開封香菇(菌)多糖產業化建設項目可行性研究報告(64頁).doc
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開封香菇(菌)多糖產業化建設項目可行性研究報告(64頁).doc
1、開封制藥(集團)有限公司開封制藥(集團)有限公司多多項項生生物物技技術術集集成成實實施施香香菇菇(菌菌)多多糖糖產產業業化化項項目目可行性研究報告可行性研究報告目錄第一章 總論.3第二章 項目的基本情況.10第三章 申請專項資金支持的理由.39第四章 節能減排和環境保護.50第五章 項目招標內容.59第六章 結論.64第一章第一章總論總論1.1 概述概述項目名稱及單位負責人項目名稱及單位負責人項目名稱: 開封制藥(集團)有限公司多項生物技術集成實施香菇(菌)多糖產業化項目主辦單位:開封制藥(集團)有限公司法人代表:朱文臣技術協作單位:河南工業大學1.1.2 編制依據編制依據(1)開封制藥(集團
2、)有限公司提供的香菇(菌)多糖生產技術及有關參數。(2)項目建設單位提供的有關項目的水文、地質、氣象、圖紙及工藝等有關設計基礎數據。(3) 藥品生產質量管理規范(2010 年修訂) 關于香菇(菌)多糖及國家有關安全、衛生、勞動保護和環境規范等規定。(4) 國家藥監局關于 香菇菌多糖 GMP 認證檢查標準 。(5)開封制藥(集團)有限公司委托河南省醫藥有限公司編制多項生物技術集成實施香菇 (菌) 多糖產業化項目可行性研究報告的委托書。項目編制原則項目編制原則(1)本著規范、先進、適用、經濟的原則,盡量采用國內先進技術和設備。(2)可研報告從客觀實際出發,在充分調查研究市場的基礎上,對產品的市場需
3、求,工藝技術方案,廠區布局、技術經濟及投資估算等方面作了同客觀評價。(3) 按照 GMP 規范香菇菌多糖升級要求及 GMP 認證標準進行工程建設,并符合國家食品藥品監督管理局頒布的GMP 認證規范的要求和規定的標準。(4) 本著三同時為原則, 在設計生產及輔助設施的同時,按照國家有關標準考慮環境保護和職業安全衛生設施。(5)編制可研報告遵循國家防火、安全、衛生、勞動保護、環保等有關規定和規范。1.2 項目單位基本概況項目單位基本概況開封制藥(集團)有限公司成立于 2003 年 9 月 26 日,公司類型為有限責任公司,占地面積 406 畝,屬國家綜合性大型二類制藥企業。 企業注冊資本金人民幣 20097 萬元, 現有員工1800 名,其中 中專以上人數 1580 人,管理人員 420 人,工程技術人員和各類專業技術人員合計 896 人。目前企業擁有282 個國藥準字文號,經營范圍包括片劑、