1、質量標準規定質量標準規定 質量體系質量體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式最終檢驗和試驗的質量保證模式 (一)范圍 本國際標準規定的質量體系要求， 是用于供方證實其在最終檢驗和試驗期間 查出和控制產品不合格項并加以處理的能力。本標準用于下述環境，即只有 當供方能提供證實其最終產品的檢驗和試驗能力的足夠證據時， 才能相信產品符 合規定的要求。 (二)引用標準 本國際標準發布時所引用的下列標準的有效版本，構成了本標準的一部分。 因所有標準都將修訂，故鼓勵使用本標準的各方，盡可能采用下列標準的最新版 本。IEC 和 ISO 成員均持有現行有效的國際標準。：1994 質量管理和 質量保證-詞匯。 (三)
2、定義 本標準采用 ISO8402 的定義及下述定義。 1.產品活動或過程的結果。 注 2 產品可包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。 注 3 產品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識或概念)或 它們的組合。 注 4 本標準中所用的術語產品僅適用于打算提供的產品， 并非指無意中形 成的、影響環境的副產品。這點與 ISO8402 所給出的定義有差異。 2.投標供方做出的滿足產品合同招標要求的報盤。 3.合同供需雙方以任一方式達成一致的條文。 (四)質量體系要求 1.管理職責 (1)質量方針負有決策職責的供方管理者，應規定質量方針和質量目標， 對質量作出承諾，并形成文件。質量
3、方針應體現供方的組織目標以及顧客的期望 和要求。供方應保證組織的各級人員都理解質量方針，并堅持貫徹執行。 (2)組織 職責和職權對按照本國際標準要求從事管理、執行和驗證工作人員， 特別是對需要獨立行使權力的人員， 應書面規定其職責、 職權和相互關系， 以便： a)進行最終檢驗和試驗； b)確保不符合規定要求的產品不使用或不交付。 資源供方應確定資源要求并提供適當的資源，包括委派經過培訓的人 員從事管理、執行和驗證活動，含內部質量審核。 管理者代表負有決策職責的供方管理者，應指定一名管理者代表。不 論他在其他方面的職責如何，應明確其以下職權： a)確保按照本標準規定建立、運行和保持質量體系； b)向供方的管理者報告質量體系的運行情況，以便評審和改進質量體系。 注 5 管理者代表的職責也可包括供方質量體系方面與外部機構的聯絡。 (3)管理評審負有決策職責的供方管理者，應定期對質量體系進行評審，
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