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小牛血去蛋白注射液規(guī)模生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告65頁.doc

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小牛血去蛋白注射液規(guī)模生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告65頁.doc

1、小牛血去蛋白注射液規(guī)模生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告一、總論1申請(qǐng)項(xiàng)目的主要內(nèi)容。小牛血去蛋白注射液（商品名：奧德金注射液）項(xiàng)目，是我廠研制的治療心腦血管疾病新產(chǎn)品，屬于國家四類藥品管理，已獲得生產(chǎn)批文和提取技術(shù)專利。其技術(shù)水平和藥效達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。該藥主治腦部血液循環(huán)和營(yíng)養(yǎng)障礙性疾病（缺血性損害、顱腦外傷）所引起的神經(jīng)功能缺損，以及動(dòng)脈、靜脈末稍循環(huán)障礙引起的皮表潰瘍、糜爛和愈合傷口等病癥臨床。項(xiàng)目規(guī)模生產(chǎn)預(yù)計(jì)需總投資 2500 萬元，新增資金 1900 萬元，實(shí)施時(shí)間為兩年。腿部潰瘍、皮膚移植術(shù)、皮膚燒傷、燙傷、糜爛及愈合傷口（創(chuàng)傷、褥瘡）的治療。申請(qǐng)項(xiàng)目的主要任務(wù)是擴(kuò)大規(guī)模，進(jìn)行本項(xiàng)目的大批量

2、生產(chǎn)。核心技術(shù)是通過現(xiàn)代生化手段如：層析、超濾、提純等，制備小牛血去蛋白注射液。小牛血去蛋白注射液的提取技術(shù)已經(jīng)獲得國家專利證書(專利號(hào))，心腦血管疾病嚴(yán)重危害人們的生命和健康，是世界上許多國家人口死亡首位原因。目前我國的心血管藥物主要依賴進(jìn)口，基于此原因，本項(xiàng)目 1996 年列入省科研計(jì)劃開始立項(xiàng)研究（計(jì)劃編號(hào)964028），1998 年獲省科委 5.0 萬元經(jīng)費(fèi)資助（計(jì)劃編號(hào)98225002）。 “小牛血去蛋白注射液”研究工作已完成，2000 年 3月獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 X20000202。國家保護(hù)期為六年。本項(xiàng)目的創(chuàng)新性：1、技術(shù)上創(chuàng)新：生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，已經(jīng)

3、獲得國家發(fā)明專利，本項(xiàng)目為國內(nèi)首創(chuàng)，是同類項(xiàng)目中第一個(gè)批產(chǎn)的。2、在治療原理上有獨(dú)到之處：通過改善受損周圍區(qū)細(xì)胞的氧代謝而使血循環(huán)重建，使病灶的循環(huán)障礙得以改善，從而使病灶縮小。它打破了局部缺氧帶來的使病情加重的惡性循環(huán)，而與傳統(tǒng)的治療方法機(jī)理不同。傳統(tǒng)的治療方法是從改善病人的血液系統(tǒng)的流變學(xué)角度出發(fā)，對(duì)病灶周圍區(qū)沒有直接作用。3、該藥的研制成功改變了我國對(duì)該類藥物單純依賴進(jìn)口的局面，從某種程度上起到了替代進(jìn)口的作用。本項(xiàng)目階段投資總量為 2500 萬元，分三個(gè)階段分期投入，即項(xiàng)目實(shí)施前的準(zhǔn)備階段，實(shí)施階段，和項(xiàng)目完成后的收尾階段。項(xiàng)目實(shí)施期限為 2001 年至 2003 年。項(xiàng)目申請(qǐng)基金執(zhí)行期為兩年。2簡(jiǎn)述項(xiàng)目的社會(huì)經(jīng)濟(jì)意義、目前的進(jìn)展情況，申請(qǐng)技術(shù)創(chuàng)新基金的必要性。心腦血管疾病嚴(yán)重危害人們的生命和健康，是世界上許多國家人口死亡的首位原因，值得注意的是，據(jù)最新資料報(bào)道，我國人口中腦

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