1、醫療器械經營管理制度目錄一、進貨管理制度二、商品質量驗收、保管、養護及出庫復核制度三、效期產品管理制度四、不合格產品管理制度五、質量事故報告制度六、產品標準管理制度七、產品售后服務制度八、用戶質量反饋管理制度九、產品銷售可追溯管理制度十、產品不良反應報告制度十一、用戶投訴查詢處理制度十二、衛生管理制度一、進貨管理制度企業經營成功與否商品質量是關鍵，公司購進醫療器械應遵循質量第一原則，嚴格按照國家有關的法律、法規、規定執行，認真審核供貨單位合法資格及各種有效證件，把好進貨質量關。1、應從取得醫療器械生產企業許可證或取得醫療器械經營企業許可證的企業購進有醫療器械產品注冊證的商品，認真檢查“證、照”
2、的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。2、購進進口醫療器械必須具有中華人民共和國進口醫療器械產品注冊證、醫療器械產品注冊登記表。對商品質量信譽進行考核、審查，統一組織進貨。把好進貨關，不得購進淘汰、失效商品。3、購進首營商品，需經質量部門審核合格后，經經理簽字方可進貨。4、效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩，經營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。5、進貨管理要有完整的進貨檔案，認真填寫進貨記錄，做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。6、每年對進貨情況進行質量評審。二、商品質量驗收、保管、養護及出庫復核制度A、 質量驗收制度為了保證產品
3、質量完好，數量準確，防止不合格產品和不符合包裝規定的產品入庫，質檢人員必須做到：1、質檢員首先對待驗產品根據合同規定和待驗產品的有效證件進行復核（企業營業執照、生產許可證或經營許可證、產品注冊證、產品驗收標準等），與產品的外包裝箱注明的中文標識進行核實，確保生產許可證號、產品注冊證號、生產批號、產品標準號、廠名、地名等相統一。2、質檢員對產品外包裝箱進行檢查，內容包括：外觀無破損、中包裝和單支包裝無破損。產品包裝中每箱必須附帶產品合格證。檢查滅菌日期、效期時間及產品批號（編號）等。3、質檢員對效期產品要逐批驗收，每批按一定比例隨機抽檢，檢驗方法可采取目檢和儀器檢測兩種方式。4、質檢員要認真填寫驗收記錄，做到字跡規范工整，本人簽字，記錄按規定保存（效
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