國家一類新藥外用重組人堿性成纖維細胞生長因子及其系列制劑研究開發及產業化項目可行性研究報告(54頁).doc
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國家一類新藥外用重組人堿性成纖維細胞生長因子及其系列制劑研究開發及產業化項目可行性研究報告(54頁).doc
1、第第 1 頁頁 共共 53 頁頁戰略性新興產業發展專項戰略性新興產業發展專項項目可行性研究報告項目可行性研究報告項項 目目 名名 稱稱: 國家一類新藥外用重組人堿性成纖維細胞生長因子及其系列制劑國家一類新藥外用重組人堿性成纖維細胞生長因子及其系列制劑的研究開發及產業化的研究開發及產業化項目承擔單位:南海朗肽制藥有限公司項目承擔單位:南海朗肽制藥有限公司南海朗肽制藥有限公司南海朗肽制藥有限公司第第 2 頁頁 共共 53 頁頁20102010 年年 1111 月月目錄目錄一、一、項目承擔單位基本情況1. 項目承擔單位生產能力1.1. 設備、設施的建設1.2. 生產工藝的先進性2. 項目承擔單位研發
2、能力2.1. 研發人員情況2.2. 近三年平均研發經費情況2.3. 研發設施設備情況2.4. 自主研發成果3. 項目的建設條件落實情況4. 項目承擔單位財務狀況二、二、項目建設內容1. 項目的意義2. 項目建設的重要性3. 項目具體內容及研究方案4. 項目的技術特色和水平5. 項目的技術經濟指標6. 項目發展進度三、三、 項目技術路線1. 技術總路線第第 3 頁頁 共共 53 頁頁2. 關鍵技術及創新點分析四、四、 現有研發及生產條件1. 項目承擔單位基本條件2. 人才團隊條件3. 項目骨干及分工4. 生產及產業化條件五、五、 管理團隊水平1.管理層水平2. 科研項目管理制度建設六、六、 項目
3、產業化前景1. 產品的市場需求預測2. 產品市場供應預測3. 項目產品成本及價格分析4. 產品的市場競爭力分析七、七、 項目產品產業化方案1. 項目產品的總體開發思路2. 成果轉化模式3. 產業化實施地點、內容和方案八、八、 項目的經濟效益和社會效益評述1. 本項目的經濟效益2. 本項目的社會效益九、九、 環境保護狀況分析第第 4 頁頁 共共 53 頁頁1. 水污染源及處理措施2. 廢氣污染源及處理措施3. 固體廢物及處理措施4. 噪音及處理措施十、十、 風險分析1. 技術風險2. 項目人員風險3. 政策及審評風險4. 新品替代5. 市場風險第第 5 頁頁 共共 53 頁頁一、一、項目承擔單位基本情況項目承擔單位基本情況項目承擔主體是南海朗肽制藥有限公司,公司注冊地廣東省佛山市南海區,注冊資本 1000 萬元,實際投入資金 7331 萬元。南海朗肽制藥有限公司是由南海能興(控股)集團有限公