(chǎn)過程中使用的原料、輔料和包裝 材料等。 保健食品的原料是指與保健食品功能相關(guān)的初始 物料。(對于口服液來說，純化水也可按原料對待) 保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時所用的賦形 劑及其他附加物料，包括食品添加劑。 物料平衡：是指產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用 量與實際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當考慮可 允許的正常偏差。 二、GMP中對原輔料的要求 標準：原輔料和包裝材料應(yīng)當符合相應(yīng)的食品安 全標準，其品種、質(zhì)量要求等應(yīng)當與批準的內(nèi)容 一致。涉及國家食品安全標準的，應(yīng)當符合國家 食品安全標準。 供應(yīng)商 ：采購原輔料和包裝材料
2、必須按有關(guān)規(guī)定 索取供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件和檢驗合格的證明文 件。菌絲體原料、益生菌類原料和藻類原料采購 應(yīng)當索取菌株或品種鑒定報告，穩(wěn)定性報告和不 含耐藥因子的證明資料。 動物或動物組織器官原 料，應(yīng)當索取檢疫證明。 輻照的要求：使用經(jīng)輻照的原料及其他特殊原料 的，應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。 倉庫管理： 原輔料和包裝材料購進后應(yīng)當對其來 源、品種、質(zhì)量規(guī)格、包裝情況進行查驗，經(jīng)檢 驗合格后，方可入庫，并填寫入庫帳、卡。物料 和成品應(yīng)當設(shè)立專庫(專區(qū))管理，物料和成品應(yīng) 當分區(qū)且離墻離地存放，應(yīng)有明顯的待驗、合格 和不合格狀態(tài)標識。不合格的物料和成品要隔離 存放，并按有關(guān)規(guī)定及時處理。 貯存條件：
3、對溫度、濕度或其他條件有特殊要求 的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)當按規(guī)定條件儲存。 固體和液體物料應(yīng)當分開儲存；揮發(fā)性物料應(yīng)當 避免污染其它物料。 保質(zhì)期： 物料應(yīng)當按規(guī)定的保質(zhì)期貯存，無規(guī)定 保質(zhì)期的，企業(yè)需根據(jù)貯存條件、穩(wěn)定性等情況 確定其貯存期限。應(yīng)當采用先進先出的原則，貯 存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)當及時復驗。 運輸： 在運輸和貯存過程中應(yīng)當避免太陽 直射、雨淋，強烈的溫度、濕度變化與撞 擊等；對有溫度、濕度及其他特殊要求的 物料和成品應(yīng)當符合有關(guān)規(guī)定。 在運輸過程中，應(yīng)當避免物料和成品受到 污染及損壞。不應(yīng)與有毒、有害物品混裝、 混運。 三、保健食品注冊管理辦法對原輔料 的要求 1、質(zhì)量標準：、質(zhì)量標準：保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當符合國家標準和衛(wèi)生 要求。無國家標準的，應(yīng)當提供行業(yè)標準或者自行制定的質(zhì)量標準， 并提供與該原料和輔料相關(guān)的資料。 2、范圍：、范圍：保健食品所使用的原料和輔
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