1、質量管理作業及相關制度質量管理作業及相關制度 質量管理制度質量管理制度 總 則 第一條:目的為保證本公司質量管理制度的推行,并能提前發現異常、 迅速處理改善,借以確保及提高產品質量符合管理及市場需要,特制定本細則。 第二條:范圍 本細則包括: (一)組織機能與工作職責; (二)各項質量標準及檢驗規范; (三)儀器管理; (四)質量檢驗的執行; (五)質量異常反應及處理; (六)客訴處理; (七)樣品確認; (八)質量檢查與改善。 第三條:組織機能與工作職責本公司質量管理組織機能與工作職責。 各項質量標準及檢驗規范的設訂 第四條:質量標準及檢驗規范的范圍規范包括: (一)原物料質量標準及檢驗規范
2、; (二)在制品質量標準及檢驗規范; (三)成品質量標準及檢驗規范的設訂; 第五條:質量標準及檢驗規范的設訂 (一)各項質量標準 總經理室生產管理組會同質量管理部、制造部、營業部、研發部及有關人員 依據操作規范, 并參考國家標準同業水準國外水準客戶需求本身制 造能力原物料供應商水準,分原物料、在制品、成品填制質量標準及檢驗規 范設(修)訂表一式二份,呈總經理批準后質量管理部一份,并交有關單位憑此 執行。 (二)質量檢驗規范 總經理室生產管理組召集質量管理部、制造部、營業部、研發部及有關人員 分原物料、在制品、成品將檢查項目料號(規格)質量標準檢驗頻率(取 樣規定)檢驗方法及使用儀器設備允收規定
3、等填注于質量標準及檢驗規范 設(修)訂表內, 交有關部門主管核簽且經總經理核準后分發有關部門憑此執行。 第六條:質量標準及檢驗規范的修訂 (一)各項質量標準、 檢驗規范若因機械設備更新技術改進制程改善 市場需要加工條件變更等因素變化,可以予以修訂。 (二)總經理室生產管理組每年年底前至少重新校正一次, 并參照以往質量實 績會同有關單位檢查各料號(規格)各項標準及規范的合理性,酌予修訂。 (三)質量標準及檢驗規范修訂時,總經理室生產管理組應填立質量標準及 檢驗規范設(修)訂表,說明修訂原因,并交有關部門會簽意見,呈現總經理批 示后,始可憑此執行。 儀器管理 第七條:儀器校正、維護計劃 (一)周期設訂儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等 資料, 填制儀器校正、 維護基準表設定定期校正維護周期, 作為儀器年度校正、 維護計劃的擬訂及執行的依據。 (二)年度校正計劃及維護計劃儀器使用