制藥廠藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設計方案(55頁).pdf
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制藥廠藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設計方案(55頁).pdf
1、XXXXXXXX制藥廠制藥廠藥品藥品GMPGMP潔凈廠房改造工程潔凈廠房改造工程施施工工組組織織設設計計11 1、綜述、綜述1.1 概述概述本工程地處XX,屬老廠房改造。XXXX制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣(動力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道(壓縮空氣、真空管道)、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。建筑規(guī)模共約XXm2。其中,潔凈面積約XXm2,主要集中在二層(有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線;三層“衛(wèi)生學檢驗”只約XX m2潔凈區(qū))。本工程由XX工程公司向XXXX制藥廠進行設計及施工總承包(內(nèi)容含“GMP潔凈廠房改造工程”及XX
2、m2的“配套鋼結(jié)構工程”)以顧客滿意為宗旨,在保證質(zhì)量、保證通過GMP認證的前提下,力求最大限度地降低改造成本,縮短工期。其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括:(一)、凈化空調(diào)工程。(二)、公用介質(zhì)安裝工程1、給排水;2、動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電;3、工藝管道(壓縮空氣等);1.1.11.1.1 施工條件施工條件因是舊廠房改造,施工用水、電和市政道路已具備,但施工場地狹窄,多專業(yè)交叉施工,一至三樓要流水交叉作業(yè) 。1.1.21.1.2 工程特點工程特點(1)本工程項目為XXXX制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設的工程,為了確保業(yè)主順利通過GMP認證,在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著
3、重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認證的要求。(2)項目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。(3)對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高;工藝設備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較2多,其焊接工作有很強的技術性。(4)施工過程中施工技術人員可能會出現(xiàn)根據(jù) GMP 要求提出對原設計做出必要的修改的建議;本項目建成后需進行藥品 GMP 認證,我方人員必須更進一步學習藥品 GMP 認證標準和檢查評定標準。(5)項目施工地點離公司本部近,交通十分方便和迅捷,有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。(6)管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡