1、1 / 4藥械購進和驗收管理制度第一條采購藥品、醫療器械必須向持有合法證明的企業進貨，不得購進醫療機構配制的制劑。第二條建立供貨企業檔案，索取合法、有效的藥品生產（經營）許可證、營業執照、GMP（GSP）證書復印件、企業法人代表簽字或蓋章的“授權委托書”、銷售人員身份證復印件、合法票據，并應與企業簽定有明確質量條款的質量保證協議書。第三條購進藥品、醫療器械，應有合法票據，做到票、帳、貨相符，及時進行質量驗收，并按規定填寫質量驗收記錄臺帳。內容包括：藥品（醫療器械）名稱、供貨單位、生產廠家、劑型、規格、數量、購進價格、批號、有效期、批準文號（注冊證）、外觀性狀、驗收結論、驗收人簽字等。驗收記錄以
2、及相關憑證必須保存至超過藥品（醫療器械）有效期 1 年，但不得少于 3 年。第四條購進進口藥品時，應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的以下資料： 進口藥品注冊證或醫藥產品注冊證、 進口藥品批件復印件； 進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”字樣并加蓋公章的進口藥品通關單復印件。購進進口麻醉藥品、精神藥品同時索要進口藥品準許證、購進 SFDA 規定批簽發的生物制品需索取批簽發證明。第五條麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊藥品應實行雙人驗收。藥械儲存和養護管理制度第一條藥房（庫）應與診療業務、生活等其他活動場所分開，藥房面積應與藥械使用規模相適應，不得以方便為名，對外臨街設置藥柜。第二條藥
3、房內應配備與用藥（械）規模相適應的，便于藥品、醫療器械陳列和貯存的藥柜、藥架、墊物架、冷藏柜、溫濕度計等設備；應配有防潮、防霉、防塵、防鼠及避光、通風等相應設施。2 / 4第三條藥品存放時應按不同屬性，做到內服藥與外用藥分開；相互影響、易串味的藥品與一般藥品分開存放；危險藥品單獨存放；藥品和非藥品分開存放。做到藥品陳列有序、分類明顯、美觀整齊。第四條醫療器械要實行專庫貯存、專區擺放，不得與藥品等其他物品混放。第五條藥品保管養護時要堅持做到“四勤”（即勤檢查、勤整理、勤開門窗、勤清掃衛生），掌握各種藥品的質量變化情況，及時采取補救措施，進行科學養護。第六條中藥材和中藥飲片要勤翻曬嚴防霉變，防走油、防蟲蛀、防鼠咬、防氣味揮散等。第七條對近效期的藥品要建立藥品效期表，定期填寫，加強管理。第八條一日兩次填寫儲存場所溫濕度記錄表；溫濕度超出規定范圍時應采取調控措施，并做好記錄。第九條麻醉藥品、一類精
全部分類
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