XX制藥公司刺五加系列產品產業化項目可行性研究報告66頁.doc
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XX制藥公司刺五加系列產品產業化項目可行性研究報告66頁.doc
1、目目錄錄1 總論32 企業的基本情況93 需求預測和擬建規模124 物料供應145 廠址及建廠條件176 工程設計方案197 生產組織與勞動定員328 節約能源與合理利用能源339 環境保護3610 勞動安全衛生3811 消防4112 項目實施進度4313 投資估算與資金籌措4414 財務計算與經濟分析評價4615 主要數據和技術經濟指標6516 結論與建議66XX 省藥品監督管理局同意關于 XXXXX 制藥有限責任公司 GMP 改造項目新增大輸液生產線的批復廠區平面圖示意圖前處理車間平面布置示意圖口服液車間平面布置示意圖1 1總總論論11概述111項目名稱、主辦單位及負責人項目名稱:XXXX
2、X 制藥有限責任公司“刺五加”系列產品產業化項目建設單位:XXXXX 制藥有限責任公司法定代表人:XXX主管部門:XXX 經濟局11,2項目提出的背景:國家科技部、外經貿部、財政部、稅務總局和海關總署以國科發計字1999565 號文聯合發布 中國高新技術產品出口目錄 ,將 400 多味“藥用植物提取物顆粒”以05116310 號列入目錄中,充分體現了中藥提取物的技術含量高和市場影響大等特性。國家計委即將啟動的“現代中藥產業化”工程,中藥標準提取物產業化是重點支持項目,鼓勵開發源于中藥的以國際市場為目標市場的提取物,以帶動解決生產技術與裝備水平、質量控制能力的提高,引導這一新興產業快速健康發展。
3、國家計委、國家經貿頒布的當前國家重點鼓勵的產業、產品和技術目錄(2000 年修訂) ,列入了“中藥有效成分的提煉、純化和分析技術開發”、“高附加值出口優勢產品生產”等項目。中國藥典和有關藥品標準中尚未采用“中藥提取物”這一概念,而代之以“浸膏”、“流浸膏”,中國藥典 2000 年版共收載單味中藥(流)浸膏 13 種,有 17 種中藥制劑以中藥提取物組方。我國 2002 年發布的新藥審批辦法中,將中藥材提取的有效成分和復方提取的有效成分列為一類新藥,將中藥材、天然藥物中提取的有效部位、復方中提取的有效部位群列為二類新藥。XXXXX 制藥有限責任公司是一個國有控股型制藥企業,因地處魏晉著名針灸醫學家 XXX 的故鄉而得名。企業占地 26000 多 m2,生產性建筑面積 5000 m2,資產總額 1524 萬元。其中口服固體制劑車間 1260m2,中藥前處理車間 756m2,中藥提取車間 840